质量目标及其实现控制程序(含表格)
ISO13485认证版质量手册含程序文件(附表单)
XXX 医疗用品有限公司
公司概况
一、企业的基本情况 乐得施拥有顶级的临床营养专家团队与特殊用途医用食品的科研背景，专
业化的管理系统，迅速地推动着营养食品化人性发展，在不同程度的营养食品 服务、以及广大群体接受到科学的营养食品科普宣教。
广州乐得施医疗用品有限公司在营养专家团队的导向下不断完善，网络覆 盖了餐厅、食肆、连锁店、医院、养老院以及社区。领先的、个性化的营养食 品服务，及专业领先的营养理念，极大地满足了消费者各方面的健康好口味需 求，达到营养中国的理念。在此基础上，乐得施核心竞争力，以“品牌、创新、 专业、高效”为经营理念，把握医疗用品市场需求快速发展历史机遇，加快产 业、整合和产品研发、创新、加大研发投入、市场渠道建设和人才建设，实现 企业产业战略转型，提高企业核心竞争力。
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XXX 医疗用品有限公司
目的范围
1 目的 为依据 YY/T0287-2003、YY0033-2000 及 YY/T0316-2003 标准建立、实施和保持质量管 理体系，对体系过程及其相互作用进行识别和描述，为体系运行的有效性、符合性及内、外 部审核提供证据。 2 范围 本手册适用于本公司生产的一次性使用和准备申请注册的新产品的全部过程质量活动 监控，也适用于第二方、第三方对本企业的质量管理体系审核或认证。 3 引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修改版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本 标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最 新版本适用于本标准。 YY/T0287-2003 医疗器械 质量管理体系，用于法规的要求 YY/T0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的运用 YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范
(已)质量方针、目标管理控制程序.doc
美文欣赏1、走过春的田野，趟过夏的激流，来到秋天就是安静祥和的世界。
秋天，虽没有玫瑰的芳香，却有秋菊的淡雅，没有繁花似锦，却有硕果累累。
秋天，没有夏日的激情，却有浪漫的温情，没有春的奔放，却有收获的喜悦。
清风落叶舞秋韵，枝头硕果醉秋容。
秋天是甘美的酒，秋天是壮丽的诗，秋天是动人的歌。
2、人的一生就是一个储蓄的过程，在奋斗的时候储存了希望；在耕耘的时候储存了一粒种子；在旅行的时候储存了风景；在微笑的时候储存了快乐。
聪明的人善于储蓄，在漫长而短暂的人生旅途中，学会储蓄每一个闪光的瞬间，然后用它们酿成一杯美好的回忆，在四季的变幻与交替之间，散发浓香，珍藏一生！3、春天来了，我要把心灵放回萦绕柔肠的远方。
让心灵长出北归大雁的翅膀，乘着吹动彩云的熏风，捧着湿润江南的霡霂，唱着荡漾晨舟的渔歌，沾着充盈夜窗的芬芳，回到久别的家乡。
我翻开解冻的泥土，挖出埋藏在这里的梦，让她沐浴灿烂的阳光，期待她慢慢长出枝蔓，结下向往已久的真爱的果实。
4、好好享受生活吧，每个人都是幸福的。
人生山一程，水一程，轻握一份懂得，将牵挂折叠，将幸福尽收，带着明媚，温暖前行，只要心是温润的，再遥远的路也会走的安然，回眸处，愿阳光时时明媚，愿生活处处晴好。
5、漂然月色，时光随风远逝，悄然又到雨季，花，依旧美；心，依旧静。
月的柔情，夜懂；心的清澈，雨懂；你的深情，我懂。
人生没有绝美，曾经习惯漂浮的你我，曾几何时，向往一种平实的安定，风雨共度，淡然在心，凡尘远路，彼此守护着心的旅程。
沧桑不是自然，而是经历；幸福不是状态，而是感受。
6、疏疏篱落，酒意消，惆怅多。
阑珊灯火，映照旧阁。
红粉朱唇，腔板欲与谁歌？画脸粉色，凝眸着世间因果；未央歌舞，轮回着缘起缘落。
舞袖舒广青衣薄，何似院落寂寞。
风起，谁人轻叩我柴扉小门，执我之手，听我戏说？7、经年，未染流殇漠漠清殇。
流年为祭。
琴瑟曲中倦红妆，霓裳舞中残娇靥。
冗长红尘中，一曲浅吟轻诵描绘半世薄凉寂寞，清殇如水。
(ISO9001-2015)质量目标及其实现策划方案
质量目标及其实现的策划
