降火王颗粒标准
清热解毒颗粒的质量标准研究
清热解毒颗粒的质量标准研究作者：曲长欣杨青来源：《科学与财富》2017年第11期摘要：本实验对清热解毒颗粒的质量标准进行研究。
含量测定方法：采用奥泰公司C18色谱柱（220mm×4.6mm，5μm），乙腈-甲醇-水（5：25：70）为流动相，检测波长为277nm，流速为1.0ml/min，柱温为30℃，连翘苷在0.05～12.8mg·mL-1范围内呈良好的线性关系。
鉴别方法：硅胶G薄层板，甲苯-丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，8%香草醛无水乙醇溶液与硫酸溶液（7→10）的混合液（0.5：5），在100℃加热至斑点颜色清晰。
结论：本法简便、准确，可作为清热解毒颗粒的质量标准。
关键词：清热解毒颗粒；质量标准；研究清热解毒颗粒由金银花、连翘、水牛角、黄连、地黄、知母、玄参等组成。
清热解毒颗粒具有清热解毒，养阴生津，泻火的功效。
清热解毒颗粒常用于风热型感冒、流行性腮腺炎及轻、中型乙型脑炎。
连翘具有清热，解毒，散结，消肿等功效。
连翘主要用于温热、丹毒、斑疹、痈疡肿毒、瘰疬等。
连翘具改善学习记忆障碍、舒张血管、抗氧化、抗菌、抗感染、解热、防护耳毒性等广泛的药理作用[1-5]。
《神农本草经》记载：“主寒热，鼠痿，瘰疬，痈肿恶疮，瘿瘤，结热。
”知母，性苦寒，具有有滋阴降火、润燥滑肠、利大小便之效。
《药性论》记载：“主治心烦躁闷，骨热劳往来，生产后蓐劳，肾气劳，憎寒虚损，患人虚而口干，加而用之。
”本实验对清热解毒颗粒的质量标准进行研究。
1 仪器与试药1.1 仪器：半自动点样仪LINOMAT Ⅳ（瑞士CAMAG）；756PC紫外可见分光光度计（四川汇巨仪器设备有限公司）；EX1600高效液相色谱仪（上海棱谱仪器仪表有限公司）；FR124CN万分之一电子天平（安庆昌嘉电子产品有限公司）；HWY-D28恒温低温水浴（上海羽通仪器仪表厂）；双槽展开缸 PF 562C（瑞士CAMAG）；DHG-9240A电热恒温鼓风干燥箱（上海和呈仪器制造有限公司）；实验室高纯水机（上海技舟化工科技有限公司）。
中药及中成药的毒副作用
【六味地黄丸】
年轻人不宜用
很多人一觉得有点腰酸背痛，就吃几瓶六味地黄丸补一补。中医主任医师尹志超指出，“六味地黄丸”并非人人适用。六味地黄丸只适合阴虚患者，肾阴不足的人，特别是中年人适宜服用。年轻人或者肝脾湿热、肺热的人服用六味地黄丸，不但会加重湿热，还会导致口舌生疮、小便发黄等现象，还可能越补身体越不适，甚至使原有病情加重。所以六味地黄丸在服用前一定要咨询医生，弄清是否对症，千万不能当成补品随便吃，也不能过量吃。
【六气中，很多人用六神丸等消炎止痛药物来解决。一些家长以为让婴儿多吃些六神丸，可以不生痱子和疮疥，殊不知它含有蟾酥等毒性成分，用量过多可能中毒，出现恶心呕吐、心跳过缓等症，严重的还会发生心房、心室之间的传导阻滞和循环衰竭而死亡。而人工牛黄有清热之效，易对消化系统产生不良后果，造成脾阳不足，出现小便多、大便稀等问题。如果长期服用，雄黄还会对心脏造成一定的影响。
可能与上述药材混用而搀杂马兜铃酸的药材：木通、苦木通、紫木通、白木通、川木通、预知子、木防己、铁线莲、威灵仙、香防己、白英、白毛藤、大青木香等。
含有以上药材的中成药：龙胆泻肝丸、耳聋丸、八正丸（散）、纯阳正气丸、大黄清胃丸、当归四逆丸（汤）、导赤丸（散）、甘露消毒丹（丸）、排石颗粒、跌打丸、妇科分清丸、冠心苏合丸、苏合丸、辛荑丸、十香返生丸、济生桔核丸、止嗽化痰丸、八正合剂、小儿金丹片（丸）、分清五淋丸、安阳精制膏、辛夷丸、儿童清肺丸、九味羌活丸（颗粒、口服液）、川节茶调丸（散）、小儿咳喘颗粒、小青龙合剂（颗粒）。
【益母草】
【朱砂】
主要成分为硫化汞，导致汞中毒，损害中枢神经、肾脏、消化道。
含朱砂的中成药：一捻金、二十五味松石丸、二十五味珊瑚丸、十香返生丸、七珍丸（丹）、七厘散、万氏牛黄清心丸、小儿百寿丸、小儿至宝丸、小儿金丹片、小儿惊风散、小儿清热片、天王补心丸、牙痛一粒丸、牛黄千金散、牛黄抱龙丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、安宫牛黄丸、安宫牛黄散、红灵散、苏合香丸、医痫丸、补肾益脑片、局方至宝散、纯阳正气丸、抱龙丸、柏子养心丸、胃肠安丸、香苏正胃丸、保赤散、益元散、梅花点舌丸、琥珀抱龙丸、紫金锭、紫雪、暑症片、舒肝丸、痧药、避瘟散、人参再造丸、平肝舒络丸、再造丸、复方芦荟胶囊。
中成药种
中成药112种一、内科用药规格生产厂家（一）辛凉解表柴胡注射液2ml 广东新峰药业维C银翘片36片新疆制药祖卡木颗粒12gx6 新疆维吾尔药业（二）泻下剂润肠通便麻仁润肠丸6g*10丸同仁堂制药（三）清热剂清热泻火黄连上清片48片贵州百灵药业板蓝根颗粒10gx20 新疆制药牛黄解毒丸60片江苏康缘药业疏风解毒颗粒52gx24 安徽济人药业藿香正气口服液10mlx6 武汉鑫瑞药业十滴水50ml 广西玉林药业清热解毒双黄连冻干粉 1.2g 哈尔滨制药清热祛湿茵栀黄颗粒3g*10袋鲁南厚普制药清热理肺莲花清瘟胶囊0.35gx24 石家庄以岭药业桂龙咳喘宁胶囊0.3gx60 桂龙药业小儿泻速停颗粒3gx6 哈尔滨儿童制药（四）温里剂温中散寒香砂养胃丸60g 新疆制药附子理中丸新疆制药益气复脉海口奇力制药参麦注射液20ml 四川三精升和制药生脉注射液吉林集安益盛药业稳心颗粒5gx9 山东步长制药（五）止咳、平喘剂清肺止咳急支糖浆200ml 太极集团药业清肺平喘蛤蚧定喘丸9g*10丸吉林鹿王药业桂龙咳喘宁胶囊0.3gx60 桂龙药业健脾止咳小儿肺咳颗粒3gx12 天圣药业（六）开窍剂清热开窍清开灵注射液2ml 神龙药业安宫牛黄丸3g 广州中一药业（一）扶正剂（二）健脾益气补中益气丸9gx10 江西华康药业参苓白术丸6gx10 山东孔圣堂制药醒脾养儿颗粒2gx12 贵州建兴药业健儿消食口服液10mlx6 江苏济川制药健脾养血人参归脾丸.60g 新疆制药健脾和胃香砂养胃丸60g 新疆制药滋阴补肾六味地黄丸60g 湖南九芝堂药业滋阴降火知柏地黄丸60g 芜湖张恒春药业滋肾养肝杞菊地黄丸60g60g 河南皖西药业生血宝合剂100ml100ml 清华德人西安幸福药业益气养阴消渴丸30g 广州中一药业贞芪扶正胶囊5gx105gx10 修正药业温补肾阳金匮肾气丸6g*10 6gx10 同仁堂制药气血双补八珍颗粒 3.5g/袋x18 3.5gx18 宁波立华药业安神剂养心安神天王补心丸9gx10 同仁堂药业柏子养心丸60g 新疆制药（九）止血剂凉血止血槐角丸54g*270丸药都制药（十）祛瘀剂活血祛瘀注射用血栓通（冻干）250mg 广西梧州药业注射用血塞通（冻干）400mg 哈尔滨珍宝药业丹参注射液10ml 四川三精升和制药银杏叶片9.6mgx24 扬子江药业益气活血脑心通胶囊0.4gx48 咸阳步长制药参松养心胶囊0.4gx36 北京以岭药业益心舒胶囊0.4gx36 贵州信邦制药化瘀宽胸地奥心血康胶囊0.1gx20 成都地奥药业化瘀通脉通心络胶囊0.26gx40 