全自动生化分析仪的使用环境要求
CA400全自动生化分析仪标准操作程序SOP文件
保证全自动生化分析仪正确使用。
【适用仪器范围】全自动生化分析仪CA-400。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。
【简介】(一) 仪器厂家介绍仪器的生产者：日本古野电气株式会社（FURUNO）地址：兵库县西宫市西宫浜2-20电话：0798-33-7510传真：0798-33-7511(二) 仪器使用环境要求室内温度：15~30℃，温度变动：每小时2℃以下室内湿度：45~85%（应无结露）透气性良好的场所或有通风设备的场所空调设备的风应不直接吹到仪器电源电压：AC200~240V 50/60Hz。
(三) 仪器基本规格结构：仪器通过LAN Cable网线将分析仪CA－400与控制计算机连接，通过控制器发出的指令进行测定的机构。
控制器通过LAN Cable网线与控制主计算机连接，可以进行检查项目的接收、测定结果的发送等。
耗电量：小于900VA尺寸：970（W）×690（D）×1080（H）mm重量：约150kg操作人员部门主管质量负责人姓名****** ****** ******日期 **年**月** 日保证全自动生化分析仪测定结果的准确性。
【适用仪器范围】全自动生化分析仪。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。
【校准方法】(一)仪器校准环境要求室温：15～30℃；湿度：45%~85％；电源电压：AC200～240V、50/60Hz；(二)操作步骤与要求1）校准前检查（1）请确认各种废液管线（WU高浓度、低浓度和清洗槽低浓度）、溢出管线以及纯水供给管线已正确连接在主体上。
（2）请确认纯水供给管线正常连接状态、纯水供给装置工作正常。
（3）请确认清洗液桶内的清洗液量（Wash1和Wash2）。
各管需插入到位，以使其在测定工作中正常吸引。
生化分析仪器设备安全技术措施
生化分析仪器设备安全技术措施生化分析仪器设备是应用于生物医学、环保、食品等行业的一种关键设备。
在实验室内使用这些设备时，安全是至关重要的。
因此，研究生化分析仪器设备安全技术措施成为必要的任务。
生化分析仪器设备安全从以下几方面具体展开。
设备安装生化分析仪器设备的安装首先要考虑的是选择一个安全的工作环境，如实验室，而实验室环境往往较为复杂，需要注意以下几个方面：•安装地点：选择结实、稳定、通风、亮度适宜的地方，以便于设备的正常使用。
•电源：选择合适的电源接口，并保证供电符合电器要求。
•连接管道：管道连接必须严密，不能漏气，且不与其它物品产生摩擦。
•地线：将设备按照规定进行接地。
设备维护生化分析仪器设备日常维护是保持设备安全的前提。
而如何进行设备维护也是至关重要的。
•检查清洁：定期清洁设备表面、内部及周边区域。
•定期保养：当设备使用30到50小时后，需检查或更换滤芯、校准控制器及其他关键器件。
•检查接线：排查所有接线是否牢固，并保证品质，一旦发现损坏或不合格接线，必须及时更换。
设备操作生化分析仪器设备操作是一个技术活，需要认真仔细的操作来有效确保设备的使用安全。
•操作员必须经过专业培训，并经过合格认证。
•操作者装备好个人保护装备，如手套、安全眼镜、口罩等。
•操作过程要严格按照使用说明进行，所有操作步骤必须一步一步跟进，不能省略任何一个步骤，以免影响设备的正常使用结果。
设备存放将生化分析仪器存放在适宜的地方也是一项重要的任务，存放的地方必须足够大，能够装下整台仪器。
•存放处应保持通风良好，并保持干燥，同时尽量少吸入灰尘。
•应该保持设备整齐，将仪器放置在规定的位置并避免仪器挤压或喷淋。
安全防范最重要的安全技术措施是有效的安全防护措施。
安全防护的技术措施可以包括以下方面：•将化学试剂加热、混合和毒性试剂比较危险，在实验中要注意不要失控，防止试管爆炸跑人伤人。
•化学试剂、动、植物和微生物等有害物质应妥善地处理掉。
全自动生化分析仪使用及维护标准操作规程
全自动生化分析仪使用及维护标准操作规程1、开机前检查首先查看实验室温度湿度是否满足全自动生化分析仪使用条件、检查水源和水管连接、电源、通讯线和电源线连接、打印纸、废液桶、废液至下水道的连接、针杆、稀释/强化清洗剂余量。
1.1调整实验室温度湿度符合全自动生化分析仪使用条件。
1.2可能添加强化清洗剂和（或）清空废液桶。
注意：每天开始测试前，请将试剂盘盖上的防冷凝水塞子取下；否则，可能导致机械复位失败，采样针被撞弯。