（ISO9001-2015）一、质量目标确定流程
注：以后编制《质量目标及考核管理办法》时将采用以上流程和办法，请各部门积极配合，做好资料收集工作。
二、质量目标确定执行工具：质量目标分解表
注：每个部门在《质量目标和考核办法》发放后，按上表分解部门主要负责的目标项目，并配合企管部完成《目标项目管理进度跟踪表》。
三、具体推行计划
目标就是将来完成事情的标准，即做什么、做多少、做到什么程度，目标清单已经解决了上述问题，下面是具体的沟通计划：。
质量目标控制程序
质量目标控制程序标题：质量目标控制程序引言概述：质量目标控制程序是组织为实现和维持产品或服务质量而制定的一套程序。
通过明确质量目标、监控和调整质量过程，确保产品或服务符合标准和客户需求，提高组织整体绩效和竞争力。
本文将详细介绍质量目标控制程序的重要性和实施步骤。
一、明确质量目标1.1 确定可衡量的质量指标：根据产品或服务特性和客户需求，确定关键的质量指标，如产品合格率、客户满意度等。
1.2 设定具体的质量目标：结合市场需求和组织实际情况，设定可实现的、具体的质量目标，如提高产品质量达到98%合格率。
1.3 制定时间节点和责任人：明确实现质量目标的时间节点和责任人，确保目标的落实和执行。
二、监控质量过程2.1 建立监控机制：建立质量监控系统，包括质量检测设备、流程控制等，确保产品或服务在生产过程中符合标准要求。
2.2 定期检查和评估：定期对质量指标进行检查和评估，及时发现问题并采取措施进行调整，确保质量目标的实现。
2.3 进行质量分析：通过对质量数据的分析，找出质量问题的根本原因，制定改进措施，提高质量水平。
三、调整质量过程3.1 及时反馈：将质量问题及时反馈给相关部门和责任人，共同找出解决方案，避免问题扩大。
3.2 不断改进：持续改进质量过程，采取措施降低不合格率，提高产品或服务的质量水平。
3.3 培训和提升：加强员工培训和技能提升，提高员工对质量的重视和质量意识，确保质量目标的实现。
四、评估和审查4.1 定期评估：定期对质量目标的实现情况进行评估，发现问题并及时进行调整。
4.2 召开质量审查会议：召开质量审查会议，对质量目标的实施情况进行全面审查和评估，确定下一步的改进措施。
4.3 持续改进：根据评估结果和审查意见，持续改进质量目标控制程序，提高产品或服务的质量水平。
五、总结和反馈5.1 总结经验教训：总结实施质量目标控制程序的经验教训，为今后的质量管理工作提供参考。
5.2 反馈改进措施：将改进措施及时反馈给相关部门和责任人，确保改进措施的有效实施。
质量管理体系全套表格模板
文件发放、回收记录文件借阅、复制记录表部门受控文件清单外来文件清单文件发放审批表质量记录清单质量目标分解表管理评审计划管理评审通知单管理评审报告_____年度培训计划培训记录表培训申请单岗位技能、业绩考评表员工培训档案设施配置申请单设施一览表设施日常保养项目表注:保养后,用“V”表示日保，“∆”为周保、“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划编号：JL/YC 6.3-05设施检修单编号: JL/YC设施报废单编号: JL/YC 6.3-07工作环境检查记录表风险分析—预期用途/目的的特征表编号：JL/YC 6.4-01 序号：公司名称：产品名称：风险分析——已知或可预见的危害表产品要求评审表编号JL/YC 7.2-01顾客电话记录定单确认表编号：JL/YC 7.2-03 序号：销售合同样本(编号：JL/YC 7.2-05)医疗器械销售合同合同编号：签订地点：签订时间：采购人（甲方）：供应商（乙方）：根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及项目（项目编号：SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》），甲、乙双方同意签订本合同。
详细技术说明及其化有关合同的特定信息由合同附件予以说明，合同附件及本项目的招标文件、投标文件、《中标通知书》等均为本合同不可分割的部分。
双方同意共同遵守如下条款：一、合同货物二、合同总价合同总价为人民币大写：，即RMB￥万元；该合同总价已包括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。
