新版GSP-药品销毁记录
GSP各项记录
GSP各项记录
原有：麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录
与医疗器械共有：温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录
电脑记录：收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录
新印记录：1、法律法规及《规范》执行情况检查表
2、质量管理制度执行情况考核记录
3、质量查询情况记录
4、质量投诉情况记录
5、质量事故调查处理报告记录
6、不合格药品台账
7、不合格药品报损审批表
8、不合格药品销毁记录
9、不合格药品报告记录
10、假劣药品报告单
11、药品不良反应、事件报告表
12、药品经营及质量管理人员情况表
13、强制检定计量器具检定记录
14、不合格（质量可疑）药品报告
15、卫生检查记录
16、重点养护药品品种确定审批表
17、药品追回记录表
18、药品召回通知单
19、对药学服务工作指导监督检查记录
20、近效期药品销售及跟踪记录表。
不合格药品药品销毁管理规定药店新版GSP认证
不合格药品、药品销毁处理制度
一目的
为加强不合格药品的管理,防止和杜绝不合格药品流入市场,确保药品质量和使用安全有效,特制定本制度;
二依据
1．中华人民共和国药品管理法
2．药品经营质量管理规范及其实施细则
3．药品流通监督管理办法
三内容
1、质管员负责对不合格药品实行有效控制管理;
2、质量不合格药品不得采购、入库和销售;凡与法定质量标准及有关规定不符的药品,均属不合格药品,包括：
①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；
②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；
③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品;
3、在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品,应存放于不合格药品区,挂红色标识,及时上报质量负责人处理;
4、质量负责人在检查过程中发现不合格药品,应出具药品质量报告书或不合格药品通知单,及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售;同时将不合格品集中存放于不合格药品区;
5、上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品,企业应立即停止销售;同时,将不合格品移入不合格药品区,做好记录,等待处理;
6、不合格药品应按规定进行报损和销毁;
①不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责,其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；
②不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请,填报不合格药品报损有关单据；
③不合格药品销毁时,应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行,并填写“报损药品销毁记录”;
7、对质量不合格的药品,应查明原因,分清责任,及时制定与采取纠正、预防措施;
8、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录,记录应妥善保存至少两年;。
新版GSP企业管理方案之销后退回不合格药品处理操作规程
5 销后退回不合格药品处理操作规程
一、目的:明确销后退回不合格药品的确认及处理程序,避免差错
二、依据：《药品管理法》及其实施条例、２01３年版GSP及其实施细则等法律法规。
三、正文:
1.保管员对销后退回药品认真核对、确认退货日期、退货企业、品名、规格、产品批号、
有效期、生产企业、数量核对无误后,将退货药品移入退货库，做好“退货记录".
2.验收员凭保管员签字确认的“销售退货通知单”，对退回药品进行质量检查验收，验收
不合格药品，验收员填写“不合格药品报告单”报质量管理部进行确认.
3.质量管理部对“不合格药品报告单”中所述内容进行复查、确认后，质量管理部经理
签字、盖章。
4.“不合格药品报告单”一式两份，分别由验收员及质量管理部留存。
5.验收员凭“不合格药品报告单＂开具一式五联的带“不合格”字样的“销售退货验收
单",按以下规定传递:
１联存根联——验收员
2联仓库联——保管员
3联业务联—- 业务部门
4、5联财务联－—财务部
6.保管员凭带“不合格”字样的“销售退货验收单",将不合格药品移入不合格品库,挂红
色货位卡，做好“不合格药品记录”.
