SPC管理控制程序
SPC控制程序--范本
1. 目的:
为了不断地对生产过程进行改进并满足客户对生产过程的能力要求,特规定本程序来对生产过程的稳定状态和过程能力指数进行研究,以达到生产过程预防的效果。
2. 适用范围:
适用于与汽车产品特殊特性相关的关键过程的初始过程和稳定过程的能力研究,及过程控制;
3.定义
4. 职责
4.1 品质部
1)负责SPC过程控制;
2)制定与检讨SPC的操作规格,包括样本大小,抽样频率,管制界限等。
3)负责量测、记录、判读数据,并输入控制图的对应位置,将SPC异常通知给生产部,并要求停
止生产,当SPC数据超出规格限时,需立即组织相关部门采取改善措施;
4)确认SPC异常的回复及改善结果。
5)依客户要求定期向客户提交CPK报告;
6)负责保存及维护SPC相关数据。
7)负责对SPC作业相关人员作有关SPC作业规范的培训和异常判读培训。
4.2 生产部: 配合品质部进行SPC过程控制,并对异常情况采取相对应的改善对策。
4.3 APQP小组:负责策划使用哪种SPC控制图,和控制图样品取样数和取样频次。
5. 程序内容
6. 记录
各种控制图表。
IATF16949-2016程序文件-SPC程序
IATF16949-2016程序文件-SPC程序IATF16949-2016 程序文件 SPC 程序一、目的本程序的目的在于通过应用统计过程控制(SPC)方法,对产品制造过程中的关键特性进行监控和分析,以确保过程的稳定性和产品质量的一致性,并及时发现潜在的质量问题,采取预防和纠正措施,以持续改进过程能力和产品质量。
二、适用范围本程序适用于公司内所有产品制造过程中关键特性的 SPC 应用,包括但不限于零部件加工、装配、测试等过程。
三、术语和定义1、控制图:用于分析和判断过程是否处于稳定状态的一种统计工具,常见的控制图有均值极差控制图(X R 图)、均值标准差控制图(X S 图)、中位数极差控制图(X R 图)、单值移动极差控制图(X MR 图)等。
2、过程能力:指过程在一定时间内,处于稳定状态下的实际加工能力,通常用过程能力指数(Cp、Cpk)来表示。
3、特殊原因:指导致过程失控的非随机因素,如设备故障、原材料不合格、操作人员失误等。
4、普通原因:指导致过程变异的随机因素,如环境温度、湿度的微小变化等。
四、职责1、质量部门负责制定和维护 SPC 程序文件。
确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。
收集、整理和分析 SPC 数据。
对过程能力进行评估和分析,提出改进建议。
组织相关部门对 SPC 失控情况进行调查和处理。
2、生产部门负责按照规定的抽样频率和方法,对关键特性进行抽样和测量。
记录测量数据,并及时传递给质量部门。
对 SPC 失控情况采取临时措施,配合质量部门进行原因分析和改进。
3、技术部门负责确定关键特性的控制规范和公差要求。
参与过程能力分析和改进工作,提供技术支持。
4、其他相关部门配合质量部门和生产部门开展 SPC 工作,执行改进措施。
五、工作程序1、确定 SPC 控制项目质量部门根据产品质量要求、过程的重要性和以往的质量数据,与技术部门和生产部门共同确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。
【8A版】SPC控制程序文件
【8A版】SPC控制程序文件一、目的SPC(统计过程控制)控制程序的目的在于通过运用统计技术对生产过程中的各个阶段进行监控和评估,及时发现过程中的异常波动,采取相应的措施进行纠正和预防,从而确保产品质量的稳定性和一致性,提高生产效率,降低生产成本。
二、适用范围本 SPC 控制程序适用于公司内所有生产过程中关键质量特性的监控和控制,包括原材料采购、零部件加工、产品装配、成品检验等环节。
三、职责分工1、质量部门负责制定和维护 SPC 控制计划,确定需要控制的关键质量特性、控制方法、抽样频率和样本数量等。
收集和分析质量数据,绘制控制图,并对过程的稳定性和能力进行评估。
当发现过程异常时,组织相关部门进行原因分析,制定改进措施,并跟踪措施的实施效果。
2、生产部门按照 SPC 控制计划的要求进行生产过程的操作和监控,确保生产条件的稳定。
负责对生产过程中的设备、工装进行日常维护和保养,保证其处于良好的运行状态。
配合质量部门进行过程异常的原因分析和改进措施的实施。
3、技术部门负责提供生产过程中的技术支持,确定合理的工艺参数和作业指导书。
参与过程异常的原因分析,对工艺改进提出建议和方案。
4、其他相关部门按照职责分工,配合质量部门、生产部门和技术部门做好 SPC 控制工作。