测试完成后，再塞好冷凝塞子。
2、开机2.1手动开机2.1.1按下列顺序依次打开：分析部主电源开关、分析部电源开关、打印机、操作部显示器和主机电潮。
2.1.2登录Windows操作系统后，自动启动操作软件。
在登录窗口输入用户名和密码，点击确定。
2.2自动开机2.2.1选择应用>系统设置，点击仪器设置F1。
2.2.2选择休眠/开机设置>定时开机设置。
2.2.3设置一周内自动开机的日子和时间，然后点击设置。
2.2.4当达到设定的日子和时间后，仪器和操作软件自动启动。
在登录窗口输入用户名和密码，点击确定。
3、确队仪器状态确认系统状态（打印机状态、ISE模块状态和LIS连接状态）、故障/报警状态、试剂/校准状态、维护报警状态，以及子系统状态。
4、准备试剂（生化试剂及预处理液）4.1手动装载4.1.1选择试剂>试剂/校准或试剂>试剂盘状态，点击试剂装载F1,手动输入试剂信息。
4.1.2在试剂/校准界面点击打印F7打印试剂列表。
4.1.3将试剂放在试剂盘设定的位置上。
4.2自动装载：将贴有条码标签的试剂或预处理液放在试剂盘的空闲位置上，关闭试剂盘盖。
点击装载完成后，系统自动扫描试剂位，并获取试剂信息。
4.3特殊试剂选择试剂>试剂/校准，选择ISE试剂、ISE清洗剂、稀释清洗剂、针清洗剂、生理盐水，点击试剂装载F1,输入试剂信息，然后将试剂装载到以下位置：ISE试剂：分析部左侧ISE模块安装位ISE清洗剂：样本盘内圈D1位置稀释清洗剂：分析部样本针清洗剂：样本盘D2位置试剂针清洗剂：试剂盘D位置生理盐水：样本盘W位置、试剂盘W位置5、校准测试5.1选择试剂>试剂/校准，选择需要校准的项目，点击校准申请F5。
日立全自动生化分析仪使常规用指导
4.清除昨日安排及结果
操作步骤：
点击观看图例
删除选定数据
Batch Delete
删除全部数据
一、质控的测定
质控
1.质控编排：由于质控项目、靶值、标准差等参数是由 实验室该仪器的管理人员固定设置好的,因此不需要参照 操作手册每日进行操作。
2.运行质控：
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二、质控数据的确认
1.日内质控数据确认
在完成环境因 素分析和SWOT 矩阵的构造后, 便可以制定出 相应的行动计 划。
SW优势与劣势分析 内部环境分析
……
产品的 质量
服务 态度
提高公司 盈利性
服务的 及时性
产品的 适用性
产品线 的宽度
竞争优势可以指消费者眼中一个 企业或它的产品有别于其竞争对 手的任何优越的东西。
产品价 格
产品的 可靠性
PEST法
政治／法律:
•垄断法律 •环境保护法 •税法 •对外贸易规定 •劳动法 •政府稳定性
经济
•经济周期 •GNP趋势 •利率 •货币供给 •通货膨胀 •失业率 •可支配收入 •能源供给 •成本
社会文化
•人口统比收入 分配 •社会稳定 •生活方式的变 化 •教育水平 •消费
技术
•政府对研究的 投入
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结果的传输
该仪器正常情况下应自动向LIS传输结果数据。 当遇LIS故障导致数据不能自动传输的情况下,执行以下操作
用鼠标选中需 要传输的结果
点击观看图例
注意：当遇LIS故障时可导致7180传输端口自动关闭。LIS故障排除 后应检查7180传输端口是否关闭,如关闭需打开后再进行手工传输操 作。
SWOT分析传统矩阵示意图
全自动生化分析仪的使用与维护
全自动生化分析仪的使用与维护方法全自动生化分析仪，由于其性能优于一般的光度计，是近年来各医院应用较为广泛的仪器，具有硬件的高性能，软件的功能齐全，开放的快速转换方式和人机对话等优点，并有自检程序，且备有RS232接口，可按需要与微机或其它外用设备相接，现将在使用过程与其维护介绍如下。
（1）该仪器应安装在室温为15～30℃，相对湿度<85%的平稳的、固定的、无尘的工作平台上，电源应分开单独使用，并需配备UPS不间断电源及地线，地线尤为重要。
为保证仪器最佳工作状态，最好在开机预热10min后再进行标本测试。
（2）每日开机前应做好仪器外观检查，开机后吸入蒸馏水清洗管道和比色池，两个项目检测之间和关机前一定要用蒸馏水清洗，避免污染比色池。
要定期用生化清洁液清洗比色池和管道，因血清中的蛋白和脂类物质易粘附在管道内，微量的脂类沉积都会使比色池出现难以驱除的气泡，从而导致检验结果误差。
