体育大会食品药品安全保障工作方案

体育大会食品药品平安保障工作方案
体育大会食品药品平安保障工作方案
为保障第四届全国体育大会食品药品平安，根据20xx年四体会组委会的要求，特制定本工作方案。

一、工作目的
结合食品监管职能，做好食品平安综合监管及餐饮效劳环节食品平安监管工作，确保全市大中型餐饮单位食品平安监视检查覆盖率到达100%；注射剂消费企业飞行检查覆盖面达100%；各类药品消费企业跟踪检查覆盖面达100%；对全市药品经营企业监视检查覆盖率到达100%；对违背《《食品平安法》》或《《药品管理法》》等法律法规的违法行为立案查处率到达100%。

确保在第四届全国体育大会召开期间，全市不出现较大的食品平安事件和药害事故，为四体会创造一个平安、和谐、有序的体育环境。

二、组织保障
成立以局党组书记、局长董宪法为组长的保障工作指导小组，局党组成员、副局长杨之煜为第一副组长，其他局指导为副组长，办公室、财务处、食品平安监察处、稽查处、药品平安监管处、药品市场监视处、医疗器械处等部门负责人为成员。

指导小组负责第四届全国体育大会食品药品平安保障
工作的组织指导，认真贯彻落实市委、市政府和四体会组委会有关要求，研究解决各种紧急事件和保障过程中遇到的问题。

三、时间安排
本次食品药品平安保障工作从x年x月至x年x月止，分三个阶段进展：x年x月至x年x月止，全面监视检查阶段〔第一阶段〕；x年x月至x年x 月止，专项监视检查阶段〔第二阶段〕；x年x月至x年x月止，重点保障阶段〔第三阶段〕。

四、工作任务和措施
〔一〕全面监视检查阶段
1、食品平安保障
部署食品平安监管工作。

组织召开市食品平安委员会及办公室会议，部署食品平安监管工作，组织开展节日食品市场食品平安结合检查，监视检查各环节食品平安状况。

2、药品平安保障
大力开展进步药品消费质量和平安意识的培训教育。

通过局网站、信箱、报纸等媒体大力宣传食品平安、国家药品质量和平安消费方面的法律法规和专业知识，以进步企业员工责任意识、质量意识、平安意识为着力点，打牢平安管理根底。

严把药品GMP认证关，确保企业标准消费。

积极帮扶全市药品消费企业通过国家级或省级药品GMP认证或复认证，获得消费通行证，使药品在质保体系严格监控下消费。

对药品消费企业进展动态监管。

积极开展药品GMP跟踪检查、专项检查和飞行检查，着力进步企业药品GMP执行程度和管理才能，催促企业严格按照药品GMP标准消费，保证药品消费质量。

进一步稳固和完善派驻监视员工作。

在全市14家注射剂、生物制品和特殊药品消费企业中深化落实派驻监视员制度，实在发挥派驻监视员作用，对消费繁忙、产量较大、有改造的企业加大巡查次数，特别是对管理差、风险大的企业或环节进展重点检查，进一步稳固和完善派驻监视员工作，降低高风险药品质量的平安风险。

开展药品零售市场巡查工作，严禁药品零售企业以任何形式出租或转让柜台。

标准药品零售企业进货检查验收制度。

依法对购进药品进展逐批验收、记录，未经历收不得上柜陈列和销售。

加大药品经营市场的药品抽检和快检批次，保证药品质量，进步发现和打假才能。

3、医疗器械市场平安保障
加强我市医疗器械经营企业的日常监管。

开展以专项检查为主的整治行
动，重点加强对植入器械和一次性使用无菌医疗器械等高风险医疗器械经营企业的监管。

进一步标准医疗器械不良事件监测工作，进步医疗器械不良事件监测的数量和质量。

〔二〕专项监视检查阶段
1、食品平安保障
开展餐饮效劳环节监管工作。

根据市政府机构改革进展情况，适时组织开展专项检查，加大餐饮效劳单位巡查及餐饮具、食品原料抽检力度，保障餐饮效劳环节食品平安。

2、药品平安保障
贯彻执行《《月度消费药品质量分析制度》》，运用药品消费远程质量管理系统加强动态监管，进步企业的风险管理意识，加强药品消费检验过程中数据的搜集，建立统计分析台帐，推动企业开展药品质量风险评估工作，及时发现和消除药品平安隐患。

