医学实验动物标准

药物有效性评价中作用
药效学试验
通过给动物给予一定剂量的药物，观察药物对疾病模型的预防和 治疗作用，以评价药物的有效性。
药代动力学试验
研究药物在动物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，以评价药 物的生物利用度和药代动力学特征。
药物相互作用试验
研究药物与其他药物或食物之间的相互作用，以评价药物在联合 用药或饮食条件下的疗效和安全性。
实验动物福利与伦理审查流程
实验动物福利
包括提供良好的饲养环境、保证充足的食物和水源、提供必要的医疗照顾、减少不必要的痛苦和折磨 等。
伦理审查流程
包括提交实验方案、伦理委员会审查、获得批准后进行实验等步骤。在实验过程中，应严格遵守伦理 委员会的要求和规定，确保实验过程符合伦理标准。同时，实验结束后应对实验结果进行总结和评估 ，并向伦理委员会提交实验报告。
营养均衡
提供全面均衡的饲料，包 括蛋白质、脂肪、碳水化 合物、维生素和矿物质等。
无污染饲料
确保饲料无农药残留、重 金属超标等污染，以保障 实验动物健康。
特殊饲料
针对特定实验需求，提供 特殊配方饲料，如低脂、 高糖等。
健康状况监测及疾病防控措施
定期体检
对实验动物进行定期体检，包括 体重、体温、呼吸等指标，以及
血液生化分析等。
疫苗接种
根据实验动物种类和实验需求，制 定合理的疫苗接种计划，预防传染 病的发生。
病虫害防治
定期检查实验动物是否有寄生虫、 皮肤病等，一旦发现及时采取治疗 措施。
ห้องสมุดไป่ตู้
04 医学实验动物模型制备技 术
基因编辑技术在模型制备中应用
CRISPR/Cas9技术
01
通过特异性地切割DNA序列实现基因敲除、基因敲入或基因修
重复性原则
实验动物应具有稳定的遗传背 景和明确的来源，以确保实验 结果的可靠性和可重复性。
可控性原则
实验动物的微生物和寄生虫感 染情况应得到有效控制，以避 免对实验结果产生干扰。
经济性原则
在满足实验需求的前提下，应 尽可能选择价格合理、易于饲
养和管理的实验动物。
02 医学实验动物伦理与法规
医学实验动物伦理原则
药物代谢动力学研究中应用
药物代谢研究
通过观察动物给予药物后的代谢产物和代谢途径，研究药物的代 谢特征和代谢产物的活性。
药物排泄研究
研究药物及其代谢产物在动物体内的排泄途径和排泄速率，以评价 药物的排泄特征和蓄积性。
药物动力学模型建立
基于动物实验数据，建立药物动力学模型，预测药物在人体内的药 代动力学特征和疗效。
03 实验动物饲养管理与设施 建设
饲养环境要求及设施配置
01
02
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温度与湿度控制
保持恒定的温度和湿度， 以确保实验动物的舒适度 和健康。
通风与换气
良好的通风系统，保证空 气新鲜，减少病原体的传 播。
光照与噪音控制
适宜的光照时间和强度， 以及低噪音环境，有利于 实验动物的生理和心理健 康。
营养需求与饲料选择
06 医学实验动物在生物医学 研究中应用
生理学研究中应用
生理学研究
用于研究生理学机制，如神经生理学、心血管生 理学、呼吸生理学等。
药理学研究
用于药物筛选、药物剂量效应关系、药物代谢动 力学等方面的研究。
毒理学研究
用于评估化学物质、药物、食品添加剂等物质的 毒性作用。
病理学研究中应用
疾病模型建立
急性毒性试验
通过给动物一次性或短时间内多次给予较大剂量 的药物，观察动物出现的毒性反应和死亡情况， 以评价药物的急性毒性。
长期毒性试验
长时间给动物重复给予一定剂量的药物，观察动 物出现的毒性反应和靶器官损害情况，以评价药 物的长期毒性。
特殊毒性试验
包括生殖毒性、遗传毒性、免疫毒性等试验，用 于评价药物对生殖系统、遗传物质和免疫系统的 潜在毒性。
医学实验动物标准
contents
目录
• 实验动物基本概念与分类 • 医学实验动物伦理与法规 • 实验动物饲养管理与设施建设 • 医学实验动物模型制备技术 • 医学实验动物在药物研发中应用 • 医学实验动物在生物医学研究中应用
