中成药处方审核的标准与尺度
中成药处方审核的标准与尺度
中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。因此,作为供临床应用的中成药,不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法,而且要有确切的疗效,明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。
根据《处方管理办法》第二条规定:处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。处方是医生对病人用药的书面文件,是药剂人员调配药品的依据,具有法律、技术、经济责任。
国家医保局发文称,国家医保局日前就生物制品(含胰岛素)和中成药的集中采购工作召开座谈会,听取了专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策,将推进采购方式改革。
自2018年11月起开始的第一批国采“4+7”开始,到目前已进行到的第三批带量采购,入选药品均为化药,不涉及生物制剂和中成药。根据2018年第一批药品集中采购试点结果,25个药品与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,最高降幅达到96%。业内人士认为,此次国家医保局组织召开对生物制品和中成药集采开会讨论释放出中成药将进行国采的信号,这意味着中成药产品将遭遇降价冲击。
中成药处方审核的标准与尺度考试题库含答案全套
中成药处方审核的标准与尺度
选择题(共5题,每题20分)
1 .(单选题)下列哪个通便中药不含有慈酿类成分()D
A.番泻叶
B.芦荟
C•大黄
D.肉萩蓉
2 .(单选题版据六味地黄丸的功能主治,最合适的诊断为(C)A腰痛
B.头晕
C.肾阴亏虚证
D.肾虚证
3 .(单选题)下列含有乌头碱的中药是()A
A.附子
B.何首乌
C乌药
D童直
4 .(单选题精开灵口服液与蓝苓口服液是否属于重复用药[)A
A.是
B不是
5 .(单选题)下列哪一项是中成药重复用药判定时需要考虑的因素(D)
A.组方药味
B.功能主治
C.用量
D,以上都是
2型糖尿病的药物治疗
选择题(共10题,每题10分)
1 .(单选题)下列哪项不是引起2型糖尿病发病的环节?()C
A,胰岛素对肝脏、肌肉的胰岛素作用的敏感性降低。
B.胰岛素对脂肪组织的胰岛素作用的敏感性降低。
C.胰岛素分泌量的增加
D.胰岛素分泌量的缺陷
E,胰岛素分泌模式异常
2 .(单选题)下列哪种药物属于胰岛素增敏剂()E
A.达格列净
B才各列美版
C.沙格列汀
D.利拉鲁肽
E.口比格列酮
3 .(单选题)对于双胭类药物下列说法不正确的是()C A,减少肝脏产生葡萄糖,促进肌肉摄取葡萄糖
B,单用不易发生低血糖,与胰岛素或胰岛素促泌剂联合低血糖风险增加。
C,心血管保护作用尚不明确
D.可减轻体重
E.胃肠道不良反应
4 .(单选题)对于二甲双胭说法不正确的是()C
A.患者接受静脉用碘化造影剂时必须停用二甲双服
B,二甲双肌在e-GFR<45m1∕min患者不建议使用
C.二甲双肌叵T应用于心力衰竭的患者
D.单独使用二甲双胭不会出现低血糖反应
中成药处方审核的标准与尺度
7月10日,国家卫生健康委、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部办公厅联合印发《医疗机构处方审核规范》,对处方审核的基本要求、审核依据和流程、审核内容、审核质量管理、培训等作出规定,明确药师是处方审核工作的第一责任人,所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节,未经审核通过的处方不得收费和调配。
《规范》对适宜性审核做出要求,明确对于西药和中成药处方,应审核处方中的西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和相互作用,是否存在配伍禁忌。对于中药饮片处方,应当审核中药饮片处方用药与中医诊断是否相符;饮片的名称、炮制品选用是否正确,煎法、用法、脚注等是否完整、准确;毒麻贵细饮片是否按规定开方;特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物等。
