2020年食药监执法证考试题78[含参考答案]
2020年食药监执法证考试题RG[含参考答案]
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.()有权举报食品生产经营中的违法行为,有权向有关部门了解食品安全信息,对食品安全监督管理工作提出意见和建议。
答案:AA.任何组织或个人B.食品生产经营者C.消费者D.食品企业2.医疗器械经营企业未依规定办理登记事项变更的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上()万元以下罚款。
答案:BA.1B.2C.3D.43.从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业()以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
答案:BA.中专B.大专C.本科D.研究生4.第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX 号(共10个X)。
其中:第三道六位X代表()。
答案:CA.备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称B.所在地设区的市级行政区域的中文简称C.备案年份D.备案流水号5.植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()。
答案:DA.保存5年B.保存8年C.保存10年D.永久保存6.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年。
答案:BA.1B.2C.3D.47.医疗器械注册证有效期为()年。
答案:CA.3B.4C.5D.68.对医疗器械的管理方法是第一类()。
答案:AA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理9.下列食品中,哪些属禁止生产经营的:()答案:DA.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品B.超过保质期的食品C.无标签的预包装食品D.以上都是10.被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起()。
答案:AA.5年内不得申请食品生产经营许可B.不得申请食品生产经营许可C.2年内不得申请食品生产经营许可D.半年后申请食品生产经营许可11.食品质量安全市场准入标志“QS”表示的含义是()。
2020年食药监执法证考试题1T含参考答案
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.医疗单位购进药品必须执行答案:AA.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度2.医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和()的过程。
答案:BA.再评价B.控制C.分析D.统计3.以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的:答案:CA.通用名称、型号、规格B.产品性能、主要结构、适用范围C.产品的特性、使用方法D.维护和保养方法,特殊储存条件、方法4.第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地()部门提交备案资料。
答案:AA.市食品药品监督管理局B.省食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.以上都可以5.对医疗器械的管理方法是第三类()。
答案:CA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理特殊管理D.6.违反《食品安全法》规定,拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的,由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业,并处()罚款;情节严重的,吊销许可证;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚。
答案:BA.5000元以下B.2000元以上5万元以下C.5000元以上10万元以下D.2000元7.被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起()。
答案:AA.5年内不得申请食品生产经营许可B.不得申请食品生产经营许可C.2年内不得申请食品生产经营许可D.半年后申请食品生产经营许可8.关于保健食品,下列哪种说法是错误的:()答案:BA.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害B.保健食品的广告可以利用电视节目、名人效应,进行夸大宣传C.保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实D.保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等9.食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。
2020年食药监执法证考试题L7[含参考答案]
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.十二届全国人大常委会第十四次会议表决通过了新修订的《中华人民共和国食品安全法》将于()起施行。
答案:DA.5月1日B.7月1日C.8月1日D.10月1日2.医疗器械经营企业未依规定办理登记事项变更的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上()万元以下罚款。
答案:BA.1B.2C.3D.43.植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()。
答案:DA.保存5年B.保存8年C.保存10年D.永久保存4.以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的:答案:CA.通用名称、型号、规格B.产品性能、主要结构、适用范围C.产品的特性、使用方法D.维护和保养方法,特殊储存条件、方法5.医疗器械注册证有效期为()年。
答案:CA.3B.4C.5D.66.以下哪些说法正确的是()。
答案:CA.天然的食品添加剂比人工化学食品添加剂合成的安全B.添加剂对身体有害,应该一概禁止C.三聚氰胺、苏丹红都不是食品添加剂,是非法添加物D.发达国家允许使用的食品添加剂我国就可以使用7.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签除了标明普通食品标签要求的相关内容,还应当标明()。
答案:AA.主要营养成分及其含量B.适用人群C.使用说明D.注意事项8.开办药品生产企业,必须取得()。
答案:AA.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可证》9.县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验,并依据有关规定公布检验结果,()。
进行抽样检验,应当购买抽取的样品,委托符合本法规定的食品检验机构进行检验,并支付相关费用;不得向食品生产经营者收取检验费和其他费用。