本合同执行期间合同总价不变，甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。
三、质量要求1、乙方须提供全新的货物（含零部件、配件等），表面无划伤、无碰撞痕迹，且权属清楚，不得侵害他人的知识产权。
2、货物必须符合或优于国家（行业）出厂新标准，以及本项目招标文件的质量要求和技术指标与出厂标准。
质量目标的控制程序
质量目标的控制程序一、背景介绍在现代企业管理中，质量目标的设定和控制是确保产品或者服务质量的重要环节。
质量目标的控制程序旨在确保企业能够制定合理的质量目标，并通过一系列的控制措施来实现这些目标。
本文将详细介绍质量目标的控制程序的内容和步骤。
二、质量目标的设定1. 确定质量目标的范围：根据企业的经营范围和产品或者服务的特点，确定质量目标的范围，例如产品质量、服务质量等。
2. 设定质量目标的具体内容：根据企业的战略目标和市场需求，制定具体的质量目标，如产品合格率、客户满意度等。
3. 确定质量目标的指标：将质量目标转化为可衡量的指标，如产品合格率可以通过抽样检验的合格率来衡量。
三、质量目标的控制程序1. 目标制定阶段（1）采集相关数据：采集与质量目标相关的数据，如产品质量报告、客户反馈等。
（2）分析数据：对采集到的数据进行分析，了解当前的质量状况和存在的问题。
（3）设定目标：根据数据分析的结果，制定合理的质量目标，并确保目标具有可衡量性和可实现性。
2. 目标传达阶段（1）制定目标计划：制定实现质量目标的详细计划，包括资源调配、责任分工等。
（2）传达目标：将制定好的质量目标传达给相关部门和人员，明确各自的责任和任务。
3. 目标执行阶段（1）监控执行情况：建立监控机制，定期对目标的执行情况进行监控和评估，及时发现问题并采取措施进行纠正。
（2）持续改进：根据监控评估的结果，及时调整目标执行计划，推动质量目标的持续改进。
4. 目标评估阶段（1）采集评估数据：采集与质量目标相关的评估数据，如产品检验报告、客户满意度调查等。
（2）评估结果分析：对采集到的评估数据进行分析，评估质量目标的达成情况和存在的问题。
（3）总结经验教训：根据评估结果，总结经验教训，为下一轮质量目标的制定和控制提供参考。
四、质量目标的控制措施1. 人员培训：加强员工的质量意识和技能培训，提高其对质量目标的理解和执行能力。
2. 过程控制：建立规范的生产或者服务流程，通过严格的过程控制来确保产品或者服务的质量。
GJB9001C-2017质量管理体系要求-质量管理体系策划程序含记录表格
GJB9001C-2017质量管理体系策划程序包含记录表格1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。
2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3 职责3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。
3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。
3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。
3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。
4 工作程序4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。
并赋予各职能部门的职责和权限并发布。
4.2质量方针和目标的建立4.2.1 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。
每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。
4.3质量管理体系和过程的策划4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。
本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程：COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程COP1：订单管理COP2：产品设计过程COP3：生产过程COP4：顾客满意度支持过程：(SP)SP1：文件化信息SP2：人力资源提供SP3：设施设备管理SP4: 采购及供应商管理SP5：监测和测量资源控制SP6：检验过程SP7：不合格控制管理过程：(MP)MP1：体系策划MP2：管理评审MP3：内部审核MP4：数据分析MP5：持续改进4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。
