丹参注射液的临床不良反应及配伍禁忌

丹参注射液的临床不良反应及配伍禁忌
摘要：目的：探讨丹参注射液的临床不良反应及配伍禁忌。

方法：选取我院
2016年1月至2016年12月收治的应用丹参注射液进行治疗的患者病历356份，回顾性分析其临床资料。

结果：48（13.48%）例患者采用丹参注射液进行治疗
1~33d后出现不良反应，平均治疗时间为（9.1±1.4）d。

其中不良反应发生率最高的时间段为丹参注射液应用4~8d时，共22例，所占比例为45.83%。

本组患者中，41例患者的不良反应发生时间为丹参注射液静脉滴注后30min，所占比例为
85.42%；不良反应的发生和患者的年龄、性别无明显相关性（r=0.243，P>0.05）；丹参注射液不良反应的主要累及系统-器官为全身性损害，其次为消化系统。

结论：丹参注射液的应用可导致多种不良反应的发生，为了有效降低丹参注射液所引发
的不良反应，需对丹参注射液的生产工艺和流产进行严格控制，并对用药指征进
行有效掌握，杜绝配伍禁忌的出现。

关键词：丹参注射液；配伍禁忌；不良反应
从传统的中医论著中可知，丹参具备十分强大的医用功效，素有“一味丹参，功同四物”的说法[1]。

随着药物制备程序的不断优化，器械的不断革新，使得丹
参中所具备的药物有效成分提取度得以有效提高，同时和其他的中药提炼物进行
结合，制备成各类注射液，如丹参注射液、复方丹参注射液、参麦注射液等，有
资料显示，丹参注射液可导致多类不良反应的发生[2]。

本次研究就选取2016年1月至2016年12月我院收治的应用丹参注射液进行治疗的患者病历356份，探讨
丹参注射液的临床不良反应及配伍禁忌。

报告如下。

1 资料和方法
1.1 一般资料
选取2016年1月至2016年12月我院收治的应用丹参注射液进行治疗的患
者病历356份，其中男182例，女174例，年龄11~79岁，平均（47.3±11.6）岁。

出现不良反应的患者共48例。

1.2 研究方法
对患者的临床病例资料进行回顾性分析，统计患者的基本情况，包括患者的
性别、年龄、原发疾病、是否存在过敏史等，并对患者出现不良反应时的药物应
用时间以及不良反应的主要累及部位进行统计。

分析不良反应的发生和患者性别、年龄的相关性。

1.3 统计学处理
统计学软件为SPSS17.0，表示计量数据，行t检验；计数资料行χ2检验；
P<0.05表示有统计学意义。

2 结果
2.1 不良反应出现时间情况
本组患者采用丹参注射液进行治疗1~33d后出现不良反应，平均治疗时间为（9.1±1.4）d。

其中不良反应发生率最高的时间段为丹参注射液应用4~8d时，共22例，所占比例为45.83%。

本组患者中，41例患者的不良反应发生时间为丹参
注射液静脉滴注后30min，所占比例为85.42%。

提示在对患者应用丹参注射液进
行静脉滴注后30min内，护理人员需对不良反应的发生加强监测。

2.2 不良反应主要累及部位
通过分析可知，丹参注射液不良反应的主要累及系统-器官为全身性损害，其
次为消化系统，具体情况如表1。

表1 不良反应主要累及部位
2.3 不良反应和患者性别、年龄的相关性
不良反应的发生和患者的年龄、性别无明显相关性（r=0.243，P>0.05）；随
着年龄的增加，不良反应的发生率逐渐提高，但差异无统计学意义（P<0.05）。

如表2。

表2 不良反应和患者性别、年龄的相关性[n（%）]
3 讨论
丹参注射液在临床上具有较高的应用率，其通常和其他药物进行配合应用。

其在与其他药物进行配伍后所出现的理化反应为：（1）和罂粟碱进行配伍：复
方丹参注射液在和罂粟碱进行配伍后，会在短时间内迅速出现沉淀物，在对其进
行24h放置后，溶液将转变为固定，颜色呈现为棕褐色，质地较为坚硬。

