药品质量管理小组工作制度范文(4篇)

药品质量管理小组工作制度范文
是用来规范药品质量管理小组成员的工作行为和工作流程，确保药品质量管理工作的严谨性和专业性。

以下是一个药品质量管理小组工作制度的示例：
1. 总则
- 药品质量管理小组成员应遵守药品法规和相关政策，维护药品质量和安全。

- 药品质量管理小组成员应保持独立思考和专业判断，在工作中不受任何不正当影响。

- 药品质量管理小组成员应保守工作秘密，对于工作中涉及的机密信息和商业敏感信息，应严格保密。

2. 工作职责
- 药品质量管理小组成员应参与制定药品质量管理计划和工作方案。

- 药品质量管理小组成员应负责药品质量管理工作的执行和监督。

- 药品质量管理小组成员应及时报告药品质量问题，提出改进意见，并能协助处理相关问题。

- 药品质量管理小组成员应定期进行相关培训和学习，提升专业知识和技能。

3. 工作流程
- 药品质量管理小组成员应按照药品质量管理计划和工作方案，进行日常工作。

- 药品质量管理小组成员应定期开展药品质量评估，包括药品检验、药品不良事件分析等。

- 药品质量管理小组成员应及时处理药品质量问题，解决药品质量风险。

- 药品质量管理小组成员应定期汇报工作进展和问题情况。

4. 团队合作
- 药品质量管理小组成员应积极与其他部门和相关人员合作，共同推进药品质量管理工作。

- 药品质量管理小组成员应主动交流和分享工作经验，提升整个小组的工作能力。

- 药品质量管理小组成员应保持良好的沟通和协调能力，解决工作中的问题和冲突。

5. 奖惩制度
- 药品质量管理小组成员优秀者将得到表扬和奖励，如荣誉证书、奖金等。

- 药品质量管理小组成员不履行职责、工作不称职或违反工作纪律者，将受到警告、追责甚至辞退等惩罚。

以上是药品质量管理小组工作制度的一个简单示例，具体制度可根据药品质量管理小组的实际情况进行调整和补充。

药品质量管理小组工作制度范文（2）第一章总则
为规范药品质量管理小组的工作，提高药品质量管理水平，做到集思广益，形成共识，特制定本工作制度。

第二章工作目标
1. 加强药品质量管理的科学性和规范性；
2. 提升药品质量管理小组成员的业务能力和工作效率；
3. 加强团队协作，提高组织效能；
4. 不断完善药品质量管理制度，确保药品质量安全。

第三章组织
1. 药品质量管理小组设立药品质量管理部门的领导单位；
2. 药品质量管理小组由主任、副主任和成员组成，成员应包括质量科、生产科、采购科、财务科、安全科等相关部门的负责人；
3. 药品质量管理小组主任由领导单位指定，副主任由主任推荐，领导单位批准；
4. 药品质量管理小组成员应具备相关专业知识和工作经验，能够熟悉并执行药品质量管理政策和法规；
5. 药品质量管理小组设定专门办公室，工作人员由领导单位安排。

第四章职责分工
1. 药品质量管理小组主任负责药品质量管理小组的日常工作，并向领导单位汇报工作进展；
2. 药品质量管理小组副主任协助主任工作，负责协调各部门的工作，确保药品质量管理小组的工作顺利进行；
3. 药品质量管理小组成员负责本部门相关工作的落实和执行；
4. 药品质量管理小组办公室负责文件的收发、会议的组织、档案管理等后勤工作。

第五章工作职责
1. 药品质量管理小组应严格按照国家和领导单位的有关规定，加强药品质量管理工作，确保药品质量安全；
2. 药品质量管理小组应定期组织开展药品质量监督检查，对发现的问题及时处理，并提出改进措施；
3. 药品质量管理小组应定期组织相关部门进行药品质量知识培训，提高药品质量管理水平；
4. 药品质量管理小组应制定和完善药品质量管理制度，确保药品生产、销售、使用等环节的质量控制；
5. 药品质量管理小组应加强对药品供应商的审查和管理，确保药品的质量；
6. 药品质量管理小组应及时了解和掌握药品质量动态，及时处理和反馈质量问题；
7. 药品质量管理小组应定期向领导单位汇报工作进展和存在的问题，并提出改进意见。

第六章工作流程
1. 药品质量管理小组应以会议形式定期开展工作，讨论和解决相关问题；
2. 药品质量管理小组应建立相关档案，记录工作进展、问题反馈和解决措施等信息；
3. 药品质量管理小组应定期向领导单位报告工作进展和存在的问题，并提出改进措施；
4. 药品质量管理小组应按照工作计划和时间节点，制定具体的工作方案，并落实执行。

