PET连线吹瓶的要求

注点容量（20℃转换）- 校验液位 分段重量（切割）
0.01mm 0.1Kg 1ml ±0.2℃ ±0.5 ℃ 1秒钟
塑料分布 垂直负载 耐真空度 耐热性能、注点容量 （20℃转换） 耐热性能、注点容量 （20℃转换） 耐热性能 耐热性能
February 2003
Division Technical
分段重量和底部中心厚度 塑料分布 快速应力开裂
垂直负载 爆瓶试验（CSD） 分层检查（可口可乐瓶型） 注点容量 （20℃转换）*
耐热性能 *
灌入热水后瓶的中心温度应达到88±1℃，旋上盖 将瓶横放30秒再竖放5分钟，用自来水冲淋冷却， 检查瓶子有无变形。
将瓶子灌水至满溢，旋上带有橡胶进样塞的盖子，用注射器抽取水（避免由针孔造成真空泄漏），直 到瓶子的某一部位发生明显的变形，量取所抽出水的体积。
Page 9
GMP要求
• • •
瓶胚、标签、热熔胶和备份瓶的存储区域要避免阳光直射，保持通风良好； 吹瓶和包装区域必须完全封闭，并实行良好的虫、鼠、鸟雀和化学品控制； 每天用酒精清洁吹瓶机的瓶胚输入和瓶子输出系统，每周或必要时更换风道的滤网；
•
• •
每天用酒精清洁包装工作台和辅助工具；
进入车间的员工必须穿戴干净的工作服和工作帽 ； 接触产品前必须用杀菌洗手液消毒双手，不得抓取瓶口；
参照“包装物料进厂检验手册 – PET塑料瓶胚进厂检验” 要求执行： • • • • • • 审核COA报告 包装破损或污染 瓶胚外观 瓶口尺寸 瓶胚重量 核对AA和IV结果
February 2003
Division Technical
Page 2
在线检验项目和抽样频率–冷灌装瓶
测试项目 瓶胚型号、外观和污染 标签版本、外观和污染 瓶口检查仪工作状态 PET瓶外观 贴标外观 瓶口尺寸 瓶高和瓶重 主要瓶径 注点容量 分段重量和底部中心厚度 * 塑料分布 * 快速应力开裂 * 垂直负载 （空瓶） 爆瓶试验 * 分层检查（可口可乐瓶型）* * 代表该项目仅针对CSD瓶 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ 首检 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★（10分钟） ★（10分钟） ★（10分钟） ★（1小时） ★（1小时） ★（2小时） ★（8小时） ★（8小时） ★（4小时） ★（2小时） ★（4小时） ★（4小时） ★（8小时） ★（4小时） ★（4小时） 整模 连续12瓶 整模 整模 整模 整模 整模 整模 整模 整模 整模 整模 自检 巡检 抽样数量
•
• •
不得使用回用的塑料袋、纸隔板或纸托盘包装备份瓶；
塑料袋包装必须密闭、完整； 托盘包装的缠绕膜必须紧实、完整，不得留有空隙和破损 。
February 2003
Division Technical
Page 10
先进先出与可追溯性的记录
• 瓶胚按批号先后集中使用，记录每箱瓶胚的使用时间、生产 批号和箱号； • 记录每托备份瓶的出产时间、生产批号和托号，并标识生产 批号和托号；
February 2003
Division Technical
Page 8
品控设备清单– 热灌装瓶
仪器名称 卡板（结晶口Alcoa1716 / 结晶口PCO1810） 内径尺套件（包括20.6mm标准环规、限位，1mm/3mm深度套筒） 高度尺 直径尺或游标卡尺 0.02mm / 0-450mm 0.02mm / 0-200mm 精度/量程 瓶口尺寸 瓶口尺寸 瓶高 主要瓶径 用途
2003 可口可乐质量工作坊PET连线 Nhomakorabea瓶的要求
• • • • • • 瓶胚进厂检查 在线检验项目和抽样频率 部分测试方法介绍 品控设备清单 GMP要求 先进先出与可追溯性的记录
（吹瓶线分类：冷灌装瓶和热灌装瓶）
February 2003
Division Technical
Page 1
瓶胚进厂检查
• 备份瓶按批号先后集中使用，记录每托瓶子的使用时间、生 产批号和托号；
• 测算瓶子在空瓶输送线上的滞后时间。
February 2003
Division Technical
Page 11
天平
天平 液位吸管 深度尺 割刀和剪刀 数字式测厚仪 顶压仪 针筒、带有橡胶进样塞的盖子、量筒 数字式温度计 恒温热水器（带搅拌装置） 计时器 冲淋冷却池
