2016年慢病健康管理器械软件行业分析报告

2016年慢病健康管理器械软件行业分析报告
2016年1月
目录
一、行业管理体制及政策 (3)
1、行业管理体制 (3)
2、行业法律法规 (4)
3、行业政策 (5)
二、行业概况 (7)
三、影响行业发展的因素 (12)
1、有利因素 (12)
（1）互联网技术发展迅速，为慢病健康管理行业发展提供了基础 (12)
（2）国家政策的大力支持，为移动医疗行业发展提供了良好的政策背景 (12)
2、不利因素 (13)
（1）行业管理机制仍存缺陷 (13)
（2）慢病管理企业的软件产品有一定的趋同性 (13)
（3）健康管理公司发展模式还有待探索 (14)
四、行业周期性、区域性或季节性特征 (14)
1、周期性 (14)
2、季节性 (14)
3、区域性 (14)
五、行业风险特征 (15)
1、行业竞争激烈 (15)
2、政策风险 (15)
3、技术变革的风险 (15)
六、行业进入壁垒 (16)
1、政策许可壁垒 (16)
2、规模壁垒 (16)
七、市场竞争格局 (16)
一、行业管理体制及政策
1、行业管理体制
慢病健康管理及医疗器械销售的行业行政主管部门是国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局和各地食品药品监督管理局。

国家卫生和计划生育委员会主要职责包括：负责制定医疗机构和医疗服务全行业管理办法并监督实施；负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度；负责卫生和计划生育宣传、健康教育、健康促进和信息化建设等工作，依法组织实施统计调查，参与国家人口基础信息库建设。

国家食品药品监督管理总局的主要职责包括：负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险；负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施；负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为；指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为等。

省级食品药品监督管理局的主要职责包括：贯彻执行国家和省有关食品（含食品添加剂、保健食品、酒类食品）安全、药品（含中药、民族药）、医疗器械、化妆品监督管理的方针政策和法律法规，负责起草有关地方性法规、规章草案，推动建立落实食品药品安全企业主体责任、市县人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险；负责制定全省食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施；导食品、药品、医疗器械、化妆品的科研实验、临床试验和检验工作，并指导审评认证机构的业务工作。

利用软件产品从事慢病健康管理业务，亦涉及软件和信息技术服务业。

该行业的主管部门为工业和信息化部，主要负责拟订实施行业规划、产业政策和标准；监测工业行业日常运行；推动重大技术装备发展和自主创新；管理通信业；指导推进信息化建设；协调维护国家信息安全等。

2、行业法律法规
医疗器械行业所涉及法律法规：
慢病健康管理所涉及法律法规：
软件行业所涉及法律法规：
3、行业政策
2006 年，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《2006-2020 年国家信息化发展战略》，明确将加强医疗卫生信息化建设是我国信息化发展的战略重点之一,建设并完善覆盖全国、快捷高效的公共卫生信息系统。

2010 年，卫生部发布《卫生信息化“十二五”建设工程发展规划》，详细阐述我国卫生信息化战略。

2012 年，国务院印发《国家基础公共服务体系“十二五”规划》，提出加快建立健全公共卫生服务体系、城乡医疗服务体系、药品供应和安全保障体系，提高基本医疗卫生服务的公平性、可及性和质量水平。

2012 年，国务院印发《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》，提出加快健全全民医保体系、巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制、积极推进公立医院改革、统筹推进相关领域改革、建立强有力的实施保障机制。

2012 年，科技部印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，提出将移动医疗定为重点技术发展领域和重点产品开发领域。

2012 年，工业和信息化部印发《物联网“十二五”发展规划》，提出物联网是战略性新兴产业的重要组成部分，为加快物联网发展，培育和壮大新一代信息技术产业制定了发展规划。

2012 年，工业和信息化部印发《卫生事业发展“十二五”规划》，提出推动医疗卫生信息资源共享，逐步实现医疗服务、公共卫生、医疗保障、药品供应保障和综合管理等应用系统信息互联互通；提高城
乡居民规范化电子健康档案建档率；向群众提供连续的预防、保健、医疗、康复等系列服务，方便居民参与个人健康管理。

2012 年，国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》，提出到2020年，中国健康服务业规模将达到8 万亿元，强调推进健康服务信息化，制定相关信息数据标准，积极发展网上预约挂号、在线咨询、交流互动等健康服务，发展便携式健康数据采集设备，与物联网、移动互联网融合，不断提升自动化、智能化健康信息服务水平。

2014 年，国家卫计委发布《国家卫生计生委关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》，指出将推动医疗机构远程医疗服务，鼓励各地建立远程医疗服务平台，但规定非医疗机构不得开展远程医疗服务，仅允许健康咨询服务。

2015 年，国务院发布《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020 年)》，指出建立并完善分级诊疗模式，健全网络化城乡基层医疗卫生服务运行机制。