（3）由于测定时需正确选用泵的吸液量，蠕动泵本身的标准要通过吸入定量液体来完成，所以定期校正蠕动泵很关键。
（4）要经常更换连接比色池和蠕动泵的硅胶管，它的老化会影响到吸液量的准确性，如仪器停用几天，应将硅胶管从蠕动泵托架上取下，以保持硅胶管应有的弹性。
（5）虽然每次测定后吸入蒸馏水彻底清洗比色池，时间长了，比色池内仍会有难以清除的脏物，因此，每周要用有效的生化清洁液进行清洗，切不可用酸性或其它会损坏硅胶管的溶液来清洗。
（6）高血脂血清及其它浑浊血清标本，不能通过比色池透光，要重新取样测试，以保证结果的准确性。
（7）长期使用该仪器，应注意保持灯泡透光度，一旦吸附灰尘，会使光路系统的透光率降低。
要在电源切断情况下，用软布或脱脂棉蘸酒精清洁灯泡表面，再者更换灯泡时，不要在灯泡上留下指纹或其它油性物质，以免灯泡发热产生高温出现污点，影响灯泡的透光度。
（8）放置仪器的房子要保持干燥无尘。
东芝生化分析仪标准操作规程-SOP(TBA-120FR)
No: TBA-120FR-001日本东芝 TBA-120FR全自动生化分析仪标准操作程序东芝医疗系统（中国）有限公司目录第一章运行条件第二章每日开机和关机第三章常规、急诊样品测定第四章质量控制第五章校准第六章实验结果处理第七章维护保养备注：本文件是为东芝 TBA-120FR 用户提供的一份安全操作、正确使用TBA-120FR全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。
要获得正确可靠的生化分析结果，正确使用生化分析仪是一方面，同时还需要正确的样品处理及使用可靠的分析用试剂。
因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况，参考本文件，制定适合自己实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件。
第一章运行条件1 环境温度：15-28℃，使用时温度变化应小于2℃/小时。
2 环境相对湿度：45-80%3 其它要求：A 房间需防尘和通风良好。
B 避免阳光直射。
C 地板可承重800公斤以上。
D 保证电源无干扰。
第二章开机和关机1开机前检查：(1) 确认纯水装置状态正常。
(2) 确认高浓度废液桶是空的（如果使用废液桶）及排水管正确插入排水孔中。
(3) 打开仪器前档板，检查泵的管路接头、注加器、弯曲管和自由接头是否泄漏。
(4) 确认放置了足够量的清洗剂(Bianch 14和Bianch 3) 以及水浴保护液（Bianch R）。
(5) 确认样品针、试剂针、搅拌棒、冲洗喷嘴等没有断裂或弯曲。
(6) 确认放置了足够量的打印纸。
(7) 确认没有软盘在FD驱动器中。
2 开机：(1) 将控制台PC前中心位置的开关打开。
(2) Windows 2000开始启动，大约30秒后TBA-120FR 图标画面自动启动。
AUTOON OFF(a) 输入用户名称（最多可使用32个文字和数字），按键盘上的 [Tab] 键。
(b) 输入密码（最多使用8个文字和数字），按[Enter] 键。
全自动生化分析仪的操作方法及安装要求
全自动生化分析仪的操作方法及安装要求全自动生化分析仪的使用环境应能保证仪器的正常运转，不影响检验结果的有效性，不对所要求的测量质量产生不良影响。
安装大型自动生化分析设备的实验室，其主要环境指标应符合仪器使用说明书的要求，海力孚总结了一下这些指标包括但不限于：（一）大型生化分析仪器应安装在实验室内的适当地点，周围有足够的工作空间，并应避免灰尘、烟雾、振动和温度的过分变化；（二）仪器所用电源的电压、频率、功率应符合相应仪器说明书的要求，可能时，应使用适宜的不间断电源系统（UPS），以保证仪器用电的质量；（三）安装生化分析仪器的实验室环境应有温度和湿度的控制措施，避免温度和湿度的过分变化；室温温度低，易导致电器元件超负荷，易烧毁；恒温水浴难升温，仪器报警，易烧电路，为避免不必要的损失应有暖气（此点在寒冷季节应有保障）。
室温高，样本及反应液易蒸发，应设空调。
生化分析仪运转环境的相对湿度最好在35~65%之间，允许相对湿度范围在20~80%之间。
湿度过低，静电反应增强，此点在北方的冬、春季易出现，影响检测结果；湿度过高，雾滴会影响仪器的电路传导，尤当停机后雾滴会落到光学元件表面，腐蚀影响干涉滤光片或光栅的性能。
（四）仪器用水应符合相应仪器说明书的要求，在使用仪器测定无机离子项目（如：K、Na、Cl）时，应严格控制用水的质量。