答案:BA.可以免检B.不得免检C.可根据企业分类级别确定是否免检D.根据企业信用情况决定是否免检10.第三类医疗器械经营企业应当于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交()。
2020年食药监执法证考试题1V含参考答案
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.事故单位在发生食品安全事故后隐匿、伪造、毁灭有关证据的,责令停产停业,没收违法所得,并();造成严重后果的,吊销许可证。
答案:AA.处10万元以上50万元以下罚款B.处50万元以上罚款C.处10万元以上罚款D.处5万元以上10万元以下罚款2.医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担()。
答案:DA.主体责任B.连带责任C.委托责任D.法律责任3.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年。
答案:BA.1B.2C.3D.44.以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的:答案:CA.通用名称、型号、规格B.产品性能、主要结构、适用范围C.产品的特性、使用方法D.维护和保养方法,特殊储存条件、方法5.对医疗器械的管理方法是第三类()。
答案:CA.常规管理严格控制管理B.C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理6.违反《食品安全法》规定,集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,或者未履行检查、报告等义务的,使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品经营者承担()责任。
答案:AA.连带B.担保C.保险D.调解7.()对本行政区域的食品安全监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作,建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。
答案:BA.食品药品监督管理局B.县级以上地方人民政府C.市场监督管理局D.食品安全委员会8.关于保健食品,下列哪种说法是错误的:()答案:BA.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害B.保健食品的广告可以利用电视节目、名人效应,进行夸大宣传C.保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实D.保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等9.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签除了标明普通食品标签要求的相关内容,还应当标明()。
2020年食药监执法证考试题FT[含参考答案]
A.《进口药品通关单》
B.《进口药品许可证》
C.《进口许可证》
D.《进口药品注册证书》
14.因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的,()。
答案:D
A.刑满一年后可从事食品生产经营管理工作
B.刑满工作
D.终身不得从事食品生产经营管理工作
答案:B
A.再评价
B.控制
C.分析
D.统计
5.第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号(共10个X)。其中:第三道六位X代表()。
答案:C
A.备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称
B.所在地设区的市级行政区域的中文简称
C.备案年份
D.备案流水号
6.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年。
答案:B
A.1
B.7
C.14
D.20
26.一般情况下,哪些类别医疗器械在注册或备案时需要进行临床试验。
答案:D
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.B和C选项
27.第二类医疗器械是具有()风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
答案:A
A.中度
B.高度
C.低度
D.严重
28.餐饮服务单位采购食品和食品原料,除需查验供货者的许可证外,还应查验()。
答案:B
A.1
B.2
C.3
D.4
3.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的,应当立即暂停销售该医疗器械,即使通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地()药品监督管理部门报告。
答案:C
A.县级及以上
B.市级
C.省、自治区、直辖市
2020年食药监执法证考试题AN含参考答案
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.投诉或咨询食品问题,可拨打食品药品监管部门统一投诉举报电话()。
答案:CA.12315B.12306C.12331D.123332.植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()。
答案:DA.保存5年B.保存8年C.保存10年D.永久保存3.医疗器械注册证有效期为()年。
答案:CA.3B.4C.5D.64.对医疗器械的管理方法是第三类()。
答案:CA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理5.对医疗器械的管理方法是第二类()。
答案:BA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理6.在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守《医疗器械监督管理条例》答案:AA.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理B.研制、生产、经营、使用C.生产、经营、使用、监督管理D.7.下列食品中,哪些属禁止生产经营的:()答案:DA.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品B.超过保质期的食品C.无标签的预包装食品D.以上都是8.关于保健食品,下列哪种说法是错误的:()答案:BA.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害B.保健食品的广告可以利用电视节目、名人效应,进行夸大宣传C.保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实D.保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等9.食品相关产品生产者未按规定对生产的食品相关产品进行检验的,由县级以上人民政府()依法给予处罚。
答案:DA.食品药品监管部门B.卫生行政部门C.工商部门D.质量监督部门10.国家建立()制度。
食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的,应当立即停止生产,召回已经上市销售的食品,通知相关生产经营者和消费者,并记录召回和通知情况。
2020年食药监执法证考试题NV[含参考答案]
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.受到开除处分的食品检验机构人员,自处分决定作出之日起()。
