正交实验优选祛风成骨胶囊的喷雾干燥工艺_禹建春

作者简介: 禹建春 ( 1969 - ), 男, 主管中药师, 主要 从事中药制剂 的
生产与研发。
16 70
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根据喷雾干燥设备的条件选择对喷雾干燥工艺影响较明
显的 3个因素: 进风温度、喷雾压力、药液相对密度 ( 60e 热测 ) 为考察因素, 每个因素取 3个水平。因素水平表见表 1。
表 1 因 素及水平
水平
1 2 3
因素
进风温度 (e ) 喷雾压力 (MPa) 药液相对密度
(A )
( B)
( C)
150
产。
关键词: 祛 风成骨胶囊; 喷雾干燥; 正交试验
中图分类号: R284. 1
文献标识码: A 文章编号: 1673- 7717( 2010) 08- 1670- 02
Orthogona l Expe rimen t Se lection o f Spray D ry ing Qufeng Osteogenesis Capsule
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湿、行气止痛的作用。用于股骨头坏死的初期与肿痛及骨折 的治疗。该产品已被浙江省食品药品监督管理局批准注册, 批准文号: 浙药制 Z20050252。在研发新制剂的同时, 笔者结
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第 28 卷 第 8期 2 0 1 0年 8月
中华中医 药学刊
CH INESE ARCH IVES O F TRAD IT IO NA L CH INESE M ED IC INE
V o.l 28 N o. 8 A ug. 2 0 1 0
正交实验优选祛风成骨胶囊的喷雾干燥工艺
禹建春, 罗向华, 吴昌枝, 张文华
K ey w ords: qu feng osteogenes is capsule; spray dry ing; orthogona l exper im ent
祛风成骨胶囊是根据台州市政协委员、博爱医院院长孙 捷教授数十年的经验方, 由本院制 剂室研制的中 药制剂, 由 川芎、黄芪、木瓜等中药组成, 具有活血化瘀、通经活络、祛风
第 28 卷 第 8期 2 0 1 0年 8月
中华中医 药学刊
CH INESE ARCH IVES O F TRAD IT IO NA L CH INESE M ED IC INE
V o.l 28 N o. 8 A ug. 2 0 1 0
合本院制剂室的设备特点, 对喷雾 干燥的工艺进 行了研究, 用正交试验法对进风温度、喷雾压 力、药液相 对密度等因 素
素水平来 看, A3 B1 C2为 最佳水 平, 因此, 以 川芎嗪 含量、粉 末收率及含水量的综合 分值为 评价指 标时, 祛风成 骨胶囊
的最佳喷雾干燥工艺条件为 A 3B1C2, 即进风温度为 170e , 喷雾压力为 0. 6M Pa, 药液相对密度为 1. 10。
方差分析结果见表 3。从表 3可以 看出, C 因素 (药液
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相对密度 )在所选水平范围 内对综 合分值 的影响有 显著意
义, 而进风温度 ( A )、喷雾压力 ( B)二因素无显著意义。
中 医
t ion of m ucin- associated carbohyd rate structu res in hum an colon
药
收稿日期: 2010- 03 - 20
学
基金 项 目: 浙 江 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 资 助 项 目 ( 浙 药 制
刊
Z 20050252)
进行了考察, 为确保喷雾干燥工艺 的科学性, 以产品中川 芎 嗪 [ 1- 4] 含量、干粉得率、含水量为综合考察指标, 优选出喷雾 干燥的最佳工艺参数, 为生产工艺提供科学依据。 1 仪器与试药
LPG - 5型喷雾 干燥 机组 ( 范群 干燥 设备 有限 公司 ); A g ilent- 1100高效液相色谱仪 (美国安 捷伦公 司 ); BS200S 型电子天平 ( 上海赛 多利 斯天平 有限 公司 ) ; PZ - D - 5型 液体比重计 (上海良平 仪表仪器 有限公 司 ); SC69- 02C型 水分快速测 定仪 ( 上海 第 二天 平 仪器 厂 ) ; 川 芎嗪 对 照品 (中国药品 生物 制 品 检定 所, 含 量 测定 用, 批号 111687 200801); 乙腈为色谱纯; 水为 重蒸馏水; 其它试剂均为分析 纯; 祛风成骨胶囊浸 膏由本院制剂室生产。 2 方法与结果 2. 1 因素水平
其中,
粉末收率按下式进行计算:
喷雾干燥粉重量 原生药量
@
100%
粉末含水量按 5中华人 民共 和国药 典 6 2005年 版一部
附录 IXH 水分测定法中的第一法 (烘干法 ) 进行测定。
2. 3 正交试验及结果 [ 6- 9]
正交试验安排及结果见表 2~ 3。
2. 4 实验结果分析
直观分析结果表明, RA = RC > RB, 说明进 风温 度和药 液相对密度是最主要的影响因素, 其次是喷雾压力; 从各因
(台州 市博爱医院, 浙江 台州 318050)
摘 要: 目 的: 优化祛风成骨胶囊的喷雾干燥最佳 工艺。方法: 用正交设 计法考察进 风温度、喷雾 压力、浸膏
相对密度对产品中川芎嗪含量、干粉得率、含水量的影响。结果: 最佳喷雾干 燥工艺条 件为进风温 度 170e 、喷雾
压力为 0. 6M Pa、药液相对密度为 1. 10( 60e 热测 )。结论: 该喷 雾干燥 工艺稳定 可行, 可用 于祛风成 骨胶囊 的生
0. 6
1. 08
160
0. 65
1. 10
170
0. 7
1. 12
2. 2 正交试验的评价指 标 [ 5]
该实验选用 川芎 嗪含 量 y1 ( m g /g )、干粉 得率 y2 (% )
和含水量 y3 (% ) 的综合分值 y4为正交试验的评价 指标, 综
合分值 y4 = 0. 5y1 + 0. 3y2 + 0. 2( 10- y3 )。
YU Jian-chun , LUO X iang-hua, WU Chang-zh,i ZANG W en-hua ( Boa iH osp ital of Taizhou, Taizhou 318050, Zh ejiang, C h ina)
A bstrac:t O bjective: O ptim ization qufeng osteogenesis capsu le spray dry ing pro cess. M ethod s: U sing o rthogona l design me thod into the w ind tem pera ture, exam ine, spray pressure o f products in the re lative dens ity o f ligustra zine conten t, powder and the e ffect o fw ater content. Results: The best spray dry ing cond itions for w ind tem perature, spray 170 0. 6M Pa pressure tank, re lative dens ity for 1. 10 ( 60 degrees hea t). Conclusion: The spray dry ing process stab le feas ible, and can be used in the production of osteob last qu feng capsu le.
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