血细胞计数的室内质量控制

异常白细胞直方图
• WL：常见于存在红细胞溶血不全，出现有 核红细胞，大血小板增多，血小板聚集， 纤维蛋白析出
• T1，没T2的粒度分布分布时，在WBC、 LYM%、LYM#结果上标有WL，余分类结果不 出现结果，但也有WL警号。
• T2警号表示不能设定中间细胞与中性粒细 胞之间的波谷鉴别线，常见于出现幼稚粒 细胞、红细胞溶血不全，标本放置时间过 长
被污染。 4 如仍失控，取另外一个批号的质控品以同样方法测定一次。如果结果在控，提示前一批质控可
能都有问题，认真找质控品变质原因，予以改正。 5 如失控，更换相应试剂，重新测定，如在控，则可能由于试剂放置时间过长而变质等原因。
6 如果结果仍不在允许范围，则应仔细检查仪器各部分性能是否正常，包括光路、电路、水路等 系统，维修保养后重测一次。
恢复至室温。 • 开机自检，进行自动冲洗，空白底数合格后待机。 • 在手掌心中转动8次，再上下颠倒混合8次，观察
瓶底无沉淀物混合均匀后开始检测，每次操作的 手法尽量一致。 • 质控结果合格后，开始检测标本。
常用的质控规则
2S规则： 某水平质控结果超过X±2s。违背 此规则，提示警告。
3s规则: 某水平质控结果超过X±3s。违背 此规则，提示存在随机误差。
特殊病例
• EDTA依赖性假性血小板减少症 • 肝硬化患者白细胞假性增高 • 冷凝集致红细胞减少 • 乳糜血
体会
室内质控 测量值在一定范围内波动
真实 可控
10x：十个连续的质控结果在平均数的一 侧。违背此规则，提示存在系统误差。 两种表现：
• 一个水平的质控品连续十次在平均数的 一侧。
• 两个水平的质控品同时连续各有五次的 控制值在平均数的一侧。
其他一些质控规则：
1、8x规则：有八个连续的质控结果在平均 数的一侧。同样还有（12x、6x、9x规则）
1个水平的质控连续两次控制值同方向 超出2s限制
R4s规则：两个质控结果之差超过 4s，即 一个质控结果超过X+2s，另一个质控结 果超过X-2s。
• 违背此规则，提示存在随机误差。
41s规则：两种表现
• 一个水平的质控品连续四次结果都超过 X+1s或X-1s。
• 两个水平的质控品连续两次的测定结果 都超过X+1s或X-1s。违背此规则，提示存 在系统误差。
刚发生失控立即重测希望证实失控的表 现，但重做的质控值又在控，没做任何 处理失控”消除“此时要确定仪器的重 复精密度是否有问题。
• 真失控检出的可能性和假失控误报的可能性。
真失控检出的可能性：在检验中，发生了除检测 系统稳定的不精密度以外的外加不稳定误差时， 质量控制方法能正确地识别并报告属失控的可 能性。理想状态下为100%，实际目标为90%。
血小板异常直方图
• 1. PL：低鉴别线（LD）处相对度数超过设 定值。提示存在电子噪声、冷凝蛋白、破 碎红细胞、白血病性白细胞碎片等的干扰。
2. DW：设峰值高度为100％时，20％度数处的粒度分 布宽度异常。提示有破碎红细胞、血小板大小不均、
冷凝蛋白干扰。
3. MP：当出现两个以上的粒度分布峰值时。提示存在血小板 聚集或血小板值过低。
WBC结果标有警号WU，余参数的结 果都没有警号。
常见RBC异常直方图及报警信号
1. RL：低鉴别线与红细胞直方图交点高，提示存在电 子噪声干扰，破碎红细胞，大血小板增多，血小板聚 集等情况。
2. DW：相对度数20%处的高度线与红细胞直方图 曲线交点增高，提示红细胞明显大小不均。
3. MP：红细胞直方图呈双峰性。表示受贫血治 疗、输血的影响，出现多种大小的红细胞群。
T1正常，没有T2的粒度分布：WBC、LYM％、LYM#结果无警号，余参数 不输出结果，但标有警号T2。
T1高