第十五条适宜性审核。
(一)西药及中成药处方,应当审核以下项目:
1.处方用药与诊断是否相符;
2.规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定;
3.处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定;
4.选用剂型与给药途径是否适宜;
5.是否有重复给药和相互作用情况,包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用;
6.是否存在配伍禁忌;
7.是否有用药禁忌:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物,患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证;
8.溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给药速度是否适
中成药处方审核
实例
➢ 含鞣质的中药如地榆、儿茶、五倍子、虎杖、金樱子等 ,和含金属离子的石膏、龙骨、牡蛎、珍珠母、磁石等 ,均不宜与四环素类、卡那霉素、新霉素等联用。
➢ 因相互间可发生化学反应,生成螯合剂而减少吸收,失 去治疗作用。
中成药处方现状
❖ 中医认为中成药与中药存在差异,反而很少 开
❖ 中医类执业(助理)医师在所有医师中占比不 足20%,也就是说,处方权受限医师占比可 达到80%
加强中药的处方审核
❖ 随着中成药的广泛应用,其不良反应发生率 逐年上升,仅次于抗菌药物和抗肿瘤药物。
中成药处方现状
❖ 中医的理论大部分西医搞不懂,而且对中药 的作用机制、疗效、不良反应等也知之甚少
中国中医科学院望京医院
中药处方规范审核
中成药与西药的联合使用原则 ❖ 针对具体疾病制定用药方案时,考虑中西药物的
主辅地位确定给药剂量、给药时间、给药途径。 ❖ 中成药与西药如无明确禁忌,可以联合应用,给
药途径相同的,应分开使用。 ❖ 应避免副作用相似的中西药联合使用,也应避免
有不良相互作用的中西药联合使用。
加强中药的处方审核
❖ 中成药审核涉及: 规范处方 辨证选药
用法用量 疗程 禁忌证 合并用药等
中药处方规范审核
中成药处方审核制度模板
中成药处方审核制度模板
一、前言
为了确保中成药的合理、安全使用,提高医疗服务质量,根据国家相关法律法规和规定,制定本制度。本制度适用于我国医疗机构中成药处方的审核工作。
二、中成药处方审核原则
1. 合法性原则:中成药处方必须符合国家药品监督管理部门的规定,药品名称、规格、用法、用量等必须准确无误。
2. 安全性原则:中成药处方应根据患者病情、体质等因素综合考虑,确保用药安全。
3. 有效性原则:中成药处方应符合中医理论,确保用药有效。
4. 经济性原则:中成药处方应合理使用药物,避免不必要的浪费。
三、中成药处方审核内容
1. 处方格式审核:包括处方纸张、书写格式、处方项目等是否符合规范要求。
2. 处方药品名称审核:中成药的名称必须符合国家药典或药品说明书上的规定。
3. 处方剂量审核:中成药剂量应符合国家规定和临床常规使用,特殊情况需超剂量使用时,应注明原因并再次签名。
4. 处方用法审核:中成药的用法应符合药品说明书上的规定,如有特殊情况,需注明具体用法。
5. 处方联合用药审核:中成药与其他药物联合使用时,应考虑药物相互作用,避免不良反应。
6. 患者基本情况审核:处方记载的患者一般情况、临床诊断应清晰、完整,并与病历记载相一致。
四、中成药处方审核流程
1. 药师收到中成药处方后,首先进行格式审核,确认处方格式无误。
2. 药师对处方中的药品名称、剂量、用法等进行逐一审核,确保准确无误。
3. 药师对处方中的联合用药情况进行审核,注意药物相互作用,判断是否适宜。
4. 药师根据患者基本情况,判断中成药处方是否符合患者病情、体质。
中药处方审核要点
中药处方审核要点
中药处方审核的要点包括以下几个方面:
1. 药物的配伍合理性:中药的药物配伍要符合中医药学的理论与原则,避免药物之间的相互作用和不良反应。
2. 药物的用量调整:根据患者的具体情况,对药物的用量进行调整,避免用药过多或过少导致不良反应或治疗效果不佳。
3. 药物的种类选择:根据病情和病因,选择合适的药物种类进行治疗,确保药物的疗效。
4. 药物的质量控制:审核时要关注药物的质量,排除劣质药物的使用,确保患者用药的安全性和有效性。
5. 相关食疗禁忌:对于一些特殊的疾病或患者,要避免将某些药物与食物相互作用,避免对患者产生负面影响。
6. 药物的适应症和禁忌症:审核时需要根据患者的具体情况,确保药方的适应症和禁忌症与患者的情况相符,避免不当使用引发不良反应。
总之,中药处方审核要点是确保药物的合理性、安全性和疗效性,同时考虑患者的个体差异和特殊情况,提供准确的用药指导。
中成药处方审核的标准与尺度
处方审核的原则和要求
在审方中必须注意以下几点。
1.认真审查处方各项内容,包括处方前记、正文、后记是否清晰完整,并确认处方的合法性,对不规范处方或不能判定其合法性的处方不得调剂。对老年、妊娠期、儿童、肝肾功能异常等特殊人群的用药适宜性进行重点审核,如发现问题,应向处方医生或患者核对。
2.药师审核处方后,认为存在用药不适宜时,如有妊娠禁忌、配伍禁忌、超剂量用药、超时间用药、服用方法有误、毒麻药使用违反规定等,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。
3.药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。
4.处方一般以当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期,但较长不得超过3天。
5.药师不应擅自涂改医师处方所列的药味、剂量、处方旁注等。
处方审核的主要内容
(一)处方规范性
1.中药饮片处方书写要求
(1)应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求。
(2)名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用,《中华人民共和国药典》没有规定的,应当按照本省(区、市)或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写。
(3)剂量使用法定剂量单位,用阿拉伯数字书写,原则上应当以克为单位,“g”(单位名称)紧随数值后。
(4)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如打碎、先煎、后下等。
(5)对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。
(6)根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数,并原则上要求横排及上下排列整齐。
(7)中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定,无配伍禁忌,有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名。
中药处方审核要点
中药处方审核要点
中药处方审核是指对医生开具的中药处方进行审查和评估,以确保中药的合理应用和患者的安全使用。中药处方审核要点包括对患者的病情诊断和辩证施治的准确性、处方所用中药的合理性和合规性、剂量和用药方法的科学性等方面进行综合评估。以下是中药处方审核的主要要点:
1.患者诊断和辩证施治是否准确:审查医生对患者病情的辨析和辩证施治是否准确,是否考虑了患者的整体状况、病程和病情变化等因素。
2.中药的选择是否合理:审查医生选择的中药是否符合中医药理论和中药学的要求,是否能够达到治疗患者病症的目的。
3.处方中的中药组方是否合理:审查医生所选用的中药组方是否符合中医辨证施治原则,是否能够协同作用,是否具有良好的兼容性。