0.01g / 0-150g
0.1g / 0-3000g
分段重量
瓶重、注点容量 （20℃转换） 注点容量 （20℃转换）
0.02mm / 0-200mm
February 2003
Division Technical
Page 3
在线检验项目和抽样频率 - 热灌装瓶
测试项目 瓶胚型号、外观和污染 标签版本、外观和污染 瓶口检查仪工作状态 PET瓶外观 缩标外观 瓶口尺寸 瓶高和瓶重 主要瓶径 注点容量 （20℃转换） 分段重量 塑料分布 垂直负载 （空瓶/满瓶） 耐热性能 耐真空度 ★ ★ ★ ★ ★ ★ 首检 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★（10分钟） ★（10分钟） ★（10分钟） ★（1小时） ★（1小时） ★（2小时） ★（8小时） ★（8小时） ★（4小时） ★（2小时） ★（4小时） ★（8小时） ★（4小时） ★（4小时） 整模 连续12瓶 整模 整模 整模 整模 整模 整模 整模 整模 整模 自检 巡检 抽样数量
February 2003
Division Technical
Page 4
在线检验项目和抽样频率
遇下列情况，须重新进行首检： 1、任何项目不符合标准时，应立即停机，问题解决并经检测合 格后供瓶； 2、更换吹瓶模具、发生影响吹瓶工艺的停机或停机2小时以上；
3、更换瓶胚（包括供应商、原料或批号的改变），批的定义参 见T-28“包装物料进厂品控检查程序”的第4条。
更换标签（包括供应商或批号的改变）： 重新检验标签版本、外观和污染。
February 2003 Division Technical Page 5
在线检验项目和抽样频率
在线检验频率和数据的确认：
1、在装瓶厂物料验收品控员确认首检结果合格后，方能供瓶；
2、每班结束吹瓶线品控员须根据测试数据汇总测试报告或COA ；
耐真空度 *
* 代表该项目仅针对耐热瓶
February 2003
Division Technical
Page 7
品控设备清单– 冷灌装瓶
仪器名称 卡板（PCO1810） 高度尺 直径尺或游标卡尺 天平 * 天平 液位吸管 深度尺 割刀和剪刀 * 数字式测厚仪 * 顶压仪 碳酸氢钠和柠檬酸* 温度计 计时器 * 塑料耐压试验仪 * 分层检查装置（含高压气源，调压表/阀，连接管路）* 空调、热水或冰 * * 代表该仪器仅用于CSD瓶 1℃ / 0-50 ℃ 1分钟 1PSI 0.01mm 0.1Kg 0.02mm / 0-200mm 0.02mm / 0-450mm 0.02mm / 0-200mm 0.01g / 0-150g 0.1g / 0-3000g 精度/量程 瓶口尺寸 瓶高、分段重量（划切割线） 主要瓶径 分段重量、快速应力开裂（药品剂量） 瓶重、注点容量 注点容量 注点容量（校验液位） 分段重量（切割） 塑料分布 垂直负载 快速应力开裂 注点容量，快速应力开裂水温 快速应力开裂 耐压试验 分层检查（可口可乐瓶型） 快速应力开裂（ 室温和水温保持22±1 ℃） 用途
3、装瓶厂物料验收品控员应至少每4小时检查、核对吹瓶线的检 验频率和数据，并注明意见和签署；如发现问题，应立即与 吹瓶线沟通，采取相应的行动。
February 2003
Division Technical
Page 6
部分测试方法介绍
测试项目 瓶口检查仪工作状态 瓶口尺寸（使用卡板） 注点容量 首检使用五个预设缺陷的瓶胚进行校验。 检查“E、D、T、A”值是否合格（使用内塞盖的瓶须另外测量“I”值）。 吸水至规定液位，称出水的净重并换算成容量。 （调整液位吸管时须考虑水的表面张力，并使用深度尺校验吸完后的液位） 参考PET瓶技术标准中的切割位置。 参考PET瓶技术标准中的测量位置。 环境温度和水温必须控制在22±1 ℃，化学药品剂量计算公式： 碳酸氢钠=3.75*名义容量*4.65，柠檬酸=0.83*碳酸氢钠+1 压板下行速度为508毫米/分钟（空瓶）和50毫米/分钟（满瓶） ，距瓶口15毫米位置开始，下行40毫 米内的最大压力值， 快速充压已装水的瓶至100PSI，保压30秒，然后以10PSI每秒的速度升压到300PSI或爆裂。 灌入深色的液体，并加压至100PSI，保压60秒，目视检查。 吸取88±1 ℃的热水至规定液位，称出热水的净重并换算成20℃时的容量。 标准操作规程