除此之外，在对复方丹参注射液和罂粟碱中分别融入葡萄糖注射液后，再对两种药物进
行配伍，则会导致絮状沉淀物的出现，颜色呈现为乳白色，在对其进行24h放置后，沉淀物的颜色将会转变为淡黄色。

（2）和维生素类药物进行配伍：由于复
方丹参注射液中含有4-二羟基乳酸以及儿茶碱酚酸等物质中所包含的羟基类酸性
化合物具备鞣质特性，其和维生素B1以及维生素B6注射液进行配伍后，将会导
致沉淀的出现。

（3）和喹诺酮类药物进行配伍：有资料显示，将复方丹参注射
液和左氧氟沙星、氧氟沙星或环丙沙星等喹诺酮类药物进行配伍后，将会导致浑
浊在短时间内迅速出现，同时将会导致絮状沉淀的出现[3]。

若对两种药物依次进
行静脉滴注，将会导致沉淀以及弩状沉淀发生于输液管的过滤头处。

（4）和细
胞色素C进行配伍：将丹参注射液于细胞色素C进行配伍时，将会导致丹参酚-铁螯合物的生成，由此致使混合液的颜色得以加深，还可能导致浑浊的出现。

有学
者通过研究发现，若丹参的剂量较低，同时应用时间不长时，可以将其和细胞色
素C进行配伍应用，但如果丹参剂量较高，则不可将其和细胞色素C进行配伍应
用[4]。

（5）和头孢拉定进行配伍：当采用头孢拉定以及复方丹参注射液按照先
后顺序进行静脉滴注后，在输液管中将会有浑浊情况发生，然后将会出现沉淀物，颜色呈现为白色。

有学者通过研究发现，若将两种药物的应用顺序进行颠倒，将
不会出现明显的不良反应。

配伍后会出现药效降低或药理拮抗的情况：（1）将丹参注射液和川芎嗪进
行配伍：在将两种药物进行配伍应用过后，可使其在抗凝、降血脂和调整血管舒
缩功能等方面发挥出有效的协同作用。

但丹参注射液和川芎嗪进行配伍应用后，
将会明显减慢川芎嗪的吸收速度，降低川芎嗪的生物利用度，由此导致两种药物
配伍应用后的效果得以减弱。

有学者通过研究报道，两种药物进行配伍应用后可
导致浑浊以及沉淀现象的发生[5]。

（2）将丹参注射液和止血药进行配伍：由于
丹参具备增强纤溶性，对抗纤溶性起到拮抗的作用，因此在将其和凝血酶类药物
以及维生素K进行配伍后，将会使止血药的作用得以减弱。

（3）将丹参注射液
和阿托品进行配伍：由于阿托品属于M-胆碱受体阻断药，因此在将其和丹参注射液进行配伍后，将会使丹参注射液所具备的将血压作用得以明显减弱。

综上所述，丹参注射液的应用可导致多种不良反应的发生，为了有效降低丹
参注射液所引发的不良反应，需对丹参注射液的生产工艺和流产进行严格控制，
并对用药指征进行有效掌握，杜绝配伍禁忌的出现。

参考文献：
[1]冯辉,陈相健.丹参注射液对病毒性心肌炎的疗效及其抗氧自由基的作用[J].
中国生化药物杂志,2014,15(7):81-83.
[2]曹秀梅,王玉平,王虹等.丹参注射液不良反应105例回顾分析与规范用药[J].河北医学,2013,19(3):441-444.
[3]喻革玲.丹参注射液临床不良反应的类型和可能原因分析[J].数理医药学杂志,2017,30(3):417-418.
[4]李文华.丹参注射液的临床应用与不良反应[J].中国医药指南,2014,25(3):169-170.
[5]刘丹,赵丽霞,丁长玲等.我院4种中药注射剂不良反应分析[J].药学研
究,2013,32(9):554-556.。