4.药物的用量是否科学:评估医生所开具的中药用量是否合理,包括中药的剂量和用药频次,是否能够达到治疗的目的,还需是否与患者的年龄、体质、病程等因素相适应。
5.用药方法是否合适:评估医生给出的中药用法(例如煎汤、泡酒、炖熬等)是否符合中药的药理特点和炮制要求,是否能够确保药效的最大化。
6.对禁忌症和不良反应的考虑:仔细评估该处方是否存在禁忌症患者的使用,是否存在不良反应的风险,是否考虑了患者的药物过敏史和身体状况。
7.患者的运用方便程度:评估患者使用该中药处方的便利程度,包括是否有特殊的煎药要求、剂型适宜性等方面。
8.与其他药物的相互作用:评估该中药处方与其他药物的相互作用,是否会产生不良反应或减低疗效。
9.中药炮制是否规范:评估医生对中药炮制的规范程度,包括药材的选用、炮制方法的正确性、炮制过程中的卫生要求等。
2020中国药师协会执业药师继续教育答案
2020中国药师协会执业药师继续教育答案
2020中国药师协会执业药师继续教育答案
关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读选择题(共10题,每题10分)
1.(单选题)各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是(C)
A.“1”为基本药物目录并为主导,“X”为医保目录药物
B.“1”为国家医保目录并为主导,“X”为非医保药物
C.“1”为国家基本药物目录并为主导,“X”为非基本药物
D.“1”为国家基本药物目录并为主导,“X”为医保目录药物
2.(单选题)医疗机构负责本机构药品统一采购的是(A)
A.药学部门
B.医务部门
C.供应部门
D.后勤部门
3.(单选题)医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中,应加大其意见权重的是(C)
A.管理专家
B.医学专家
C.药学专家
D.医保专家
4.(单选题)医师开具处方依据是(D)
A.相关疾病诊疗规范和经验用药,优先选用国家基本药物
B.相关用药指南和经验用药,优先选用国家医保目录药品。
C.相关临床路径和经验用药,优先选用国家组织集中采购和使用药品
D.相关疾病诊疗规范和用药指南,优先选用国家基本药物
5.(单选题)药师加大处方审核和点评力度,为确保实现安全、有效、经济、适宜用药,应当及时与处方医师沟通并督促修改的是(B)
A.不规范处方、用药不适宜处方及不经济处方
B.不规范处方、用药不适宜处方及超常处方
C.不规范处方、不经济及超常处方
D.不经济、用药不适宜处方及超常处方
6.(单选题)为了保障药师合理薪酬待遇,应该建立的人才评聘机制是(D)
A.结合药师不同岗位特点,以科研项目为导向
中成药处方审核
中成药处方审核
中成药处方审核是中医药行业中非常重要的一环,它直接关系到患
者的用药安全和疗效。中成药是指由中药材炮制加工而成的药物,广
泛用于临床治疗各种疾病。在临床应用的过程中,医生会根据患者的
具体情况开具中成药处方,而专门的药师会对这些处方进行审核,以
确保患者用药的安全性和有效性。
一、审核中成药处方的重要性
中成药处方审核的重要性不言而喻。首先,中成药本身就是经过科
学配方和炮制加工的药物,药效稳定而且疗效确切。通过审核,可以
避免患者因为用药不当而产生不良反应或者药效不佳的情况。其次,
中成药中常常含有多种药材成分,不同中药之间会有相互作用的情况。审核可以确保患者的处方中没有不良的药物搭配,避免药物之间的相
互干扰或产生不良反应。最后,处方审核也可以保障医药安全,避免
药品被滥用或错误使用。
二、审核中成药处方的依据和原则
审核中成药处方需要依据一系列标准和原则。首先,审核应当遵循“四气六味”、“归经”、“治法”等中医药学基本理论,确保处方构成合理、选药得当。其次,审核要遵循《药品管理法》等相关法规法规的规定,确保用药安全。另外,审核还应当结合患者的具体病情、身体状况和
用药历史做出判断,为患者开具最适合的处方。
三、审核中成药处方的流程
审核中成药处方的流程通常包括以下几个步骤。首先,医生开具中成药处方,并填写患者的基本信息和具体病情。然后,将处方提交给专门的药师进行审核。药师会对处方中的药物种类、用量、配伍等进行逐一审核,确保其合理性和安全性。如果发现问题,药师会及时与医生沟通,共同商讨解决方案。最后,审核通过的处方会交给患者,在用药过程中药师还会跟踪患者的用药情况,随时为患者提供咨询和指导。