四、工作流程1、确定关键质量特性质量部门根据产品的质量要求、客户的需求以及以往的生产经验,确定需要进行 SPC 控制的关键质量特性。
这些关键质量特性应能够反映产品的主要性能和质量指标。
2、制定控制计划质量部门根据确定的关键质量特性,制定 SPC 控制计划。
控制计划应包括控制项目、控制方法、抽样频率、样本数量、测量工具、控制图类型、控制限的计算方法、异常判定准则等内容。
3、数据收集生产部门按照控制计划的要求,在生产过程中对关键质量特性进行抽样测量,并将测量数据记录在相应的表格中。
数据的收集应保证准确、及时、完整。
4、绘制控制图质量部门将收集到的数据输入到统计软件中,绘制相应的控制图,如均值极差控制图(XR 图)、均值标准差控制图(XS 图)、中位数极差控制图(XR 图)等。
SPC控制管理规定
一.目的通过SPC,识别过程变差,针对异常寻找原因,并对原因采取措施,消除原因,减少过程变差。
二.范围适用于公司配料工序粘度、涂布工序面密度、辊压工序极片厚度、分切工序毛刺等的SPC控制等。
三.职责A.品质部负责数据的收集、整理、输入以及异常时的反馈和改善措施的跟进。
B.研发部负责异常时提供技术支持(异常的处理和原因分析)。
C.工程部负责设备异常的分析及处理。
D.生产部负责数据的提供,异常时产品的区分和改善措施的执行。
四.工作程序A. 本公司统计过程控制采用的方法:1.配料工序粘度采用计量型(IM-R)控制图。
2.涂布工序面密度、辊压工序极片厚度、分切工序毛刺长度采用计量型(X-R)控制图。
B.收集数据1.配料工序浆料粘度、涂布工序面密度数据由生产员工使用粘度测试仪、电子秤进行测量,品质部IPQC进行记录并录入SPC软件中。
2.辊压工序极片厚度数据由品质部IPQC使用千分尺进行测量并录入SPC软件中。
3.分切工序毛刺数据由品质部IPQC使用后显微镜进行测量并录入SPC软件中。
C. 数据的录入将产品批次、产品型号、控制特性、控制图类型、班次等数据录入控制图软件,软件将自动生成控制界限及Xbar与R 图。
D.控制图解读规则一:有点超出控制界限内;规则二:连续9点在控制中心线之同一侧;规则三:连续7点持续上升或下降;规则四:连续14交替上升或下降;规则五:连续3点有2点接近控制限;规则六:连续15点在控制中心线下两侧一个σ区内;规则七:连续8点在控制中心两侧但无点在一个σ区内;以上解读规则如有出现,则表示制程出现异常。
根据管制图的判异原则,IPQC在绘点时发现有异常时,立即反馈研发现场工程师、品质工程师、生产组长/主管前来现场处理。
E.原因分析及改善相关责任人员在收到异常信息后,对异常信息进行分析;必要时,必要时组织研发、生产、品质、工程一起进行分析。
找到不良原因后,针对原因提出临时措施和永久措施,防止问题再发生。
IATF16949统计过程控制程序(SPC)
文件制修订记录1.0目的指导过程控制,对过程特性的变化进行监控及评估,并将其变化控制在过程界限内,达到不断改善过程的目的。
2.0范围X-R管制图、P管制图、Cpk(制程能力指数)的运用管理。
3.0权责3.1研发技术部:对量产前管制界限的制定及量产前异常原因的分析,并改进措施的跟进。
3.2品质体系部:对量产中样品数据的收集,SPC管制图的制作与分析,提出异常的现象,并改进措施的跟进。
3.3制造部:对品质体系部提出的量产中有异常现象的原因进行分析。
4.0定义4.1 计量值特性凡产品的品质特性以实际量测方式取得的特性称为计量特性,例如重量或长度等。
4.2 计数值特性凡产品的品质特性不连续,不易或不能以实际量测方式取得,只能间断取值的特性,例如不合格数、不良品率等。
5.0流程图:无6.0程序内容6.1管制图使用规划及选择原则6.1.1 使用规划由工程部根据各制造过程或工序影响因素及质量特性,结合成本及效益,从为公司增值的角度,全面规划需采取管制图控制的制程或工序。
6.1.2 选择原则6.1.2.1 计量值特性选用X-R管制图。
6.1.2.2 计数值特性选用P管制图。
6.2管制图绘制、使用步骤6.2.1第一次使用管制图的作业程序6.2.1.1 决定须管制的特性。
6.2.1.2 搜集35组数据。
6.2.1.3 计算中心线(平均值)及管制上、下限。
6.2.1.4 绘制管制图。
6.2.1.5 检查是否有超出管制界限的点。
6.2.1.6 将这些超出管制界限的资料剔除重新计算中心线(平均值)及管制上、下限。
6.2.1.7 决定管制图的中心线(平均值)及管制上、下限。
6.2.2 现场使用管制图的作业程序6.2.2.1 在新的管制图纸划出管制图的中心线(平均值)及管制上、下限。
