内审员培训-审核知识2011

ISO9001:2008内审员培训
审核知识
常见的术语和定义
z审核—为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

z审核方案—针对特定时间段策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核
z审核准则—用作依据的一组方针、程序或要求。

审核证据—与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述z审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

z审核发现—将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

z审核结论—审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。

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常见的术语和定义
z审核委托方—要求审核的组织或人员
受审方—被审核的组织
z 受审方被审核的组织
z审核员—有能力实施审核的人员
z审核组—实施审核的一名或多名审核员
注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长
注2：审核组可包括实习审核员。

在需要时可包括技术专家。

注3观察员可以随同审核组但不作为其成员
注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。

z技术专家—（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术
的人员。

注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动
的知识或技术，以及语言或文化指导。

注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。

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内审的特点
内审的特
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内审的目的和依据
目的
质量管理体系运行和改进的需要
z
z为了顺利通过第二方和第三方审核
z确保质量管理体系的持续有效性和符合性
z作为一种质量管理手段，及时发现问题，采取措施加以改进。

依据
z ISO9001:2008标准
z组织质量管理体系文件
z组织顾客要求
z相关法律法规要求
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内审的时机和频次
z 内审按照审核的时间分为例行性审核和特殊审核（临时审核）
审核z 例行性审核—按照策划的时间间隔进行的审核z
特殊审核—针对突发性事件临时增加的审核。

内审的时机：
一般，当出现以下情况时，组织可以考虑增加内审：般，当出现以下情况时，组织可以考虑增加内审：
9进行第二方、第三方审核前9当组织组织结构发生重大调整
9当组织质量管理体系运行初期或范围发生变更时9市场需求发生变化时
9相关的法律法规要求发生变化时Page 6
律
9
组织产品发生严重的质量问题或顾客有严重投诉时
内审的时机和频次
内审的频次：
ISO9001:2008标准并没有明确规定只是要求组织应按照
标准并没有明确规定，只是要求组织应按照策划的时间间隔进行即可，通常多常时间进行几次内审由组织自己进行策划，取决于以下几方面：
z组织产品的质量稳定程度和技术工艺的复杂程度
z组织的规模大小以及分支机构的分散程度
z人员的素质
z组织自身的性质
常组以年进次次较适宜
通常情况，组织以一年进行一次或两次比较适宜。

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内审的三大原则
1.以事实为依据
不以个人主观意愿为出发点公正。

不以个人主观意愿为出发点---公正。

独立性的
2.独立性的
非隶属负责人执行本部门审核---球员兼裁判。

3.随机抽查
不要期望把所有问题找出没有不符合不说明体系完全没不要期望把所有问题找出----没有不符合不说明体系完全没
有问题。

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内审扮演的角色
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内审工作流程：内审流程
•组建审核组，任命审核组长•收集相关信息例如
翻阅受审部门体系文件以往审核结果内审准备
•翻阅受审部门体系文件、以往审核结果确定审核范围等
•编制审核计划和审核检查表
•首次会议•现场审核，搜集证据审核实施
现场审核搜集据
（记录审核记录、开不符合报告）•末次会议
（报告审核情况、宣布审核结论）
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内审工作流程：内审流程
内审报告内容：
•审核目的、范围、依据、时间
内审报告编制•审核组组成
•审核情况分析综述
•审核结论
•附录
•备注（必要时）
•分发范围
般情况下由内审员或组
内审不符合跟踪及验证一般情况下由内审员或组
进行跟踪验证
验证包括纠正和纠正措施的效果不符合事实原因纠正措施
Page 11不符合事实、原因、纠正措施三者是否相互对照
内审工作流程年度审核计划
内审工作流程：年度审核计划
说明
z年度审核方案一般适用于组织一年计划做两次或以上内审时才编制若计划做一次则直接编制内审计划即可
制，若计划做一次，则直接编制内审计划即可。