• 仅T1高的粒度分布时：WBC、GRAN％、GRAN#结果无警号，LYM%、 LYM#结果标有警号F1，MXD％、MXD％结果标有警号F2。警号F2表示 T1或T2鉴别线位置上相对度数超过预定值。常见于存在原始细胞、幼 稚粒细胞，单核细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性细胞增高，红细胞溶血不 全，标本放置时间过长等情况。
血细胞计数的室内质量控制
• 质控品：专门用于质量控制目的的 标本或溶液
• 质控品性能要求：稳定性、瓶间差、 基质效应、各批之间的延续性，并 与检测系统配套的质控品
建立实验室质控品均值和标准差
• 4-5天内测20或以上独立批次，测20次后求 出均值，用以往仪器的CV值乘以均值，求 出标准差
• 不可直接使用厂商的定值及允许范围作为 控制图上的均值和标准差
几种不恰当的做法
• 控制结果落在±2s线上就认为失控 • 控制结果超出±2s，马上就重做 • 删去超出±2s的结果或失控结果 • 不可利用质控结果调整系数
室内质控失控结果分析及处理
1 查找失控的原因，迅速回顾、检查整个操作过程，分析是否存在人为错误操作等原因。 2 重新测定一次质控品，若在控，说明失控是由于人为错误操作或随机误差所致。 3 如仍失控应更换同一批号另一瓶新鲜质控品重新测定，若在控，说明上一瓶质控品可能变质 或
直方图定义 以血细胞体积大小为横座标，不同体积的 细胞出现的相对频率为纵座标，来描绘细胞群体分布 情况的曲线图形称作血细胞直方图。
白细胞直方图 在计数白细胞时，要加入溶血素使红细 胞破坏，此时白细胞膜受到破坏，细胞浆流失，使白 细胞体积大小发现变化，因此需要强调的是在白细胞 直方图上细胞排列的顺序不是细胞的原始大小，而是 经溶血液修饰的细胞大小。
• 每个实验室必须自己通过测定，累积质控 值来计算自己的均值和标准差，用于自己 的质控图上
质控物的水平和检测频次
至少应选择1个水平的质控物，最好2个,一 个生理水平和一个病 理水平，两水平质控 品的浓度值应在测定方法的线性范围以内
每个独立测定批都应做质控 每日应至少做1次质控
室内质控的操作程序
• 质控品放置冰箱2℃-8℃保存，切忌冷冻。 • 从冰箱中取出质控品，在室温条件下放置15分钟
质控品在冰箱中应直立放置。 每天自冰箱拿出后，室温放置10分钟左右，再缓慢地颠倒混匀， 不要立即混匀。 检测完毕后，要用柔软的布或纸擦拭试管口和盖子上残留的液 体，否则影响质控品的质量。 血常规质控品一般效期短（3-6个月）每批更换频繁，每批都要 设定均值.标准差（非常重要，不要使用厂家提供的均值及标准 差） 均值，标准差，要设定合理。 每瓶质控品自打开之日起，一般14天内有效，要按时更换。
T1高，T2高时：WBC结果没有警号， LYM%、LYM#结果标有警号F1， MXD％、MXD％结果标有警号F2，GRAN％、GRAN#结果标有警号F3。
T2高
仅T2高的粒度分布时：WBC、 LYM%、LYM#结果没有警号，MXD％、MXD％结果 标有警号F2，GRAN％、GRAN#结果标有警号F3。
使用血细胞分析仪的注意事项
• 采血方法的选择 • 输液的影响 • 抗凝 • 检测项目较多 • 稀释 • 混匀 • 试剂 • 标本放置时间 • 白细胞分类 • 大PLT 小RBC
使用血细胞分析仪的注意事项
• 生理因素 做化疗放疗的病人
• 药物 • 采集静脉血2ml • 规定时间内检测 • 质控品的保存（冰箱） • 血标本的保存 • 日常维护 • 质控 • 校准
• 2、分析误差类型和失控原因的关系:
• 系统误差较常见：主要有试剂的质量问 题、仪器使用不当，校准变化、操作人 员的变动。
• 随机误差：试剂瓶或试剂管路中有气泡、 电压不稳、检验人员操作不熟练、重复 性差。
• 3、分析与近期变化有关的原因： • 失控时出现的系统误差总和试剂或校准
的问题很有关。 • 突然出现的飘移常常和近期发生的事件
7 如仍失控，则重新校准失控项目。 8 如以上措施都不能纠正失控，应请求技术支持。 9 将失控结果和纠正后结果均点于图上，认真填写失控报告单做好失控记录.