第七章奖惩制度
1. 对于工作出色、成绩突出的药品质量管理小组成员，领导单位给予奖励和表彰；
2. 对于工作不力、工作效果不明显的药品质量管理小组成员，领导单位给予批评和教育，并要求其改正。

第八章附则
1. 本工作制度自颁布之日起正式执行；
2. 本工作制度由领导单位负责解释。

以上为药品质量管理小组的工作制度范本，供参考。

实际应根据具体情况进行调整和完善。

药品质量管理小组工作制度范文（3）
一、目的和原则
1. 目的
本工作制度的目的是为了规范药品质量管理小组的工作，保证药品质量的稳定和安全，并提高组内成员的工作效率和工作质量。

2. 原则
（1）科学性原则：药品质量管理小组的工作应基于科学原理和法规，进行系统的分析和评估，确保药品质量的可靠性。

（2）严谨性原则：药品质量管理小组的成员应具备专业知识和技能，在工作中保持谨慎、细致和严谨的态度，确保工作的准确性和可靠性。

（3）责任性原则：药品质量管理小组的成员应明确各自的责任和义务，按照规定和要求履行职责，保证工作的顺利进行。

（4）合作性原则：药品质量管理小组的成员应密切合作，相互支持和沟通，共同完成工作任务，提高工作效率和质量。

（5）持续改进原则：药品质量管理小组应不断总结经验，发现问题并及时改进，提高工作水平和质量。

二、职责和权限
1. 药品质量管理小组的职责包括：
（1）监督和执行药品质量管理的相关规定和法规。

（2）制定和完善药品质量管理制度和流程，保证药品质量的稳定和安全。

（3）负责药品质量的评估和监测，及时发现和解决质量问题。

（4）组织开展药品质量相关的培训和宣传活动，提高组内成员的专业素质。

（5）与相关部门进行沟通和协调，解决药品质量管理中的问题和难题。

（6）定期向上级报告药品质量管理的工作情况和成果。

2. 药品质量管理小组的权限包括：
（1）制定和修改药品质量管理制度和流程。

（2）参与药品质量问题的调查和处理。

（3）组织和实施药品质量的监测和评估。

（4）参与药品质量的培训和宣传活动。

（5）与相关部门沟通和协调，解决质量管理中的问题。

三、工作流程和方法
1. 工作流程
（1）制定工作计划：药品质量管理小组每年制定一份工作计划，明确工作目标、重点和时间节点，以确保工作的有序进行。

（2）开展工作调研：药品质量管理小组按照工作计划，开展相关的调研和研究工作，了解行业动态和市场需求，为工作提供基础数据和参考意见。

（3）制定工作方案：药品质量管理小组根据调研结果，制定相应的工作方案，明确工作任务、工作方法和工作责任，以确保工作的有序推进。

（4）组织工作实施：药品质量管理小组按照工作方案，组织成员开展具体的工作任务，保证工作的高效、准确和可靠。

（5）工作总结和评估：药品质量管理小组每年对工作进行总结和评估，发现问题并提出改进措施，以不断提高工作水平和质量。

2. 工作方法
（1）常规会议：药品质量管理小组每月召开一次常规会议，对工作进行总结和计划，并解决当前工作中的问题和难题。

（2）专题研讨：药品质量管理小组定期组织专题研讨会，邀请相关专家和学者进行专题报告和讨论，提高组内成员的专业素养和工作能力。

（3）信息共享：药品质量管理小组建立信息共享平台，及时收集和传递行业和市场的最新信息和动态，为工作提供参考和支持。

（4）定期培训：药品质量管理小组定期组织专业培训和学习，提高组内成员的专业知识和技能。

四、工作标准和考核
1. 工作标准
（1）工作质量标准：药品质量管理小组的工作需要符合相关的质量标准和法规要求，保证工作的准确性和可靠性。

（2）工作效率标准：药品质量管理小组的工作需要按照工作计划和时间节点完成，保证工作的及时性和高效性。

（3）工作安全标准：药品质量管理小组的工作需要按照安全操作规程进行，保证工作的安全性和可控性。

2. 考核方法
（1）定期考核：药品质量管理小组每季度进行一次考核，对工作进行评估和总结，发现问题并提出改进措施。

（2）绩效考核：药品质量管理小组按照年度绩效目标进行考核，根据实际工作情况和质量管理成果评定各成员的绩效。

（3）优秀成果奖励：药品质量管理小组对在工作中取得优秀成果的成员进行表彰和奖励，激励成员的积极性和创造性。

五、违规处理和奖惩制度
1. 违规处理
（1）违规行为包括但不限于虚报工作成果、故意拖延工作进度、泄露工作机密等，一经发现，将进行追责处理。

（2）违规处理方式包括但不限于口头警告、书面警告、降低绩效评定等，情节严重的，将给予相应的处分和追究法律责任。

2. 奖惩制度
（1）工作成果奖励：对在工作中取得突出贡献和优秀成绩的成员，将给予相应的奖励和表彰。

（2）绩效考核奖励：对在绩效考核中表现突出的成员，将给予适当的奖励和激励措施。

（3）优秀团队奖励：对药品质量管理小组工作成果显著的团队，将给予相应的奖励和表彰。

（4）其他奖励：对在培训学习和工作沟通中表现突出的成员，将给予适当的奖励和激励措施。

六、附则
本工作制度经全体成员讨论通过并执行，如有需要修改或补充，需经全体成员一致同意并报领导审批。

本工作制度自颁布之日起执行，并作为组内成员工作的依据，如有违反，将按照相应的违规处理规定进行处理。

本工作制度解释权归药品质量管理小组所有。

（以上内容为药品质量管理小组工作制度范本）
药品质量管理小组工作制度范文（4）
1.根据药品使用情况及药品库存量由库房保管人员提出药品采购计划，经药剂科主任审核后交药品采购人员执行药品采购。

2.采购人员必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格遵守国家有关采购政策法规。

严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品和伪劣药品。

3.采购人员应认真执行药品价格政策及药政管理的各种法规，必须从具有合格资质的医药公司中采购药品。

4.采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定，进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”。