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一次性医疗用品使用销毁记录表
一次性医疗用品使用销毁记录表一次性医疗用品使用销毁记录表⒈概述本文档旨在记录医疗机构使用一次性医疗用品的情况以及销毁过程的记录，以确保医疗用品的安全使用和环境保护。
⒉使用记录⑴医疗用品信息表格记录每批一次性医疗用品的相关信息，包括但不限于：产品名称、生产厂商、批号、规格、数量等。
⑵使用情况记录每批一次性医疗用品的使用情况，包括但不限于：使用部门、使用日期、使用数量等。
⒊销毁记录⑴销毁计划记录一次性医疗用品的销毁计划，包括但不限于：销毁时间、销毁方式、销毁单位等。
⑵销毁过程记录实际销毁过程的情况，包括但不限于：销毁日期、销毁人员、销毁数量等。
⒋异常情况处理记录一次性医疗用品销毁过程中的异常情况以及相应的处理措施。
⒌监督检查记录监督检查人员对一次性医疗用品使用和销毁情况的监督检查结果，包括但不限于：检查日期、检查人员、检查意见等。
⒍上报通知记录因一次性医疗用品使用和销毁相关问题而进行的上报通知，包括但不限于：上报日期、上报单位、上报内容等。
⒎附件本文档涉及的附件包括但不限于：一次性医疗用品使用记录表、销毁计划表、监督检查记录、异常情况处理记录、上报通知记录等。
⒏法律名词及注释⑴一次性医疗用品：指在医疗过程中只能使用一次，不能重复使用的医疗器械或材料，如一次性注射器、一次性手套等。
⑵销毁：指对一次性医疗用品进行安全处理的过程，包括物理销毁、化学销毁等。
⑶监督检查：指对一次性医疗用品使用和销毁情况进行监督和检查，以确保符合相关法律法规和规定。
⑷异常情况处理：指对一次性医疗用品使用和销毁过程中出现的异常情况进行及时处理和记录。
11不合格药品、药品销毁管理制度-药店新版GSP认证
不合格药品、药品销毁处理制度（一）目的为加强不合格药品的管理，防止和杜绝不合格药品流入市场，确保药品质量和使用安全有效，特制定本制度。
（二）依据1．《中华人民共和国药品管理法》2．《药品经营质量管理规范》及其实施细则3．《药品流通监督管理办法》（三）内容1、质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。
2、质量不合格药品不得采购、入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
3、在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。
4、质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。
同时将不合格品集中存放于不合格药品区。
5、上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。
同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。
6、不合格药品应按规定进行报损和销毁。
①不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；②不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请，填报不合格药品报损有关单据；③不合格药品销毁时，应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”。
7、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
8、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少两年。
GSP质量体系不合格药品报损销毁记录
GSP质量体系不合格药品报损销毁记录GSP（Good Storage Practice）是药品质量控制体系的一部分，包括药品的存储、运输、销售等环节的质量管理要求。
在药品质量控制过程中，如果发现不合格药品，需要进行报损销毁记录，以确保合格药品的安全使用。
下面是一个关于GSP质量体系不合格药品报损销毁记录的示例，共计1200字以上。
日期：XXXX年XX月XX日药品库编号：XXXXXX报损药品名称：XXXXXX生产日期：XXXX年XX月XX日有效期：XXXX年XX月XX日批号：XXXXXX报损理由及情况描述：根据GSP质量体系和本单位的质量管理制度要求，经检查发现如下药品不符合质量标准，现进行报损销毁处理：1.药品名称：XXXXXX规格：XXXXXX生产日期：XXXX年XX月XX日有效期：XXXX年XX月XX日批号：XXXXXX报损理由及情况描述：该药品在检验过程中发现超过有效期，超期时间已达到3个月，不复检验。
药品外观发生异常变化，并且药品的化学药效与规定标准不符。
根据公司的质量管理制度要求，超过有效期的药品不能再用于销售和使用，应根据规定进行及时销毁。
2.药品名称：XXXXXX规格：XXXXXX生产日期：XXXX年XX月XX日有效期：XXXX年XX月XX日批号：XXXXXX报损理由及情况描述：该药品在检验过程中发现异常变质，外观发生异常变化，并且药品的化学药效与规定标准不符。
根据公司的质量管理制度要求，异常变质的药品不能再用于销售和使用，应根据规定进行及时销毁。
销毁方式及过程：根据GSP质量体系和本单位的质量管理制度要求，对上述报损药品进行销毁处理：1.销毁方式：进行物理销毁销毁过程：将所有报损药品集中到指定的销毁场地，由专业的销毁人员进行物理销毁。
