特殊治疗设备使用规范和操作制度

特殊治疗设备使用规范和操作制度
第一章总则
第一条目的和依据
为了规范特殊治疗设备的使用，确保医院的医疗安全和患者的权益，依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，订立本
规章制度。

第二条适用范围
本规章制度适用于医院内各科室和相关人员使用特殊治疗设备的管
理和操作。

第二章特殊治疗设备的分类和管理
第三条特殊治疗设备的定义和分类
1.特殊治疗设备是指用于医疗机构开展特定诊疗活动的医疗
器械，包含但不限于重症监护设备、电子胃肠镜、超声造影仪等。

2.特殊治疗设备依照其功能和特点可分为不同的类别，各类
别设备的具体清单将由医院技术管理部门不定期公布并进行更新。

第四条特殊治疗设备的购置和验收
1.特殊治疗设备的购置由医院技术管理部门负责，必需严格
依照相关法律法规和采购程序进行。

2.特殊治疗设备的验收由医院技术管理部门组织进行，包含
设备的外观检查、功能检测、安全性能测试等环节。

验收合格的设备方可投入使用。

第五条特殊治疗设备的登记和备案
1.医院技术管理部门负责对特殊治疗设备进行统一登记和备
案，包含设备的名称、型号、生产商、购置日期、验收情况等信息。

2.医院技术管理部门应定期更新设备登记和备案信息，并确
保其及时准确。

第六条特殊治疗设备的保养和维护和修理
1.特殊治疗设备的保养工作由设备的负责科室或部门负责，包含设备的清洁、消毒、校准等操作。

2.特殊治疗设备显现故障或需要维护和修理时，医院技术管理部门将其维护和修理合同委托给具备资质和技术本领的服务商进行维护和修理，维护和修理完成后需进行验收。

3.特殊治疗设备维护和修理记录应详实，并依照医院规定的档案管理程序进行归档和保管。

第三章特殊治疗设备的使用和操作
第七条特殊治疗设备的使用范围
1.各科室和相关人员需获得医院技术管理部门的设备使用资格，并依照设备使用范围进行使用。

2.禁止将特殊治疗设备用于未经批准的治疗范围或违反医学伦理的活动。

第八条特殊治疗设备的操作
1.全部使用特殊治疗设备的人员必需经过相关培训，并持有有效的操作证书。

2.使用特殊治疗设备前，必需认真阅读设备的操作手册，并遵从其中的操作步骤和注意事项。

3.在使用特殊治疗设备过程中，严禁擅自更改设备的设置参数或进行未经授权的操作。

4.针对特殊治疗设备的操作的异常情况或设备故障，使用人员应及时向相关负责人报告，并依照医院订立的应急处理程序进行处理。

第九条特殊治疗设备的安全防护和应急预案
1.使用特殊治疗设备的人员必需正确佩戴个人防护用品，并定期接受健康检查。

2.医院各科室和相关人员应订立特殊治疗设备使用的应急预
案，包含设备故障、意外事故等突发情况的处理措施，并定期进行演练和培训。

第四章监督检查和惩罚措施
第十条监督检查和评估
1.医院技术管理部门负责对特殊治疗设备的使用情况进行监
督检查和评估。

2.监督检查和评估内容包含设备使用的合规性、操作规范性、
安全性能等方面，发现问题应及时进行整改。

第十一条惩罚措施
1.对于违反本规章制度的行为，医院将予以相应的惩罚措施，
包含但不限于警告、记过、降职、辞退等。

2.对于特殊治疗设备的滥用、私自拆卸、恶意损坏等违法行
为，医院将视情节严重性，依照相关法律法规进行惩罚，并追究法律责任。

第五章附则
第十二条解释权
依据本规章制度的执行和实施过程中显现的问题，由医院技术管理
部门负责解释并及时修订，修订后的规章制度应予以公示。

第十三条生效时间
本规章制度自公示之日起生效，并实施至修订或废止为止。