IATF16949方针和目标控制程序(含附属表单)
XX汽车部件股份有限公司
方针和目标控制程序
文件编号：XX2.0502—2020
2020年01月10日发布2020年01月11日实施
1 目的
为加强质量方针和质量目标的系统管理，确保达到质量管理体系的预期结果，对质量方针和质量目标的策划、制定、评审、审批、实施、统计、分析、改进和修订等加以控制和管理，以便公司最高管理者有效地监控质量管理体系的有效运行，促进公司质量管理体系的持续改进。
2 范围
适用于本公司质量管理体系中质量方针和质量目标的控制和管理工作。
3 术语及定义
3.1质量方针：是公司在质量管理方面的宗旨和方向，由最高管理者批准发布。
3.2质量目标：是公司在质量管理方面所追求的目的。
4职责
4.1总经理负责策划制定、审批并颁布公司总的质量方针、质量目标计划及考核方案。
4.2质量副总负责公司质量方针、质量目标的日常管理。
4.3质控部负责公司质量目标的管理、监督和考核，收集、统计，并汇总各种质量信息。
4.4各部门负责宣传公司质量方针和目标，制定部门质量分目标和工作目标并予以落实。
3
6相关文件
6.1 XX2.0707—2020《记录控制程序》
6.2 XX2.0603—2020《纠正和预防措施控制程序》6.3 XX2.0706—2020《文件控制程序》
7附件
无。
8记录
8.1质量方针、目标展开表Q/JL050201-C
编制/日期：/2020.1.6
审核/日期： /2020.1.6
批准/日期： /2020.1.7。
IATF16949全套文件和表格
IATF16949：2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充S5 采购控制28-29 8.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
质量目标管理控制程序
由总经理制定并纳入质量手册的建立在质量方针框架内,反映公司对满足要求和持续改进管理体系有效性方面的承诺和追求的目标。
3.3质量目标考核统计表:
依据公司总质量目标和每年度管理评审对公司业绩、产品质量和管理体系运行状况的评价要求,确定的年度内应实现的目标。
3.4关键绩效指标:又称KPI(Key Performance Indicator,KPI)
c)在策划实现质量目标制定行动方案时,应确定要做的各项事情,需要配置相应的资源,由谁来负责实施,何时完成,以及如何评价结果。
d)目标和指标的展开:
e)各部门根据批准的《质量目标考核统计表》和《质量目标考核统计表》,在各职能部门展开；
f)各部门结合各自的具体情况,可将目标和指标进一步分解到班组或岗位,编制实施措施或行动方案(把目标转化为各自的工作任务)；
各过程绩效指标的制定:
过程绩效指标是考核过程的准则,是公司满足顾客要求,达到顾客满意的具体落实。《质量目标考核统计表》由各部门(或过程所有者)根据公司上年度过程绩效指标的达成状况,结合公司本质量目标考核统计表以及过程实际的生产状况拟定,由体系标准处进行汇整,经管理者代表审查、总经理批准后颁布执行。
目标和指标制定的依据:
目标管理过程相关记录的保存,由体系标准处及各相关部门依《文件和记录控制程序》进行。
记录：本程序形成的记录按《文件和文件和记录控制程序》进行管理，并根据实际情况使用。
《质量目标考核统计表》《不合格输出控制程序》
a)顾客的期望和市场信息反馈,不断改进提高质量,使顾客满意的宗旨。既考虑市场当前和未来的需要,也考虑当前的产品及顾客满意的状况；
b)公司上质量目标考核统计表和过程绩效指标的实现达成情况、产品的质量状况或满足要求的程度,以及质量管理系统中存在的缺陷问题或薄弱环节；
质量目标分解表