处方审核的标准
处方审核的标准
处方审核的标准通常包括以下几个方面:
1. 基本信息审核:审核处方上的患者信息是否完整准确,包括患者姓名、性别、年龄、身份证号等。
2. 处方来源审核:审核处方的来源是否合法有效,是否由合格的医生开具。
3. 药品合理性审核:审核处方中药品的使用是否符合临床规范和指南,药物是否适应症、是否有禁忌、药物剂量是否合理等。
4. 药物相互作用审核:审核处方中不同药物之间是否存在相互作用,是否会增加患者用药风险。
5. 重复用药审核:审核处方中是否存在重复用药的情况,避免患者同时使用同类药物或相同成分的药物。
6. 药物安全性审核:审核处方中的药品是否安全,是否会导致不良事件或药物副作用。
7. 用药时长审核:审核处方中药品的使用时间是否合理,是否符合用药疗程的要求。
8. 用药途径审核:审核处方中药物的给药途径是否合理,是否适合患者的实际情况。
9. 用药费用审核:审核处方中药物的费用是否合理,是否存在过度开药的情况。
以上是处方审核的一些常见标准,具体的审核标准可能会根据不同医疗机构、法规和政策的要求而有所不同。
中成药处方点评制度
中成药处方点评制度
为了加强中成药处方管理,促进合理用药,依据卫生部《中国药典》、《中国药典·临床用药须知》、《中成药临床应用指导标准》、药品说明书、中药学、中药药理学、中药化学及循证医学等相关要求,特制订本措施。
处方评价细则:
1 判定为不宜处方情况
1.1适应证不宜
将处方临床诊疗和药品说明书功效主治对比,若二者一致,则认为药品适应证和临床诊疗适宜。因为中成药特殊性,二者一致性常需深入研究。
1.2遴选药品不宜
遴选药品不宜指有适应证用药,但医师在选药时忽略了药品潜在不良反应和患者年纪、特殊生理期及其它疾病史等原因,而选择了不适合患者个体情况药品。
1.3药品剂型或给药路径不宜
依据患者生理情况及顺应性开具合适剂型。
1.4无正当理由不首选国家基础药品
中国国家处方集,用药指南要求首选非基础药品、或药敏试验基础药品不敏感、患者有用药禁忌证等属于正当理由。
1.5 反复用药
《中成药临床应用指导标准》指出:功效相同或基础相同中成药标准上不宜叠加使用,药性峻烈或含毒性成份药品应避免反复使用。但功效基础相同界定较模糊。反复用药界定能够《中国药典·临床用药须知》分类为标准,属于同一小类中成药同时使用属于反复用药。
1.6有配伍禁忌或不良相互作用
中成药之间配伍禁忌或不良相互作用关键包含属于“十八反”、“十九畏”药品联用,产生不良化学反应药品联用,药性或药效相反药品联用。
1.7 联适用药不宜
中成药联适用药标准:当疾病复杂,一个中成药不能满足全部证候时,能够联适用药。多个中成药联合应用,应遵照药效互补标准及增效减毒标准。功效相同或基础相同中成药标准上不宜叠加使用。药性峻烈或含毒性成份药品应避免反复使用。联适用药时,注意中成药各药味、各成份间配伍禁忌。
中药处方审核的主要内容
中药处方审核的主要内容
中药处方审核是指药店或医院中的药师对患者的中药处方进行细致的审查和评估,确保处方的合理性和安全性。中药处方审核的主要内容包括以下几个方面:
1. 处方合法性审核:药师首先审核处方的合法性,包括患者就诊时间、医师的执业资格、处方的签署日期等相关信息是否符合法定要求。这一步骤是确保处方来源合法、真实可靠的重要环节。
2. 药物选择和搭配审核:药师会对处方中所包含的中药进行仔细的选择和搭配审核,确保药物的适应症、禁忌症、相互作用等因素得到合理考虑。药师需根据患者的具体病情、体质等因素,选用对症的中药并合理搭配,以确保治疗效果和安全性。
3. 药物剂量和用法审核:在审核中药处方时,药师需要仔细评估每一味中药的剂量和用法是否合理。他们会审查处方中每一味中药的用量、煎煮方法、服用频次等重要信息,确保患者用药的正确性和安全性。
4. 相互作用和不良反应风险评估:药师需评估处方中中药间的相互作用风险,以及可能出现的不良反应和过敏反应。他们会结合患者的具体情况,综合考虑患者对药物的耐受性,以减少不良反应的发生。
