miniVIDASSOP文件

标准操作程序Standard Operation Procedure(SOP)
mini VIDAS 全自动荧光免疫分析系统
文件编号
编写者
审核者
批准者
【制定本文件的目的】
确保mini VIDAS 全自动荧光免疫分析系统使用、维护和保养的正确性，确保检验结果的准确性
【本文件的修改程序】
本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，但必须严格按厂家提供的仪器操作手册进行，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。

【系统运行条件】
为保证仪器的正常运行，仪器必须满足下列条件：
一、环境条件
室内使用
避免日光直射
倾斜不超过3度
仪器背部可以靠墙，但应该确保仪器风扇的气流不会被阻挡
室温：15℃~30℃
运输和储存温度：-20℃-55℃
相对湿度：20%-80% 无凝集
二、电器性能
输入电压：220-240 VAC，50/60 Hz
最大输入电流：
正常输入电流：
功率：
热值：电源线：
【开机关机程序】
开机：启动mini VIDAS 全自动荧光免疫分析系统
1、确认mini VIDAS仪器所连接电源符合要求。

2、打开交流电源（AC）开关在ON的位置
仪器按程序进行初始化（包括仪器自检）。

仪器孵育通道及包被针道温度上升（大约需要5-15分钟），以达到试验可以正常进行所需的温度。

下面为正常启动后的屏幕
关机：
1、确认所有测试工作已完成，试剂条和包被针已拿出。

2、关闭交流电源（AC）开关在OFF的位置。

【操作规程】
一、试剂条：
SLM 沙门氏菌试剂条
LIS 李斯特氏菌试剂条
LMO 单增李斯特氏菌试剂条
ECO 大肠杆菌O157试剂条
CAM 弯曲菌试剂条
SET 金黄色葡萄球菌肠毒素试剂条
ICE 大肠杆菌O157免疫浓缩试剂条
ICS 沙门氏菌免疫浓缩试剂条
如无特殊要求，一般以SLM 沙门氏菌试剂条、SET 金黄色葡萄球菌肠毒素试剂条为标准培训内容
二、增菌肉汤：
蛋白胨肉汤
R、V肉汤
S、C肉汤
M 肉汤
三、操作流程：
（一）标准曲线条码(MLE)的输入
1、标准曲线条码(MLE)的自动输入
①按Master Lot Menu
②放入装入条码的MLE卡，放入A或B通道
③按Read Master Lot
④按放入条码板通道按A或B通道
⑤按START，标准曲线条码将自动读入仪器。

2、标准曲线条码(MLE)的手动输入
如果标准曲线条码污染、破损，不能自动读入，将只能采用手工的方式输入。

①按Mater Lot Menu
②按Manual Master Lot Entry
③Clr. 清屏
④输入条码，共16行，完成每一行请按回车，进入另一行。

⑤完成後请退出，若输入有错，仪器会有提示，请更改错处。

3、检查标准曲线条码是否成功输入
①按Master Lot Menu
②按List Master Lot
（二）标准曲线的校正操作
1．按Status Screen
2．选A或B室（以A室为例）
3．输入位置1（或2-6）
4．按Assay →Select Assay→（选项）
以沙门氏菌检测为例
5．按S （标准），回车（自动转入A2）
如需要重覆标准，再按S ，回车
6．输入C （质控）（若有2个以上的质控，请按数字键以作选择。

eg. C1按①，C2按②）
完成所有输入，请按退出键退出，检查输入是否正确。

7．放入所需试剂/ 标准/ 质控/SPR 8．按START开始
检查再校正曲线
（1）按Master Lot Menu
（2）按List Stored Stds
（三）标本测定的方法
1．按Status Screen
2．选A或B室
3．输入位置1(2或6)
4．按Assay →Select Assay→（选项）
5．按Sample ID，输入标本号（此步可省略），
6．重覆步骤5，直至所有样本已输入(每个工作区可放6个样本，检测时间一致的不同试剂条可放在同一工作区)
7．按退出键，检查输入是否正确
8．放入试剂及SPR，加样
9．按开始
（四）快速测定
只适用于作过再校正曲线并试剂条未过期的项目
1．放入试条和SPR，加样
2．按START SECTION
3．按A，B，or A11
（五）清除已输资料
适用于发现资料输入错误或试剂条放置位置不正确而测试未开始
1．选A或B室
eg.1
2．输入所需消除位置
3．按Assay
4．按clear this position setup only（只消除这位置的资料）或按clear entire sections setup（消除全工作区的资料）
5．Yes
（六）测试强制停止
适用于发现资料输入错误或试剂条放置位置不正确而测试已开始1．於测试进行中,按Status Screen
2．按A or B
3．按HALT
4．按Yes
（七）重覆打印结果
需要再次打印报告时
1．按Result Menu
2．按Reprint Results
3．拣选所需结果，回车
（八）故障查阅的方法
1．按Utility Menu
2．按View Saved Errors
（九）搬动仪器时仪器的锁定1．Utility Menu
2．Misc. Functions
3．Park System
【结果判读】
mini VIDAS由于是定性实验，只筛选检查样本中目标微生物是否存在，故结果只显示阴性或者阳性
【试剂操作】
试剂操作请参阅中文试剂操作手册相关章节
【建议质控方法】
按照厂家的要求，每十五天需做单点校正，具体方法为：
1、使用一个试剂条做一个标准品测试
2、阅读报告看其荧光值是否在允许范围内。