质量目标分解表编号：WF-ZL-02 共1页第1页质量目标计算公式如下:1）公司目标顾客满意率：(顾客给满意数/总顾客数)×100%食品安全事故发生率为（具体发生食品安全事故次数）2）业务部顾客投诉及时处理率=(顾客意见反馈处理日/顾客意见反馈日)×100%3）行政部员工培训合格率=(每年参加培训考核合格人数/每年参加培训总人数)×100% 文件受控率=(月文件受控数量/文件受控总数量)×100%厂区环境卫生合格率=(环境卫生合格日/月检查总日)×100%4）生产部车间生产、仓储场所及设施卫生合格率=(卫生合格日/月总日)×100%产品一次合格率=【(固体废弃物+不良品总重量)/生产总数量】×100%生产完成及时率=(成品登记数/计划生产数量)×100%5）资材部变质、变味、假冒伪劣商品数量为（具体采购不合格品数量）采购品种准确率=(采购物料实际品种批数/采购物料计划品种批数)×100%采购数量准确率=(采购物料实际数量批数/采购物料计划数量批数)×100%采购时间准确率=(采购物料准确次数/采购物料总次数)×100%（误差2天内为准确）6）品管部原料验收合格率=(入库查验合格批数/入库总批数)×100%产品检验合格率=(产品检验合格批数/检验总批数)×100%7）工程部设备良好运行率=(设备良好运行数量/设备总数量)×100%设备保养完成率=(设备保养完成数量/设备总数量)×100%设备维修及时率=(设备维修完成数量/设备维修要求完成数量)×100%编制：审核：日期：。
质量控制流程表
质量控制流程表
概述
本文档旨在规范研发部门在产品研发过程中的质量控制流程，确保产品质量符合标准并达到客户预期。
流程步骤
需求分析
- 对客户需求进行全面分析，理解客户对产品的期望和需求
- 根据需求分析的结果，制定详细的产品设计方案
- 对方案进行评审，确认方案能够满足客户需求和产品规格要求，同时能够实现高效的研发流程和成本控制
设计开发
- 根据设计方案，进行产品开发
- 在开发过程中，将设计方案与实际开发情况进行比对和验证
- 在完成各个开发阶段后，进行必要的内部评审和审核，确保产品质量符合标准
测试验证
- 对开发完成的产品进行全面测试验证，包括功能测试、性能测试、安全测试等
- 将测试结果同实际需求和设计方案进行比对和验证
- 根据测试结果，对产品进行必要的调整和改进，确保产品质量符合标准
上线发布
- 在完成测试验证后，将产品进行上线发布
- 在发布过程中，对产品进行必要的备份和安全措施，确保稳定性和安全性
- 在上线后，跟踪客户反馈和产品使用情况，对产品进行必要的维护和升级
结论
本文档详细介绍了研发部门在产品研发过程中的质量控制流程，该流程将有助于确保产品质量符合标准，并达到客户预期。
该流程
应该得到研发人员的积极遵守和贯彻实施。
质量方针和目标控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的：通过对方针和目标的制订实施规定，以促进质量管理体系的持续完善和改进，满足顾客的期望和需要。
2.0范围：适用于本公司内整个运行过程中质量方针与目标的管理。
3.0定义：无4.0职责：4.1 总经理负责组织策划、制订并颁布公司的质量方针、目标。
4.2 管理者代表负责组织目标的展开、落实和考核。
4.3 品管课负责目标完成情况的汇总统计、跟踪和验证。
4.4 各职能部门负责各质量目标的展开、实施和对策。
5.0内容及要求：5.1质量方针的制订：方针由总经理制订或组织制订，并形成书面文件。
5.1.1质量方针是组织总的质量宗旨和方向，总经理应确保质量方针：A．与公司总的宗旨相适应；B．包括对满足要求和持续改进的承诺；C．提供制定和评审质量目标的框架；D．在组织内相应的层次沟通和理解；E．得到持续适宜的评审。
5.2 目标的制订：5.2.1总经理根据以下原则制定，在每年度的管理评审会议中修订公司总的方针和目标：1）公司运行的实际状况和所面向的市场。
2）确保适宜性、可测性、激励性。
3）满足当前顾客和潜在顾客的需求。
4）确保持续发展趋势。
5.2.2品管课根据评审意见，综合修订公司质量方针和目标，交总经理批准。
5.3 目标的分解：5.3.1各部门接到正式发行的方针与目标后，结合本部门上年度的目标、计划完成程度及本年度的实际情况，编制本部门目标草案。
5.3.2管理者代表组织各部门对分解后的目标进行评审，品管课将会审后的目标形成《质量目标分解和数据收集统计分析指导书》，明确统计部门、目标值、计算方法、统计周期、数据来源、责任部门等。
5.3.3《质量目标分解和数据收集统计分析指导书》交总经理审批，确保总目标分解准确，总目标、分目标及方案可实施、测量。
