11-修改FMEA和控制计划
fmea及对应控制计划的模板
fmea及对应控制计划的模板FMEA（Failure Mode and Effects Analysis）是一种用于识别和评估潜在故障模式及其对系统性能和安全性的影响的方法。
对应的控制计划是为了降低或消除潜在故障模式的风险而制定的一系列控制措施。
下面是一个常见的FMEA及对应控制计划的模板，供参考：1. FMEA模板：- 故障模式（Failure Mode）：列出可能的故障模式。
- 故障原因（Failure Cause）：对每个故障模式列出可能的原因。
- 故障影响（Failure Effect）：描述每个故障模式对系统性能和安全性的影响。
- 严重度（Severity）：评估每个故障模式的严重程度，通常使用1-10的评分，10表示最严重。
- 发现性（Detection）：评估当前探测到故障模式的能力，通常使用1-10的评分，10表示最容易发现。
- 发生性（Occurrence）：评估每个故障模式发生的可能性，通常使用1-10的评分，10表示最容易发生。
- RPN（Risk Priority Number）：根据严重度、发现性和发生性计算出的风险优先级数值，用于确定优先处理的故障模式。
2. 对应控制计划模板：- 控制措施（Control Measures）：针对每个故障模式，列出相应的控制措施，以降低或消除风险。
- 负责人（Responsible）：指定负责实施和监督控制措施的人员。
- 实施期限（Implementation Deadline）：规定控制措施的实施期限。
- 实施状态（Implementation Status）：记录控制措施的实施状态，例如已实施、正在实施或未实施。
- 效果验证（Effectiveness Verification）：评估控制措施的有效性，可以记录验证方法和结果。
举例说明：假设我们正在开发一款电子产品，其中一个潜在的故障模式是电池过热。
故障原因可能是电池过充、电路设计问题或温度过高等。
FMEA和控制计划编制作业指导书1
FMEA和控制计划编制作业指导书11目的本程序文件规定了PFMEA和控制计划的制定、评审和更改的方法。
以满足新产品开发和过程控制的要求。
2范围FMEA（FMEA）；控制计划：试生产控制计划，生产控制计划。
3术语与定义3.1FMEA：潜在失效模式及后果分析（Failure Mode and Effects Analysis）在产品的设计策划阶段对产品制造各环节进行逐一分析，找出失效模式，分析可能产生的后果，鉴定失效的原因，评估其风险程度（RPN），从而采取相应的措施，减少失效的危害，提高产品过程质量，确保顾客满意的一种系统化的管理方法。
包括设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA（PFMEA）。
3.2潜在失效模式：是指过程有可能不能满足过程功能要求栏中所描述的过程和设计意图。
3.3失效的潜在后果：是指失效模式对产品功能的影响。
3.4严重度（S）：严重度是指失效模式发生时对产品的功能、产品的生产过程或顾客影响后果的严重程度的评价指标。
3.5失效的潜在起因：是指发生失效根本原因，并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。
3.6频度（O）：指某一特定的起因、机理发生的可能性。
3.7探测度（D）：是指产品在投产之前，利用现行控制方法来探测失效的潜在起因、机理的能力评价指标。
4职责4.1过程FMEA和控制计划由项目负责人组织项目成员共同商讨制定、讨论和评审和更新，并由召集人形成活动记录。
（FMEA的评审）4.2技术质量部和生产制造部负责保证过程FMEA所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。
5工作程序5.1按照《产品质量先期策划管理程序》要求，APQP项目组负责在产品设计与开发阶段，组织编制DFMEA，过程设计开发阶段，组织编制PFMEA。
5.2产品设计和量产前后全过程中，现场生产出现较大质量问题、客户投诉、产品质量改进、开展降本增效工作，APQP项目组需重新评价DFMEA和PFMEA5.3 FMEA编制：分为两种，即设计 FMEA（DESIGN FMEA）和过程 FMEA（PROCESS FMEA）。
FMEA控制计划简介
制定控制计划：针对每个关键控制点，制定具体的控制计划，包括控制方法、 频次和责任人。
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培训与沟通：对相关人员进行FMEA控制计划的培训和沟通，确保他们理解 和掌握控制要求。
单击此处添加标题
监控与改进：在生产过程中，对关键控制点进行实时监控，及时发现并处理 异常情况。同时，定期评估控制计划的实施效果，持续改进。
FMEA控制计划的适用范围：适用于产品设计、生产和维护阶段，有助于提高产品质量 和可靠性。
与其他质量工具的关系
FMEA控制计划与APQP、SPC、MSA等质量工具相互补充，共同确保产品质量。 FMEA控制计划与PPAP相互关联，PPAP是FMEA控制计划的一部分。 FMEA控制计划与QFD结合使用，确保产品设计满足客户需求。 FMEA控制计划与持续改进工具结合使用，不断优化生产过程。
实施技巧
制定详细的实施 计划和时间表
确定关键控制点 和风险评估
建立有效的沟通 机制和协作流程
持续监控和改进 ，确保实施效果
FMEA控制计划的应用
04
在产品设计中的应用
识别潜在的故障模式
分析故障模式的影响
评估故障模式的严重性和 发生频率