5. 用药指导和解释:药师在审核中药处方时,还负责对患者进行用药指导和解释。他们会详细说明每一味中药的功效、使用方法、不良反应、注意事项等,以确保患者正确使用药物,并避免误用和滥用。
中药处方审核是保障患者安全用药的重要环节,药师的专业知识和经验在此起着关键作用。他们通过仔细审核和评估中药处方,确保患者获得有效治疗并避免不必要的药物风险。
中药处方审核制度
中药处方审核制度
一、审核处方格式
1. 检查处方格式是否正确,如患者信息、医生信息、药品信息等是否填写完整、准确。
2. 检查处方中使用的药品名称、剂量、剂型、用法等是否规范、准确。
二、审核处方用药
1. 检查处方中是否使用了禁用的药物或食品,如麻黄、甘草等。
2. 检查处方中是否使用了与患者病情不符的药物,如糖尿病患者使用含糖药物。
3. 检查处方中是否使用了与患者年龄、性别、体质等不符的药物,如孕妇、儿童禁用某些药物。
三、审核处方剂量
1. 检查处方中药物的剂量是否符合标准,如过大或过小。
2. 检查处方中药物的单次剂量和总剂量是否合理。
3. 检查处方中药物的剂量单位是否准确,如克、毫克等。
四、审核处方配伍
1. 检查处方中药物之间的配伍是否合理,如无相互作用、无配伍禁忌等。
2. 检查处方中是否存在重复使用药物的情况,如多种药物含有相同成分。
3. 检查处方中是否存在药物过敏的情况,如对某种药物过敏者禁用。
五、审核处方煎煮和服用方法
1. 检查处方中药物的煎煮方法是否正确,如需要先煎、后下、烊化等。
2. 检查处方中药物的服用方法是否正确,如口服、外用等。
3. 检查处方中药物的煎煮器具和方法是否符合规范。
六、审核处方适应症和禁忌症
1. 检查处方中药物的适应症是否与患者病情相符。
2. 检查处方中药物的禁忌症是否与患者情况不符。
3. 检查处方中药物的使用注意事项是否正确。
七、审核处方药味和剂型
1. 检查处方中使用的中药材是否符合规范的药味名称和来源。
2. 检查处方中使用的剂型是否符合规范,如丸剂、散剂、膏剂等。
中成药检测标准
中成药检测标准
一、名称
中成药的名称应明确、简洁,体现其特点,符合药品命名原则。
二、处方
中成药的处方应明确列出所有原料药和辅料的名称、用量及比例。处方应符合国家药品标准和相关规定,不得使用国家明令禁止的原料药和辅料。
三、制法
中成药的制法应明确、具体,包括工艺流程、操作步骤、温度、时间等参数。制法应符合药品生产质量管理规范(GMP)的要求。
四、性状
中成药的性状应明确描述其外观、色泽、气味、口感等特征。不同剂型的中成药应有不同的性状特征,并与同类药品进行比较。
五、鉴别
中成药的鉴别应采用可靠的方法,如显微鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别等,以确定其成分和结构。鉴别方法应经过验证和确认,以保证其准确性和可靠性。
六、检查
中成药的检查应包括安全性、有效性、均一性等方面的
内容。检查方法应按照国家药品标准和相关规定进行,以保证药品的质量和安全性。
七、含量测定
中成药的含量测定应采用准确、可靠的方法,以确定原料药和辅料的含量。含量测定方法应经过验证和确认,以保证其准确性和可靠性。
八、功能与主治
中成药的功能与主治应明确、具体,并经过临床验证。功能与主治的描述应符合国家药品标准和相关规定,不得夸大其词或误导消费者。
九、用法用量
中成药的用法用量应明确、具体,并按照说明书规定的用法用量使用。使用方法应简单易行,便于患者使用。
十、禁忌
中成药的禁忌应明确列出不适宜使用的人群和情况,以及注意事项和警示。禁忌的描述应准确、清晰,不得误导消费者。
十一、规格和贮藏
中成药的规格和贮藏条件应明确、具体。规格应按照国家药品标准和相关规定进行标注,贮藏条件应符合药品保存的要求,以保证药品的质量和安全性。
2020年最新执业药师继续教育试题及答案03总第34篇中成药处方审核的标准与尺度
2020年最新全国执业药师继续教育试题及答案(三)
中成药处方审核的标准与尺度试题及答案
选择题(共5 题,每题20 分)
1 . (单选题)下列哪个通便中药不含有蒽醌类成分()
A .番泻叶
B .芦荟
C .大黄
D .肉苁蓉√
2 . (单选题)根据六味地黄丸的功能主治,最合适的诊断为()
