血站血液安全的质量控制
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体情况 以及保存 的条件来进行控 制和监 督 ； 此外 ， 储存温度 有 特殊要求的试剂耗材 ， 对运输冷链温度进行有效监 控。在方 法 上， 规范工作 流程 以及 操作规程 ， 并对其 进行 监督 、 控制 以及 检
行纠正 ， 以确保工作质量。 专检专控主要 是指 专职检查和控制 ，
通过专职人员采用相应 的管理措施 ， 来对各 岗位进行相应 的监
Ｉ 临床 的 血 液 全 部 要 求 经核 酸检 测 ， 充 分 说 明 了血 站 输 血 安 全 已
个工作 流程 中的工作人 员对 自身负 责的工作环节 进行有效检 查 。专职质控工作人员接受过系统的质控理论 以及技术培训 ，
质控 人员需要对工作 的各个流程 了如指掌 ，有 丰富的工作 经 验， 在实 际工作 中需要有相应 的仪器来对其进行检测 。如此一
较多 的干扰 因素 ， 在一定程度上会对 产品的质量 以及工作质量 产生较大 的不 良影响 。其 中较为常见 的影 响因素有 人 、 机、 料、
法、 环五个因素 ， 因此对血站质量进行控制主要是对此五个因素
置相应 的质控点 ， 以实现全 方位产 品质 量监控 ， 从而提 升血站 的管理水平 。 从宏观方面而言， 血液质量监控部 门， 例如血液是 在实
际工作方面仍 旧存在较多 的不足之处 ， 需要血站工作人员 在工 作 中不断完善 和改进。
１ 影 响血 站 质 量 控 制 的主 要 因素
以确保血液 以及血液成分 的安全性和有效性。为保证血液采集
的安 全性 ， 需 要对全血采集实施 全程质量控 制 ， 关 键点设置 控 制点 ， 例 如献血 者召募 过程 、 献 血者巡诊 环节 、 采 血 中的体检
及 较高的素质 ， 此外 还需要对 献血者进 行体检 ， 并且对 血液进 行筛查 。在仪器设备方 面 ， 不但要培训工作人员 ， 能够熟练掌
握其 操作方法 ； 并且需 要对仪器设 备定期 校准 ， 并做好 日常 的
维护保养 。 原辅材料方面 ， 需要对血液采集 、 检测 、 制备、 储存等 过程 中使用 的耗材及试剂 进行有效评估 ， 并且 需要 对其 使用具
制， 工作场所是否卫生整洁 、 定期消毒 ， 室验室温湿度是否满足
■ 囤固雷羽
血 站血 液 安 全 的质 量 控 制
耿 雪 芹 周 军兵 姜蓓蓓
（ 盐城市 中心血站 ， 江苏 盐城 ２ ２ ４ ０ ０ ５ ）
【 摘 要 】习近平 总书记强调 ， 没有全 民健康 ， 就没有全面小
康， 要把人 民健 康放在优先发展 的战略 地位 。血 液作为治病救
人， 保 障人 民健 康 的 重要 要 素 ， 国 家卫 计 委 要 求 ２ ０ １ ５年底 用 于
单、 献血者核对 、 离心环节 、 发血核 对以及运输 冷链等 ， 凡是可
能对血液质量产生影 响的环节均需要设置质 控点 。 ②对产品质 量产生直接影 响的核 心部 门、 隐患位置 以及核心 岗位均需要设
血站 中的质量控制 包括从献 血者召募 到血液发放 再到 临 床 的整个过程 ， 从血 液产品形成 到发放 的各 个环节 中 ， 会出现
言， 即与血站各科 室有 质控 关联 的岗位 ， 例如血液离心 岗位 、 血
液发放 岗位 、 血液 包装 岗位 以及血液运输岗位 等。③较易出现 工作质量问题的环境设置质控点 ， 例如在血液储存 、 试剂储 存 、 冰箱监控点等易被忽视的部位设置质控点。 所谓三检三控就是对产品质量 、 工作过程产生不 良影响 的 因素进行控制 ， 为 自检 自控 、 专检专控 、 互检互控 的总称 。 自检 自控就是血站工作人员进行 自我监控 ， 如发现 自身 的错误则 进
