费森尤斯透析器知识ppt课件(1)

Gamma 射线灭菌
蒸汽 - 高压釜 - 在线流动蒸汽灭菌
• 无毒副作用, 无副产品 • 无需冲洗,只需填充
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血液相容性
血液相容性包括血液-材料相互作用的各个方面
血浆免疫系统的激活 (补体激活) 细胞免疫系统的激活 (血细胞激活) 血小板形成 (凝血系统的激活） 内毒素截流 缓激肽系统的激活
其它
6
透析的物理学原理
反渗透
时间 压力
和超滤相类似，反渗透时也在膜的一侧加以压力。 反渗透技术常用于血液透析时净水的制作，后者用于配制透析液。
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透析器的结构
端盖 /F凸缘 密封O形圈 端口封闭物
血液连接头
透析液连接头
在线蒸汽灭菌盖
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透析膜分类
膜材料
纤维素膜 1. 原始纤维素膜----赛璐璐膜(Cellophane) -----铜仿膜(Cuprophane) -----血仿膜(Hemophane) 2. 替代纤维素膜-----醋酸膜(cellulose acetate,CA) 合成膜 聚丙烯腈膜 Polyacyonitrile 聚砜膜 Polysulfone(FMC) 聚碳酸脂膜 Polycarbonate(Gambro) 聚甲基丙烯酸甲脂膜 Polymethyl methacrylate PMMA(Toray)
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Fresenius Medical Care
高品质的膜材料-合成膜
Fresenius Polysulfone费森尤斯聚砜膜
CH3 C CH3 O O S O
n
polysulfone
H2C
H2C
CH2 C N CH CH2 O
n
PVP
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Fresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜纤维
Urea
LF HPS