石家庄以岭药业脑安滴丸50mgx120 辽源誉隆亚东药业脉血康胶囊0.25gx36 贵州信邦制药理气活血复方丹参片（滴丸）180丸天津天士力制药速效救心丸150丸天津中新药业滋阴活血脉络宁注射液10ml 金陵药业祛瘀解毒平消胶囊0.23gx100 西安正大药业（十一）理气剂疏肝解郁护肝片0.35gx100 黑龙江葵花药业疏肝和胃胃苏颗粒5g*9袋扬子江药业气滞胃痛颗粒5gx9 华源本溪三药理气止痛元胡止痛滴丸180 甘肃龙神药业三九胃泰20gx6 三九药业（十二）消导剂消食导滞保和丸60g 九芝堂药业摩罗丹90g 邯郸制药六味安消胶囊0.5gx48 贵州信邦制药（十三）治风剂祛风化瘀正天丸6gx10 三九药业祛风通络华佗再造丸8gx12袋广州奇星药业复方风湿宁胶囊0.3gx60 广东罗浮山疏散外风川芎茶调丸60g 佛山德众药业养血祛风养血清脑丸4gx15 天津天士力消银颗粒 3.5gx12 陕西康惠药业（十四）祛湿剂散寒除湿追风透骨丸36g 沈阳红药消肿利水五苓胶囊0.45gx36 江西品信药业肾炎康复片0.48x45 天津同仁堂药业尿毒清颗粒5gx18 康臣药业清热通淋癃清胶囊0.5gx36 贵州远程制药三金片 3.5gx72 桂林三金药业益肾通淋普乐安片60片甘肃河西制药缩泉胶囊0.9gx60 湖南汉森通淋消石排石颗粒5g*10袋江西济生药业化浊降脂血脂康胶囊0.3gx24 北大维兴二、外科用药清热利湿消炎利胆片100片广东罗浮山清热消肿马应龙麝香痔疮膏10g 马应龙药业清热解毒连翘败毒丸6gx10 同仁堂药业散结消肿小金丸6gx4 九寨沟药业三、妇科用药（一）理气剂养血舒肝妇科十味片0.3gx36 山西亚宝活血化瘀益母草胶囊0.36gx36 沈阳永大药业清热除湿妇科千金片0.4gx144 湖南千金湘江药业花红片0.29gx48 广西花红药业（二）扶正剂养血理气艾附暖宫丸54g 药都制药乌鸡白凤丸6gx20 江西百神药业滋阴安神更年安片0.3gx60 南昌桑海药业行气破瘀保妇康栓 1.74gx3 江西杏林白马药业（三）散结剂消肿散结乳癖消颗粒8gx12 哈尔滨泰华药业乳块消颗粒10gx10 北京亚东生物制药活血化瘀桂枝茯苓胶囊0.31gx100 江苏康缘药业四、眼科用药泻火明目珍珠明目滴眼液8ml 苏州太湖药业滋阴养肝明目地黄丸60g 新疆制药厂益气养阴复方血栓通胶囊0.5gx30 陕西汉王五、耳鼻喉科用药（一）鼻病宣肺通窍鼻炎康片0.37gx72 佛山德众清热通窍藿胆丸36g 武汉太福药业香菊胶囊0.3gx48 山东步长制药（二）咽喉病化痰利咽黄氏响声丸0.133gx400 无锡济眀可信药业六、骨伤科用药活血化瘀接骨七厘片0.3gx60 湖南金沙药业云南白药胶囊（气雾剂）0.25gx32 云南白药集团壮骨麝香止痛膏8贴九寨沟药业参三七伤药片0.52gx24 广东康奇力药业颈舒颗粒6gx9 安徽金方药业颈复康颗粒5gx10 承德颈复康祛风活络特制狗皮膏10贴沈阳东凌药业通络祛痛10贴河南羚锐药业第一部分西药（254种）一、抗微生物药（一）青霉素类注射用青霉素钠80万u/支哈药集团制药总厂阿莫西林胶囊0.25g*50粒先声药业有限公司注射用阿莫西林克拉维酸钾0.3g/支哈药集团制药总厂阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片0.1875gx12片山东淄博药业（二）头孢菌素类注射用头孢唑林钠0.5g/支华北制药股份有限公司头孢氨苄胶囊0.25g*24粒宜昌人福药业有限责任公司注射用头孢呋辛钠 1.5g/支（0.75g/支）深圳立健药业有限公司注射用头孢曲松钠1g/支河北海鸿永盛医药进出口有限公司注射用头孢他啶1g/支深圳致君制药有限公司注射用头孢拉定0.5g/支悦康药业集团有限公司（三）氨基糖苷类硫酸庆大霉素注射液8万u/支河南润弘药业（四）四环素类盐酸多西环素片100mg/片x100片广东台城药业（五）大环内酯类阿奇霉素片0.25g*10片山东齐都药业有限公司克拉霉素片0.125g/片x24片广东逸舒制药有限公司（六）其他类抗生素克林霉素注射液0.15g/支国药集团国瑞药业注射用磷霉素2g/支哈药三精药业（七）磺胺类（八）喹诺酮类诺氟沙星胶囊0.1g*10粒北京京丰制药有限公司左氧氟沙星片0.1gx12片山东罗欣药业股份有限公司注射用环丙沙星0.2g /瓶广州南新药业制药有限公司盐酸左氧氟沙星注射液0.2g/支扬子江药业集团有限公司（九）硝基咪唑类甲硝唑片0.2g/片x21片山西津华晖星制药有限公司（十）硝基呋喃类呋喃妥因片50mg*100片山西云鹏药业（十一）抗结核病药异烟肼片100mg*100片天津金耀氨基酸有限公司利福平胶囊0.15g*60粒成都锦华药业有限责任公司吡嗪酰胺片0.25g*100片成都锦华药业有限责任公司乙胺丁醇片0.25g*100片成都锦华药业有限责任公司注射用硫酸链霉素100万u/支华北制药股份有限公司注射用对氨基水杨酸钠2g/支辽宁倍奇药业（十二）抗真菌药制霉素片50万u*100片浙江震元药业氟康唑片50mgx10片扬子江药业集团有限公司（十三）抗病毒药利巴韦林注射液0.1g/支扬州中宝制药有限公司二、抗寄生虫病药（一）抗阿米巴病药及抗滴虫病药甲硝唑注射液 1.25g/瓶新疆华世丹药业甲硝唑片0.2g*21片山西津华晖星制药有限公司三、麻醉药（一）局部麻醉药利多卡因注射液100mg/支北京益民药业有限布比卡因注射液37.5mg/支上海禾丰制药有限公司普鲁卡因注射液40mg/支河南润弘药业（二）全身麻醉药氯胺酮注射液2ml/支福建古田药业有限公司异氟烷溶液100ml/瓶河北九派药业丙泊酚注射液200mg/支西安力邦制药有限公司(三)麻醉辅助药氯化琥珀胆碱注射液100mg/支上海旭东海普药业有限公司注射用维库溴铵4mg/支海南灵康制药有限公司四、镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药（一）镇痛药枸橼酸芬太尼注射液0.1g/支宜昌人福药业有限责任公司盐酸哌替啶注射液100mg/支青海制药厂有限公司吗啡注射液10mg/支东北制药集团沈阳第一制药有限公司盐酸吗啡缓释片30mgx10片/盒太极集团西南药业有限公司（二）解热镇痛、抗炎、抗风湿药阿司匹林肠溶片25mg*100片临汾宝珠制药有限公司阿司匹林肠溶片100mgx30片北京拜耳药业布洛芬缓释胶囊0.3g*20粒中美天津史克制药有限公司对乙酰氨基酚滴剂3g/支保定孚泰药业有限公司（三）抗痛风药别嘌醇片100mg*100片世贸天阶制药有限责任公司秋水仙碱片0.5mg*20片滇虹药业集团玉溪生物制药有限公司五、神经系统用药（一）抗帕金森病药苯海索片2mg*100片常州康普药业金刚烷胺片0.1g/片x100粒上海信溢制药有限公司多巴丝肼片0.25g/片x40片上海罗氏制药有限公司（二）抗重症肌无力药硫酸新斯的明注射液0.5mg/支河南润弘制药股份有限公司（三）抗癫痫药卡马西平片100mg*100片上海复旦复华药业有限公司丙戊酸钠片0.2gx100片山东仁和堂药业苯妥英钠片50mg*100片山西云鹏苯巴比妥注射液0.1g/支广东邦民制药厂有限公司苯巴比妥片30mgx100片上海医药（四）脑血管病用药及降颅压药尼莫地平片20mg*50片亚宝药业集团股份有限公司甘露醇注射液250ml/瓶新疆华世丹药业盐酸氟桂利嗪片5mg*20片西安杨森制药有限公司甲磺酸倍他司汀4mgx30片卫材（中国药业）（五）镇静催眠药地西泮注射液10mg/支天津金耀氨基酸有限公司地西泮片 