答案:AA.10年内不得从事食品检验工作B.终身不得从事食品检验工作C.5年内不得从事食品检验工作D.3年内不得从事食品检验工作2.开办药品生产企业,必须取得()。
答案:AA.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可证》3.从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业()以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
答案:BA.中专B.大专C.本科D.研究生4.设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
答案:CA.1B.2C.3D.45.植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()。
答案:DA.保存5年B.保存8年C.保存10年D.永久保存6.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年。
答案:BA.1B.2C.3D.47.医疗器械注册证有效期为()年。
答案:CA.3B.4C.5D.68.对医疗器械的管理方法是第三类()。
答案:CA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理9.对医疗器械的管理方法是第二类()。
答案:BA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理10.对医疗器械的管理方法是第一类()。
答案:AA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理11.在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守《医疗器械监督管理条例》答案:AA.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理B.研制、生产、经营、使用C.生产、经营、使用、监督管理D.12.以下哪些说法正确的是()。
答案:CA.天然的食品添加剂比人工化学食品添加剂合成的安全B.添加剂对身体有害,应该一概禁止C.三聚氰胺、苏丹红都不是食品添加剂,是非法添加物D.发达国家允许使用的食品添加剂我国就可以使用13.药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的()答案:AA.《进口药品通关单》B.《进口药品许可证》C.《进口许可证》D.《进口药品注册证书》14.网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行(),明确其食品安全管理责任;依法应当取得许可证的,还应当审查其许可证。
2020年食药监执法证考试题GR[含参考答案]
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.食品生产经营者应当依照《食品安全法》的规定,建立(),保证食品可追溯。
国家鼓励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息,建立食品安全追溯体系。
答案:CA.检验制度B.登记制度C.食品安全追溯体系D.信用档案2.从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业()以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
答案:BA.中专B.大专C.本科D.研究生3.植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()。
答案:DA.保存5年B.保存8年C.保存10年D.永久保存4.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年。
答案:BA.1B.2C.3D.45.医疗器械注册证有效期为()年。
答案:CA.3B.4C.5D.66.国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。
答案:CA.1B.2C.3D.47.食品质量安全市场准入标志“QS”表示的含义是()。
答案:AA.质量安全B.符合标准C.认证标志D.以上都是8.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签除了标明普通食品标签要求的相关内容,还应当标明()。
答案:AA.主要营养成分及其含量B.适用人群C.使用说明D.注意事项9.食品安全的五大要点有()。
答案:DA.保持清洁、生熟分开、做熟B.保持食物的安全温度C.使用安全的水和原材料D.以上都选10.餐饮服务单位采购食品和食品原料,除需查验供货者的许可证外,还应查验()。
答案:BA.培训证明B.产品合格证明文件C.健康证D.上岗证11.食品相关产品生产者未按规定对生产的食品相关产品进行检验的,由县级以上人民政府()依法给予处罚。
答案:DA.食品药品监管部门B.卫生行政部门C.工商部门D.质量监督部门12.药品必须符合()。
答案:AA.国药标准B.省药标准C.直辖市药品标准D.自治区药品标准13.国家鼓励食品生产经营企业参加()。
2020年食药监执法证考试题HT[含参考答案]
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.炮制中药饮片时,国家药品标准没有规定的,必须按照答案:DA.地方药品标准规定炮制B.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制2.在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守《医疗器械监督管理条例》答案:AA.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理B.研制、生产、经营、使用C.生产、经营、使用、监督管理D.3.违反《食品安全法》规定,拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的,由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业,并处()罚款;情节严重的,吊销许可证;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚。
答案:BA.5000元以下B.2000元以上5万元以下C.5000元以上10万元以下D.2000元4.违反《食品安全法》规定,集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,或者未履行检查、报告等义务的,使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品经营者承担()责任。
答案:AA.连带B.担保C.保险D.调解5.食品质量安全市场准入标志“QS”表示的含义是()。
答案:AA.质量安全B.符合标准C.认证标志D.以上都是6.“有机食品”“绿色食品”“无公害农产品”,按照要求从宽到严排序,正确的是()。
答案:BA.有机食品、绿色食品、无公害农产品B.绿色食品、无公害农产品、有机食品C.绿色食品、无公害农产品、有机食品D.无公害农产品、有机食品、绿色食品7.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签除了标明普通食品标签要求的相关内容,还应当标明()。
