ISO9000-2000品质管理系统(PPT 106页)

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過程策劃和開發 採購
生產或服務提供
安裝和投入運 銷行售和開發
提供驗證 包裝和貯藏
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D1.戴明循環(Deming P-D-C-A Circle)
戴明P-D-C-A圈,是通過計劃-執行-檢查-行動的不斷循環,進行
持續改善.
Plan
計劃(文件化活動)
Do
做(執行)
Check
檢查(確認)
14.01.2020
三.公司對品質的基本要求:
A3.品質三不政策 B3.品質四不宣言 C3.五段品保 D3.對品質要求的承諾
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一.ISO 9000質量管理基本概念
A1.質量(Quality)
質量又稱為品質,反映實體滿足規格或隱含需要能力的特性總和 Note:
實體-可單獨描述或研究的事物,如: 產品 活動 組織.系統和人 上述的各項組合 簡單說,質量定義為: 符合需要(Fitness for purpose)
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必要的5M Necessary 5 M
人 必要的教育與培訓
Man / Woman Obtained education and training
物料 使用優良及正確的物料
Material Use accurate parts.
機器 選用正確的機器操作
Machine Accurate machine operation
在生產區域張貼當天的制程狀況我們能容易了解當天的主要狀況.
Post up a notice today’s process status in production areaWe are able to easy understand need special attention.
14.01.2020
14.01.2020
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How do we keep reliability (我們如何保證信賴性?)
設計單位制訂出正確的產品標準.
Decide correct products specification by R&D.
設計單位的開發及設計滿足產品標準.
Satisfy development and design for products specification by R&D.
不良部品應放置於紅色的標示架或區域.讓所有的作業員很容易區分. Defect parts shall put red marking rack and /or area.
Easy to know by all operators.
記錄PCB投入數容易對從生產計劃數量進行判斷
Decide inventory board case number.Easy counts inventory number with target number.
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C2.How do we continue quality? (怎樣維繫品質?)
控制部品品質及信賴性.
Control of quality and reliability for alternate parts.
管制設計變更及進行制程變更/制程修正/制程調整的管控
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5S
整理
把必要和不必要的物品區隔開.
Seiri Separate necessary material and unnecessary
material.
整頓 把必要的物品放在適當的位置
Seiton Keep necessary material on correct position.
Control of “Engineering Change Notice”and process change/Process modification / process alteration.
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We are able to simple making quality, if you could make quality understanding.
C1.質量控製(Quality Control)
為達到質量要求所采取的作業技術活動.
─ 控制的主要手段和方法是專業技術和管理技術
─ 目的是以預防為主,對質量形成全過程(質量環)的控制
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質量環
銷售和市場研究
產品設計和開發
使用壽命結束時的 處置或再生利用 售後服務
技術支持和服務
產品壽命周期
設計單位選用最能滿足標準的部品
Satisfy parts selection for specification by R&D
生產部門必須把信賴性的信息反饋給設計單位.
Production section have to do feedback of
reliability data to R&D.
顧客在第一次使用或第一次確認時發現的問題.
A problem on first time use and/or fist finding on first function try by customer
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What is Reliability (什麼是信賴性?)
顧客在重復用過多次以后出現的問題. A problem on the repeat use by customer.
(第一次就做好)
Every operator should properly perform their task from the very beginning. “Do it right the first time.”
Not Customer Way
某些作業者認為即便一時不正確作業,反正可通過后制程檢驗或維 修對應,制造出同樣的品質,這想法是錯誤效率
Seiketus Reduce unnecessary operation
Efficiently
教養 容易了解和高效地操作
能率
Shituske Easy understanding and efficient operation
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Efficiently
ISO 9000標準&客戶要求對照介紹:
四. ISO9000標準介紹 五. ISO9000標準與客戶要求對照說明
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品質概述
一.ISO 9000質量管理基本概念:
A1.質量 B1.產品 C1.質量控制 D1.戴明循環
二.掌握客戶對品質滿意的基本要求:
A2.何謂品質&信賴性 B2.如何保證品質&信賴性 C2.怎樣維系品質 D2.品質重要觀念
做正確的SOP和一開始便進行正確的操作 (基本上不需要再檢驗)
Make correct Standard Operation Procedure (SOP) and correct operation from the beginning. (Basically do not need inspection)
客戶滿意(Customer satisfaction)
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B1.產品(Product)
Result of process過程的結果.
產品一般可分為四類:
(1) 硬件(Hardware)
(2) 軟件(Software)
(3) 流程性材料(Processed Material)
(4) 服務(Service)
在生產區域張貼生產的計劃排配表讓所有的作業員能清楚的了解實際 生產數量與目標數是否達成.
Post up a notice data of production at production area. All operator are able to do easy understanding with target number.
(如果能了解品質含義,將能容易做好品質)
說易行難. The practice is difficult
需要有經歷和技術 Need experience and know-how.
還需要有正確的方法 Therefore we have tools.
5S/5M/10點法/FMEA/目視管理/生產信息/市場數據
5S /5M/Ten count method / FMEA /Visible control /Production Data / Market Data
有必要使用新方法.
Make new tools if necessary
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Visible control (example) /目視管制(例)
We cannot underestimate that operators mistakes can be
recovered in later processes or tests, nor that quality will
be the same if necessary measures such as repair are
教養
視為常識能時時遵守.
Shitsuke Keep common sense and rule.
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Why 5S is important? (為什麼5S重要?)
整理 我們能容易判斷不正常的狀態
管理
Seiri We are able to do easy
Control
《ISO 9000品質管理系統》
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CCPBG品保處 系統標準部 蕭春林
May 2005
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課程安排 ( 共計 2.5 h )
19:30~20:00 品質概述:
一. ISO9000 質量管理基本概念 二. 掌握客戶對品質滿意的基本需求 三. 公司對品質的基本要求
20:00~22:00
方法 做SOP的方法
Method Do method of decided Standard Operation procedure “SOP”
基準 滿足客戶的品質需求
Measurement Meet customer quality requirement.
高品質產品需於生產前就準備好5M項目
Action
行動(改正文件或活動)
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二.掌握客戶對品質滿意的基本需求:
A2.What is Quality (什麼是品質?)
依照正確的操作和正確的物料生產以提供符合客戶需求的 產品
Make correct operation with correct material then shipped products have to meet customer requirement.
Need preparations all 5M items for high
quality products before production.
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D2. Basic principle for quality (品質重要理念)
Customer Way
每位員工從一開始就應該正確執行他們的工作.
清掃
必要物品的保養和點檢
Seisou Maintenance of necessary material and
correctly handling of necessary material.
清潔
維持整理/整頓/清掃的成果及一目了然.
Seiketsu Continue of Seiri / Seiton / Seisou and clean.
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B2.How do we make quality (我們如何保證品質?)
設計和開發出便於作業/生產的產品 Make easy operation(production) products development
and design by R&D.
使用正確的物料進行生產. Input accurate parts to production.
judgment of abnormal condition.
整頓 確保操作的安全和好的狀態

Seiton Safe and good condition of operation. Man/Woman
清掃 我們能正確的操作
品質
Seisou We are able to do correct operation. Quality
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