2.5mgx20片北京益民药业有限公司（六）其他胞磷胆碱注射液0.25g/支上海旭东海普药业有限公司尼可刹米注射液0.375g/支上海禾丰制药有限公司洛贝林注射液3mg/支上海禾丰制药有限公司谷维素10mg*100片临汾宝珠药业六、治疗精神障碍药（一）抗精神病药氯丙嗪注射液50mg/支上海禾丰制药有限公司氯氮平片25mg/片x100片江苏恩华药业（二）抗焦虑药艾司唑仑片1mg*20片北京益民药业有限公司地西泮片 2.5mg/片北京益民药业有限公司阿普唑仑片0.4mg/片北京益民药业有限公司（三）抗抑郁药阿米替林片25mg*100片常州四药制药有限公司盐酸多赛平片25mg*100片上海信谊九峰药业（四）镇静催眠药咪达唑仑注射液10mg/支宜昌人福药业七、心血管系统用药（一）抗心绞痛药硝酸甘油片0.5mg*100片北京益民药业有限公司硝酸异山梨酯片5mg*100片太原市振兴制药有限责任公司硝苯地平片10mg*100片天津太平洋制药有限公司硝酸甘油注射液5mg/支广州白云山天心制药股份有限公司地尔硫卓片30mgx40片太原市振兴制药有限责任公司（二）抗心律失常药普罗帕酮片50mg*50片石家庄康贺威药业有限公司普萘洛尔片10mg*100片常州康普药业阿替洛尔片25mg*100片江苏黄河药业股份有限公司酒石酸美托洛尔片25mg*20片阿斯利康制药有限公司盐酸胺碘酮注射液150mg/支赛诺菲制药有限公司盐酸维拉帕米片40mg*30片北京益民药业有限公司（三）抗心力衰竭药地高辛片0.25mg*30片上海信谊药厂有限公司去乙酰毛花苷注射液0.4mg/支上海旭东海药业有限公司（四）抗高血压药卡托普利片25mg*100片北京京丰制药有限公司马来酸酸依那普利片10mg*16片扬子江药业集团硝普钠注射液50mg/支双鹤药业硫酸镁注射液 2.5g/支湖北广济尼群地平片10mg*100片山东仁和堂药业吲达帕胺缓释片 1.5mg*10片天津施威雅酚妥拉明注射液10mg/支上海旭东海普药业有限公司复方利血平氨苯蝶啶片20片华润双鹤药业缬沙坦胶囊80mg/粒 x7粒北京诺华制药有限公司苯磺酸氨氯地平片5mg/片x7片扬子江药业富马酸比索洛尔片5mg/片 x10片mevck kgaa（五）抗休克药盐酸肾上腺素注射液1mg/支上海禾丰制药有限公司重酒石酸去甲肾上腺素注射液2mg/支上海禾丰制药有限公司多巴胺注射液20mg/支广州白云山天心制药股份有限公司多巴酚丁胺注射液20mg/支山东方明药业集团股份有限公司盐酸异丙肾上腺素注射液1mg/支上海禾丰制药有限公司间羟胺注射液10mg/支上海福达药业（六）调脂及抗动脉粥样硬化药辛伐他汀胶囊10mg*10粒扬子江药业集团八、呼吸系统用药（一）祛痰药盐酸氨溴索片30mg*30片南开允公药业（二）镇咳药复方甘草片50片新疆制药有限公司磷酸可待因片30mg/片x20片青海制药厂有限公司（三）平喘药沙丁胺醇气雾剂、雾化溶液剂100ugx200喷/瓶葛兰素苏州药业氨茶碱注射液0.25g/支河南润弘制药股份有限公司硫酸沙丁胺醇片 2.4mg*100 江苏云阳茶碱缓释片100mg*30片广州白云山天心制药股份有限公司丙酸倍氯米松鼻气雾剂50ug/支葛兰素史克异丙托溴胺雾化吸入剂40ug /支法国勃林格氨茶碱缓释片0.1gx24片河南润弘制药股份有限公司九、消化系统用药（一）抗酸药及抗溃疡病药雷尼替丁胶囊0.15gx30粒临汾奇林药业胶体果胶铋胶囊0.1g*24粒山西云鹏药业奥美拉唑胶囊20mg*14粒山东罗欣药业奥美拉唑注射剂40mg/支北京悦康药业枸橼酸铋钾颗粒1gx24袋/盒吉林敖东药业（二）胃肠解痉药及胃动力药颠茄片120mg*20片天津力生药业盐酸消旋山莨菪碱注射液10mg/支杭州民生药业阿托品注射液1mg/支河南润弘制药股份有限公司多潘立酮片10mg*30片西安杨森药业盐酸甲氧氯普胺注射液10mg/支上海禾丰制药有限公司消旋山莨菪碱片5mg*100片江苏天士力药业（三）泻药及止泻药开塞露20ml/支上海中华药业酚酞片100mg*100片山东仁和堂药业蒙脱石散3g*10袋扬子江药业集团聚乙二醇电解质散剂盒北京医药（四）肝胆疾病用药熊去氧胆酸片50mg/片 x30片上海信宜药业联苯双酯丸 1.5mgx250丸江苏万邦(五)微生态制剂双歧杆菌三联活菌片0.5gx24片内蒙古双岐药业（六）其他小檗碱(黄连素)片0.1g*100片成都锦华柳氮磺吡啶肠溶片0.25gx60片上海信宜药业十、泌尿系统用药（一）利尿药呋塞米注射液2ml /支山西晋新药业氢氯噻嗪片25mg*100片山西利丰华药业螺内酯片20mg*100片上海信宜药业呋塞米片20mgx100片江苏亚邦药业（二）良性前列腺增生用药非那雄胺胶囊5mg*12粒武汉人福药业坦洛新缓释胶囊（坦索罗辛）0.2mg/粒江苏恒瑞药业特拉唑嗪片2mg/片x14片海南绿岛（三）透析用药腹膜透析液2000ml/袋广州百特药业十一、血液系统用药（一）抗贫血药硫酸亚铁片0.3g*60片上海黄海药业右旋糖酐铁注射液100mg/支mevck kgaa维生素B12注射液0.5mg/支山东方明药业集团股份有限公司叶酸片5mg*100片天津力生制药（二）抗血小板药阿司匹林肠溶片25mg*100片临汾宝珠药业双嘧达莫片25mg*100片山西亚宝药业硫酸氢氯吡格雷片25mg/片x20片深圳信立泰药业硫酸氢氯吡格雷片75mg/片x7片杭州赛诺菲药业（三）促凝血药凝血酶冻干粉500u/支武汉海特生物药业维生素K1注射液10mg/支荣生药业氨甲环酸注射液5ml/支福州海王福药有限公司（四）抗凝血药及溶栓药肝素钠注射液 1.25万u/支上海第一生化有限公司尿激酶10万u/支南京南大药业低分子量肝素钠注射液0.4ml/支意大利阿尔法韦士曼制药厂华法林钠片 2.5mg/片x60片上海信谊药厂有限公司（五）血容量扩充剂右旋糖酐40注射液500ml/瓶新疆华世丹药业羟乙基淀粉130/0.4注射液500ml/瓶山东洁晶药业十二、激素及影响内分泌药（一）肾上腺皮质激素类药氢化可的松注射液10mg/支河南润弘制药股份有限公司泼尼松片5mg*100片浙江仙居药业地塞米松片0.75mg*100片上海信谊药厂有限公司地塞米松磷酸钠注射液5mg/支天津金耀氨基酸药业（二）胰岛素及口服降血糖药1.胰岛素胰岛素注射液400iu/支江苏万邦生化药业诺和灵N笔芯（低精蛋白锌胰岛素注射液）3ml/支诺和诺德中国制药优泌林N笔芯(精蛋白锌胰岛素注射液) 3ml/支礼来苏州药业优泌林70/30笔芯(精蛋白锌胰岛素注射液) 3ml/支礼来苏州药业优泌林R笔芯（重组人胰岛素）3ml/支礼来苏州药业甘舒霖30R（重组人胰岛素）3ml/支通化东宝药业诺和锐笔芯（门冬胰岛素）3ml/支诺和诺德中国制药诺和锐30笔芯（门冬胰岛素）3ml/支诺和诺德中国制药甘精胰岛素3ml/支赛诺菲安万特药业优泌乐（赖脯胰岛素）3ml/支礼来苏州药业2.