白细胞直方图
电阻抗原理 根据血细胞是非导电的性质，悬浮在电解 质溶液中的血细胞颗粒，在通过检测小孔时可引起电 阻的变化为基础，对血细胞进行计数和体积测量。
关联。 • 随机误差比较难确认。
• 4、找出问题，纠正，重做质控，记录失 控。
QC失控数据
分析失控类型
分析失控原因
有无新的变化

有 针对检查影响
重测
无
重测同一质控或开 新质控
找到原因
没找到
检查仪器状态 或试剂
注意：
2s规则：2s是警告线，如果本批一个质控 结果超出2s限制线，表示本批结果可能 有问题，要进一步检查是警告还是失控。
黄疸病人的特征性改变：由于黄疸病人红细胞膜上脂质含量增多，蛋 白质含量减少，对溶血素的拮抗作用增加，因而使红细胞难于破碎。
没有T1
• （1）没有T1的粒度分布时，除WBC结果输 出并无警号外，其他分类参数均标有警号 T1，并不输出结果。
没有T2
• （1）T1高，T2没有的粒度分布：WBC结果无警号，LYM％、LYM#结果 标有警号F1，余参数不输出结果，但标有警号T2。警号F1表示T1鉴别 线位置上相对度数超过预定值。常见于存在幼稚粒细胞，单核细胞、 嗜酸性细胞、嗜碱性细胞增高，红细胞溶血不全，标本放置时间过长 等情况。
假失控误报的可能性：在检验中，没有存在除检 测系统稳定的不精密度以外的误差时，质量控 制误将检验结果识别并报告为失控的可能性。 理想状态下为0%，实际目标为5%。
质控数据处理
• 画出当日室内质控图，保存原始数据。 • 根据质控规则，如失控按照失控程序进行
处理，质控结果合格后，方可检测标本。
做好血常规的室内质控应注意
• 注： 一个质控水平时超出2s可能性为5% 两个质控水平时超出2s可能性为9% 三个质控水平时超出2s可能性为14% 超出3s控制限可能性为0.3%
22s规则：两个连续质控结果超过X+2s或X2s界限。违背此规则，提示存在系统误 差。
在每批作2个水平的质控品检测时，有2种 22s的表现：
2个质控的控制值一批内同时超出2s限 制
血常规IQC出控
• 偶然误差：重复一次检测即在控。 • 某一项指标（如WBC）出现系统误差时，要
考虑该指标系统出现问题，如注射器松动、 检测部问题（特别注意清洗）等。
• 如果全部指标偏低或偏高，多数情况是质控 品的质量出现问题。
• 校正系数是不能盲目更改的，只有用校准品 或具有溯源性的新鲜全血校准时才能更改。
2、2/32x规则：在3次质控中，有2次质控 值同方向超出x+2或x-2s控制限。
3、7T失控规则：连续有7个控制值有逐渐 升高或下降的趋势。
失控的处理
• 1、检查质控图和失控的规则，确定误差的 类型
• （1）首先要确定造成失控的误差是随机误 差还是系统误差。
• （2）看质控图上的点的分布对提示失控原 因很有帮助。出现系统误差时可以看到每 天的质控值具有定向的飘移或倾向；出现 随机误差时失控的质控点相对于均值离散 度比往常都大。