6.2.2.2 依规定的抽样频率及抽样数,并将所得资料记录于管制图上,且依所使用的管制图种类进行计算。
6.2.2.3 将计算结果点于管制图上。
6.2.2.4 管制图判读及异常管制图纠正/预防措施a.依管制图判读原则对管制图进行判读。
SPC统计过程控制程序
SPC统计过程控制程序SPC (Statistical Process Control,统计过程控制)是一种通过收集和分析数据来监控和控制过程稳定性和性能的统计方法。
SPC可以帮助企业了解和改进生产过程,并减少产品不合格率和废品,提高产品质量和客户满意度。
SPC的基本思想是:通过收集连续生产过程中的样本数据,分析这些数据,并与事先设定的控制界限进行比较,以判断过程是否处于控制状态。
如果过程处于控制状态,那么产品的质量将是稳定的、可预测的。
如果过程处于失控状态,就需要采取措施来确定并消除原因,以使过程回到控制状态。
SPC的目标是通过减少过程变异来提高产品质量,并确保过程处于可控状态。
它可以用于任何类型的生产过程,不论是制造业还是服务业。
SPC的主要工具包括:控制图、过程能力分析和统计分析等。
控制图是SPC最常用的工具之一,用于监控过程的稳定性。
控制图可以显示在连续生产过程中所收集的样本数据的变异性,并与控制界限进行比较。
常用的控制图有X-bar图、R图、P图和C图等。
X-bar图用于监控过程的平均值,R图用于监控过程的离散程度,P图和C图用于监控过程的不良品率。
通过比较样本数据的统计指标与控制界限,可以判断过程是否处于控制状态。
过程能力分析可以衡量过程的性能,并确定过程是否具备满足客户要求的能力。
过程能力分析可以通过计算过程的Cp、Cpk、Pp和Ppk等指标来完成。
这些指标可以反映过程的长期稳定性和短期稳定性,进而评估过程的能力。
统计分析是SPC的基础,通过对收集到的数据进行概率分布拟合、假设检验等统计分析方法,可以确定控制界限的设置和过程能力的评估。
统计分析能够为决策提供科学的依据。
SPC的应用可以帮助企业实现以下几个方面的目标:1.提高产品质量:SPC可以监控和控制生产过程中的变异性,降低产品缺陷和废品率,提高产品质量和一致性。
2.降低成本:通过减少废品和不良品的产生,可以降低生产成本。
3.提高生产效率:SPC可以帮助发现和解决生产过程中的问题,提升生产效率和产能。
SPC控制程序文件
SPC控制程序文件一、目的SPC(统计过程控制)控制程序的目的在于通过应用统计技术对过程进行监控和分析,及时发现过程中的异常波动,采取有效的纠正和预防措施,以确保过程的稳定性和产品质量的一致性。
二、适用范围本程序适用于公司内所有生产过程,包括原材料采购、零部件加工、装配、测试等环节。
三、职责分工1、质量部门负责制定和维护 SPC 控制计划。
收集、分析过程数据,并对异常情况进行判定和处理。
组织相关部门对 SPC 控制效果进行评估和改进。
2、生产部门按照 SPC 控制计划的要求进行生产操作,并如实记录过程数据。
当发现过程异常时,及时通知质量部门,并采取临时措施进行控制。
3、技术部门负责提供过程的技术规范和工艺参数。
协助质量部门对过程异常进行原因分析,并制定改进措施。
四、SPC 控制的策划1、确定需要进行 SPC 控制的过程和特性根据产品质量要求、客户需求以及以往的生产经验,确定关键过程和关键特性。
考虑过程的稳定性、复杂性以及对产品质量的影响程度。
2、选择控制图类型根据过程特性和数据类型,选择合适的控制图,如均值极差控制图(XR 图)、均值标准差控制图(XS 图)、不合格品率控制图(p 图)等。
3、确定抽样方案明确抽样频率、样本大小和抽样方法,以确保样本具有代表性。
4、设定控制限基于过程历史数据或通过计算确定控制限。
控制限应具有合理性和可操作性。
五、数据收集与记录1、生产部门按照规定的抽样方案进行抽样,并使用专门的记录表格记录过程数据,包括测量值、测量时间、生产批次等信息。
2、数据应真实、准确、完整,不得随意篡改或遗漏。
六、控制图的绘制与分析1、质量部门定期将收集的数据输入到控制图中,并绘制出控制图。
2、对控制图进行分析,判断过程是否处于稳定状态。
如果所有的数据点都在控制限内,且没有明显的趋势或异常模式,则过程处于稳定状态。
若数据点超出控制限,或出现连续上升、下降趋势,或存在周期性变化等异常情况,则表明过程出现异常波动。
SPC管理控制程序
通过正确使用统计技术,评估客户相关信息,产品要求的符合性,过程和产品的特性及趋1 目的势,以提早对制程异常纠正。
2 适用围适用于质量活动的各个阶段,及客户指定的产品特性。
3 定义3-1 SPC:Statistical Process Control,统计过程管制。