口服降血糖药二甲双胍片0.25g*48片北京京丰药业阿卡波糖片50mg*30片拜耳医药格列美脲片2mg/片x15片杭州赛诺菲药业（三）甲状腺激素及抗甲状腺药甲状腺片40mg*100片上海长城药业甲巯咪唑片10mg*50片德国默克药业丙硫氧嘧啶片50mg*100片德国默克药业左甲状腺素钠片50ug/片x100片德国默克药业（四）雄激素及同化激素（五）雌激素及孕激素黄体酮注射液10mg/支浙江仙居药业醋酸甲羟孕酮片5mg*100片浙江仙居药业（六）钙代谢调节药及抗骨质疏松药阿法骨化醇十三、抗变态反应药马来酸氯苯那敏片4mg*100片临汾宝珠药业盐酸赛庚啶片2mg*100片上海复旦复华药业异丙嗪片25mg*100片常州康普药业异丙嗪注射液50mg/支上海禾丰药业氯雷他定片10mg/片海南新世通药业十四、免疫系统用药环孢素胶囊25mg、50mgx50片中美华东药业十五、抗肿瘤药（一）烷化剂注射用环磷酰胺0.2g/支江苏恒瑞药业（二）抗代谢药甲氨蝶呤片 2.5mgx100片上海信谊药厂有限公司羟基脲片0.5gx100片北京嘉林制药氟尿嘧啶注射液10ml/支上海旭东海普药业有限公司（三）抗肿瘤抗生素注射用丝裂霉素2mg/支浙江海正药业依托泊苷注射液5ml/支江苏恒瑞药业（四）抗肿瘤植物成分药注射用硫酸长春新碱1mg/支浙江海正药业紫杉醇注射液10ml/支哈尔滨三联药业（五）其他抗肿瘤药注射用顺铂30mg/支江苏豪胜药业注射用奥沙利铂50mg/支南京制药有限公司注射用亚叶酸钙0.2g/支广东岭南药业（六）抗肿瘤激素类枸橼酸他莫昔芬片10mg/片x60片上海复旦复华药业十六、维生素、矿物质类药（一）维生素维生素B1注射液100mg/支山东方明药业集团股份有限公司维生素B2片5mg*100片新疆制药厂维生素B6注射液100mg/支山东方明药业集团股份有限公司维生素C注射液0.5g/支天津金耀氨基酸药业维生素D2软胶囊0.25mgx100片江西天海药业维生素B6片10mgx100片新疆制药厂（二）矿物质葡萄糖酸钙片0.5g*100片新疆制药厂葡萄糖酸钙注射液1g/支扬州中宝（三）肠外营养药复方氨基酸18AA注射液250ml /瓶福州海王福药有限公司小儿复方氨基酸注射液20mlx1.348g/瓶山东齐东药业十六、调节水、电解质及酸碱平衡药（一）水、电解质平衡调节药口服补液盐 5.125gx6袋西安安健药业氯化钠注射液250ml/瓶新疆华世丹药业有限公司葡萄糖氯化钠注射液500ml/瓶新疆华世丹药业有限公司氯化钾缓释片500mg*24片北京顺鑫药业氯化钾注射液10ml/支扬州中宝浓氯化钠注射液10%x10ml 徐州莱恩药业（二）酸碱平衡调节药碳酸氢钠片0.5mg*100片河北天成药业有限公司碳酸氢钠注射液250ml/瓶四川科伦药业（三）其他葡萄糖注射液250ml（5%、10%）/瓶新疆华世丹药业有限公司50%葡萄糖注射液20ml/瓶贵州天地药业十七、解毒药（一）有机磷酸酯类中毒解毒药氯解磷定注射液0.5g/支上海旭东海普药业碘解磷定0.5g*5支天津药业集团有限公司（二）亚硝酸盐中毒解毒药亚甲蓝注射液20mg/支江苏济川（三）阿片类中毒解毒药纳洛酮注射液1mg/支成都倍特药业（四）其他氟马西尼注射液5ml/支浙江仙倨制药有限公司十八、生物制品破伤风抗毒素注射液1500iu/支武汉生物药业十九、诊断用药（一）造影剂硫酸钡干混悬剂200g/袋山东青岛药业碘化油注射液10ml/支碘海醇注射液50ml/瓶、100ml 扬子江药业二十、皮肤科用药（一）抗感染药红霉素软膏10g/支马银龙药业硝酸咪康唑软膏10g/支西安杨森药业（二）角质溶解药尿素软膏10g/支上海运佳药业鱼石脂软膏10g/支河南新新乡药业（三）肾上腺皮质激素类药醋酸氟轻松软膏10g/支天津药业集团有限公司（四）其他维A酸软膏10g /支重庆华邦药业炉甘石洗剂100ml 上海运佳药业依沙吖啶外用溶液/利凡诺500ml 山东利尔康药业二十一、眼科用药（一）抗感染药氯霉素滴眼液5ml /支山东博士伦药业阿昔洛韦眼液8ml/支湖北潜江药业红霉素眼膏2g /支南京白靖宇药业利福平滴眼液10ml/支沧州光明药业（二）青光眼用药毛果芸香碱滴眼液5ml /支山东博士伦药业噻吗洛尔滴眼液5ml/支武汉五景药业（三）其他硫酸阿托品眼用凝胶 2.5g/支沈阳兴齐二十二、耳鼻喉科用药氧氟沙星滴耳液5ml /支新疆西部加斯特药业地芬尼多片25mg*30片湖南千金药业二十三、妇产科用药（一）子宫收缩药缩宫素注射液10u/支安徽宏业药业垂体后叶注射液6u/支上海第一生化药业米非司酮片25mg/片x6片湖北葛店药业米索前列醇片0.2gx3片湖北葛店药业依沙吖啶注射液2ml/支广西河丰药业（二）其他硝酸咪康唑栓0.2g*7枚西安杨森药业。
小儿肺热咳喘颗粒质量标准
小儿肺热咳喘颗粒质量标准
一、性状
小儿肺热咳喘颗粒为棕黄色的颗粒，气香，味甜、微苦。
其成分主要由麻黄、苦杏仁、石膏、甘草、金银花、连翘、知母、黄芩、板蓝根、麦冬、鱼腥草等。
二、鉴别
鉴别试验采用TLC法，以麻黄碱为对照品，采用硅胶G板，以氯仿-甲醇-浓氨水（20:10:1）为展开剂，在紫外光灯（365nm）下检视，麻黄碱的Rf值应与对照品相符。
三、颗粒性状
颗粒应呈棕黄色，均匀，无杂色。
每袋装3g（无蔗糖）。
四、粒度
按《中国药典》粒度测定法进行测定，粒度应符合规定。
五、溶化性
取本品1袋，加热水100ml，搅拌5分钟，应全部溶化，溶液应澄清。
六、装量差异
取10袋，分别称定每袋内容物的重量，每袋装量与标示量比较，装量差异限度应符合规定。
七、微生物限度
按照《中国药典》微生物限度检查法进行测定，应符合规定。
八、含量测定
采用HPLC法进行含量测定。
色谱条件为：色谱柱为C18柱，流动相为甲醇-水（25:75），检测波长为254nm，流速为1.0ml/min。
理论板数按麻黄碱峰计算应不低于5000。
精密称取本品适量（约相当于麻黄碱20mg），置100ml容量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
精密吸取供试品溶液适量，注入高效液相色谱仪，记录色谱图。
按外标法以峰面积计算出供试品中麻黄碱的含量。
中成药课件(基础)分析
中成药处方来源
❖ 历代医籍文献中研制
❖ 流传验方中研制 ❖ 优选传统古方中创制
❖ 已知中药成分中研制新药
❖ 改造已知生物活性成分结构研制新药 ❖ 市售中成药改变剂型
❖ 科研成果获奖项目处方开发新药
❖ 医院研制的内部验方中开发新药
第二十六页，共89页。
中成药的组方原则
❖ 中医学治病特别强调理法方药，其处方是在辩 证论证思想指导下，根据病情确定治法，选择恰
宋金元时期
❖ 宋代的《圣惠选方》(何希彭辑)、《圣济总录》 (赵 徽宗敕撰)等，收载成方达数十万首之多，并有膏 药、丹剂等专篇介绍。
❖ 熙宁九年(公元1076年) 编写了《太平惠民和剂局方》。
该书为我国历史上第一部由国家颁布的制药规范，收载中
成药788种，如清心开窍的至宝丹、疏肝解郁的逍遥散、 解表和中的藿香正气散等，至今仍在应用。
