两种HBV DNA荧光定量试剂盒检测结果比较

例样本为 阴性 ， １例 样 本 为 阳 性 但 定 量 结 果 仍 小 于 １ （ Ｉ （） Ｕ／ ） ｍＩ。对 照 试 剂 检 测 阴 性 结 果 中 ， 步 法 试 剂 有 ９例 样 本 检 测 一 结 果 为 阳性 ， 中 ４例 样 本对 照 试剂 检测 结果 有 明显 阳 性 扩 增 其
性 结 果 中 ， 步 法 试 剂 有 ８例 样 本 检 测 结 果 为 阴性 ， ８例 样 一 这 本 中 ， ６例 样 本 检 测 结 果 具 有 明 显 阳 性 扩 增 曲 线 ， 其 定 量 有 但 结 果低 于试 剂 盒 的 检 测下 限 。 另外 ２ 样 本 检测 结 果 为 阴 性 ， 例 采 用 磁 珠 法 （ 测 下 限 １ Ｕ／ 对 其 进 行 复 检 ， 果 显 示 １ 检 ０Ｉ ｍＩ） 结
于血 清 免 疫 学 指 标 检 测 的 Ｅ ＩＡ 法 和 时 间 分 辨 荧 光 分 析 ＬＳ 法 口 ， 及 基 于 ＨＢ ＮＡ 水 平 检 测 的 Ｐ Ｒ 法 。荧 光 定 量 ］以 ＶＤ Ｃ Ｐ Ｒ法 能 够 准 确 反 映 患 者 体 内 ＨＢ 复 制 水 平 ， 临床 医 生 选 Ｃ Ｖ 为 择 治 疗 方 案 及 预 后 判定 提供 了 重 要依 据 ＿ ］ ２ 。本 研 究 选 取 国 内 ＿ ３
国际检验 医学杂志 ２１ 年 ６月第 ３ ０２ ３卷第 １ ２期
Ｉｔ ａ ｄＪｎ ０２Ｖ １３， ｏ１ ｎ Ｌ ｂＭｅ， ｅ １， ｏ ３Ｎ ．２ Ｊ ｕ ２ ．
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检 验 仪 器 与试 剂 评 价 ・
两 种 ＨＢ ＤＮＡ 荧 光 定 量 试 剂 盒 检 测 结 果 比较 Ｖ
叶剑 荣 袁 利群 范 旭。 蔡 ， ， ， 俊
ＨＢ 一 步 法 试 Ｖ
检 测 试 剂 盒 对 ５ ６例 临 床 样 本 进 行 检 测 ， ２ 比较 两种 试 剂 的 灵敏 度 、 测 结 果 的 一 致 性 及 相 关 性 。结 果 两种 试 剂 阳 性 一 致 性 为 检
９．４ ， ７ ４ 阴性 一 致 性 为 ９ ． ７ ， ５７ 总一 致 性 为 ９ ． ７ ， 种 试 剂 具 有 较 好 的 相 关 性 ， 关 系数 ｒ ． ６ 。结 论 ６ ７ 两 相 一０ ９ ５ 剂具 有 操 作 简便 、 量 准 确 、 敏 度 较 高等 优 点 ， 一种 较 好 的 临床 ＨＢ 快 速 定 量检 测 试 剂 。 定 灵 是 Ｖ
两 家 Ｐ Ｒ试 剂 厂 家 的 ＨＢ ＮＡ 定 量 检 测 试 剂 盒 ， ５ ６例 Ｃ ＶＤ 对 ２
临床 样 本 进 行 研 究 ， 比较 两 种 试 剂 检 测 性 能 。
１ 资 料 与 方 法