z年度审核方案一般情况下根据上年度审核结果由管理者代表负责与上年年底或本年年初编制，最高管理者批准后实施。

z年度审核方案每次可以进行全面审核，也可以分次进行抽样审核，一般情况下全年的审核综合要能覆盖所有区域和ISO9001:2008所有过程。

年度审核计划应包括以下内容：
z审核目的
z审核依据
z审核策划（审核时间、范围、审核组、审核日程）
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内审工作流程：年度审核计划
内审工作流程年度审核计划
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内审工作流程：年度审核方案
年度审核计划（范例）
审核目的：确定公司质量管理体系是否得到有效实施和保持，同时为了顺利通过本年度监督审核做准备审核依据：ISO9001:2008标准、公司质量管理体系文件、顾客有关要求、相关法律法规要求
年度审核计（范）
第一审核范围：最高管理者/管理者代表、人力资源中心、生产部、品管部以及与其相关的ISO9001:2008过程
审核时间：
组组长组员
审核策次审核组：组长：组员：
审核日程：具体见届时《内审计划》
审核范围：营销部、研发部、生管部、设备管理部（也可以根据第一次内审情况将运行比较薄
划
第
二
次弱部门加入进来）
审核时间：
审核组：组长：组员：审核日程：具体见届时《内审计划》
备注
编制/日期：批准/日期：
内审工作流程：年度审核方案
内审说明：
1. 审核时可以组织规模大小进行分组审核例如可以将内审员分为
几个小组，并每个小组任命一个小组组长。

几个小组并每个小组任命一个小组组长
2. 审核范围可以覆盖所有区域和所有要求，也可以根据实际情况
进行抽样，例如抽几个部门审核或几个过程进行审核
3. 对审核员进行调配和分工时，注意审核员不能审核自己的工作
3对审核员进行调配和分工时注意审核员不能审核自己的工作
4. 审核时间的长短可以根据组织的规模大小和过程复杂程度来确
定，对于每个部门审核时间策划长短可以根据该部门业务范围
大小和过程复杂程度来确定。

5. 审核目的不必局限于上述，可以根据实际情况来确定，如外审
前行内审则目的即为了接外审顺利外审
前进行内审，则“目的即为了迎接外审，顺利通过外审。

”
6. 一个审核组最好以2到3个人，最好不要超过3个人，但也最好
不要低于2个人，因为一个人提问，一个人记录。

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内审工作流程：确定审核组
z内审员必须通过培训，经考核合格后，具备相应的资格证书才能上岗；
证书才能上岗
z审核组长：由最高管理者任命
z审核员：由审核组长任命
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内审工作流程：审核计划
审核计划应包括以下内容：
审核目的
z
z审核范围
z审核依据
z审核时间
z审核组
z审核日程安排（包括日期、具体时间、受审部门及审核要素）
内审计划
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内审工作流程：内审检查表内审检查表策划
审检查表策划
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内审工作流程：内审检查表内审检查表的基本内容
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内审工作流程：内审检查表
内审检查表分类
1.按照部门进行编制
受审部门人力资源中心审核员XXX
审核时间XX年X月XX日审核地点XXX
相关过程 5.3/5.4.1/5.5.1/6.2.1/6.2.2/8.2.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3
关程
标准要求审核内容及方法记录评价
编制/日期批准/日期
备注：A：符合；B：观察项；C：一般不符合；D：严重不符合
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内审工作流程：内审检查表
2.按照过程进行编制
审核员Xxx，xxx，xxx审核时间XX年XX月xx日审核地点办公室审核过程7.4采购
相关部门采购部、品保部、技术研发部、组件技术部、电池制造部、组件制造部部门审核内容及方法记录评价
编制/日期批准/日期
备注：A：符合；B：观察项；C：一般不符合；D：严重不符合
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内审工作流程：首次会议
由审核组长主持，企业管理层、各部门负责人参加
议程：
1、与会者签到，介绍审核组成员；
2、确认审核目的、范围、准则和日程安排；
3、介绍方法和程序、不符合判定及最终结论判定的方法；
4、确认所需的资源；
5、问题澄清；
6、确认末次会议的日期与时间；
7、最高管理者简单致辞；
最高管理者简单致辞
8、会议结束进入审核。