电导率应<1mS/cm.。
粗过滤柱（预柱）起去除大分子、浮游物及铁锈的作用，应注意及时更换。
水供给装臵的出水水压应在49~343kPa（0.5~3.5kgf/cm2）范围内。
（五）实验室应监测和记录上述环境条件，对影响检测和（或）校准质量的区域的进入和使用，应加以控制。
全自动生化分析仪的应用提高了工作效率，减少了主观误差，提高了检验质量，为疾病的诊断、疗效检测和预后判断提供客观的资料和信息。
全自动生化仪使用说明书
ECHOPLUS全自动生化分析仪(中文)使用说明书目录1.概述 (1)1.1 组成 (1)1.2 原理 (2)1.3 技术参数 (2)1.4 电源及工作环境要求 (3)1.5 注意事项 (3)2.安装 (3)2.1 仪器安装要求 (3)2.2 仪器安装 (3)2.3 软件安装 (4)2.4 仪器调试 (4)3.操作 (5)3.1 开机 (5)3.2 准备 (6)3.3 检测编程 (8)3.4 检测 (10)3.5 结果修正 (12)3.6 病人信息输入 (14)3.7 工作结束 (16)3.8 关机 (16)4.软件其它功能说明 (16)4.1 生化检验项目设置 (16)4.2 急诊功能 (17)4.3 病人信息查询功能 (18)4.4 检测数据动态分析 (19)4.5 质控管理 (20)4.6 其它检测项目设置 (22)4.7 系统登记管理 (23)4.8 检测管理 (25)5.保养与维护 (28)5.1 保养 (28)5.2 常见问题及故障排除 (28)5.3 更换配件 (29)6.禁忌症 (30)7.试剂 (31)8.储存与运输 (31)9.附录 (31)1. 概述1.1 组成全自动生化分析仪由主机和全自动生化分析仪操作软件组成。
主机的结构组成：a）加样部分：主要包括试剂盘、试剂瓶、样品盘、样品杯、加样臂、加样针及加样器；b）吸样部分：包括反应盘、反应槽、吸样臂和1根吸样针；c）检测部分：光学系统、1个比色池，1个光电转换器。
试剂盘，24个试剂位试剂瓶，每个试剂瓶的容积为35mL吸样臂和吸样针反应盘，共4联反应槽加样臂和加样针清洗池计算机及外设：a）CPU≥2.4GHz，WINDOWS XP操作系统；b）内存512M以上；64M独立显卡；c）硬盘40G以上；d）显示器分辨率为1024×768；e）喷墨/激光打印机。
1.2 原理仪器由光源灯发出的光经平行处理后，通过滤光片分光，透过比色池吸收，部分光经被测物质吸收，剩余的光由检测器接收，经放大及摸拟/数字转换后由微机进行处理、计算，并由显示器和打印机显示打印出最终测定结果。
生化分析仪安全操作保养规程
生化分析仪安全操作保养规程生化分析仪是一种高精度、高灵敏度的分析设备，广泛应用于医疗、生物科学、环境监测等领域。
在操作生化分析仪时，必须严格遵守安全操作规程，以确保设备的正常运行和使用者的人身安全。
一、安全操作规程1.1 准备工作1.确保设备安装在稳固平稳的地面上，避免设备晃动或移位。
2.检查设备与电源、气源和其他外部连接的紧密度，确保接口连接牢固，电缆和气管未损坏。
3.检查设备背面的排水口是否畅通，防止产生液体反流现象。
4.环境温度应在15℃-30℃之间，不宜过度潮湿或过度干燥。
5.进入操作前，应根据工作需要配备好相应的化学试剂，并佩戴相应的防护口罩、手套、实验服等防护用品。
1.2 设备操作1.确保采样本清洁，杂质较少，对应于相应实验方法中指定的样品要求。
2.操作前，应详细阅读设备的使用说明书和相关实验方法，熟悉各项操作流程和注意事项。
3.严格按照实验方法，将不同试剂分别加入样品中，避免混合使用或误用。
4.操作时应保持仪器和操作区域的清洁，避免灰尘、杂质的进入影响仪器运行。
5.严格遵守实验中的操作程序和时间要求，不得随意停止或更改仪器运行状态。
6.操作完成后，应及时停止仪器运行，清理操作区域和工作台面，保持设备的清洁卫生状态。
1.3 废弃物处理1.废弃物应归类、分装、密闭、标识后存储在规定的废弃物区域。
2.化学试剂的废弃物必须按照实验室废弃物管理办法进行处置，避免造成对环境和人身的影响。
二、设备保养规程2.1 日常保养1.每次使用后，应及时清理仪器表面和内部残留物，避免产生腐蚀、沉淀等现象。
2.定期检查气路系统，注意滤芯、吸湿器、水壶等的更换和清洗。
3.定期检查分析仪的机械零部件和电子元器件是否损坏，如发现故障迹象，应及时予以更换或修复。
2.2 周期保养1.定期进行设备校准和测试，验证仪器的准确性和稳定性。
