QMS过程方法

改进8.5 管理者代表/ 各级管理层
7．产品实现
产品实现过程的策 划7.1 各职能部门
与顾客相关的过 程7.2经营部
设计和开发7.3 （不覆盖）
采购7.4 经营部
生产和服务提供
7.5 生产技术部
法
律
的法 满规 意客
户
过程展开的示例2
支付
担保
采购
质量保证
财务
人力资源
顾
客
要
订单接收
材料要求
求
检验材料
生产单
6 产品生产
7 交付
8 支付
9 担保/服务
10 销售/顾客反馈
输入
输出
潜在市场的销路和行销 研究
来自顾客提供的要求
产品系列信息 投标建议
投标判定的说明
被接受的订单
顾客/法规的要求
被交付的原型
产品分析和放行的要求 完成的原型
决定的生产说明
生产运转和优化
交付要求
完成的交付
完成购买订单的要求
购买订单被承认和完成支付
通过使用资源和管理，将输入转化为输出的的活动。
输入
过程
输出
X1
Y
资源 管理 X2 X3
Y=f（X1，X2….Xn）
组织内的3类过程（示例）
1 增值过程
塑料
注塑
零件
2 非直接增值过程
需求
培训
被满足的需求
3 不增值过程
未明
确的
检验
状态
明确的 状态
ISO识别的组织内的过程
质量管理体系的持续改进
顾客
2输出： 在规定的时间内设计 出让顾客满意的产品 和过程
6. 使 用 的 关 键 准 则 是 什 么 ？ （ How many） （测量/评估） 管理评审，内审的结果，与组织业务 计划的比对，PPM，产品性能，寿命 、可靠性、可维护性、开发周期、顾 客满意度、CPK、成本指标、MSA指 标、超额运费、交付率
职责、权限 和沟通5.5 总经理
管理评审5.6 总经理
人力资源
6.2 总经理 /办 公室
6．资源管理
基础设施6.3 总经理/生产 技术部
工作环境6.4 各相关部门
监 视和 测量 8.2及 监 视 和测量装置的控制
7.6 质量部/经营部/管代
8．测量，分析和改进
不合格品的控 制8.3 质量部
数据分析8.4 公司各部门
资源管理
管理职责
测量、分 析和改进
顾客 满意
要求
输入
图释
增值活动 信息流
产品 实现
质量管理体系
产品
输出
过程展开的示例1
可持续改进的质量管理体系
法
律的
法需
规
求 期
客望
户
5．管理职责
管理承诺５ .1 总经理及各 级管理层
以顾客为中 心5.2 总经理/管代
质量方针5.3 总经理
策划5.4 总经理/管理 者代表
制造
顾
客
检验
交付满ຫໍສະໝຸດ 意市场销售产品控制
设备/工具
DFMEA
控制计划
PFMEA
订单/要求
市场分析
产品/过程设计
产品和过程确认
投标
顾客反馈
主过程
支持过程
C.O.P.S
IATF推荐的组织内过程的分类
顾客导向过程（COP）：输入来源于顾客要求，输出满足顾客要求的过程。 管理过程（MOP）：支持、管理、服务于顾客导向过程和支持过程的过程。 支持过程（SOP）：支持顾客导向过程实现的过程。
管理过程
管理过程
质量管理体系的持续改进
管理过程
顾客
资源管理
管理职责
测量、分 析和改进
顾客 满意
要求
输入
图释 增值活动 信息流
产品 实现
质量管理体系
支持过程
产品
输出
顾客导向过程
IATF识别的十个顾客导向过程
序
过程名称
号
1 市场分析/顾客要求
2 投标
3 订单/要求
4 产品和过程设计
5 产品和过程验证/确认
担保要求
被承认的担保要求
被发布的绩效数据
纠正措施、预防措施、持续 改进
订单要求
COP的支持过程 I
O I
COP ： 产 品 /过 程 的设计和确认
O
产
项 目 确 立
成 立 小 组
品 设 计
顾
过
客
程
批
设
准
计
过 程 确 认
资源管理
管理职责
PPAP
顾客批 准
测量分析改进
乌龟图
用什么机器、工 具？
谁进行？
5.如何做（How）? (方法/程序/技术) 供 方 评 定 准 则 、 VE/VA 、 设 计 开 发程序、APQP、MSA、FMEA、 PAP、SPC作业指导文件、流程图 、特殊特性清单、岗位职责，产 品接收准则，内审、管评方法
COP：产品/过程的 设计和确认
3.谁进行？Who? （能力/技能/培训） 设计开发、生产制造、质量管理、 市场开发、采购、服务、特殊技能 人员的能力、技能、培训。
过程方法
在ISO9000：2000标准引言部分阐述了质量管理的八项基 本原则。
其中有两条涉及过程方法：
d）过程方法
将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到 期望的结果。
e）管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助 于组织提高实现目标的有效性和效率。
过程方法 过程：
要求/输入是什么？
过程
输出什么？
如何做？
怎么监测，业绩 是什么？
4.使用什么设备？What? (材料/设备) 供方能力、设备（生产、检 测、工装）、IT（工程语言 、顾客语言）、设施 交通/通讯工具
1.输入 顾客要求，合同评审结果，法律法 规、以往类似经验、顾客抱怨、同 行水平以及组织自己过去的业绩， 业务计划、特殊特性、顾客指定供 方