第十七页，共89页。
明清时期
❖ 明清时代医著颇多，汗牛充栋，浩如烟海。中药成方及其 剂型相应有较大发展。
❖ 明代《普济方》，收载药方61739首，其中许多是成 方，并按《圣惠方》的格式对外用的膏药、丹药及 药酒列专篇介绍。
❖ 李时珍所著《本草纲目》， 虽以药物为主，也很重视方剂， 附方10000余首，剂型近40种。
第三十五页，共89页。
中成药的命名
❖ 以成药功效命名
如养血安神糖浆指其养血安神之效；理中丸指其有调理
中焦脾胃之功；逍遥丸治肝郁气滞、胁胀烦闷等症，服
之病去，有逍遥之乐；失笑散治血淤腹痛，药到病除， 病者不禁欣喜失笑。
❖ 以主药和功用命名
如银翘解毒片以金银花、连翘为主药，有散风解表之功； 艾附暖宫丸以艾叶、香附为主药，有暖胞宫作用； 藿香正气丸以藿香为主药，治四时不正之气所致之症等； 三七伤药胶囊以三七为主药，有活血散瘀止痛的作用。
常用的中药毒副作用一览表(请收藏)
常用的中药毒副作用一览表（请收藏）很多人以为中药药性平和，无毒副作用，有病治病，“无病健身”。
但事实远非如此，专家指出，不合理使用中药也会引起不良反应。
就像我们常说的“是药三分毒”，快来跟小编一起学习下都哪些中药具有毒副作用吧！【板蓝根喝】多了伤脾胃甲型H1N1流感逼近，一些感冒药因此热卖。
不少人不管有病没病，每天喝板蓝根。
望京医院副主任医师李智说，预防流感关键在于自身调理，如果吃药，一定要对症。
板蓝根药性苦寒，是清热解毒的药品，对于体质较强、爱上火的人疗效较好，如果患者本身属于虚寒体质，面色发黄且经常拉肚子，则不适合吃板蓝根。
另外，人在健康状态下服用板蓝根过多，会伤及脾胃，反而容易引发其他疾病。
尤其是小孩，脾胃功能尚未健全，多服板蓝根，更容易引起消化不良等症状。
【六味地黄丸】年轻人不宜用很多人一觉得有点腰酸背痛，就吃几瓶六味地黄丸补一补。
中医主任医师尹志超指出，“六味地黄丸”并非人人适用。
六味地黄丸只适合阴虚患者，肾阴不足的人，特别是中年人适宜服用。
年轻人或者肝脾湿热、肺热的人服用六味地黄丸，不但会加重湿热，还会导致口舌生疮、小便发黄等现象，还可能越补身体越不适，甚至使原有病情加重。
所以六味地黄丸在服用前一定要咨询医生，弄清是否对症，千万不能当成补品随便吃，也不能过量吃。
【乌鸡白凤丸过】量服月经失调乌鸡白凤丸被很多女性奉为美容调经的上品，但事实上，乱吃乌鸡白凤丸，不仅不能调理月经，反而会月经失调。
乌鸡白凤丸主要适合于气血亏虚的月经失调，并不能包治所有的月经病。
对一些因肝郁、痰湿等因素引起的月经不调，服用乌鸡白凤丸效果可能还适得其反。
一旦药不对症，滥用补益药，反而可能导致血热化风化燥而出现痤疮、失眠、便秘等症状。
另外，乌鸡白凤丸火气较大，夏天最好少吃或不吃。
【牛黄解毒片超】服三天慢性中毒牛黄解毒片是祛火药。
很多有便秘、痤疮的患者，为了泻火解毒，缓解症状，自行大量、长期地服用牛黄解毒片，结果却出现了皮疹、剧痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等不正常现象。
药品处方集
药品通用名规格医保用法用量功能主治维C银翘片30s乙口服,一次2片,一日3次。
辛凉解表，清热解毒。
用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
复方感冒灵片100s乙口服，一次4片，一日3次，二天为一疗程。
辛凉解表，清热解毒。
用于风热感冒之发热，微恶风寒，头身痛，口干而渴，鼻塞涕浊，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰黄粘稠。
板兰根颗粒10g/20s乙开水冲服。
一次5～10克，一日3～4次。
清热解毒，凉血利咽。
用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃体炎见上述证候者。
山腊梅叶颗粒10g/6s 开水冲服，一次10g，一日3次。
辛凉解表，清热解毒。
用于风热感冒，发热，恶寒，咽痛。
抗感颗粒10g/6s 开水冲服，一次10g，一日3次；小儿遵医嘱。
清热解毒。
用于外感风热引起的感冒，症见发热、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痛、全身乏力、酸痛。
藿香正气口服液10ml/5s乙口服，一次半支～1支，一日2次。
用时摇匀。
解表化湿，理气和中，用于暑湿感冒，头痛身重胸闷，或恶寒发热腕腹胀痛等。
小儿柴桂退热口服液10ml/10s口服，一日４次。
一岁以内，一次5ml；一岁至三岁10ml；四岁至六岁15ml；七岁至十四岁，依次20ml。
发汗解表，清里退热。
用于外感发热，证见：发热、头身热、流涕、口渴、咽红、便干等。
一清软胶囊0.65g/24s乙口服，一次4粒，一日3～４次。
清热燥湿，泻火解毒，化淤止血。
用于目赤口疮，咽喉，牙龈肿痛，大便秘结等症及咽炎，扁桃体炎，牙龈炎等。
万通炎康片24s乙口服，一日2次，一日3次。
清热解毒，消肿止痛。
用于咽喉肿痛，咽喉炎，扁桃体炎，牙龈炎，疮疖。
清火栀麦片24s乙口服，一次2片，一日2次。
清热解毒，凉血消肿。
用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、发热、牙痛、目赤。
复方益肝灵片0.21mg/60s乙口服，一次4片，一日3次，饭后服用。
益肝滋肾，解毒祛湿。
用于肝肾阴虚。
湿毒未清洁引起胁痛，纳差，腹胀，腰酸乏力，尿黄等症；或慢性肝炎转氨酶增高者。
一方配方颗粒专病专方
消化内科1、反流性食管炎处方：柴胡1包白芍1包枳壳1包蒲公英1包夏枯草1包厚朴1包代赭石1包海螵蛸2包煅瓦楞子1包甘草1包功效：疏肝清热，和胃降逆。
适应症：胸骨后灼痛，烧心感，反酸、吞咽疼痛或吞咽困难。
2、慢性胃炎处方：醋延胡索1包白芍1包炒川楝子1包海螵蛸1包蒲公英1包沉香1包乌药1包甘草1包功效：疏肝理气，和胃止痛。
适应症：上腹疼痛或上腹胀闷，嗳气反酸，口干口苦，纳呆。
3、消化性溃疡处方：海螵蛸1包白芍1包白及1包醋延胡索1包党参1包三七1包甘草1包功效：健脾和胃，化瘀止痛。
适应症：上腹痛有规律，或饭前、夜间痛，进食后缓解或进食后上腹胀满，反酸，乏力，纳呆。
4、萎缩性胃炎处方：黄芪1包太子参1包石斛1包三七1包莪术1包白花蛇舌草1包枳壳1包厚朴1包鸡内金1包甘草1包功效：健脾养阴，理气活血。
适应症：上腹胀满或隐痛，嗳气，纳呆，神疲乏力。
5、急性胃肠炎处方：黄连1包木香1包广藿香1包火炭母2包凤尾草2包薏苡仁2包山药2包葛根1包功效：清热利湿，止呕止泻。
适应症：腹泻，腹痛，呕吐，发热伴恶寒。
6、肠易激综合症处方：党参1包白术1包防风1包炮姜1包茯苓1包吴茱萸1包补骨脂1包柴胡1包木香1包白芍1包石榴皮1包延胡索1包炙甘草1包功效：温中健脾，疏肝祛风止痛。
适应症：反复腹痛腹泻，大便稀溏，腹痛即泻，泻后痛减。
7、溃疡性结肠炎处方：淡附片1包干姜1包党参1包炒白术1包柴胡1包升麻1包诃子1包地榆炭1包功效：温补脾肾，固涩止泻。