2.按照使用说明书中的规定更换或清洁各种过滤器、膜、管道、电极等易损耗部件。
3.对于关键部件如激光器、光电探测器等，应按照设备制造商的要求进行保养和更换。
生化分析仪的日常操作
生化分析仪的日常操作一、生化分析仪的安装及使用前准备（一）工作环境生化分析仪的使用环境应能保证仪器的正常运行，不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。
1、仪器应安装在实验室内适当的位置，仪器周围有足够的空间，避免阳光直射，并有措施避免尘灰、烟雾、振动干扰仪器的正常运行。
2、电源电压波动小于10%，电源频率、功率应符合说明书要求，应使用不间断电源系统（UPS）。
3、应远离产生强烈电池场的设备。
4、环境温度、湿度应控制在仪器生产厂家允许的范围内，温度一般在18—32℃之间，湿度在40%—80%之间。
（二）实验用水生化分析仪都需配套纯水设备供应大量的纯水用于冲洗仪器、稀释样本等，对水质要求较高。
1、纯水供水量达到20—100L/h或更大。
2、超纯水一般要求电阻率>10Mჲ.cm，总有机碳<50ppb，使用更细的滤膜过滤除菌，是细菌水平<5cfu/ml。
3、测定化学元素含量时（如K、Na、Cl等），应严格控制水的质量。
（三）操作人员培训1、操作人员应参加卫生部临床检验中心组织的专门培训并考取上岗证。
2、操作人员应掌握仪器的开光机、校准、参数设定、试剂准备、样本装置、日常维护等操作。
（四）操作程序文件1、仪器简介，包括仪器性能特点、进样系统、试剂分配系统、检测系统、中央控制系统等2、仪器工作原理，包括比色法、透射比浊法、离子选择电极法等3、仪器工作环境要求，包括电源、温度、湿度、纯水水质、排水口、电磁及辐射等4、授权操作人员5、开机程序6、室内质控程序7、常规样本检测程序8、样本检验结果处理程序9、保养与关键程序10、相应标准操作规程（SOP）二、基本操作步骤（一）生化分析仪的工作过程1、仪器自检分析仪开机后先进行自检，通过仪器自带的多个传感器检测加样针、比色杯、搅拌棒等位置是否正常，清洗液、稀释液是否足够，传送带是否正常运行，试剂仓盖是否关闭，试剂冷藏温度是否正常等。
随后仪器进行预热，若一切正常，仪器将进行待机状态。
科华卓越330 sop文件 文档
卓越330全自动生化分析仪SOP文件I全自动生化分析仪简介（sop）【目的】保证全自动生化分析仪正确使用【适用仪器范围】全自动生化分析仪KHB-330【该sop变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本sop的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：科主任。
【简介】（-）仪器厂家介绍仪器的生产者：上海科华试验系统有限公司地址：上海市钦州北路1198号84号楼2层电话：（021）54263858、64850088-550传真：（021）54263868（二）仪器使用环境要求室内温度：15~30℃，温度变动：每小时2℃以下室内湿度：45~85%RH之间透气良好的场所或有通风设备的场所，空调设备的风应不直接吹到仪器。
电源电压：AC220±22V；50HZ±1HZ。
（三）仪器基本规格耗水量：去离子水6升/小时尺寸：910mm×735mm×1080mm重量：110kgII全自动生化分析仪校准的标准操作程序【目的】保证全自动生化分析仪测定结果的准确性【适用仪器范围】本标准操作程序的改动，可由任一使用本sop的工作人员提出，并报经下人员批准签字：科主任【校准方法】（一）仪器校准环境要求室内温度：15~30℃，室内湿度：45~85%RH之间电源电压：AC220±22V；50HZ±1HZ。
（二)操作步骤与要求1）校准前检查（1）请确认各种废液管线、溢出管线以及纯水供给管线已正确连接在主体上。
（2）请确认纯水供给管线正常连接状态、纯水供给装置工作正常。
(3) 请确认清洗液桶内的清洗液量。
各管需插入到位，以使其在测定工作中正常吸引。
（4）请确认电源线连接正常。
2）设置校准条件（1）在主菜单中点击“定标”，缺省进入定标申请界面“定标申请”。
（2）在项目列表中用鼠标左键单击需要进行定标项目信息行，在界面的左下标准品配置列表中会列出该项目先前使用过的标准品配制信息，合适标准品配置列表中配制的定标所需标准品配置没有问题、定标拟合的曲线配置没问题后，直接用鼠标左键单机“申请测试按”钮即完成了项目的定标申请。
