临床试验合同范本

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临床试验合同范本
甲方(研究机构/医院):
名称:________________________
地址:________________________
法定代表人:__________________
乙方(药品/医疗器械研发/生产企业):
名称:________________________
地址:________________________
法定代表人:__________________
鉴于甲方具备进行临床试验所需的资质、设备和专业人员,乙方拥有需进行临床试验的药品/医疗器械,并希望委托甲方进行该药品/医疗器械的临床试验,双方经友好协商,达成如下协议:
一、试验项目
1.1 试验药品/医疗器械名称:____________________
1.2 试验目的:_________________________________
1.3 试验类型(如:I期、II期、III期、IV期等):_____
1.4 试验地点:甲方指定的符合临床试验要求的医疗机构。

二、双方的权利和义务
2.1 甲方的权利和义务
2.1.1 甲方应按照相关法律法规和伦理原则,组织具有相应资质和经验的医护人员进行临床试验。

2.1.2 甲方应提供符合试验要求的场地、设备、药品/医疗器械储存条件等。

2.1.3 甲方应确保试验数据的真实、准确、完整,并及时向乙方提供试验数据和分析报告。

2.1.4 甲方应配合乙方进行试验期间的监督、检查和审计。

2.2 乙方的权利和义务
2.2.1 乙方应提供试验所需的药品/医疗器械,并承担因此产生的相关费用。

2.2.2 乙方应确保所提供的药品/医疗器械符合相关法律法规和试验要求。

2.2.3 乙方有权对试验过程进行监督,并提出合理建议和要求。

2.2.4 乙方应按时支付甲方因进行临床试验而产生的合理费用。

三、试验费用及支付方式
3.1 试验费用包括但不限于:场地费、设备费、人员费、管理费、伦理审查费等。

具体费用及支付方式由双方另行协商确定。

3.2 支付方式:
(请在此处详细列出支付方式,如:预付款比例、里程碑支付节点、尾款支付条件等)
四、试验期限
4.1 本合同自签订之日起生效,至临床试验完成并取得相关部门批准后终止。

4.2 双方可根据试验进展情况和需要,协商调整试验期限。

五、保密条款
5.1 双方应对在合作过程中获知的对方商业秘密、技术秘密、未公开信息等予以保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方披露或用于本合同以外的其他用途。

六、违约责任
6.1 任何一方违反本合同约定,应承担违约责任并赔偿因此给对方造成的损失。

七、争议解决
7.1 如在合同履行过程中发生争议,双方应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

八、其他
8.1 本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

8.2 本合同未尽事宜,可由双方另行协商并签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方(盖章):________________
法定代表人(签字):__________
乙方(盖章):________________
法定代表人(签字):__________
签订日期:______年______月______日。

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