药械化监测工作暨培训会典型发言

典型发言
各位领导，同志们，大家好：
201*年，在省、市药品不良反应监测中心各位领导的悉心指导和帮助下，在局党组正确领导下，我局坚持以“科学监测、服务公众”为指导思想，以“预防为主、快速反应”为工作原则，进一步完善了不良反应监测各项管理制度，比较好的建立了有效的药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作机制，能够做到及时对各类不良反应报告进行分析和评价。

201*全年共收到药品不良反应报告***例，达到了每百万人口***例，其中严重报告占比达到了***%，新的一般报告占比达到了**%；医疗器械不良反应报告达到了每百万人口**份；化妆品不良反应报告达到了每百万人口**份。

不良反应监测各项工作取得了较好成绩。

（一）领导重视，强化组织领导，提升管理能力
对药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作，我局党组高度重视，要求相关科室、各基层**单位将监测工作纳入科学监管的范畴，统一计划、统一部署、统一调度、统一考核，努力打造一级抓一级、层层抓落实的监测工作格局。

强化目标管理和考评，把报告质量、比例、评价率等指标作为工作考核的主要标准，加强考核结果的公示和运用，定期公布考评情况，对成绩突出的单位和个人，进行表扬鼓励，对完不成任务和出现问题的单位提出批评并督促落实，做到奖
惩分明。

（二）创新思路，加强制度建设，提高工作效率
201*年以来，相关科室、基层监管单位和各监测上报点不断摸索规律，探索路子，创新工作思路、完善各项工作制度，细化操作流程和工作标准，逐步完善监测、上报和评价程序，健全工作运行机制，推进监测工作制度化、规范化，不断加强长效机制建设，强化督导、检查、协调、调度，提高了监测工作的效率。

（三）严格督导，加强质量控制，提高报告有效性
在保持药品、医疗器械和化妆品不良反应报告数量基本稳定的同时，积极推进医疗机构等监测上报点提高报告质量和时效性，加强乡镇以上医疗机构的有效覆盖，坚持医疗机构在监测工作中的信息主渠道地位，确保严重报告、新的一般报告应报尽报。

在对报告的评价中还特别重视对药品生产企业名称等基本信息的审核工作，为了报告的准确无误，我局要求各基层监测上报点工作人员对企业名称仔细核对，确保报告里的各项信息完整准确。

区监测中心及时在系统内对各监测点上报的报告进行日常审核评价，定期查、有针对性查，坚决杜绝虚假报告，使报告质量有了很大提升。

201*年在市中心统一部署下，我局继续深入开展化妆品不良反应监测工作，增加了监测哨点，克服了专业人员缺乏、
哨点监测人员监测水平不高、经验不足、系统操作不熟悉等困难。

为迅速推进化妆品不良反应监测工作，一是组织我局工作人员积极参加市不良反应中心组织的培训，学习化妆品知识和化妆品不良反应监测系统。

二是对监测哨点人员进行培训，讲解监测工作的意义、法律法规、系统操作、常见化妆品不良反应病例等内容，提高上报人员的业务能力和对这项工作的重视程度。

三是应用药械不良反应监测工作取得的经验和工作模式，发挥基层监管单位日常监管优势，充分利用便捷的微信群等通讯方式，加强与监测哨点的联系和沟通，为提升化妆品不良反应报告数量和质量打下了良好基础。

四是引导化妆品经营单位和医疗机构按照“早发现、早报告、早预警、早处置”的工作要求开展监测工作，指导监测哨点熟练使用监测系统，做到“可疑即报”，提高了监测哨点报告能力，提升上报率和报告质量，圆满完成了201*年化妆品不良反应监测各项工作任务。

做好不良反应监测工作意义深远，责任重大。

我局将继续加大药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作的宣传、业务培训力度，严格执行法律法规，认真履责，开拓创新，切实提高监测效能，在201*年争取创造更加优异的成绩。

汇报完毕，不当之处请各位批评指正，谢谢！。