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内审工作流程：现场审核◆四部曲…
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内审工作流程：末次会议
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内审工作流程：不符合报告不符报告主要内
不符合报告主要内容
不符合报告
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内审工作流程：不符合报告不符事实描述
不符合事实描述
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内审工作流程：不符合报告不符合事实描述要点
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内审工作流程：不符合报告不符合事实实例
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内审工作流程：不符合报告判断不符合对应条款的准则
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不符合分类原则
根据审核发现，般情况分为以下类：
根据审核发现，一般情况分为以下四类：
a. 符合
b. 观察项
c. 一般不符合
d. 严重不符合
般不符合严不符合
不符合—未满足要求
严重不符合—对ISO9001:2008标准的要求没有涉及（指不应该删减的）或没有实施造成漏缺要素或系统性、区域性失效。

例如一个要素在一个部门多次不符合或多个部门不符合
一般不符合—在质量管理体系中为孤立的不符合项例如文件或标准偶尔没有实施。

观察项—没有不符合的证据但如果修正后或控制后会做得更好或有变成不符合的趋势。

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内审工作流程：不符合报告练习题
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内审工作流程：内审报告
内审总结不符合项分布图Page 32
内审工作流程：纠正措施及验证
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内审工作流程：纠正措施及验证
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审核方法及技巧：内审方法
内审方法
自上而下和自下而上的审核方法
自上而下—从上一层文件查到下一层文件，先到信息比较集中的从上一层文件查到下一层文件先到信息比较集中的部门了解总的情况，然后在此部门选择一批样本到使用这些样本的各部门进行调查。

例如审核4.2.3文件控制，审核员可以先到文件归口管理部门查阅文件的总清单，抽取一定的样本，再到相关件归口管理部门查阅文件的总清单抽取定的样本再到相关使用部门检查现场使用的是否为有效版本，作废版本是否仍在使用或加上适当的标识等。

即由主要职能部门—相关职能部门
自下而上—同上述相反，即由相关职能部门—主要职能部门例如76
审核7.6监视和测量装置控制
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审核方法及技巧：内审方法
正向和逆向审核方法
解释—此类方法是根据组织产品实现过程由开始到结尾或由结尾到开始步步追溯
到开始，一步一步追溯。

按照部门审核方法
解释—根据部门的工作职责确定审核的范围展开审核工作
按照过程审核方法
解释—根据ISO9001:2008标准要求选择某过程以及该过程所
标准要求选择某一过程以及该过程所涉及的部门展开审核工作;遵循P-D-C-A循环圈
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审核方法及技巧：内审技巧
内审技巧
事先编制好内审检查表
若时间允许的话，可以事先到受审部门进行事前了解或翻阅受审部门有关的体系文件
（时间不允许）若审核员对负责的受审部门业务不清楚时，可以在开始正式审核前请受审方描述其部门业务运作流程、工作职责等。

少问多听（20/80），从对方答话中寻找突破口或证据
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审核方法及技巧：内审技巧
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审核方法及技巧：内审技巧
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审核方法及技巧：内审技巧
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审核方法及技巧：内审技巧
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审核方法及技巧：内审技巧
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审核方法及技巧：内审技巧
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审核方法及技巧：内审技巧
查证的技巧：审核员注意不要让对方消失
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审核方法及技巧：内审技巧查证的技巧：记录
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审核方法及技巧：内审技巧查证的技巧：审核员必须
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审核方法及技巧：内审技巧
查证的技巧：审核员不应该
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审核方法及技巧：内审技巧查证的技巧：审核员切记
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审核方法及技巧：内审技巧
如何选记录做抽样样本
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审核方法及技巧：内审技巧
如何选人来做抽样样本
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