A .腰痛
B .头晕
C .肾阴亏虚证√
D .肾虚证
3 . (单选题)下列含有乌头碱的中药是()
A .附子√
B .何首乌
C .乌药
D .黄芪
4 . (单选题)清开灵口服液与蓝芩口服液是否属于重复用药()
A .是√
B .不是
5 . (单选题)下列哪一项是中成药重复用药判定时需要考虑的因素()
A .组方药味
B .功能主治
C .用量
D .以上都是√
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处方审核的原则和要求
在审方中必须注意以下几点。
1.认真审查处方各项内容,包括处方前记、正文、后记是否清晰完整,并确认处方的合法性,对不规范处方或不能判定其合法性的处方不得调剂。对老年、妊娠期、儿童、肝肾功能异常等特殊人群的用药适宜性进行重点审核,如发现问题,应向处方医生或患者核对。
2.药师审核处方后,认为存在用药不适宜时,如有妊娠禁忌、配伍禁忌、超剂量用药、超时间用药、服用方法有误、毒麻药使用违反规定等,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。
3.药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。
4.处方一般以当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期,但较长不得超过3天。
5.药师不应擅自涂改医师处方所列的药味、剂量、处方旁注等。
处方审核的主要内容
(一)处方规范性
1.中药饮片处方书写要求
(1)应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求。
(2)名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用,《中华人民共和国药典》没有规定的,应当按照本省(区、市)或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写。
(3)剂量使用法定剂量单位,用阿拉伯数字书写,原则上应当以克为单位,“g”(单位名称)紧随数值后。
(4)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如打碎、先煎、后下等。
(5)对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。
(6)根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数,并原则上要求横排及上下排列整齐。
(7)中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定,无配伍禁忌,有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名。
(8)中药饮片剂数应当以“剂”为单位。
(9)处方用法用量紧随剂数之后
(10)按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。
实际上在我们目前进行中成药处方点评的时候,我们会发现。中成药的处方点评和西药的处方点评相比有它自己的一些特殊的背景,比如说第一个处方权的。管理还在知道咱们的中成药啊,这个中医师可以开。西医师是可以开全科医师啊,也可以开,那么咱们国家在2019年7月份,最新的关于重点监控药品的这样的一个合理使用的AI文件里面提到了,诶,我们要对。使用中成药的西医师和全科医师进行一个系统的中医药理论的培训。这是我们2019年7月份最新文件的要求,那么在这之前呢,或者说目前的现状实际上现在我们哎。
处方权是几类意识都可以有的,但是呢,实际上我们的中意识核心意识对于对于中成药合理使用的指导性理论,中医药理论的熟悉程度和掌握程度是不同的。中医师和西医师在处方中成药的时候,对于这个药品品种数和安全性的评估。也是不同的,所以我们能看到哎,非常不一样的中成药处方。那么这是给中成药处方点评或者说处方审核带来的一个复杂性的第一个原因。