3-2 机遇原因(Chance cause):不可避免的机器、非人为、共同、偶然状况发生。
3-3 非机遇原因(Assignable cause):可避免的机器、材料、人为、操作疏忽等原因。
3-4 UCL:管制上限。
3-5 LCL:管制下限3-6 CPK:制程能力(长期),量产阶段的制程能力。
3-7 PPK:制程能力(短期),试产阶段的制程能力。
3-8 甘特图:又叫进度表,用以表示日程计划与其它进度的图形。
3-9 过程能力:(Capability Process)一个稳定过程的固有变差的总围。
3-10 过度调整:把每一个偏离目标的值当做过程中特殊原因处理的做法。
3-11 概率:A事件在N次试验中出现了M次,M/N就称为A事件的概率。
3-12 变差:过程的单个输出之间不可避免的差别。
4 职责4-1 品质部:统计技术运用、分析、改进措施的跟进,效果确认。
4-2 生产部:统计技术运用,管制图绘制,过程能力计算、记录。
4-3 相关部门:基础统计概念培训,了解及使用。
5 程序容5-1 统计技术常用的以下方面:5-1-1 品质部:进料检验、制程检验、成品检验的抽样计划、问题与原因分析,公司部及供应商质量记录之统计分析,测量系统分析。
5-1-2 生产部门:生产质量记录统计与分析、过程能力问题控制、原因分析、产品特性的测量、不合格品分析及产品的设计开发等。
5-1-3 营业:市场及客户满意度调查分析。
5-2 统计技术的应用,公司主要应用以下统计技术但不局限以下几种:5-2-1 抽样检查:指从一批产品中随机抽取一部分进行检查,通过检查出的少量产品中的不合格品数,来作出判定这批产品是合格或不合格,是接收或拒收的结论。
SPC执行管理作业程序
SPC执行管理作业程序SPC是统计过程控制(Statistical Process Control)的缩写,是一种用于管理、监控和改进过程的方法和工具。
通过SPC,组织能够实时了解和控制其过程的可变性,并采取相应的措施来减少变异性,从而获得更稳定、可预测和高质量的产品或服务。
本文将介绍SPC的执行管理作业程序。
1.确定关键过程参数(KPIs):首先,需要确定影响产品或服务质量的关键过程参数。
例如,在制造业中,这些参数可能包括温度、压力、速度等。
在服务业中,这些参数可能包括响应时间、客户满意度等。
通过确定KPIs,可以帮助组织聚焦于影响质量的关键因素。
2.收集数据:为了进行SPC,需要收集相关的数据。
收集数据可以通过手动记录或自动收集,取决于不同的过程和组织。
数据的质量和准确性对于后续的分析和决策至关重要,因此,在收集数据时应采取必要的措施来确保数据的准确性。
3.分析数据:收集到数据后,需要对数据进行分析。
分析数据的目的是了解过程的稳定性和可变性,并识别出可能导致质量问题的根本原因。
常用的数据分析方法包括控制图、直方图、散点图等。
通过分析数据,可以帮助组织做出合理的决策和采取相应的行动。
4.制定纠正措施:当分析数据后发现过程存在问题时,组织应立即采取纠正措施。
纠正措施可以包括调整设备参数、改进工艺流程、培训员工等。
关键是要根据数据分析的结果,找出问题的根本原因,并针对性地采取相应的纠正措施。
5.监控和验证:在纠正措施采取后,需要进行监控和验证。
监控是指持续收集和分析数据,确保过程的稳定性和可靠性。
验证是指确保纠正措施的有效性,并通过数据分析来验证是否取得了预期的改进效果。
6.持续改进:SPC是一个持续改进的过程。
组织应不断地收集数据、分析数据、采取纠正措施和验证改进效果,持续改进过程的稳定性和质量。
通过持续改进,组织可以不断提高产品或服务的质量,满足客户的需求和期望。
除了以上步骤外,还需要注意以下几点:-培训和教育:为了有效执行SPC,组织应提供培训和教育,使员工能够理解和应用SPC的概念和方法。
SPC-统计过程控制管理程序
SPC-统计过程控制管理程序1、⽬的通过SPC,识别过程变差的原因,针对原因采取措施,消除原因,减少过程变差。
2、范围适⽤于公司SPC。
3、术语引⽤SPC⼿册中附录G的术语及符号。
4、职责技术部负责SPC,其他部门配合。
5、⼯作程序5.1本公司统计过程控制采⽤的⽅法:a)计数型数据:采⽤P控制图,计算过程能⼒(即PPM值)。
b)计量型数据;采⽤X—R控制图,计算Ppk和Cpk。
5.1.1X—R控制图的绘制和使⽤A、收集数据数据是以样本容量恒定的⼩⼦组的形式报出的,这种⼦组通常包括2-5件连续的产品,并周期性的抽取⼦组(例如:每15分钟抽样⼀次,每班抽取两次等)。
应制定⼀个收集数据的计划并将它作为收集、记录及将数据画到控制图上的依据。
A.1选择⼦组⼤⼩、频率和数据a.⼦组⼤⼩:⼀般由4-5件连续⽣产的产品的组合,仅代表单⼀⼑具、冲模板等⽣产出的产品。