适应症：腹泻、大便清稀，完谷不化，或滑脱不禁，或五更肠鸣腹痛、腹泻，或泻下脓血，食少，神疲，四肢不温。
8、肝硬化处方：醋鳖甲2包牡蛎2包泽泻1包鸡内金1包麦芽1包大腹皮1包麦冬1包太子参1包三七1包丹参1包黄芪2包功效：健脾养肝，软坚散结。
适应症：神疲乏力，纳呆，腹胀闷或腹胀大，面色黧黑，形体消瘦，心烦眠差。
9、慢性非特异性溃疡性结肠炎处方：黄芪1包党参1包黄连1包木香1包苦参1包三七1包赤芍1包地榆1包功效：健脾益气，清热化湿，理气活血。
中药直肠注入治疗小儿急性上呼吸道感染
苦寒解 三焦之 热毒 ， 为君药 。蝉 衣 、 薄荷助银 翘疏风散 热 ， 清头 目， 通鼻 窍 ， 咽喉 ； 利 玄参清 热凉血 ， 阴降火 ， 滋 为治疗
咽喉红肿疼痛 之要 药 ， 能 防邪热 伤 阴 ， 且 配丹 皮既 清热 凉
根据ｄ Ｊ 年龄 、 ，Ｌ 用药量 ， 用２ Ｌ ０ｍ 注射器 ， 选 ０ｍ 或５ Ｌ 去 掉针头 ， 抽取 药液 ， 温度 以 ３ ￣ ５Ｃ为宜 ， 接人 直肠 滴人 导 管 ，
脓性分泌物 ， 呆 ， 纳 脘腹 胀满 ， 大便 干 结 ， 日未 行 。舌 质 两 红 、 黄厚 ， 苔 脉数 。证 属上 呼吸道感染 之温热 病邪在气 分 ，
苦寒 中药 伤脾败 胃之弊 ； 四是 安全 ， 简便 ， 无创 伤 ， 操作 ， 易
易推广 。
（ 收稿 日期 ：０ １— ８— ４ ２１ ０ ０ ）
原 ０ ０ １ ） ３０２ 。
例 １ 李某 ， ， ，０ １年 ４月 ２日初诊 。 ： 男 ３岁 ２ １
鼻塞 流涕伴 发热 ２日。两 日前患Ｊ＃￣着凉后出现鼻 Ｌｂ
－
４ ０・
山 西 中 医
２ １ 年 ９月第 ２ ０１ ７卷第 ９期
Ｓ Ｎ Ｉ ＦＴ Ｍ Ｓｐ ０ １Ｖ １２ ｏ９ ＨＡ Ｘ Ｏ Ｃ ｅ．２ １ ｏ．７Ｎ ． Ｊ
本文编辑 ： 艳萍 李
病机为肺 胃蕴热 ， 热灼胸膈 。药用 ： 生石 膏 、 冬瓜仁 各１ ， ５ｇ 黄芩 、 连翘 、 栀子 、 玄参 、 僵蚕 、 丹皮 、 莱菔子各 １ ， ０ｇ 蝉衣 、 枳
前 炎 汤保 留灌肠 治 疗慢 性 前 列腺 炎 ９ ８例
李培 祥
摘要 ： 目的 ： 讨慢性前列腺 炎的外治方法。方法 ： １６例慢性 前列腺 炎患者 随机 分 为两组 ， 探 将 ９ 治疗组 ９ ８例 用前 炎汤保
中药配方颗粒国家药品标准
中药配方颗粒国家药品标准中药配方颗粒是一种中药制剂，是将中药原料经过特定工艺加工制得的颗粒状制剂。
为了确保中药配方颗粒的质量和安全性，我国制定了相关的国家药品标准。
以下就是与之相关的标准及其内容：一、名称和分类1.1 名称：中药配方颗粒。
1.2 分类：中药制剂。
二、质量规格2.1 外观：颗粒状。
2.2 颗粒大小：符合要求。
2.3 质量标准：符合要求。
三、性状3.1 颗粒状。
3.2 颜色、气味、味道符合使用要求。
四、剂型构成4.1 原料：符合要求的中药原料。
4.2 辅料：符合要求的辅料。
五、制备方法5.1 选用符合药典规定的中药原料。
5.2 原料加工：符合药典规定的原料加工方法。
5.3 配方制备：符合药典规定的配方制备方法。
5.4 评价方法：对制备好的颗粒符合药典标准进行评价。
六、贮藏和保管6.1 贮藏方法：符合药典规定的贮藏方法。
6.2 保质期：符合药典规定的保质期。
6.3 包装：符合药典规定的包装。
七、适应症7.1按照药理作用的不同，中药配方颗粒有提神醒脾、活血化瘀、润肺止咳、健脾养胃、清热解毒、滋阴补肾等不同的适应症。
八、用法用量8.1 颗粒口服，用温水送服。
8.2 用量：成人一次4~12克，每日2次；儿童按体重和年龄适当减量。
九、不良反应9.1 中药配方颗粒属于天然植物药，具有良好的安全性。
9.2 在用药过程中出现过敏、恶心、呕吐等不良反应时，应停药并及时就医。
十、注意事项10.1 饭后服用。
10.2 孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群在使用前应咨询医生。
10.3 对本品过敏者禁用，过敏者慎用。
中药配方颗粒便于携带、服用，是中药现代化的一种重要形式。
如按照国家药品标准制备和服用，能有效提高中药的安全性和有效性。
凉血颗粒质量标准
检测人员培训
加强检测人员的培训和管理，提高 检测人员的专业素质和责任心。
06
凉血颗粒质量标准相关法规与 政策
国家药品标准
国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技 术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同 遵循的法定依据。
国家药品标准包括国家药品监督管理部门批准的药品注册 标准、国家药品监督管理部门颁布的药品标准以及国家药 品监督管理部门组织制定的药品试行标准。
干燥与制粒
干燥
采用适当的干燥方法，如喷雾干燥、真空干燥等，将浓缩液制成干浸膏。
制粒
将干浸膏与适量的辅料混合，制成颗粒状。
包装与储存
要点一
包装
将制好的颗粒进行包装，确保密封性良好，防止受潮和污 染。
要点二
储存
将包装好的凉血颗粒存放在阴凉、干燥、通风的地方，避 免阳光直射和高温。
04
凉血颗粒质量控制方法
功效
具有清热解毒、凉血化瘀、滋阴 润燥等作用，主要用于治疗血热 所致的多种疾病，如皮疹、痤疮 、口疮等。
适用人群与使用方法
适用人群
适用于因血热所致的各种症状的患者 ，男女老少均可使用。
使用方法
口服，一次1袋，一日3次，或遵医嘱 。建议饭后服用，以减轻胃肠道不适 。
注意事项
01
孕妇慎用；
02
过敏体质者慎用；
品的质量。
HPLC法
总结词
通过高效液相色谱法对凉血颗粒中的成分进行分离和测 定
高效液相色谱法是一种常用的分离和测定凉血颗粒中成 分的方法。该方法具有高分离效能、高灵敏度、高准确 度等优点，可以对凉血颗粒中的各个组分进行高效分离 和准确测定。通过HPLC法，可以测定凉血颗粒中各种成 分的含量，从而控制产品的质量。
小柴胡颗粒有效成分含量标准
小柴胡颗粒有效成分含量标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：小柴胡颗粒是一种常用的中药制剂，具有清热解毒、宽中和胃、理气化痰的功效，被广泛用于治疗感冒、发热、咳嗽、胸胁胀满等症状。
小柴胡颗粒的有效成分含量至关重要，它直接影响了药效的稳定性和疗效。
对小柴胡颗粒的有效成分含量进行严格的标准控制是非常必要的。
小柴胡颗粒的有效成分主要包括柴胡苷、柴胡素、姜黄素等多种生物碱成分。
在小柴胡颗粒的制备过程中，要保证这些有效成分的含量符合国家药典的规定。
根据《中华人民共和国药典》的规定，小柴胡颗粒的柴胡苷含量应不低于0.7%，柴胡素含量应不低于0.3%。
姜黄素等其他有效成分的含量也需符合相应的规定。
为了确保小柴胡颗粒的有效成分含量符合标准，生产企业需要进行严格的质量控制。
生产企业应选择优质的原料，确保原料的品质符合标准，并进行必要的质量检测。
在生产过程中要严格控制各道工艺的操作参数，确保制剂的有效成分得以充分提取和保留。