AU680-全自动生化分析仪标准操作规程完整
目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。
本文件以AU680为例提供了全自动生化分析仪的SOP。
但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。
适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于20安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V 50/60Hz，功率3.8kVA C．给排水给水：设备距离去离子水排水孔在10m以，排水应在3m以，高度小于1.5m；去离子水导电度应不大于2us/cm，去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量28L/h，最大用水量1L/min排水：排水孔距离设备10m以，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1250mm（W）x930mm（D）x1280mm（H）重量：460kgSMP（option）：670mm（W）x1040mm（D）x940mm（H）重量：130kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭系统左侧的断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。
全自动生化仪使用说明书
全自动生化仪使用说明书ECHOPLUS全自动生化分析仪(中文)使用说明书目录1.概述 (1)1.1 组成 (1)1.2 原理 (2)1.3 技术参数 (2)1.4 电源及工作环境要求 (3)1.5 注意事项 (3)2.安装 (3)2.1 仪器安装要求 (3)2.2 仪器安装 (3)2.3 软件安装 (4)2.4 仪器调试 (4)3.操作 (5)3.1 开机 (5)3.2 准备 (6)3.3 检测编程 (8)3.4 检测 (10)3.5 结果修正 (12)3.6 病人信息输入 (14)3.7 工作结束 (16)3.8 关机 (16)4.软件其它功能说明 (16)4.1 生化检验项目设置 (16)4.2 急诊功能 (17)4.3 病人信息查询功能 (18)4.4 检测数据动态分析 (19)4.5 质控管理 (20)4.6 其它检测项目设置 (22)4.7 系统登记管理 (23)4.8 检测管理 (25)5.保养与维护 (28)5.1 保养 (28)5.2 常见问题及故障排除 (28)5.3 更换配件 (29)6.禁忌症 (30)7.试剂 (31)8.储存与运输 (31)9.附录 (31)1. 概述1.1 组成全自动生化分析仪由主机和全自动生化分析仪操作软件组成。
主机的结构组成：a ）加样部分：主要包括试剂盘、试剂瓶、样品盘、样品杯、加样臂、加样针及加样器；b ）吸样部分：包括反应盘、反应槽、吸样臂和1根吸样针；c ）检测部分：光学系统、1个比色池，1个光电转换器。
计算机及外设：a）CPU≥2.4GHz，WINDOWS XP操作系统；b）内存512M以上；64M独立显卡；c）硬盘40G以上；d）显示器分辨率为1024×768；e）喷墨/激光打印机。
1.2 原理仪器由光源灯发出的光经平行处理后，通过滤光片分光，透过比色池吸收，部分光经被测物质吸收，剩余的光由检测器接收，经放大及摸拟/数字转换后由微机进行处理、计算，并由显示器和打印机显示打印出最终测定结果。
深圳迈瑞BS—400全自动生化分析仪常规要求和常规保养
深圳迈瑞BS—400全自动生化分析仪常规要求和常规保养迈瑞BS-400全自动生化分析仪在工程师安装，系统安装后，掌握熟悉BS-400全自动生化分析仪的操作，在无配置电解质检测系统，仪器正常运行的情况下，为了保障仪器正常运行，提高测试结果准确性，延长生化仪器的使用寿命。
现将我对仪器的所需的要求介绍如下。
1 安装时所需的要求1.1稳压电源功率大，以防电源的稳定，断电后生化还可持续做完。
1.2使用水净化设备水质必须满足CAP二级水，虽仪器本身带有过滤器，也以防水的质量对仪器的损伤。
1.3仪器的环境要求环境温度15℃～30℃，湿度35%～80%RH，无凝露。
距离墙面至少50cm，以方便机器散热，必配干湿温度计。