b.⼦组频率:应当在适当的时间收集⾜够的⼦组,⼀般对正在⽣产的产品进⾏监测的⼦组频率可以是每班两次、每⼩时⼀次或其他可⾏的频率。
c.⼦组数的⼤⼩:⼀般情况下,包含100或更多单值读数的25或更多个⼦组数可以很好的⽤来检验稳定性。
A.2建⽴控制图及记录原始数据X—R图通常是将X图画在R图之上⽅,下⾯在接⼀个数据栏。
X和R的值为纵坐标,按时间先后的⼦组为横坐标。
数据值以及极差和均值点应纵向对齐。
数据栏应包括每个读数的空间。
同时还应包括记录读数的和、均值(X)、极差(R)以及⽇期或其他识别⼦组的代码的空间。
填⼊每个⼦组的单个读数及识别代码。
A.3计算每个⼦组的均值(X)和极差(R)画在控制图上的特性量是每个⼦组的样本均值(X)和样本极差(R),合在⼀起后它们分别反映整个过程的均值及其极差。
对于每个⼦组,计算:X 1+X 2+…+X nX=nR=X 最⼤值—X 最⼩值式中:X 1+X 2+…+X n 为⼦组内的每个测量值。
n 为⼦组的样本容量A .4选择控制图的刻度两个控制图的纵坐标分别⽤于X 和R 的测量值。
SPC控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的:规范统计制程管制SPC运作,以确保各项管制能有效实施,预防重大质量异常的发生。
2.0范围:适用于本公司所有制程,包含成品、半成品、设备。
3.0职责:3.1品质部:主导全厂SPC的推行和运作,提供必要的技术支持和培训,和工程部一起选择管制项目,决定管制标准,监督生产单位的品质状况,协助生产单位分析解决问题,验证改善效果。
4.0定义:4.1SPC:统计制程管制,是一种借助数理统计方法对制程品质状况进行管控的工具。
它对生产过程进行分析评价,根据反馈资讯及时发现系统性因素出现的征兆并采取措施消除其影响,使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态,以达到控制质量的目的。
4.2关键管制特性:有关产品的要求(尺寸、性能测试)或制程参数具有特别的重要性之管制特性,在控制计划&FMEA中以『★』标示,5.0作业内容:5.1实施SPC的两个阶段5.1.1分析阶段:分析阶段的主要目的在于:(1).了解制程现状;(2).使制程处于稳定状态;(3).使制程能力足够。
分析阶段首先要进行的工作是生产准备,即把生产过程所需的原料、劳动力、设备、测量系统等按照标准要求进行准备,生产准备完成后就可以进行生产,注意一定要确保生产是在影响生产的各要素无异常的情况下进行。
然后可以用生产过程收集的资料计算控制界限,作成分析用管制图、直方图、或进行过程能力分析,检验生产过程是否处于稳定状态以及过程能力是否足够。
如果任何一个不能满足则必须寻找原因进行改进,重新进行生产及分析。
直到达到了分析阶段的三个目的,则可认宣告结束,进入SPC监控阶段。
5.1.2监控阶段监控阶段的主要工作是使用控制用控制图对制程进行监控。
此时控制图的控制界限已经根据分析阶段的结果而确定;生产过程的资料及时绘制到控制图上并密切观察控制图,控制图中点的波动情况可以显示出过程受控或失控,如果发现失控,必须寻找原因并尽快消除其影响。
监控可以充分体现出SPC预防控制的作用。
SPC统计过程控制管理程序
文件编号
版本号
A/0
SPC 统计过程控制管理程序 制定部门
生效日期
(精确到比观测值多一位小数)
计算总平均值(x)
x=x1+x2+x3+ … … xn/n
(精确到比观测值多二位小数)
计算各组数据极差 R
R=Xmax-Xmin
计算极差的平均值(R)
平均值-极差图
R=R1+R2+R3+……Rn/n
计算 x 图上下控制界限
统计工具的选择:在产品质量先期 《 初 始 过 程 能
策划阶段期间,需先针对每项制 力研究计划表》
程,妥当地决定选择其适当的统计际情况,参阅《SPC
统计制程控制工作指引》,对于计量型统
计数据,使用平均值-极差控制图。对于
计数型统计数据,使用不良率控制图填
写《初始过程能力研究计划表》。
量审核结果等资料的统计分析。
3.职责
3.1 品保部:负责统计技术的选用,人员培训,对产品和过程特殊特性、重要特性进行数据的收集、
分析及处理,采用相应的的 SPC 统计控制图控制,并组织相关职能部门制定纠正和预
防措施,验证效果。
3.2 各部门负责各自相关数据的传递及纠正预防措施工的实施.
4.定义(无)
区或 A 区以外者。
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本程序文件属有限公司内部机密资料,不得复印外传!