二、行业概况
我国健康管理相关服务机构起步较晚，但发展比较迅速，目前正处于快速发展阶段。

单从北京市场来看，2000 年之后，健康管理服务机构的数量以每年超过25%的速度增长。

到2014 年上半年，全国健康管理服务机构已有一万家左右，北京市的机构数量约占到其中的十分之一。

从慢病管理机构类型来看，目前国内大部分机构为医院及体检中心的附属部门，只有少量是专业从事健康管理的机构。

目前我国健康管理行业的从业人员数量估计在10 万人以上。

全国享受专业的健康管理服务的人数只约占总人数的万分之二，而美国有70%居民能够享受到专业化的健康管理服务，我国与美国相比差距明显。

中国的医疗服务市场容量巨大。

德勤中国的研究显示，2015 年中国医疗服务行业市场规模将达到3.16 万亿元。

但目前中国的卫生总费用占GDP 的比重仍然较低。

我国2013 年卫生消费总额为3.2 万亿元，已经是2004 年的4.2 倍，年复合增长率17.2%，然而在GDP 总额中的占比仅为5.6%，低于高收入和中高等收入国家水平。

根据卫生部《“健康中国2020”战略研究报告》，这一比例在2020年将提高至6.5%-7%。

因此，从长期来看，包括医疗服务在内的整体医疗市场仍有长足的发展空间。

移动医疗是通过利用移动通信技术为用户提供医疗服务和信息的一种方式，是慢病健康管理的主要方式。

移动医疗行业是软件行业和传统医疗行业相结合的新生产业，在我国尚处于初级阶段，未来有较大发展潜力。

根据国家统计局数据，我国每年65 岁及以上老龄人口每年增速超过3%，而我国每年的总人口数增长率仅为0.5%左右，人口呈现老龄化趋势。

截至2014 年底，我国65 岁及以上老年人口数量达到1.38 亿，占我国总人口数的10.1%。

医学研究显示，而65 岁以上老龄人口的冠心病、高血压、糖尿病、哮喘、关节炎等慢性疾病的患病率是15～45 岁人口的3～7 倍。

因此，我国社会人口老龄化导致慢病健康管理
需求的增长。

我国移动互联的普及和软件技术的提升将作为移动医疗的载体为消费者提供慢病健康管理相关服务。

中国互联网络信息中心（CNNIC）数据显示，截至2015 年6 月底，我国网民数量达6.7 亿，移动网民数量为5.9 亿，网民渗透率和移动网民渗透率分别为48.8%和43.0%。

中国信息通信研究院数据显示，2015 上半年，我国智能手机出货量达2.1 亿部。

庞大的移动网民及智能硬件的普及，为在线医疗行业快速成长带来了巨大想象空间。

随着4G 时代的来临、智能终端的普及，移动医疗应用开发成本逐步降低，医疗机构信息化基础设施不断完善，移动医疗发展走向成熟阶段。

我国医疗资源分置不均，优质医疗资源在发达地区较为集中，在偏远地区医疗资源相对短缺。

在互联网行业快速发展的背景下，移动医疗可以为偏远地区冠心病、高血压、糖尿病等慢性疾病患者提供更多的医疗资源，为患者提供多种类型的慢病健康管理方案。

根据艾瑞咨询的统计，2010 年我国在线医疗市场规模为4.9 亿元，2014 年已
经增长到108.8 亿元。

预计2015 年市场规模将达到173.5亿元，同比增长59.4%。

图表：中国在线医疗行业市场规模
按照2015 年的在线医疗规模及医疗行业市场规模估计值计算，在线医疗仅占医疗行业整体规模的0.55%。

鉴于我国老龄化人口增长、移动互联的普及和软件技术的提升、慢性病患病率的升高，我国移动医疗市场的需求将迅速增加，具有十分广阔的开发前景。

艾瑞iUsertracker 和mUsertracker 监测数据显示，2015 年1 至6 月在线医疗行业App 端人均月度使用次数在20 次左右波动，而PC 端人均月度使用次数则在2.8 次左右波动，App 端明显高于PC 端。

相比PC 端而言，在线医疗的App端用户粘性更高。

可以判断，伴随移动互联网技术的发展，作为在线医疗的细分行业，移动医疗行业的后续发展将更为迅速。

三、影响行业发展的因素
1、有利因素
（1）互联网技术发展迅速，为慢病健康管理行业发展提供了基础
移动互联网关键技术迅速发展，为移动医疗服务的发展提供了良好的技术服务基础。