答案:AA.主要营养成分及其含量B.适用人群C.使用说明D.注意事项8.食品相关产品生产者未按规定对生产的食品相关产品进行检验的,由县级以上人民政府()依法给予处罚。
2020年食药监执法证考试题AC含参考答案
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.药品经营单位收购药品必须执行答案:AA.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度2.开办药品生产企业,必须取得()。
答案:AA.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可证》3.医疗器械经营企业应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,记录应当保存至医疗器械标明的使用期限()年。
答案:AA.2B.3C.4D.54.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的,应当立即暂停销售该医疗器械,即使通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地()药品监督管理部门报告。
答案:CA.县级及以上B.市级C.省、自治区、直辖市D.国家5.以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的:答案:CA.通用名称、型号、规格产品性能、主要结构、适用范围B.C.产品的特性、使用方法D.维护和保养方法,特殊储存条件、方法6.在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守《医疗器械监督管理条例》答案:AA.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理B.研制、生产、经营、使用C.生产、经营、使用、监督管理D.7.下列食品中,哪些属禁止生产经营的:()答案:DA.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品B.超过保质期的食品C.无标签的预包装食品D.以上都是8.违反《食品安全法》规定,集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,或者未履行检查、报告等义务的,使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品经营者承担()责任。
答案:AA.连带B.担保C.保险D.调解9.被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起()。
答案:AA.5年内不得申请食品生产经营许可B.不得申请食品生产经营许可C.2年内不得申请食品生产经营许可D.半年后申请食品生产经营许可10.县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验,并依据有关规定公布检验结果,()。
2020年食药监执法证考试题AS含参考答案
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂答案:DA.产品B.原料C.物料D.辅料2.从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业()以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
答案:BA.中专B.大专C.本科D.研究生3.第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号(共10个X)。
其中:第三道六位X代表()。
答案:CA.备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称B.所在地设区的市级行政区域的中文简称C.备案年份D.备案流水号4.医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有()年以上医疗器械经营管理工作经历。
答案:BA.2B.3C.4D.55.第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地()部门提交备案资料。
答案:A市食品药品监督管理局A.B.省食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.以上都可以6.以下哪些说法正确的是()。
答案:CA.天然的食品添加剂比人工化学食品添加剂合成的安全B.添加剂对身体有害,应该一概禁止C.三聚氰胺、苏丹红都不是食品添加剂,是非法添加物D.发达国家允许使用的食品添加剂我国就可以使用7.违反《食品安全法》规定,拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的,由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业,并处()罚款;情节严重的,吊销许可证;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚。
答案:BA.5000元以下B.2000元以上5万元以下C.5000元以上10万元以下D.2000元8.县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的()检测方法对食品进行抽查检测。
答案:AA.快速B.现场C.委托D.实验9.国家鼓励食品生产经营企业参加()。
2020年食药监执法证考试题BL[含参考答案]
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.药品经营企业购进药品,必须建立并执行( )制度,验明药品合格证明和其他标识。
不符合规定要求的,不得购进。
答案:BA.发货检查验收B.进货检查验收C.出货检查验收D.收货检查验收2.中共中央总书记习近平在5月29日主持政治局第二十三次集体学习时强调:要切实加强食品药品安全监管,用()加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。
答案:DA.最严谨的标准B.最严格的监管、最严厉的处罚C.最严肃的问责D.以上都是3.违反《食品安全法》规定,集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,或者未履行检查、报告等义务的,使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品经营者承担()责任。
答案:AA.连带B.担保C.保险D.调解4.食品质量安全市场准入标志“QS”表示的含义是()。
答案:AA.质量安全B.符合标准C.认证标志D.以上都是5.“有机食品”“绿色食品”“无公害农产品”,按照要求从宽到严排序,正确的是()。
答案:BA.有机食品、绿色食品、无公害农产品B.绿色食品、无公害农产品、有机食品C.绿色食品、无公害农产品、有机食品D.无公害农产品、有机食品、绿色食品6.食品相关产品生产者未按规定对生产的食品相关产品进行检验的,由县级以上人民政府()依法给予处罚。
答案:DA.食品药品监管部门B.卫生行政部门C.工商部门D.质量监督部门7.国家鼓励食品生产经营企业参加()。
答案:AA.食品安全责任保险B.食品生产保险C.风险保险D.三个都选8.因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的,()。