2 开机所需的要求2.1顺序先开总电源，稳压电源，水阀开关，水机电源，分析部主电源，分析部电源，电脑系统。
2.2检查液路抽屉组件系统的真空压力表待机状态压力范围：25PSI：0.14～0.21MPa；10PSI：0.06～0.08MPa；5PSI：0.03～0.05MPa；真空：-60～95KPa.可以在压力表上做个记号，一眼就能看清。
2.3继续检查浓缩清洗剂A和浓缩清洗剂B是否足够。
不然在做的过程中报警，要在日常维护中执行“填充浓缩清洗剂”。
2.4检查样本、试剂针是否漏液，如漏液更换注射器，需关掉分析部电源下进行。
2.5检查第一、二试剂针、搅拌针和样本针是否在位。
2.6查看废液流出是否顺畅，高浓度废液桶液面是否过高。
3 检测样本前准备3.1确定试剂盘D1位放碱清洗液，D2位放酸清洗液，W位放蒸馏水充足，不然在测试中会报警，添加缺的试剂。
3.2将试剂盘中的试剂瓶的盖子全部去掉，以防试剂针垂直运动时发生碰撞。
3.3在做样本前检查样本盘D2位放酸清洗液，D3位放碱清洗液，W位放蒸馏水要充足。
3.4检测前申请空白测试、质控测试，再做样本测试。
保证样本的准确性。
3.5在改变试剂批号，更改测试参数，更换光源灯，其他原因导致测定条件改变时，需重新定标。
全自动生化分析仪血药浓度分析仪技术要求
实验对象
微生物的涂片
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
2.1
★参数1
扫描可兼顾明场和荧光，明场精密扫描<3分钟，标准扫描<2分钟，荧光扫描<1分钟
3
配置需求
（一行只写一个配置）
3.1
配置1
Na/K/Cl 电解质分析仪主机
3.2
配置2
钾电极、钠电极、参比电极、氯电极
3.3
配置3
Na/K/Cl 分析仪检测试剂包（400ml)
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
电话响应时间≤ 6小时
维修到达现场时间≤24小时
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
★参数2
一次可染色>20张玻片，每小时可染色>200
2.3
★参数3
单次染色时间<5分钟
2.4
★参数4
可根据涂片厚度选择脱色设定,并自动设定试剂用量。
2.5
★参数5
可以配离心甩片转子，用于细菌的浓缩甩片
2.7
参数7
染色流程全自动化，只需加载玻片，可在线固定或者离线固定，无需人为干预
2.8
参数8
染色完成时，染色片自动离心干燥，可直接用于镜检。
Cl-: CV < 5% (80-200 mmol/L)
2.6
参数6
最小样本量≤60μL。
2.7
参数7
具有原厂三级质控品
2.8
参数8
自动执行一点和两点液体定标
2.9
参数9
自动定标或按需定标
2.10
参数10
日立7080全自动生化分析仪标准操作规程
日立7080全自动生化分析仪标准操作程序运行条件：1.运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：1.1、灰尘少、换气良好的环境。
1.2、避免阳光直接照射。
1.3、地面水平良好（斜度1/200以下）。
1.4、地面强度要能够承受400kg的重量。
1.5、室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃。
1.6、室内相对湿度应保持在45~85%。
1.7、不能有身体可觉察的振动。
1.8、仪器周围5m以内有配电盘。
1.9、电源电压变动在220±10V之内。
1.10、在仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）。
1.11、关于电磁波必须注意以下事项：放置本仪器的房间请勿带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。
1.12、有保护性接地（接地电阻10Ω以下）。
1.13、离子交换水供给装置的出水水压应在49~343KPa(0.5~3.5kgf/cm2)范围内。
2、安全条款2.1、以下是7080自动分析仪的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险的可能性，严重程度与以下排序无关：2.1.1、在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。