曲线 ， 定 量 结 果低 于试 剂 盒 的 检测 下 限 。 另 外 ５ 样 本 对 照 但 例 试 剂 检 测 结 果 为 阴 性 ， 珠 法 复 检 结 果 表 明 ５例 样 本 都 为 阳 磁 性 ， 定 量 结 果 大 于 １ ０Ｉ ｍＬ。 且 ０ Ｕ／
（ ． 南省 人 民 医院检 验科 ， 沙 ４ ０ ０ ；． 南圣湘 生物科技 有 限公 司 ， １湖 长 １０ ５２ 湖 长沙 ４ ０ ０ ） １ ２ ５
摘 要： 目的 比较 两种 乙型 肝 炎病 毒 （ Ｖ 荧光 定 量 Ｐ Ｒ检 测试 剂 盒 的 临 床性 能 。方 法 采 用 两种 ＨＢ 荧 光 定 量 Ｐ Ｒ ＨＢ ） Ｃ Ｖ Ｃ
文章 编 号 ：６ ３４ ０ ２ １ ） ２１ ８ —２ １ ７—Ｊ （０ ２ １ ４ ００ ３
乙 型 肝 炎 是 一 种 由 乙 型 肝 炎 病 毒 （ Ｖ） 起 的 ， 肝 脏 ＨＢ 引 以 病 变 为 主 并 可 引 起 多 种 器 官 损 害 的传 染 性 疾 病 。 中 国是 病 毒 性 肝 炎 的 高 发 地 区 ， Ｖ 携 带 率 为 总 人 数 的 １ 左 右 。 因 ＨＢ ｏ 此 ， 速 、 异 、 敏 的诊 断 技 术 对 乙型 肝 炎 患 者 的临 床 诊 断 及 快 特 灵
表 １ 一 步 法试 剂 与 对 照 试 剂 检 测 结 果 一 致 性 比较 （ ） ”
１ １ 一 般 资 料 ５ ６例 临 床 血 清 样 本 均 来 自于 湖 南 省 人 民 医 ． ２
院 门诊 及 住 院 患 者 ， 清样 本保 存 于 一 ２ 血 ０℃ 冰箱 。 １２ 仪 器 与 试 剂 ． ＨＢ 一 步 法 试 剂 和 磁 珠 法 试 剂 （ 南 圣 湘 Ｖ 湖 生 物 科 技 有 限公 司 ） ＨＢ 煮 沸 法 试 剂 （ 州 达 安 基 因 股 份 有 ； Ｖ 广
治 疗 是 非 常 重 要 的 。 目前 ， 床 上 主 要 检 测 ＨＢ 的方 法 有 基 临 Ｖ
２ ２ 两种 试 剂 定量 结 果 一 致 性 分 析 根 据 对 照试 剂 盒 （ 取 ． 提 法 ） 测 结 果将 ５ ６ 样 本 分 为 阳 性 组 和 阴 性 组 ， 较 两 种 试 检 ２ 例 比 剂 检 测 结 果 的一 致 性 ， 现 阳 性 一 致 性 为 ９ ． ４ ， 性 一 致 发 ７ ４ 阴 性 为 ９． ７ ， ５ ７ 总一 致 性 为 ９ ． ７ ， 表 １ ６ ７ 见 。对 照试 剂 检 测 阳
关键 词 ： 炎病 毒 ， 肝 乙型 ； ＨＢ ＮＡ； 聚 合 酶链 反 应 ； 试 剂 盒 ， 断 ； 一 步 法 ＶＤ 诊 Ｄ Ｉ １． ９ ９ｊｉ ｎ １ ７—１ ０ ２ １ ． ２０ ５ Ｏ ： ０ ３ ６ ／ ｓ ． ６ ３４ ３ ． ０ ２ １ ． ３ ． ｓ 文献标识码 ： Ａ
限公 司 ） ＴＤ ４Ｗ Ｓ高 速 离 心 机 （ 麓 离 心 机 仪 器 有 限 公 司 ） ； Ｚ一 湘 ；
Ａ Ｉ ５ ０实 时 荧 光 定 量 Ｐ Ｒ 仪 （ 国应 用 生 物 系 统 公 司） Ｂ ０ ７ Ｃ 美 。