5.4目标的控制：在实施过程中，要加强互动的交流沟通，收集相关的资料信息，以控制目标进度，纠正目标偏差，并追踪进展落实情况。
5.5目标的统计、分析和改进：5.5.1质量目标由各统计部门按《质量目标分解和数据收集统计分析指导书》统计周期收集数据汇总后作成《年目标达成状况一览表》，经部门负责人审核，相关联部门会审后提供给品管课汇总。
IATF16949质量手册含全套程序文件和表格
汽车行业IATF16949-2016质量手册(B版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2018年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/修日期TS16949-2009 A.0版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目录章节标题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 -补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 -补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境-补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识-补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1市场营销8.2.1.1 顾客沟通-补充258.2.1.2 顾客沟通-培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划-培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则-补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1控制类型和程序 -补充S5采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 -补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5产品制造8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-3130-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制-补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行-补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程S10不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意-补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入-补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出-补充M5管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50。
方针目标指标和管理方案控制程序(含表格)
方针、目标、指标和管理方案控制程序（ISO9001/ISO14001-2015/ISO45001-2018）1.0目的制定并实施质量、环境、职业健康安全方针、目标、指标及管理方案，为产品质量的提高，安全、环境污染事故的预防以及管理体系的持续改进作出贡献。
2.0适用范围适用于本公司质量、环境、职业健康安全方针、目标、指标和管理方案的制定、更改和实施。
3.0职责3.1总经理负责制定质量、环境、职业健康安全方针，负责质量、环境、职业健康安全方针、目标和指标、管理方案的批准。
3.2质安环部(QEHS)组织制定质量、环境、职业健康安全目标和指标、管理方案，并监督和检查质量、环境、职业健康安全方针、目标、指标和管理方案的实施。
3.3管理者代表负责审核目标和指标、管理方案。
3.4各部门负责方针、目标和指标、管理方案的具体实施。