5.严格履行入库手续。

对所采购药品由仓库保管员随货同行核对无误后入库。

6.对药品中质量不合格、数量短缺或破损的品种，应及时与经销单位或药厂联系退货或协商解决。

7.采购人员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉和了解临床用药情况，做好向临床推荐新药的工作，把市场供应与临床用药结合起来。

药品购进、验收管理制度
1.购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国合同法》等有关法律法规，依法购进。

2.购进药品应以质量为前提，从具有合法资格的供货单位进货。

3.购进药品时，必须严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

4.购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

5.购进药品应有随货同行，并对照实物，依据随货同行填写购进记录，做到帐、货相符。

购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容，购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、购进数量、购进价格、购进日期等内容。

票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

6.对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。

对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。

7.购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。

并单设专用验收记录簿。

必须做到货到即验收，不得拖延。

清点验收到最小包装，并按有关规章制度与规范执行。

8.购进需要保持冷链运输条件的疫苗等药品，应当检查运输条件是否符合要求并作好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。

9.验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份和注册证号，并附有中文说明书。

10.验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。

11.凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。

验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

12.验收合格的药品应及时办理验收入库手续，不得超过____天。

如对原始单据或随货同行有疑问的应及时与供货单位联系核查。

药品储存、保管、养护制度
1.药品的储存原则。

安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。

2.药品应按规定的储存要求分类存放、保管。

2.1药库应当根据药品的质量要求，在相应的常温(温度为0-30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为2-10℃)条件下储存，相对湿度保持在____%-____%之间。

对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。

2.2在库药品均应实行色标管理。

其中。

合格药品库(区)为绿色，待验药品、退货药品库(区)为黄色，不合格药品库(区)为红色；
2.3药品与库(区)地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施；药品与墙、屋顶(梁)的间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm。

药品垛堆之间应有一定距离。

2.4药品与非药品、内用药与外用药之间应分开存放。

中药饮片分库存放；化学药品、中成药分类存放；易串味药品单独密闭存放；易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须设专库存放，并有必要的安全措施。

3.在库或药房药品的日常养护应做到：
3.1库房和药房应配备温湿度监测与调控设施，每日应对温湿度进行监测并有记录，对不符合温湿度要求的应及时采取通风、降温、除湿等调控措施；
3.2对质量不稳定的药品、拆零药品、近效期药品、长时间储存的药品应作为重点养护品种，加强养护，中药饮片应按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护；
3.3药品养护人员应对库存药品根据流转情况定期进行质量检查，发现问题及时处理并有记录。

库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次。

对影响药品质量的隐患
应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。

4.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。

库房、药房用于储存和陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生、干净整洁，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品卫生材料的质量。

药品出库复核管理制度
1.为规范药品出库复核管理工作，确保所使用的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。