文件编号
版本号
A/0
SPC 统计过程控制管理程序 制定部门
生效日期
检定规则 2:(4/5 B)5 点中有 4 点在 B
区或 B 区以外者。
检定规则 3:(6 连串)连续 6 点持续地
上升或下降者
检定规则 4:(8 缺 C)有 8 点在中心线
SPC控制程序
5.3.1.3计算出各项目类别所产生的数据及所占的比例;
5.3.1.4 将各项目按数据所占的比例的大小顺序排列;
5.3.1.5计算出数据所占的比例的累计值;
5.3.1.6以项目类别为横轴,以累计值为纵轴,绘出柱状图;
5.3.1.7连接累计曲线。
5.3.1.8 从图中找出不良影响累计比率达80%的原因,实施纠正及预防措施。具体办法按《纠正及预防措施控制程序》执行。
g.连续15个点排列在中心线1个标准差范围内(任一侧);
h.连续8个点距中心线的距离大于1个标准差(任一侧)。
5.4.5.3过程能力指数评估
A.将过程事件(如工具变更、机器修理、制程参数变更等)须记录于相应之 控制图及/或直方图上。
B.有关过程能力指数相关重要概念定义如下:
a.过程能力指数( ): 表征某特定过程固有变差的指标,仅适用于稳定过程,且数据呈正态分布。(参照本文5.4.4节内容)
b.点子排列呈随机状态。
5.4.5.2 有下列情形之一时,表明控制图处于非统计受制状态:
a.一个点远离中心线超过3个标准差;
b.连续7点位于中心线一侧;
c.连续7点上升或连续下降;
d.连续14点交替上下变化;
e. 三分之二的点距中心线的距离超过2个标准差(同一侧);
f. 五分之四的点距中心线的距离超过1个标准差(同一侧);
5.4.3 相关人员对样品进行检验并记录检验结果。
5.4.4数据处理
5.4.4.1 计算每个子组的均值 和极差 :
, ;
其中: 为子组内第 个测量值, 为子组样本容量。
5.4.4.2计算平均极差 和过程均值 :
,
ISO-9001 质量管理体系-SPC控制程序
XX X X X X X有限责任公司企业标准XXXXXSPC控制程序XXXXX有限责任公司发布XXXXX前言根据质量、环境、职业健康安全管理体系要求,结合公司标准体系管理要求,制定本标准。
本标准由XXXXX有限责任公司技术质量部提出。
本标准由XXXXX有限责任公司技术质量部归口。
本标准由XXXXX有限责任公司技术质量部起草。
本标准主要起草人:XXX本标准审核人:XXX本标准批准人:XXX本标准于2016年8月首次发布。
XXXXXXSPC控制程序1 范围1.1 主要用于对过程的控制,使控制过程处于“受控”状态。
因为过程的问题是根源,需要对过程进行定时检查,以达到尽早找出问题,减少浪费之目的。
采用适当的统计技术,确保产品质量得到有效控制。
1.2 适用于产品质量形成的各个有关过程。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
无3 术语3.1 SPC:全称为 Statistical Process Control(统计过程控制)是应用统计技术,分析过程中的质量特性,从而控制过程变异。
4 管理职责4.1 技术质量部负责统计技术的运用与管理以及产品质量统计数据的分析﹑整理与公布。
4.2 生产部负责纠正预防措施的制定与执行。
5 标准内容- 1 -- 2 -5.10.1 计量型控制图:其特点是可以连续读取这些数据,如长度、重量等。
5.10.2 计数型控制图:其特点是不可连续读取这些数据,只可读取整数,如不合格个数、缺点数等。
5.11 常用控制图5.11.1 单值-移动极差(X-MR)控制图。
5.11.2 P-Chart 不良率(计数型)控制图。
5.12 控制图的应用5.12.1 客户无特殊要求时,对特殊特性作控制图。
SPC控制程序
1 目的为了解和改善过程,通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料,为设计、制造过程的改进,选择材料,操作人员及作业方法,提供依据和参考。
2 范围本程序适用于本公司顾客要求和需做统计过程控制(P P K、C P K、CmK 、PPM)的所有产品。
3 引用文件《文件和资料控制程序》《生产过程控制程序》《持续改进控制程序》《潜在失效模式及后果分析控制程序》《质量记录控制程序》《生产件批准控制程序》4 术语和定义SPC:指统计过程控制。
CpK:稳定过程的能力指数。
它是一项有关过程的指数,计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。
PpK:初期过程的能力指数。
它是一项类似于C P K的指数,但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。
C a:过程准确度。
指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。
C p:过程精密度。