首先，对药品进行清点和分类，确保所有报损药品都参与了销毁过程。
然后，对药品进行粉碎、破坏或燃烧处理，确保药品无法再恢复使用。
最后，对销毁过程进行记录，包括销毁时间、销毁人员和目击人员的签名等信息。
门店不合格药品、药品销毁管理制度
门店不合格药品、药品销毁管理制度是指门店在药品经营过程中，对于不合格药品的处理和药品销毁的管理制度。
以下是门店不合格药品、药品销毁管理制度的相关内容：
1. 不合格药品处理：门店在进货检验过程中，如果发现药品不符合质量标准，则应立即停止销售，并采取以下措施：- 分类记录：将不合格药品进行分类记录，包括药品名称、批号、生产日期、数量等信息。
- 隔离储存：将不合格药品隔离存放，防止与合格药品混淆。
- 报告上级单位：及时向上级单位报告不合格药品情况，并按要求进行处理。
2. 药品销毁管理：门店应建立健全药品销毁管理制度，明确药品销毁的程序和责任。
- 制定销毁方案：门店应制定合理的销毁方案，包括销毁方式、时间、地点等。
- 设立销毁专区：在门店内设立专门的销毁区域，确保销毁过程的安全与保密。
- 记录销毁过程：门店应详细记录销毁过程，包括销毁药品的名称、数量、销毁时间等信息。
- 监督检查：上级单位或相关监管部门可以随机进行销毁过程的监督检查，确保销毁工作的规范和合规性。
总之，门店不合格药品、药品销毁管理制度的建立和执行，旨在保障药品质量安全，防止不合格药品流入市场，保护消费者的合法权益。
不合格品销毁记录
不合格品销毁记录二、销毁项目编号：DHR-2024-001三、销毁单位：XX公司四、销毁日期：2024年4月1日五、销毁内容：根据公司质量管理制度要求，为保证产品质量和客户权益，我单位对不合格品进行了销毁处理。
本次销毁主要包括以下内容：1.不合格品种类及数量：根据质检部门检验报告，本次销毁涉及的不合格品种类及数量如下：(1)产品A：数量10箱，合计500件；(2)产品B：数量5箱，合计1000件；(3)产品C：数量3箱，合计300件；总计：不合格品共计18箱，合计1800件。
2.销毁方法及过程：（1）选择专业第三方处理公司合作，确保符合环境保护相关法规和规定。
（2）委托第三方公司对不合格品进行安全、环保的销毁处理，具体过程如下：a.第三方公司按照相关法规要求，采用环境友好型的销毁处理设备。
b.按照质检部门要求的销毁处理方法对不合格品进行处理，确保完全销毁。
c.严格按照环境要求对废弃物进行分类处理和转运，确保环境污染最小化。
d.监管人员对销毁过程进行实时监控，确保整个销毁过程的合规性。
（3）销毁完成后，第三方公司出具销毁证明，并与我单位签订销毁协议。
3.销毁费用：销毁费用由我单位承担，具体费用共计人民币xxx元。
六、销毁结果及文档：1.销毁结果：（1）销毁过程顺利进行，达到预期效果。
（2）销毁后的废弃物经过专业处理，未对环境造成污染。
2.销毁文档：（1）销毁证明：销毁单位出具的证明文件，详细记录了销毁过程和结果。
（2）销毁协议：我单位与第三方销毁单位签署的销毁合作协议。
七、销毁记录保留：本次销毁记录将被保留至少五年，并定期进行备份和归档，以备相关部门查阅。
八、销毁人员：销毁过程由我公司质检部门相关人员与第三方销毁单位的专业人员共同参与。
九、销毁监督：本次销毁过程由公司质检部门组织人员进行监督，确保销毁过程符合标准及相关法规要求。
十、销毁情况反馈：本次销毁过程整体进行顺利，未发生任何不可预测的情况。
17不合格药品、药品销毁管理制度
5.3对不合格药品应查明并分析原因，及时采取预防措施。不合格药品的过程应有完整的手续和记录。
5.3。1有不合格药品管理制度，明确不合格药品处理程序、处理措施.
5。3.2应按照操作权限在计算机系统中对不合格药品进行即时锁定，不得销售。
5.3.3不合格药品应存放于不合格药品库（区）,并有效隔离,设置明显标志。
5。3。4不合格药品应由质量管理人员监督销毁或退货,并做好记录，包括报损审批手续、销毁记录.
5。3。5应由质量管理人员对不合格药品进行调查并分析原因,及时采取预防措施，防止再次发生。
5。4对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品,必须立即停止购进和销售，就地封存,并向上一级药品监督管理局报告。
5.8不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完整的手续和记录。
5。5不合格药品的报损应按照审批权限办理审批手续，有关记录保存3年.
5.6一般不合格药品的销毁经批准后应有质量管理人员监督销毁；假劣药品应就地封存，并报送上一级药品监督管理局处理或备案.销毁工作应有记录,销毁的地点应远离水源、住宅等。
5。7质量管理人员对不合格药品的处理情况应定期进行汇总,记录资料归档。
(六)其他不符合药品标准规定的.
5。2对于不合格药品，不得购进和销售。
5.2.1在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，并报质量管理人员进行复核;经质量管理人员确认为不合格的药品，应拒收。
5.2.2在库养护检查中，经质量管理人员复核确认为不合格的药品，应通知保管员将其存放在红色标志的不合格品库（区),并通知将该批号药品撤离柜台,不得继续销售.
（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;