深化开展平安消费专项检查。

加强对全市药品消费企业平安消费工作制度落实情况的检查，催促企业定期组织平安消费教育培训和隐患排查治理；针对药品消费特点，积极开展重大隐患排查、节假日、重大活动期间、高温季节药品平安消费专项督查，突出对药品平安消费中中药前提取车间、氧气
分装、原料药合成等重点环节、内容、岗位的监管。

加强违法药品广告的监管工作。

监管发现有违背《《药品广告审查方法》》、《《医疗器械广告审查方法》》等相关规定的，立即移送工商行政管理部门处理。

3、医疗器械平安保障
加大对消费国家重点监管品种企业的检查力度，把电疗产品消费企业作为工作重点加以管理，主要从消费环节着手，通过检查质量体系运行情况，到达对消费企业的全面监管。

4、特殊药品专项检查
与公安结合开展禁毒专项检查。

开展麻黄碱原料和单方制剂经营的专项检查，要求购置原料和单方制剂的企业必须经公安部门审查，无违法行为，并具备批准的经营资格。

要求企业严格渠道管理，加强资格审查，严禁现金交易。

对特药监控网络的运行施行动态监控。

针对网络系统异常预警的情况和企业购进、销售变动较大的情况有针对性地开展专项调查。

加强对消费企业使用易制毒化学品的监视检查，催促企业完善易制毒化学品管理制度，严格管理措施。

全面开展兴奋剂的专项整治工作，标准兴奋剂消费经营行为。

在消费环节对蛋白同化制剂、肽类激素的消费企业派驻驻厂监视员，并结合GMP跟
踪检查，对消费含兴奋剂品种进展检查，加强源头监管，确保药品平安。

在流通环节，将兴奋剂经营纳入到特殊药品的管理，加强对各批发企业经营资格的审核，强化对各单位专帐和药品储存平安的管理，确保兴奋剂不流入非法渠道。

〔三〕重点保障阶段
1、重点区域保障。

对运动会场馆、驻地接待单位周边地区、旅游景点、繁华地带、宾馆、交通枢纽等地区的餐饮场所和药店进展重点巡查。

2、重点环节保障。

对食品采购、制作的重点环节、关键环节进展检查，调取采购凭证或记录。

药品购进渠道、药品储存条件进展重点检查。

3、重点品种保障。

对饭店的凉菜、卤制品等进展重点检查，防止亚硝酸盐中毒，保证食用平安；对市场麻醉药品、精神药品和兴奋剂的经营行为进展严格标准，防止出现药源性兴奋剂管理事件。

五、工作要求
1、全面监管，突出重点。

在实际工作中，要在全面掌握工作任务内涵根底上，认真梳理当前存在的突出问题，确定工作重点，检查要突出针对性、实效性。

要抓住食品药品企业在经营过程中的薄弱环节和重点部位，突出工作重点，进一步加大工作力度，严厉依法查处各类严重违规违法行为。

2、加强沟通，亲密协调。

各处室要按照职责分工，各负其责地开展各种
平安保障工作，亲密配合，齐抓共管，形成合力。

要加强与四体会组委会的联络，积极争取相关配套政策和专项经费。

继续保持与市直相关部门的沟通，对一些可能影响食品药品平安的敏感问题要加强协调，采取结合行动，加大整治力度。

3、认真分析，擅长总结。

在检查完毕后，要进展认真总结分析，客观评价本次检查工作中获得的成效与存在的缺乏，并对检查中遇到的监管难点和重点要进展分析，提出对策思路，不断进步监管工作程度。

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