指从生产过程中全数抽样或随机抽样(一般样本在50个以上)所计算出来的样本标准差(σ×),以推定实际群体的标准差(σ)用3个标准差(3σ)与规格容许差比较。
PPM:质量水准,即每百万个零件不合格数。
指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。
PPM数据常用来优先制定纠正措施。
Cmk:设备能力指数:是反映机械设备在受控条件下,当其人/料/法不变时的生产能力大小。
5 职责质量部负责统计过程控制的监督、管理工作。
各车间、生技部门、检验部门负责统计过程控制的数据搜集和分析。
6. 工作流程和内容:统计过程控制程序流程图7.记录清单:7.1[X-R控制图] 7.2[P控制图]。
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通过正确使用统计技术,评估客户相关信息,产品要求的符合性,过程和产品的特性及趋
势,以提早对制程异常纠正。
2 适用范围
适用于质量活动的各个阶段,及客户指定的产品特性。
3 定义
3-1 SPC: Statistical Process Control,统计过程管制。
3-2 机遇原因(Chance cause):不可避免的机器、非人为、共同、偶然状况发生。
测量、不合格品分析及产品的设计开发等。
5-1-3 营业:市场及客户满意度调查分析。
5-2 统计技术的应用,公司主要应用以下统计技术但不局限以下几种:
5-2-1 抽样检查:指从一批产品中随机抽取一部分进行检查,通过检查出的少量产品中的
不合格品数,来作出判定这批产品是合格或不合格,是接收或拒收的结论。
5-2-2 管制图:是识别过程变差重要工具,指以管制图形式来判断和预测生产过程中质量
3-3 非机遇原因(Assignable cause):可避免的机器、材料、人为、操作疏忽等原因。
3-4 UCL:管制上限。
3-5 LCL:管制下限
3-6 CPK:制程能力(长期),量产阶段的制程能力。
3-7 PPK:制程能力(短期),试产阶段的制程能力。
3-8 甘特图:又叫进度表,用以表示日程计划与其它进度的图形。
5-4-1分析阶段
分析阶段的主要目的在于:
A.了解制程现状;
B.使用制程处于稳定状态;
C.使制程能力足够。分析阶段首先要进行的工作是生产准备,即把生产过程所需的原料、
劳动力、设备、测量系统等按照标准要求进行准备,生产准备完成后就可以进行,注意
一定要确保生产是在影响生产的各要素无异常的情况下进行。然后可以用生产过程收集
---超出管制界限点,需分析异常;
---趋势:7点于平均值一边,或连续7点持续升高或降低,需分析异常;
---非随机分布点:2/3点分布于一标准差区域,其余1/3点分布于2到3标准差区域,需分析异常;
---发现异常及分析原因,可使用柏拉图及鱼骨图分析异常原因;
---重新计算管制界限.将超出管制界限之点去除后,重新计算管制界限。
c.中位数-极差管制图(Me-R图):精度较差,计算量小,n=2~9.
d.单值-移动极差管制图(X-MR图):不得已时使用,n=1。
B、计数SPC管制图包括:计件SPC管制图和计点SPC管制图。
Ⅰ、计件SPC管制图包括:
a.不合格品率SPC管制图(P图):样本量由P决定,一般较大,可不相等。
b.不合格品数SPC管制图(nP图):样本量由P决定,一般较大,且要相等。
生产单位和品保负责对数据和图表的及时分析,分析时参照以下标准:
(1)管制图判稳标准
序号
管制图判稳标准的内容
1
连续25点界外点数d=0
2Hale Waihona Puke 或连续35点界外点数≤13
或连续100点界外点数≤2
(2)管制图判异标准
序号
管制图判异标准的内容
1
有1点超出管制界限
2
连续7点上升或下降
3
连续9点在中心线上方或下方
4
USL-XX-LSL
ZUSL=ZLSL=
s s
Zmin=Minimum of ZUSLor ZLSL
Ppk=Zmin/3
(10).需符合PPAP及管制计划之Cpk及Ppk值规定(Cpk≧,Ppk≧。
(11).针对车载产品客户特殊要求的,SPC特殊特性值规定Cpk≧,量试转量产值规定Cpk≧。
5-3-2计数值管制图(p管制图):
5-3-3p管制图制程能力分析(Process Capability:Cpk, Ppk):
(1).计数值管制图之制程能力=不良率(Pbar)。
(2).初期制程能力之计算,使用历史数据,但去除管制外之点。
(3).需累积25组以上再算量产制程能力。
(4).需符合PPAP及管制计划之Cpk及Ppk值规定
5-4实施SPC的两个阶段
B、计点数据是指单位产品上的缺陷数(或称不合格数)。如1平方米电镀产品的针孔数。
(4)管制图按数据的性质可分为:计量SPC管制图和计数SPC管制图。
A、计量SPC管制图包括:
a.均值-极差管制图(X-R图):精度尚可,使用方便,n=2~9.
b.均值-标准差管制图(X-S图):精度最高,计算量大,n≥2.