答案:DA.刑满一年后可从事食品生产经营管理工作B.刑满二年后可从事食品生产经营管理工作C.刑满三年后可从事食品生产经营管理工作D.终身不得从事食品生产经营管理工作9.炮制中药饮片时,国家药品标准没有规定的,必须按照答案:DA.地方药品标准规定炮制B.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制10.医疗单位配制的制剂只限于()。
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C.三年
D.四年
14.药店销售发霉的黄芪,应视为销售( )
答案:B
A.劣药
B.假药
C.新药
D.合格药
15.以血清替代疫苗销售,该行为属经销( )
答案:B
A.劣药
B.假药
C.血液制品
D.替代品
16.城乡集贸市场可以出售( ),国务院另有规定的除外。
答案:C
A.中药饮片
B.中成药
C.中药材
D.化学药
答案:C
Aห้องสมุดไป่ตู้二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
19.对生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额()倍的罚款
答案:B
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
20.处方药可以在下列哪种媒介上发布()
答案:ABCD
A.食品生产和加工(以下称食品生产),食品销售和餐饮服务(以下称食品经营)
B.食品添加剂的生产经营
C.用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备(以下称食品相关产品)的生产经营
D.食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品
25.国家对食品生产经营行为实行许可制度,从事()应当依法取得许可。
答案:B
A.1
B.2
C.3
D.4
3.设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
答案:C
A.1
B.2
C.3
D.4
4.以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的:
答案:C
A.通用名称、型号、规格
B.产品性能、主要结构、适用范围
B.完全管理
C.松散管理
D.常规管理
23.事故单位在发生食品安全事故后隐匿、伪造、毁灭有关证据的,责令停产停业,没收违法所得,并();造成严重后果的,吊销许可证。
答案:A
A.处10万元以上50万元以下罚款
B.处50万元以上罚款
C.处10万元以上罚款
D.处5万元以上10万元以下罚款
二、多选题
24.在中华人民共和国境内从事()活动,应当遵守《食品安全法》。
答案:D
A.电视
B.报纸
C.广播
D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学,药学专业刊物
21.一般情况下,哪些类别医疗器械在注册或备案时需要进行临床试验。
答案:D
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.B和C选项
22.第一类医疗器械风险程度低,实行()可以保证其安全、有效的医疗器械。
答案:D
A.严格管理
9.“有机食品”“绿色食品”“无公害农产品”,按照要求从宽到严排序,正确的是()。
答案:B
A.有机食品、绿色食品、无公害农产品
B.绿色食品、无公害农产品、有机食品
C.绿色食品、无公害农产品、有机食品
D.无公害农产品、有机食品、绿色食品
10.国家建立()制度。食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的,应当立即停止生产,召回已经上市销售的食品,通知相关生产经营者和消费者,并记录召回和通知情况。
17.对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业,经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额()倍的罚款。
答案:B
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
18.对生产,销售劣药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额()倍的罚款。
C.产品的特性、使用方法
D.维护和保养方法,特殊储存条件、方法
5.对医疗器械的管理方法是第三类()。
答案:C
A.常规管理
B.严格控制管理
C.采取特别措施严格可控制管理
D.特殊管理
6.违反《食品安全法》规定,拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的,由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业,并处()罚款;情节严重的,吊销许可证;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚。
答案:D
A.地方药品标准规定炮制
B.行业药品标准规范炮制
C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
13.第三类医疗器械经营企业自行停业()以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查复合要求后方可恢复经营。
答案:A
A.一年
答案:B
A.实名登记
B.食品召回
C.下架
D.销毁
11.药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的()
答案:A
A.《进口药品通关单》
B.《进口药品许可证》
C.《进口许可证》
D.《进口药品注册证书》
12.炮制中药饮片时,国家药品标准没有规定的,必须按照
答案:ABC
A.食品生产
B.食品销售
C.餐饮服务
D.销售食用农产品
26.《食品安全法》中对食品生产经营企业提出的要求是()。
答案:ABCD
A.应当建立健全食品安全管理制度
B.对职工进行食品安全知识培训
C.加强食品检验工作
D.依法从事生产经营活动
27.食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度,如实记录食品的()等内容,并保存相关凭证。
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]
一、单选题
1.新发现和从国外引种的药材销售必须()。
答案:C
A.经国家中药管理局批准
B.经国家药品监督管理局批准
C.经省级卫生行政部门审核批准
D.经卫生部批准
2.医疗器械经营企业未依规定办理登记事项变更的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上()万元以下罚款。
D.半年后申请食品生产经营许可
8.()对本行政区域的食品安全监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作,建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。
答案:B
A.食品药品监督管理局
B.县级以上地方人民政府
C.市场监督管理局
D.食品安全委员会
答案:B
A.5000元以下
B.2000元以上5万元以下
C.5000元以上10万元以下
D.2000元
7.被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起()。
答案:A
A.5年内不得申请食品生产经营许可
B.不得申请食品生产经营许可
C.2年内不得申请食品生产经营许可