4.0工作程序4.1质量、环境、职业健康安全方针4.1.1质量、环境、职业健康安全方针的制定总经理以提高质量、环境、职业健康安全水平为目的，针对公司实际情况，适当考虑相关方的要求，制定质量、环境、职业健康安全方针并形成文件，传达到全体员工。
质量、环境、职业健康安全方针应确保：①与组织的宗旨相适宜。
②适合于组织活动、产品或服务的性质、规模，适合于组织环境的影响、职业健康安全风险的性质和规模。
③对满足顾客及其他相关方的要求，对持续改进、污染预防和降低风险作出承诺；对遵守有关质量、环境、职业健康安全法律、法规和其他要求作出承诺。
④提供建立和评审目标和指标的框架。
⑤与公司的其他方针一致。
4.1.2质量、环境、职业健康安全方针的更改每次管理评审，均需对质量、环境、职业健康安全方针进行评价，确保其适宜性。
当质量、环境、职业健康安全方针需要更改时，要报经总经理批准，形成文件后重新向全体员工传达。
4.1.3质量、环境、职业健康安全方针的管理①方针的制定、修订、评审，均需听取员工的意见。
②通过文件分发、会议、宣传栏宣传等方式向全体员工宣贯质量、环境、职业健康安全方针。
8质量目标管理控制程序
科技有限公司文件编号：QCP-008 版本：A1 第1页共4页附表：0张质量目标管理控制程序作成：审核：批准：日期：日期：日期：文件编号：QCP-008 版本：A1 第2页共4页附表：0张文件编号：QCP-008 版本：A1 第3页共4页附表：0张1.0目的确保公司的质量目标能落实到相关职能和层次上，并且进行管理、监督与考核获得成效。
2.0范围本程序适用于公司制定的质量目标的实施范围。
3.0职责3.1总经理：主持制定公司的质量目标，并分解到各相关职能部门。
3.2管理者代表：负责质量目标管理、监督与考核。
3.3品质部：负责质量目标实施情况的日常监督。
3.4质量目标分解：3.4.1管理者代表质量目标:按GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准,质量分析及改进,与顾客有关的过程控制为重点,完善公司质量体系.3.4.2生产部目标：1）单只产品仕损费≤0.13元；2）成品出厂批次合格率≥98.8%；3）交付使用后泄漏率≤30ppm。
3.4.3销售部目标:1）顾客满意度≥80分3.4.4管理部目标：1）员工进厂培训率100％3.4.5品质部目标:1）检验实施率100%；2）不合格品处置率100%；3）计量器具校准率100%3.4.6技术部目标：1）图纸转化正确率100%3.4.7采购部目标：1）进货检验批次不良率≤2.5％；2）到货及时率100%3.4.8设备部目标：1）设备完好率≥95%；3.4.9其他与质量目标相关部门按职责工作。
4.0内容4.1质量目标的制定准则。
4.1.1总经理主持制定公司的质量目标并落实到公司相关职能部门，每年制定或修订一次。
4.1.2质量目标应满足产品要求所需的内容，应是可测量并与公司质量方针保持一致。
是对质量方针的展开，是评价质量管理体系有效性重要判定准则。
4.1.3 公司相关部门依据公司的质量目标，制定本部门的质量目标，并与公司质量目标保持一致。
文件编号：QCP-008 版本：A1 第4页共4页附表：0张4.1.4 为使质量目标从上到下按职能部门系统展开，做到项目、措施、责任部门、完成日期均得到落实。
质量记录控制程序(含表格)
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质量记录控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
为了确保质量记录的有效性、完整性，提供质量管理体系有效运行和产品质量是否符合要求提供客观证据，特制定本程序。
2.0范围
适用于公司所有与质量有关的记录的控制。
3.0术语
无
4.0管理职责
4.1.质保部：是质量记录控制的归口管理部门；
4.1.1 负责策划记录的编号规则、保存时间、保存期限要求；
4.1.2 监控各部门质量记录使用和保存情况。
4.2.各职能部门：负责按本程序文件要求对本部门质量记录的控制。
4.3.行政人事部：负责质量记录的存档、贮存工作。
5.0工作程序
更多免费资料下载请进：好好学习社区
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附录表一：
6.0相关文件
特性/D件管理规定文件标号管理规定7.0相关记录
质量记录归档清单
质量记录归档清单.