2.在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。

如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。

3.库管人员应根据药房提交的药品领用单配发放药品，发货完毕在发货单上签字，将或交给复核员复核。

并逐一核对品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期及包装质量，核对完毕后应填写出库单。

4.出库复核与检查中，如发现以下问题应停止发货，并按规定及时报告处理：
4.1药品包装内有异常响动和液体渗漏；
4.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；
____包装标识模糊不清或脱落；
4.4药品已超出有效期。

5.下列药品不得出库：
5.1过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；
5.2内包装破损的药品；
5.3瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种；
5.4怀疑有质量变化，未经质量管理部门的明确质量状况的品种；
5.5有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。

麻醉药品精神药品管理制度
1.为保证我院特殊管理药品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理药品的购进、储存、使用行为，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，制定本制度。

2.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。

3.购用麻醉药品、精神药品凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》从指定的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

并需做好购进计划，合理调配库存。

除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

4.对购进的特殊药品必须实行双人双验，验收到最小包装，并做好验收记录。

麻醉药品、第一类精神药品在出库、配发时，实行双人核对制度，并做好出库复核记录。

5.特殊药品应由专人负责管理工作。

麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。

专用账册应保存至药品有效期期满之日起不少于____年。

6.储存麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或者专柜。

专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜，严防丢失。

专库和专柜应当实行双人双锁管理。

手术室备用固定基数麻醉药品，每天凭处方、麻醉药品空安瓿更换。

医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

7.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移做它用。

具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师或执业助理医师使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合规定。

对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，均应在处方上签字或盖章。

对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。

医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

8.应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，并按规定将处方留存备查。

麻醉药品、一类精神药品处方保存三年备查；二类精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

9.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。

10.建立完善特殊药品报废销毁制度。

失效、过期、破损的特殊药品，由药剂科统计，医院领导批准，报市卫生局和药品监督部门监督销毁，并签字。

旧安瓿等容器定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。

放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理。

11.发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形时，应当立即采取必要的控制措施，同时报告公安机关、药监部门及卫生主管部门。

麻醉药品、第一类精神药品采购制度
1.麻醉药品、第一类精神药品采购工作由药学专业技术人员负责。

采购人员工作责任心强，业务熟练，掌握国家有关法律法规并经过培训、考核合格，人员保持相对稳定。

2.根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例》的规定，结合我院实际情况、库存情况做好麻精药品采购计划，认真填写“麻精药品申购单”。

3.由专人持麻精药品“购用印鉴卡”按照麻精药品购用限量的规定，到具备麻醉药品、第一类精神药品批发资质的地点批发企业采购，认真复核品种、规格、数量等，保证采购安全。

4.麻醉药品、第一类精神药品购进付款应采取银行转账方式，不得现金结算。

麻醉药品、第一类精神药品验收制度
1.麻醉药品、第一类精神药品验收工作由药学专业技术人员负责。

保管人员工作责任心强，业务熟练，掌握国家有关法律法规并经过培训、考核合格，人员保持相对稳定。

2.药品仓库认真做好麻精药品的验收工作，做到货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，专簿记录验收并双人签字。

入库验收后立即存于保险柜，入库账目当日完成。

在验收中发现缺少、缺损的麻精药品由双人清点登记，报科主任批准，加盖公章后向供货单位查询、处理。

3.麻精药品入库验收应有完整的购进验收记录，采用专用账册。

登记内容包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂家、供货单位、购货数量、购供货单位、购货日期、凭证号、质量情况、验收结论、验收人员和保管人员人员签字。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日期不少于____年。

麻醉药品、第一类精神药品账务管理制度
1.麻醉药品、第一类精神药品应当设立单独药品栏目进行出、入库账务处理。

2.麻醉药品、第一类精神药品出、入库账目处理当日完成。

3.麻醉药品、第一类精神药品价格严格按国家物价部门有关政策及时调整并向有关领导汇报。

麻醉药品、第一类精神药品储存管理制度
1.麻醉药品、第一类精神应储存于保险柜中并双人双锁管理，分类摆放并有明显标志。

2.储存麻醉药品、第一类精神的专库应有防火、防虫、防鼠、防潮、防尘、防污染设施，有避光、通风、监测以及符合安全用电要求的照明设施。

3.储存麻醉药品、第一类精神药品的仓库应设有防盗门、窗等好防盗装置和监控装置。

4.麻醉药品、第一类精神药品应设有专柜储存，并建立专用账册，实行专人管理。

专用账册的保存有效期限应当自药品有效期期满之日期不少于____年。