经 成 为 政 府 以及 社 会 关 注 的 重 点 。 为 确保 血 液 的 质 量 ， 建 立健
全 质 量 控 制 体 系成 为 血 站 工作 重 点 ， 本 文 主 要 对 血 站 血 液 安 全 的 质 量控 制进 行 分 析 。
来， 就能够查看质控 人员是否根据 工作流程进行 工作 ， 还能够 使用仪器设备来对相应项 目进行检测。 全体工作人员进行质控
与专职质 控既有 区别又存在一定的联系， 二者相辅相成 。 ２ ． ２ 关键工作 、 薄弱环节采用质控 ， 一般工作采用 三检三 控方法 对血站 的薄弱环节 以及关键工作点设置控制点 ， 确 保 血液产 品在生产期 间一直处 于被监控状态 ， 从而能够满足产品
【 关键词 】血站
血液安全
质量控 制
督 和管理 ， 一旦发现工作人员出现错误操作 ， 立 即进行 纠正 ， 让
工作始终处于受控状态。 互检互控主要是指能够 明确监控的对 象 以及 监控 的地点 和 目标 ， 在 自身工作 完成 的情况下 ， 各科 室 主任 以及相关互控人员来进行互检互控 。
查 。环境方面 ， 对 工作 环境及产品所处 的环境都要进行有效 控
测 中心 、 质 管科以及成分制备科 属于关键部 门 ； 从微观方 面而
进行有效 的控制 。在人员 因素方 面 ， 一是对血 站工作人 员的要 求， 包括人员 的资质 、 培训 ， 在实际 工作 中， 需要对 血站工作人
员的工作态度 以及技术操作做好监督 和检查工作 。 二是对献血 者进行有效的控制和管理 ， 招募的献血者需要有健康 的身体 以
措施
ＤｏＩ ： １ ０ ． １ ９ ４ ３ ５ ／ ｊ ． １ ６ ７ ２ — １ ７ ２ １ ． ２ ０ １ ７ ． ２ ２ ． ０ ８ ２
血站 主要是 以质量 和安全为工作主线 ， 如何 加强 血站血液 质量控制是血站工作 的关键 。就 目前而言 ， 经过 国家卫计 委多
质量 的标准需求 。 一般情况下 ， 血 站中常见 的质控类型有 三种 。 ①对工作质量 以及产品质量产生较大影响 的环节设置质控点 ，
行纠正 ， 以确保工作质量。 专检专控主要 是指 专职检查和控制 ，
通过专职人员采用相应 的管理措施 ， 来对各 岗位进行相应 的监
Ｉ 临床 的 血 液 全 部 要 求 经核 酸检 测 ， 充 分 说 明 了血 站 输 血 安 全 已
个工作 流程 中的工作人 员对 自身负 责的工作环节 进行有效检 查 。专职质控工作人员接受过系统的质控理论 以及技术培训 ，
质控 人员需要对工作 的各个流程 了如指掌 ，有 丰富的工作 经 验， 在实 际工作 中需要有相应 的仪器来对其进行检测 。如此一
较多 的干扰 因素 ， 在一定程度上会对 产品的质量 以及工作质量 产生较大 的不 良影响 。其 中较为常见 的影 响因素有 人 、 机、 料、
法、 环五个因素 ， 因此对血站质量进行控制主要是对此五个因素
置相应 的质控点 ， 以实现全 方位产 品质 量监控 ， 从而提 升血站 的管理水平 。 从宏观方面而言， 血液质量监控部 门， 例如血液是 在实
际工作方面仍 旧存在较多 的不足之处 ， 需要血站工作人员 在工 作 中不断完善 和改进。
１ 影 响血 站 质 量 控 制 的主 要 因素
以确保血液 以及血液成分 的安全性和有效性。为保证血液采集
的安 全性 ， 需 要对全血采集实施 全程质量控 制 ， 关 键点设置 控 制点 ， 例 如献血 者召募 过程 、 献 血者巡诊 环节 、 采 血 中的体检
及 较高的素质 ， 此外 还需要对 献血者进 行体检 ， 并且对 血液进 行筛查 。在仪器设备方 面 ， 不但要培训工作人员 ， 能够熟练掌
握其 操作方法 ； 并且需 要对仪器设 备定期 校准 ， 并做好 日常 的