HF L
HF

H2O


H2O

Urea PO34



Urea PO34

H2O


H2O
4

Urea PO3ß2-m
ß2-m
Uraemic toxins?
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透析器特性
灭菌方法
有效的灭菌方法 ETO灭菌 (环氧乙烷灭菌)
• 有毒气体
说明
评价
• 超敏反应
• 有残余气体 • 适合于所有材料 • 高能量照射 • 材料特性可能改变 (e.g. 颜色) • 不适合于所有材料 • 自然，有长期经验的一种方法 • 只适用于对热稳定的材料 • 费森尤斯聚砜膜独特的在线流动 蒸汽灭菌 • 副产品会产生毒副作用
膜面积 m²
0.4 0.7 1.0 1.3 1.6
Low-Flux
High-Flux 'Light'
High-Flux
F3 F4 F5 F6 F7 F4HPS F5HPS F6HPS F7HPS HF60L F40 F50 F60 F40S F50S F60S F70S
1.8
F8
F8HPS
HF80L
Therapy Application
系列号 应用 机器型号 评价
F3 - F8
Chronic Haemodialysis Low-Flux Chronic Haemodialysis Low-Flux Chronic Haemodialysis High-Flux Chronic HD/HF/HDF
4 种膜材料 (polymers)
3 种灭菌方法
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Fresenius Medical Care Dialyser Production
在德国、美国、日本、法国等均设有生产厂 > 20.000.000 个/年
所有产品均按照 同一质量标准
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Fresenius透析器和滤过器
Cuprophan / Hemophan
膜的通透性 低通/高通 膜材料 合成膜-聚砜膜 对称性 对称
水的亲和性
亲水
电
荷
中性Leabharlann 23费森尤斯透析器
生物学特性
血液相容性:
没有由于血液与膜的接触而产生的副反应 - 低的补体激活 - 低的血细胞激活 - 低的凝血产生 - 无缓激肽系统激活
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Fresenius Polysulfone - 生物相容性
Series
F3 - F8 All ESRD patients
Target Group
Particular Significance
Short/Mid-term transplant expected New patients with RRF EtO sensitivity Mid-term transplant expected, Low RRF; Elevated ß2-m, High fluid gain Potential long-term patients Additional complications (EtO sensitivity) Large body weight High dialysis doses
All > F6 HPS only on machines with controlled ultrafiltration Only on machines with controlled UF
----
F4 HPS - F8HPS
----
HF60L + HF80L
F40(S) - F70 S
Only on machines with controlled UF HF80(S) Chronic HD/HF/HDF (High Efficacy)
Ultrapure (bicarbonate) dialysis fluid critical DIASAFE biBag recommended
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透析器和滤过器系列
Positioning
Cuprophan Hemophan
F
F HPS
F 'L'
F HF
F HFS
价格
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Patient Target Group
3
透析的物理学原理
弥散
开始阶段: 不同的物质浓度
结束阶段:
时间
相同的物质浓度
弥散是溶液中所有分子随机运动的结果(Brownian运动)。
4
透析的物理学原理
超 滤
时间
压力
在溶质能够通过半透膜的前提下，在膜的一侧施 以压力可导致溶质和水分一起滤过该半透膜。
5
透析的物理学原理
渗 透
时间
渗透和弥散的不同之处在于，其溶质不能通过半透膜， 而水分仍旧可以通透，最终导致两侧浓度趋于平衡。
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在线蒸汽灭菌
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Fresenius Polysulfone® 费森尤斯聚砜膜
Medical Department FMC Asia Pacific
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Fresenius Polysulfone
费森尤斯聚砜膜纤维的形成
- 沉淀过程沉淀剂
拉丝口
液体形式的膜材料 (聚合物胶状体),
沉淀室 / 洗膜 / 干膜 / 毛细纤维绕成束并切开
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Fresenius Polysulfone - 吸附能力
• 透析液侧的膜结构是敞开的格子结构 • 疏水性
• •
– 吸附 LPS 和内毒素 – 吸附 CIS 高效的超滤器 (DiaSafe) 有效阻止反扩散和反超滤
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透析膜的吸附能力 - Lipid A (E.coli)和 Lipopolysaccharide
热稳定性 (柠檬酸消毒过程) 降低生物相容性 (改变化学结构: 缓激肽诱导)
固定的吸附能力?
纤维和保护性材料的稳定性?
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“On-Line HDF” by Internal Filtration
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Fresenius Polysulfone Dialysers and Filters 费森尤斯透析器和滤过器
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透析膜分类
膜的通透性 低通量:
大于8000 道尔顿的物质不能通过膜孔。 小分子物质例如尿素和肌酐可以自由通过。 膜孔相对较小，导致相对较低的超滤系数 (通常< 8ml/h.mmHg)。



高通量:

大于 8000道尔顿的物质可以通过膜孔。 高效高通量透析器的 ß2-微球蛋白滤过系数 > 0.6.
• 低的血栓形成
• • • • •
– 血小板激活; 肝素使用 低的补体激活 低的白细胞激活 减少诱导急性蛋白反应 低的代谢反应 透析液 -病人细胞诱导物质 (CIS) 传递的阻隔作用
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Fresenius Polysulfone - 溶质清除
High Flux (适用于 HDF) • 磷酸盐 • ß2-微球蛋白 • AGE modified peptides/proteins • 激活补体成分 • granulocyte inhibitory peptides (Hörl) • lipidemic factor (?)
颜色?不适合于所有材料?自然有长期经验的一种方法?只适用于对热稳定的材料?费森尤斯聚砜膜独特的在线流动蒸汽灭菌???超敏反应?副产品会产生毒副作用?无毒副作用无副产品?无需冲洗只需填充透析器特性14血液相容性包括血液材料相互作用的各个方面血浆免疫系统的激活补体激活血小板形成凝血系统的激活内毒素截流细胞免疫系统的激活血细胞激活缓激肽系统的激活其它血液相容性15在线蒸汽灭菌16medicaldepartmentfmcasiapacificfreseniuspolysulfone?费森尤斯聚砜膜17沉淀过程沉淀剂液体形式的膜材料聚合物胶状体沉淀室洗膜干膜毛细纤维绕成束并切开拉丝口freseniuspolysulfone??费森尤斯聚砜膜纤维的形成18freseniuspolysulfone??费森尤斯聚砜膜cosch3ch3oonchnoch2cch2hc2hc2npolysulfonepvpfreseniusmedicalcare高品质的膜材料合成膜1950000000kmyear8membranetypespermeability内径
膜孔相对较大，所以超滤系数通常 > 20 ml/h.mmHg
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透析器特性
100
50 0
超滤系数:
显示水的渗透性和一般分子的渗透性 . 高通 = 高的超滤系数 +高的大分子的清除率 (一般指 SC ß2-m 或菊粉清除率)
灭菌方法:
透析器必须经过灭菌且无致热源. 灭菌方法有蒸汽灭菌、环氧乙烷 灭菌和Ý射线灭菌
• High hydraulic
permeability (Kuf) • Low flow resistance (short fibres:small SA) • Low thrombogenicity
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Fresenius Medical Care 透析器或滤过器
36 种型号透析器/滤过器用于慢性RRT 2 种用于 ARF的滤过器 2 种型号血浆滤过器 3种型号溶液滤过器 13 种系列透析器或滤过器
(Ps.Aeroginosa)
透析器 E3 F4 Acepal1300 Altraflux Filtral12 F60 Polyflux110 膜材料 Cuprophane Low Flux Ps Cell Acetate Cell Acetate AN69 High flux Ps Polyamide UF coeff
5.8 2.8 8.0 15 32 40 42
Source: Weber et al. Int J Artif Organs 1997, 20: 144-152
28
Fresenius Polysulfone - 复用
• • • • •
Bleach “resistant” (但能增加白蛋白的滤过系数)
Ethylene Oxide sterilised
HF80
HF80S
Ethylene Steam Oxide sterilised sterilised
Ethylene Steam Oxide sterilised sterilised
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Filters for continuous therapies
清除率:
每分钟某一特定物质 从血液中清除的ml数. 越小的物质清除率越 高
血容量: 膜材料:
决定血液相容性, UF,清除率, 灭菌方法. 对透析器进行预冲 时需要填充的液体 容量
m²
膜面积:
影响清除率, UF, 血量, 但不影响滤过系数!
壁厚 /内径:
由选用的膜材料决定
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透析器特性
“图示"
LF
膜面积m²
Low - Flux Cuprophan Hemophan 铜仿膜 血仿膜
E2 E3 E4 环氧乙烷 灭菌 E2DS* E3DS E4DS H2 H3 H4 H2DS H3DS H4DS 流动蒸汽 灭菌
1.0 1.3 1.8
流动蒸汽 环氧乙烷 灭菌 灭菌
*DS = Dry Steam
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F4HPS - F8HPS
ml/hr/mmHg
Adsorbed LpdA g/m2 4.5 3.4 38.8 8.1 10.7 2.3 11.0 1.3 12.8 4.7 55.5 7.1 61.1 10.8
Adsorbed LPS ng/m2 91 29 260 42 162 38 90 42 109 84 567 80 352 123
透析器和滤过器
产品知识初级培训
1
血液透析
血液透析流程图抗凝
透析器
血泵
输回病人血液 清洁透析液
废透析液
流出病人血液
2
透析的物理学原理
半透膜
红细胞 白蛋白， 常作为 大分子 蛋白质的代表 电解质 水分子可自由 通透 细菌
中分子物质，如 b2-微球蛋白
半透膜的功能类似于一个精细的筛子，只有分子半径小于筛孔的物质可通过它。
内径: 200 m 壁厚: 40 m
> 50.000.000 km / year ~ 8 membrane types (permeability)
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透析膜的结构
血仿膜
费森尤斯聚砜膜
20
费森尤斯聚砜膜 - 结构
21
Dialysate side
40
Blood side
1
22
费森尤斯透析器特性