在成品质检过程中要进行严格的检测，确保小柴胡颗粒的有效成分含量符合国家规定。
为了保证小柴胡颗粒的有效成分含量的稳定性，生产企业还需要进行合理的包装储存。
包装材料应选用符合规定的药用包装材料，确保药品的易保存性和稳定性。
药品的储存条件也要符合规定，避免受潮、曝光和高温等不良因素的影响。
小柴胡颗粒的有效成分含量标准对于保证药效的稳定性和疗效至关重要。
生产企业需要严格按照相关规定进行生产和质量控制，确保小柴胡颗粒的有效成分含量符合国家标准，并且要保证药品的储存条件符合规定。
只有这样，才能确保小柴胡颗粒的质量稳定可靠，为患者提供更好的治疗效果。
第二篇示例：小柴胡颗粒是一种常用的中药制剂，主要用于治疗肝胆疾病、感冒发热、黄疽等疾病。
小柴胡颗粒的有效成分含量标准对于保证药效和确保质量非常重要。
以下是关于小柴胡颗粒有效成分含量标准的一些介绍。
一、有效成分含量小柴胡颗粒的有效成分主要是小柴胡中的活性成分。
小柴胡中含有多种活性成分，主要包括柴胡素、柴胡酚、柴胡醇等。
单位招聘考试中药炮制工知识(试卷编号142)
单位招聘考试中药炮制工知识(试卷编号142)说明：答案和解析在试卷最后1.[单选题]2015年版《中国药典》旋光度测定法中,一般应在样品溶液配置后( )内进行测定。
A)10分钟B)15分钟C)20分钟D)30分钟2.[单选题]小儿脏腑娇嫩,先天不足的是( )A)视力B)大脑C)脾胃D)四肢3.[单选题]蝉蜕的归经是( )A)归肺、脾经B)归肺、肾经C)归肺、心经D)归肺、肝经4.[单选题]酒蒸肉苁蓉的炮制目的是 ( )A)减少副作用B)降低毒性C)利于粉碎D)增强补肾助阳作用5.[单选题]关于办事公道的说法,你认为正确的是( )A)办事公道就是要按照一个标准办事,各打五十大板B)办事公道不可能有明确的标准,只能因人而异C)一般工作人员接待顾客时不以貌取人,也属办事公道D)任何人在处理涉及他朋友的问题时,都不可能真正做到办事公道6.[单选题]振动筛选机的特点()。
A)运动幅度大B)频率高C)适合筛选20目以下的物料D)以上都是7.[单选题]运用药物的归经理论还须考虑( )A)药物的用量B)药物的用法C)药物的四气五味、升降浮沉D)药物的采集8.[单选题]中药材的购进下列说法错误的是：（ ）A)中药材只能从具有经营资格的供应商手中购进。
B)质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行质量评估。
C)质量管理部门应当对生产用物料的供应商建立质量档案。
D)质量管理部门应当对中药材的供应商建立质量档案。
9.[单选题]清炒法分类A)炒黄,炒焦和炒炭B)炒熟,炒黄和炒炭C)炒黄,炒焦和炒黑D)炒散,炒焦和炒炭10.[单选题]酒蒸后能缓和药性,减少副作用的药物是( )A)黄芩B)桑螵蛸C)黄精D)女贞子11.[单选题]不需要用复制法炮制的药物主要有 ( )A)何首乌B)半夏C)天南星D)松香12.[单选题]在日常接待工作中, 符合平等尊重要求的是根据服务对象的( )决定给予对方不同的服务方式。
A)肤色B)性别C)国籍D)地位13.[单选题]蜂房有( )功效。
双黄连颗粒(冲剂)药品说明书
双黄连颗粒（冲剂）
药品名称：
通用名称：双黄连颗粒（冲剂）汉语拼音：SHUANG HUANG LIAN KE LI(CHONG JI)。
成份：
金银花、黄芩、连翘。
辅料为糊精、蔗糖。
性状：
本品为棕黄色的颗粒；气微，味苦，微甜。
功能主治：
清热解毒。
用于风热感冒发热，咳嗽，咽痛。
用法用量：
口服或开水冲服，一次1袋，一日3次。
6个月以下小儿，一次1.0-1.5克；6个月至一岁，一次1.5-2.0克，一至三岁，一次2.0-2.5克，三岁以上儿童酌量。
注意事项：
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，鼻塞流清涕，口不渴，咳吐稀白痰。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。
5.服药三天后，症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。
6.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
7.连续服用应向医师咨询。
8.药品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
贮藏：
密封，置阴凉干燥处。
有效期：
24个月。
执行标准：
2000版药典。
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18.20
3-10天
青岛国风
小儿清肺止咳片
24片*400盒
清热解表，止咳化痰。用于内热肺火，外感风热引起的身热咳嗽，气促痰多，烦躁口渴，大便干燥。
2.00
19.80
3-7天
黑龙江康麦斯
小儿咽扁颗粒
8g12袋*200盒
清热利咽，解毒止痛。肺实热引起的咽喉肿痛，咳嗽痰盛，咽炎。
3.20
16.30
消炎退热，通便利水。用于口鼻生疮，咽疼齿痛，口干舌燥，目眩头晕，大便秘结，小便赤黄
4.80
32.00
10天量
三门峡广宇
抗菌消炎胶囊
24粒*400盒
清热解表，泻火解毒。用于外感风热，内郁化火所致的风热感冒、咽喉肿痛，实火牙痛。
2.60
24.30
2-4天量
陕西去病
苦参片
24片*2板*300盒
清热燥湿，杀虫，用于肠炎，痢疾，湿疮，湿疹及妇科炎症，等等。
0.75
11.90
3-4天量
广西圣民
消炎止咳片
24片*600盒
消炎，镇咳，化痰，定喘。用于咳嗽痰多，胸满气逆，气管炎。
1.30
16.30
4天量
四川三星堆
蒲地蓝消炎片
0.3g*/48片*400盒
清热解毒，抗炎消肿。用于疖肿、咽炎ห้องสมุดไป่ตู้扁桃腺炎。
2.60
15.20
2天量
山东仙河
蒲地蓝消炎片
48片*300盒
清热解毒，抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎。
19.20
华源
盐酸氨溴索胶囊
30mg*12粒*300盒
2.90
18.70
四川大冢
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目次
1目次 (1)
2前言 (2)
3范围 (3)
4引用标准 (3)
5要求 (3)
5试验方法 (4)
6检验规则 (5)
7标签、包装运输与贮存 (6)
前言
降火王颗粒是以夏枯草、菊花、桑叶、蒲公英、茵陈、决明子、黄芩为主要原料，经提取、浓缩、制粒，分装工艺制成的食品。
为规范企业标准管理，保证产品质量，为用户提供优质产品，鉴于我国目前尚无本产品的国家标准、行业标准以及地方标准，我公司根据生产实际并依据《中华人民共和国食品卫生法》和《中华人民共和国标准化法》的规定，为使产品生产规范化，保证产品质量，接受执法监督，特制定本企业标准，作为组织生产、贸易、仲裁的依据。