如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。
仪器被沾染时应进行消毒。
2.1.2、在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。
2.1.3、在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等,以避免人身伤害。
2.1.4、仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。
通电中不可打开分析部分的前面、背面及侧面的挡板，触摸冷却风扇会造成受伤。
2.2、以下是7080 自动分析仪的注意事项，如不遵守，使用者会有发生轻伤或损害物品的可能性。
严重程度与以下排序无关：2.2.1、打开背部档板时应关闭电源开关（OFF），只在指定部位上作业。
全自动生化分析仪产品技术要求帝迈生物技术
1.性能指标1.1.外观与结构a)面板上图形符号和文字应准确、清晰、均匀、不得有划痕；b)紧固件连接应牢固可靠，不得有松动；c)运动部件应平稳，不应卡住、突跳及显著空回，键组回跳应灵活。
1.2.性能要求1.2.1.杂散光吸光度不小于4.0。
1.2.2.吸光度线性范围相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于 3.5。
1.2.3.吸光度准确度吸光度准确度应满足表2的要求。
表2吸光度准确度要求吸光度值允许误差0.5±0.0251.0±0.071.2.4.吸光度的稳定性吸光度的变化≤0.01。
1.2.5.吸光度的重复性用变异系数（CV）表示，≤1%。
1.2.6.温度准确度与波动度温度值在设定值的±0.2℃，波动度不大于±0.1℃。
1.2.7.临床项目的批内精密度分析仪对项目浓度范围应满足表3的规定。
表3临床项目的批内精密度要求项目名称浓度范围变异系数CV要求ALT（丙氨酸氨基转移酶）30U/L～50U/L≤4% UREA（尿素）7.0mmol/L～11.0mmol/L≤2.5%TP（总蛋白）50.0g/L～70.0g/L≤2.0%1.3.功能要求1.3.1.测试功能具有样本测试功能；测试结果查询、编辑、打印、传输和历史数据查看功能。
1.3.2.定标功能具有定标，定标曲线查看功能。
1.3.3.质控管理具有质控测试、质控设置，质控数据查看、结果查询和导出功能。
具有质控图查看功能。
1.3.4.项目管理能设置项目参数、参考范围；可以设置盘型、项目测试参数。
1.3.5.统计功能具有测试数据统计功能。
1.3.6.维护功能具有日志查看、温度状态查看功能。
1.3.7.设置功能能设置医院信息；能进行打印设置、LIS通信设置和条码扫描设置；具有用户信息和权限管理、软件版本查看和软件升级功能。
1.3.8.报警功能具有故障报警功能。
1.4.电气安全要求应符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2013及YY0648-2008的要求。
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全自动生化分析仪的使用环境要求
最早的生化分析仪出现在上个世纪的50年代，是一种单通道、连续流动式自动化生化分析仪，后来到70年代中期，计算机控制技术该仪器进入了一个崭新的发展时期，出现了离心机、分立式、干化学式等类别的全自动生化分析仪。
在以后的年代里，各种生化分析仪竞相发展，功能和性能指标日趋完善。
随着全自动生化分析仪的发展，仪器得到广泛使用，对工作环境的要求也受到了人们的重视。
①保证生物化学实验室、检验科有足够的空间以利仪器的操作、保养、维护和维修及各种配套设施的安置。
②仪器要避开化学腐蚀物品，放置在无灰尘处，并且避免置于出现烟雾和蒸汽的区域。
避开大型电动机、电疗机和微波机等有电磁辐射的机器。
③实验室配套设施齐全，要求工作环境温度在18℃—30℃，应具备防尘设施。
④由于生化实验室用电量较大，要求有符合要求的地线、稳压装置或不间断电源以免停电影响工作甚至造成仪器的损坏。
全自动生化分析仪具有先进的光路系统和强大的数据处理功能，克服了交叉污染现象，实现了检测技术多样化，使检测速度、生化检验的准确性、精密度大大提高。
适应了临床医学发展对检验医学的要求，随意连续高速度、组合化、超微量化、智能化和尖端化是这种生化仪器的发展趋势。
山东海力孚企业管理有限公司。