车前草质量标准及检验操作规程

XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：车前草
1.2 汉语拼音：Cheqiancao
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：甲醇、大车前苷对照品、乙酸乙酯、甲酸、盐酸、水、
乙腈。

7.2 仪器与用具：显微镜、水浴锅、马福炉、超声波清洗器、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、硅胶G薄层板、高效液相色谱仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：
7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2取本品粉末1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

另取大车前苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（18：3：1.5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.5 检查：
7.5.1 水分：不得过13.0%（附录15第二法）。

7.5.2 总灰分：不得过15.0％（附录17）。

7.5.3 酸不溶性灰分：不得过5.0%（附录17）。

7.5.4二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6 浸出物：照水溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，不得少于14.0%。

7.7 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.1％甲酸溶液(17:83) 为流动相；检测波长为330nm。

理论板数按大车前苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取大车前苷对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加60％甲醇制成每1ml 含0.1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品粉末（过二号筛）约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入60％甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用60％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含大车前苷(C29H36O16)不得少于0.10 ％。