(1).每次抽样数50至200个产品(n)。
(2).组数至少25组以上。
(3).计算每一组的不良品数(np),并记录于“CONTROL CHART FOR ATTRIBUTE DATA”(检验报告内)。
(4).将每一数值画于p管制图上。
(5).计算制程平均不良品比率。
=
(6).计算UCL及LCL。
(7).将Pbar画实线,UCL及LCL画虚线于p管制图上。
列累积而形成的图形,主要是帮助我们抓住关键问题,找出影响产品质量的主要
问题(主要因素或主要项目)的一种有效方法。
5-2-5 检查表(调查表):将要检查的内容事先一一列出,在实施时依内容逐项检查,使
工作不出遗漏,是利用统计表来进行数据整理和粗略原因分析的一种方法。
5-2-6 鱼骨图(因果图):也叫特性要因图或石川图,主要目的是阐明事物之间的因果关
Ⅱ、计点SPC管制图包括:
a.单位产品缺陷数(不合格数) SPC管制图(U图):样本量由“入”决定,
可不相等。
b.缺陷数(不合格数)SPC管制图(C图):样本量由“入”决定,但要相等。
5-5-5根据以上的分类各生产部门和品质部可依实际情况选用合适的管制图
5-5-6决定样本数及数据录入
(1)生产单位自检人员按5-5-3抽样方法产品,并按决定样本数的要求将数据记录在检查表上,数据输入人员确认所提供的数据无误后,将其输入到SPC软件中
有必要尽可能将其改为A级
C级
25%﹤︱Ca︱≤50%
作业员有可能看错规格,不按作业标准操作或检讨规格及作业标准
5-3-1计量值管制图(Xbar﹣R)。
(1).客户要求之特殊特性(重要参数),或依据本公司之经验选定之重要参数需建立管制图进行管制。
(2).收集资料:
---组间数据:5组数据
---组数:至少25组
---检测数据记录于(Xbar﹣R)管制图
---计算小组平均值(Xbar﹣R)与小组全距(R)
R=Xmax-Xmin
状况是否发生波动的一种常用的质量控制统计方法,它能直接监视生产过程中的
质量动态,具有稳定生产、保证质量、积极预防的作用。目前常用的管制图有Xbar
﹣R图、不合格品率推移图等。
5-2-3 散布图:指通过分析研究两种因素的数据之间的关系,来控制影响产品质量的相
关因素的一种有效方法。
5-2-4 排列图:根据统计的数据,加以层别并计算出各个项目所占比例, 再依据大小排
5-5 SPC作业流程
5-5-1决定管制项目
(1).对客户明确要求的管制项目,生产制造过程中必须进行管控。
(2).由品质部、生产部门、营业课共同识别过程关键参数,选择管制项目。
5-5-2决定管制标准
(1).客户明确要求的管制标准,生产制造过程中必须达到。
(2).生产部、品部按产品需求定义的管制标准,生产制造过程中必须达到。
5-5-3决定抽样方法
本厂生产单位的抽样方法按《控制计划》规定的频率进行。
选择管制图
(1)根据过程输出的质量特性的数据的性质可将数据分为:计量型数据和计数型数据
(2)计量型数据是指对产品质量特性进行测量所得的观察值。如以亳米表示的的长度。
(3)计数型数据又分为计件数据和计点数据。
A、计件数据是以“件”为单位统计不合格品数的数据。如端子缺P数10件。
(6).重新制定量产管制界限
= /d
= d
UCL = D
LCL = D LCL = D
UCL = +A
LCL = -A
(7).Xbar-R管制图制程能力分析(Process Capability:Cpk,Ppk):
以Xbar-R管制图计算。
计算制程标准差:
= /d = / d
(8).计算制程能力CPK。
(2)使用X-R管制图的样本数(n)以2~5个为适当。使用P管制图的样本数(n)以能够发现1-5个不良品最为适当,样本数的决定公式为:n=1/P 5/P (此时平均不良率P可从过去资料得知)。
5-5-7即时生成管制图
数据输入完成后,计算机自动计算出相关的参数,并生成对应的图表.
5-5-8数据、图表分析
4-2 生产部:统计技术运用,管制图绘制,过程能力计算、记录。
4-3 相关部门:基础统计概念培训,了解及使用。
5 程序内容
5-1 统计技术常用的以下方面:
5-1-1 品质部:进料检验、制程检验、成品检验的抽样计划、问题与原因分析,公司内部
及供应商质量记录之统计分析,测量系统分析。
5-1-2 生产部门:生产质量记录统计与分析、过程能力问题控制、原因分析、产品特性的
的资料计算控制界限,作成分析用管制图、直方图、或进行过程能力分析,检验生产过
程是否处于稳定状态以及过程能力是否足够。如果任何一个不能满足则必须寻找原因进
行改进,重新进行生产及分析。直到达到了分析阶段的三个目的,则可认宣告结束,进
入SPC监控阶段。
5-4-2监控阶段
监控阶段的主要工作是使用控制用管制图对制程进行监控。此时管制图的控制界限已经根据分析阶段的结果而确定;生产过程的资料及时绘制到控制上并密切观察管制图,管制图中点的波动情况可以显示出过程受控或失控,如果发现失控,必须寻找原因并尽快消除其影响。监控可以充分体现出SPC预防控制的作用。
3-9 过程能力:(Capability Process)一个稳定过程的固有变差的总范围。