本标准由河源特肤康药业有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：杨文径、钟帝雄
本标准于2007年3月1日发布
本标准于2007年6月1日实施
Q/TFK003-2007
降火王颗粒
1 范围
本标准规定了降火王颗粒的要求、试验方法、检验规则和标准、包装、运输、贮存。
本标准适用于以夏枯草、菊花、桑叶、蒲公英、茵陈、决明子、黄芩为主要原料，经提取、浓缩、制粒，分装工艺制成的食品降火王颗粒。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/2828-1987 逐批检查计数抽样程序和抽样表
GB/T5009.3-2003 食品中水分的测定方法
GB/T5009.4-2003 食品中灰分的测定方法
GB/T5009.11-2003 食品中总砷的测定方法
GB/T5009.12-2003 食品中铅的测定方法
GB/T5009.17-2003 食品中汞的测定方法
GB4789.2-2003 食品卫生微生物学检验菌落总数检验
GB4789.3-2003 食品卫生微生物学检验大肠菌群检验
GB4789.4-2003 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验
GB4789.5-2003 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验
GB4789.10-2003 食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验
GB4789.11-2003 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验
GB4789.15-2003 食品卫生微生物学检验霉菌和酵计数
GB/T7718-2004 预包装食品标签通则
中华人民共和国药典2005年版一部、二部
3 要求
3．1 原料
夏枯草、菊花、桑叶、蒲公英、黄芩、决明子、茵陈应符合中国药典2005年版一部质量要求。
3．2 感官指标
应符合表1的规定。
表1 感官指标
项目要求
色泽黄棕色至棕褐色
气味味微甘、苦。
性状固体粉末或细颗粒
3．3 理化指标
Q/TFK003-2007
应符合表2的规定。
3．3 理化指标
3.3.1应符合表2的规定。
表2 理化指标
项目指标
每袋/g 10g
粒度不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和≤10.0%
水分g/100g ≤6.0
灰分g/100g ≤3.0
铅，mg/kg ≤1.5
砷，mg/kg ≤0.5
汞，mg/kg ≤0.3
3．4 卫生指标
3.4.1应符合表3的规定。
项目指标
菌落总数，,cfu/g ≤1000
大肠菌群，MPN/100g ≤30
霉菌，cfu/g ≤25
酵母菌，cfu/g ≤25
致病菌沙门氏菌
志贺氏菌
金黄色葡萄球菌
溶血性链球菌不得检出
4 试验方法
4．1 原料
原料质量标准必须符合本标准3.1要求。
4．2 感官指标检查
4．2．1将本品平放于30-40W日光灯的玻璃台上，由嗅觉正常无色盲视力1.0以上者进行目测，鼻嗅、口尝检查。
4．3 理化指标
4.3.1装量差异
按JJF1070规定进行测定。
4.3.2砷
按GB/T5009.11规定进行测定
4.3.3铅
按GB/T5009.12规定进行测定
4.3.4汞
按GB/T5009.17规定进行测定
4.3.5水分
按GB/T5009.3规定测定
Q/TFK003-2007
4.3.6灰分
按GB/T5009.4规定测定
4.3.7粒度
按《中华人民共和国药典》2005版一部的测定方法。
4.4卫生学指标
4.4.1菌落总数
按GB4789.2规定进行检验
4.4.2大肠菌群
按GB4789.3
4.3.3致病菌
按GB4789.4， GB4789.5， GB4789.10， GB4789.11规定进行检验。
4.4.4霉菌和酵母
按GB4789.15规定的方法检验。
5.检验规则
5.1原料入库检验
原料入库前应由厂质量监督检验部门按原料要求标准检验，合格后方可入库和使用。
5.2出厂检验
5.2.1本产品由生产厂的质量监督检验部门按本标准的规定进行出厂检验，出厂检验项目：4.1感官指标，4.2理化指标中的净含量、装量允许负偏差、水分、灰分、粒度， 4.3微生物指标合格后方可出厂。
生产厂应保证所有出厂的产品都符合本标准的要求，每批出厂的产品都应附有检验报告。
5.2.2取样方法以同台混合机一次混合量所生产的均质产品为一批，同一批号产品中，在检验外包装之后，按下表规定挑出一定件数进行取样（或每批抽取样品为产品总数的百万分之一，不满千者亦以万计）
5.3形式检验
5.3.1形式检验至少每年进行一次。
有一列情况之一时，也应进行形式检验。
a）产品定型投产时；
b）停产半年以上恢复生产时；
c）出厂检验结果与上次形式检验有较大差异时；
d）国家质量监督部门提出要求时。
5.3.2形式检验项目包括4.2-4.4的全部项目。
5.4组批
同台混合机一次混合量所生产的均质产品为一批。
5.5抽样方法和数量
5.5.1从成品库同批产品的不同部位随机抽取样品。
5.5.2每批产品的抽取数量按表5的规定。
表5
每批产品的包装件数应抽样件数
1—5件
6—50件
51—100件
101—500件
501—1000件全检
5件
10件
15件
20件
Q/TFK002-2007
5.6判定规则
5.6.1出厂检验判定复验
5.6.1.1出厂检验项目全部符合本标准,判为合格品。
5.6.1.2出厂检验项目有一项(菌落总数、大肠菌群和致病菌除外)不符合本标准，可以加倍抽样复验。
复验后仍不符合本标准，判为不合格品。
5.6.1.3菌落总数、大肠菌群、致病菌中一项不符合本标准，判为不合格，不应复验。
5.6.2形式检验判定与复验
5.6.2.1形式检验项目全部符合本标准判为合格品。
5.6.2.2形式检验项目不超过3项(菌落总数、大肠菌群、致辞病菌除外)不符合本标准，可以加倍抽样复验。
复验后有一项不符合本标准，判为不合格品。
超过3项不符合本标准，不应复验，判为不合格品。
5.6.2.3菌落总数、大肠菌群、致病菌中一项不符合本标准，判为不合格品，不应复验。
5.6.3当供需双方对产品质量有争议时，应由仲裁单位进行仲裁或按《中华人民共和国产品质量法》的规定办理。
6 标签、包装、运输与贮存
6.1标签、包装
6.1.1标签按GB/7718-2004执行
6.1.2产品包装盒上应印有产品名称、厂名、厂址、商标、净含量、配料表、生产日期及保质期，产品标准代号。
6.1.3产品采用复合膜包装，10g/袋。
6.2运输与储存
6.2.1运输
在运输过程中,运输工具必须保持清洁、干燥、无毒、无害，并有防雨、防潮措施，不得与有毒、有害、有腐蚀性、易发霉的货物混装运输。
6.2.2储存
产品应储存于阴凉干燥通风处，不得与有毒有害物质混合储。
6.3保质期
在符合本标准规定的条件下，自生产之日起保质期24个月。