01 实验动物基本概念与分类
实验动物定义及作用
实验动物定义
实验动物是指经人工饲养、繁育，对其携带的微生物及寄生虫实行控制，遗传 背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验 的动物。
国内法律法规
《实验动物管理条例》、《关于善待实验动物的指导性意见 》等，对实验动物的管理、使用、伦理审查等方面进行了规 定。
国际法规与政策
国际上通行的实验动物法规有《国际实验动物评估和认可委员 会（AAALAC）标准》、《欧洲共同体关于保护用于科学目的 的动物的指令》等，这些法规和政策对实验动物的饲养、使用、 运输等方面进行了详细规定。
细胞治疗技术
用于研究细胞移植、细胞免疫治疗等 方面，如CAR-T细胞治疗技术等。
组织工程技术
用于研究组织再生、器官移植等方面， 如3D生物打印技术等。
生物信息学分析
利用生物信息学方法对医学实验动物 数据进行深入挖掘和分析，揭示生物 医学领域的新规律和新机制。
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尊重生命原则
负责任原则
实验动物的生命权和尊严应得到尊重， 不应随意剥夺其生命或进行无意义的 实验。
实验人员应对实验动物负责，确保实 验过程符合伦理要求，并对实验结果 进行负责任的解读和公开。
替代、减少、优化原则
应尽量采用替代方法，减少实验动物 数量，优化实验方案，以减轻对实验 动物的伤害。
国内外相关法律法规及政策
用于模拟人类疾病的发生、发展过程，如肿瘤、心血管疾 病、神经退行性疾病等。
发病机制研究
用于深入研究疾病的发病机制，为疾病治疗提供理论依据。
药物疗效评估
用于评估药物对疾病的治疗效果，为新药研发提供实验依 据。
生物医学新技术新方法探索
基因编辑技术
用于研究基因功能、基因与疾病关系 等方面，如CRISPR-Cas9技术等。
实验动物作用
实验动物在医学研究中扮演着非常重要的角色，它们被用于各种生物医学实验， 以研究人类疾病的发病机制、预防和治疗方法。同时，实验动物也是评价药品、 生物制品、医疗器械等安全性和有效性的重要工具。
常见实验动物种类与特点
大鼠
体型较大，易于操作，适合进 行生理学、药理学等研究。
狗
与人类生理机能相似，适合进 行心血管、代谢等研究。
复，从而构建特定基因型的实验动物模型。
TALEN技术
02
利用特异性识别DNA序列的蛋白质模块组装成核酸酶，实现对
特定基因的编辑。
锌指核酸酶技术
03
通过设计特异性识别DNA序列的锌指蛋白，与核酸酶融合表达，
实现对特定基因的定点编辑。
细胞培养技术在模型制备中应用
原代细胞培养
直接从实验动物组织中分离出细 胞进行培养，用于研究细胞生物
小鼠
繁殖力强，生长周期短，基因 型丰富，适合进行遗传学、免 疫学等研究。
兔
对多种疾病具有易感性，适合 进行毒理学、免疫学等研究。
猴
与人类亲缘关系近，适合进行 神经科学、行为学等高级研究。
实验动物选择原则及依据
相似性原则
实验动物的生理机能、代谢方式 等应尽可能与人类相似，以确保
实验结果能够反映人类情况。
组织工程化骨骼
通过仿生矿化、3D打印等技术构建具有骨组织结构和功能的组织工 程化产品，用于骨缺损的修复和再生。
组织工程化心脏
利用干细胞、生物材料和机械辅助装置等构建具有心脏结构和功能的 组织工程化产品，用于心脏疾病的治疗和再生医学研究。
05 医学实验动物在药物研发 中应用
药物安全性评价中作用
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学特性、药物筛选等。
细胞系培养
通过建立永生化细胞系或肿瘤细 胞系等，实现大量、稳定地提供
实验所需的细胞资源。
三维细胞培养
模拟体内细胞生长环境，构建三 维立体的细胞培养体系，更真实 地反映细胞间的相互作用和信号
传导。
组织工程技术在模型制备中应用
组织工程化皮肤
利用生物材料、细胞和生长因子等构建具有皮肤功能的组织工程化 产品，用于皮肤缺损的修复和再生。