而且随着电信运营商3G、4G 网络的建设和智能手机的普及，中国庞大的手机网民规模，为互联网慢病健康管理服务业务的拓展提供了重大机遇。

（2）国家政策的大力支持，为移动医疗行业发展提供了良好的政策背景
国家推出多项政策，推进信息通信技术在教育、医疗、社会保障、社区服务等社会公共服务平台的应用，推进公共卫生信息网络与系统
的建设，推进医疗保健服务的信息化，推进网上远程医疗行业发展。

国家政策的支持，为行业发展提供了良好的政策背景。

2、不利因素
（1）行业管理机制仍存缺陷
目前，我国慢病健康管理理论框架目前尚未形成，缺乏系统、权威的理论支持。

我国尚缺少移动医疗领域的法律监管机制，存在市场监管职责不明确的现象。

全国健康信息数据管理没有统一标准与规范；企业之间健康管理的相关技术、设备、手段还有较大差异。

行业的规范化运行还需要一定时间。

（2）慢病管理企业的软件产品有一定的趋同性
数据显示，目前我国移动医疗APP 已达2000 多款。

按照应用提供的功能和服务分类，移动医疗可划分为自诊问诊、医药电商、医生辅助工具、硬件设备、单科领域、医联平台等六大类。

由于我国移动医疗应用软件市场仍处早期探寻阶段，应用软件同质化严重，软件采集的数据大多为运动量、体重等基础数据，能够采集病症数据的软件产品数量较少。

这导致大部分软件无法建立起较强的医患关系。

即便是注册用书数量庞大，但活跃用户数量较少，且用户粘性较低。

（3）健康管理公司发展模式还有待探索
目前，整个行业的商业模式仍然处在探索阶段，大部分企业盈利模式单一、趋同，具有成熟的商业模式的企业屈指可数。

国内诸多健康管理公司主要依靠私人或部分企业买单，消费群体过小制约了健康管理服务和健康研发机构的积极性。

而国外，慢病健康管理行业，在与商业保险行业的结合下，得到较快的发展。

如何建立适合中国国情的营利模式是健康管理公司面临的难题。

四、行业周期性、区域性或季节性特征
1、周期性
慢病管理行业的客户主要为慢病患者，患者对医疗器械、慢病健康管理服务的需求具有一定粘性，因此行业的周期性不明显。

2、季节性
慢病管理行业的季节性特征不明显。

3、区域性
根据中国医师协会、中国医院协会、北京市健康保障协会联合发布《2012中国城市居民健康白皮书》调查发现，一线城市糖尿病患病率明显高于二线城市，二线城市明显超过三线城市。

因此，部分慢性病的患病群体呈现一定的区域性。

五、行业风险特征
1、行业竞争激烈
随着我国大力推进医疗卫生信息化发展，慢病健康管理行业呈现出巨大的发展潜力，其细分行业内将会出现越来越多的竞争者。

当腾讯、阿里巴巴等大型企业介入之下，会对中小企业造成更大的市场竞争压力。

2、政策风险
目前，我国在移动医疗领域的法律监管机制尚缺乏，市场监管职责不明确，在出现误诊或其他因移动医疗应用而产生的纠纷时，消费者的权利难以得到有效保障。

未来国家势必会不断完善行业相关法律法规，明确相关产品行业标准。

新政策的推出，将对现有的行业格局产生一定影响。

3、技术变革的风险
由于我国信息类、软件类行业发展迅速，市场变化快，对公司的技术创新能力要求较高。

未来公司若不能保持并增强技术和产品的自主创新能力，及时研发新技术、推出新产品，则无法在移动医疗行业的竞争中保持竞争优势，将对公司未来的持续经营产生一定的影响。

六、行业进入壁垒
1、政策许可壁垒
根据慢病管理企业具体业务内容的不同，企业需要受到来自卫计委、食药监总局、工信部等部委及其各地分支机构的监督、管理。

若企业无法达到监管部门的多方面要求，则在办理相关证照的过程中将面临一定的问题。

2、规模壁垒
作为慢病管理企业，初期用户的积累往往是一个漫长的过程。

企业需要经历从无到有、从小到大的发展过程。

新进入者需要同市场上现有的企业进行竞争，而现有企业已经具备一定的发展规模、积累了一定的用户数量。

新进入者在用户积累、规模扩大等方面将处于不利地位。

七、市场竞争格局
我国慢病健康管理行业是伴随移动医疗业务发展而兴起的。

行业发展时间较短，仍然处于初期发展阶段，市场集中度较低。

目前，我国慢病健康管理行业竞争者众多，医疗企业通过自身传统业务优势，将业务逐步渗透到慢病管理过程中的各个环节。

智能设备（体征数据）、药品电商（用药数据）、远程医疗（诊疗数据）、医患平台（诊疗数据）、患者病历平台（档案数据）等能够采集数据和产生数据的入口
都可能作为切入口，帮助传统医疗企业将业务渗入到慢病管理领域。

国内慢病健康管理市场主要企业。