维护保养 。 原辅材料方面 ， 需要对血液采集 、 检测 、 制备、 储存等 过程 中使用 的耗材及试剂 进行有效评估 ， 并且 需要 对其 使用具
制， 工作场所是否卫生整洁 、 定期消毒 ， 室验室温湿度是否满足
■ 囤固雷羽
血 站血 液 安 全 的质 量 控 制
耿 雪 芹 周 军兵 姜蓓蓓
（ 盐城市 中心血站 ， 江苏 盐城 ２ ２ ４ ０ ０ ５ ）
【 摘 要 】习近平 总书记强调 ， 没有全 民健康 ， 就没有全面小
康， 要把人 民健 康放在优先发展 的战略 地位 。血 液作为治病救
人， 保 障人 民健 康 的 重要 要 素 ， 国 家卫 计 委 要 求 ２ ０ １ ５年底 用 于
单、 献血者核对 、 离心环节 、 发血核 对以及运输 冷链等 ， 凡是可
能对血液质量产生影 响的环节均需要设置质 控点 。 ②对产品质 量产生直接影 响的核 心部 门、 隐患位置 以及核心 岗位均需要设
血站 中的质量控制 包括从献 血者召募 到血液发放 再到 临 床 的整个过程 ， 从血 液产品形成 到发放 的各 个环节 中 ， 会出现
言， 即与血站各科 室有 质控 关联 的岗位 ， 例如血液离心 岗位 、 血
液发放 岗位 、 血液 包装 岗位 以及血液运输岗位 等。③较易出现 工作质量问题的环境设置质控点 ， 例如在血液储存 、 试剂储 存 、 冰箱监控点等易被忽视的部位设置质控点。 所谓三检三控就是对产品质量 、 工作过程产生不 良影响 的 因素进行控制 ， 为 自检 自控 、 专检专控 、 互检互控 的总称 。 自检 自控就是血站工作人员进行 自我监控 ， 如发现 自身 的错误则 进
经 成 为 政 府 以及 社 会 关 注 的 重 点 。 为 确保 血 液 的 质 量 ， 建 立健
全 质 量 控 制 体 系成 为 血 站 工作 重 点 ， 本 文 主 要 对 血 站 血 液 安 全 的 质 量控 制进 行 分 析 。
来， 就能够查看质控 人员是否根据 工作流程进行 工作 ， 还能够 使用仪器设备来对相应项 目进行检测。 全体工作人员进行质控
与专职质 控既有 区别又存在一定的联系， 二者相辅相成 。 ２ ． ２ 关键工作 、 薄弱环节采用质控 ， 一般工作采用 三检三 控方法 对血站 的薄弱环节 以及关键工作点设置控制点 ， 确 保 血液产 品在生产期 间一直处 于被监控状态 ， 从而能够满足产品
【 关键词 】血站
血液安全
质量控 制
督 和管理 ， 一旦发现工作人员出现错误操作 ， 立 即进行 纠正 ， 让
工作始终处于受控状态。 互检互控主要是指能够 明确监控的对 象 以及 监控 的地点 和 目标 ， 在 自身工作 完成 的情况下 ， 各科 室 主任 以及相关互控人员来进行互检互控 。
查 。环境方面 ， 对 工作 环境及产品所处 的环境都要进行有效 控
测 中心 、 质 管科以及成分制备科 属于关键部 门 ； 从微观方 面而
进行有效 的控制 。在人员 因素方 面 ， 一是对血 站工作人 员的要 求， 包括人员 的资质 、 培训 ， 在实际 工作 中， 需要对 血站工作人
员的工作态度 以及技术操作做好监督 和检查工作 。 二是对献血 者进行有效的控制和管理 ， 招募的献血者需要有健康 的身体 以
措施
ＤｏＩ ： １ ０ ． １ ９ ４ ３ ５ ／ ｊ ． １ ６ ７ ２ — １ ７ ２ １ ． ２ ０ １ ７ ． ２ ２ ． ０ ８ ２
血站 主要是 以质量 和安全为工作主线 ， 如何 加强 血站血液 质量控制是血站工作 的关键 。就 目前而言 ， 经过 国家卫计 委多
质量 的标准需求 。 一般情况下 ， 血 站中常见 的质控类型有 三种 。 ①对工作质量 以及产品质量产生较大影响 的环节设置质控点 ，