d oc
文件作废申请单
文件修订作废申请
单.d oc
质量记录清单
I A TF16949质量记
录清单.xl s。
质量目标管理程序
质量目标管理程序质量目标管理程序QB/ZTWJSGS：CX6-2006-A[0]１目的在公司、公司机关部门、项目部、分公司及其部门职能上建立质量目标，确保质量方针得到贯彻执行，并评价质量管理体系运行的效果，实现持续改进。
2 适用范围适用于公司、公司机关部门、项目部、分公司及其部门对质量目标的控制。
3 术语和定义引用公司《管理手册》中的术语和定义及以下定义：3.1质量目标在质量方面所追求的目的。
注1：质量管理体系的质量目标包含两层含义，一是产品质量目标，一般为单位（见手册定义3.7）建立；二是管理/工作质量目标。
管理/工作质量目标是过程目标，为确保产品质量目标的实现而设立，为产品质量目标服务；产品质量目标对管理/工作质量目标提出要求，它的实现要通过过程目标和工作质量目标来保证。
注2：通常需要对组织的各相关职能和层次分别规定质量目标。
3.2 部门质量目标部门的主要工作(或承担的主要工作任务)要达到的目的或绩效水平。
3.3 质量管理计划为实现所制定的质量目标所作出的年度总体工作安排与要求，一般包括质量管理的重点/要点。
管理计划可直接引用现有的管理办法或控制措施。
4 职责4.1 总经理主持制定、批准公司质量总目标，并提供所需资源。
4.2 主管生产副总经理组织提出公司的质量总目标，报公司总经理批准。
组织制定、批准公司年度质量目4.3总工程师组织制定、批准公司质量管理计划。
4.4安质部负责编制、修订和解释本程序。
负责提出公司的年度质量目标报主管生产副总经理批准，检查实现情况。
4.5工程部负责提出公司的质量管理计划，报总工程师批准。
4.6 公司其他部门负责本部门质量目标及其质量管理计划的制定、评审，定期考核实现情况。
4.7项目经理\分公司经理组织制定、批准和实施本项目的工程质量目标，并检查实现情况。
4.8公司、项目部、分公司考核主管部门将本单位的部门质量目标的实现情况纳入部门绩效或综合评比考核中。
4.9 公司、项目部、分公司质量管理体系覆盖的各部门参与本单位质量目标的制定、评审，负责制定本部门的质量目标。
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质量目标及其实现控制程序
（ISO9001：2015）
1.目的:
对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标，确保质量目标的适宜性和有效性及质量体系能够实现质量目标。
2.范围:
本控制程序适用于本公司的质量目标及其实现的管理。
3.权责：
3.1.本公司最高管理者负责质量目标的建立，质量目标实现所需资源的获得。
3.2.质检部：负责质量目标的管理。
3.3.本公司各相关职能部门负责质量目标的实施。
4.定义：
4.1.无
5.工作流程：
5.1.质量方针：
5.1.1.质量方针是由总经理正式批准发布的，与质量有关的，公司总的意图与方向，是实施和改进公司质量管理体系的依据和动力，是质量目标制订和评审的框架，是评价质量管理体系有效性的基础。
5.1.2.包括：满足适用要求的承诺；持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.质量目标要求：
5.2.1.与质量方针保持一致；
5.2.2.可测量；
5.2.3.考虑到适用的要求；
5.2.4.与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；
5.2.5.予以监视；
5.2.
6.予以沟通；
5.2.7.适时更新。
5.3.质量目标实现要求：
5.3.1.采取的措施；
5.3.2.需要的资源；
5.3.3.由谁负责；
5.3.4.何时完成；
5.4.质量目标由管理者代表组织质检部和有关部门提出议案，由总经理批准发布实施。
5.5.质量目标的分解。
5.5.1.质检部根据公司质量目标，对质量目标的实现进行策划，分解，并向相关职能部门下达；
5.5.2.各相关职能部门根据下达的质量目标，进一步分解制订确保实现目标的措施；
5.5.3.质检部对各部门实现质量目标措施进行审核、协调后，汇总制定出本公司年度实现质量目标的措施计划，经管理者代表审核，报总经理审批后实施。
5.6.质量目标考核
5.6.1.质检部负责质量目标达成情况相关信息的收集、统计、分析。
5.6.2.目标和指标的考核，由质检部负责按指标计划规定进行跟踪检查和验证考核。
5.7.更改的策划
5.7.1.公司需要对质量管理体系进行更改时，此种更改应经策划并系统地实施，确保公司宗旨、战略、质量方针、目标的一致性。
5.7.2.在更改策划时应考虑：
5.7.2.1.更改目的及其潜在后果；
5.7.2.2.质量管理体系的完整性；
5.7.2.3.资源的可获得性；
5.7.2.4.责任和权限的分配或再分配。