确定控制措施和优先级
在生产过程中的应用
确定关键过程和 特殊过程
确定关键控制点 和控制参数
制定控制计划和 操作规程
实施控制和监测 ，确保生产过程 的稳定性和可靠 性
在服务过程中的应用
识别服务过程中 潜在的故障模式
分析故障模式对 服务的影响
评估故障模式的 风险优先级
制定相应的控制 措施来预防或减 少故障的发生
（RPN）：评估失效模式和影响的重要度 严重度、发生度和可检测度评估：确定失效模式对产品或过程的影响程度 改进措施：针对高RPN值采取的措施，降低风险 监控与审查：持续监控FMEA控制计划的实施效果，确保改进措施的有效性
FMEA培训试题答案
FMEA培训试题答案FMEA 培训试题5?以下哪种情况应优先采取措施（A ） =9, O=3, D=3 =3, O=9, D=36. 确定建议措施时应优先选择的措施是（ A. 预防失效模式的发生C. 采用自动化检测的设备7. 开展FMEA 分析时不允许（ABCDEA. 主观减少S/O/D 的数值以保证RPN超标时不分析采取措施的可行性=3, O=3, D=9 ;A ）B. 加大检测数量和频率D. 提高员工质量意识）不超标B.主观设想现有控制措施的效果D.后期措施未经验证就改变S/O/D 的数值E. 不考虑已经发生过的失效 &控制是指预防或探测（AD ）的活动 A. 失效原因B.失效影响C.过程功能D.失效模式9.失效后果应当从（ABCD ）这几个方面考虑A.对产品安全和政府法规符合性的影响B.对下道工序以及后续工序的影响C.对产品性能及寿命的影响 D.对操作者和设备的安全性的影响10.下列（ABCD ）可以作为FMEA 过程中的顾客，应被列入FMEA 分析考虑的范围A.供应链制造B.最终用户C.政府法规机构组装和制造中心11. FMEA 进行的时间是（ABCD ）。
A 、产品/过程出现失效时 C 、产品/过程修改时12. 在FMEA 中，频度是一种特定原因A.能力B.可能性B 、新产品/过程设计时 D 、顾客提出抱怨投诉时/机理将要发生的（B ）C. 严重度D.方法13. 以下对FMEA 的说法不正确的是：（A ）A. 在产品的设计和开发阶段，应对PFMEA 进行开发B. FMEA 是一种动态文件，需不断进行评审和更新C. PFMEA 是对过程的一种规范化的评审与分析。
部门： ____________ 姓名： ________________ 分数： ___________ 二选择题（每题1分，共15分）1 ?所谓潜在失效就意味着失效（D ）A. 一定会发生；B. 一定不会发生；C.不可预防；2. FMEA 中RPN 的计算方式为（B ）=R+P+N=R*P*N=R*P+N =R+P*N ;3. FMEA 是一个（C ）的工具A.过程分析B.资源共享C.风险评估4. FMEA 按照分析范围可分为（A ）D.可能发生，可能不发生;D.项目策划;A.系统FMEA 、子系统FMEA 和零部件 FMEAB. DFMEA 和 PFMEAC.供应商FMEA 、公司FMEA 和OEM 厂商FMEAD. FMEA 和 FMECA ;D ?对于严重度为1的分数，建议不再进行分析14. 以下项目中，在产品设计和开发阶段属于设计责任部门的输出为：(A )A. DFMEAB.初始材料清单C.过程流程图D. PFMEA15?实际和潜在的市场失效以下哪些方面分析是重要的：(E )A.质量B.安全C.环境+B +B+C二.判断题(对；错.每题1分，共25分)1 ( ) FMEA 一旦开始就是动态资料，可以根据需要进行调整。
FMEA及控制计划编制规范范文
FMEA及控制计划编制规范范文1、目的识别产品风险，并采取预防措施，发挥集体的经验和智慧，不断积累产品开发和过程开发的经验。
2、适用范围本程序适用于公司的新产品/过程和产品/过程更改。
3、职责与权限3.1项目部总监负责任命新产品项目经理；3.2项目经理负责协调与编制 FMEA 和控制计划有关的活动；3.3多功能小组编制 FMEA 和控制计划。
4、FMEA的编制4.1FMEA 的编制参见《潜在失效模式及后果分析》参考手册（FMEA）；4.2公式：RPN＝S×O×D其中：RPN＝风险顺序数/Risk Priority NumberS＝严重度/SeverityO＝频度/OccurrenceD＝探测度/Detection参见《潜在失效模式及后果分析》参考手册（FMEA）表 2，3，4，6，7，8。
4.3建议措施4.3.1措施的目的首先是降低严重度，其次是降低频度，再其次是降低探测度。
4.3.2不管RPN大小如何，首先应特别注意严重度（S）是9或10的失效模式，其次是高风险顺序数。
4.4对风险顺序数（RPN）的反应：4.4.1当风险顺序数（RPN）大于80或大于顾客指定分数时，需要采取措施。
4.4.2当风险顺序数（RPN）小于80时，也可采取措施。
4.4.3当风险顺序数（RPN）都小于80时，可选择风险顺序数（RPN）TOP3采取措施。
4.4.4当 RPN 相近的情况下，应优先注意严重度（S）高的失效模式，以及严重度（S）和频度（O）都较高的失效模式。
4.4.5当SO超过30时，需要采取措施。
4.4.6当SD超过60时，需要采取措施。
4.5编制 FMEA 时应优先考虑特殊特。
4.6做DFMEA 的时机4.6.1设计方案初步确定时应该开始编制 DFMEA 初稿；4.6.2DFMEA 是设计活动的一部分，应该在设计任务完成（如设计图样完成）之时完成 DFMEA；4.6.3DFMEA 是动态文件；4.6.4DFMEA 聚焦于产品本身，假定过程是完美的（但DFMEA需要考虑过程本身的条件）。
FMEA控制计划及作业指导书培训
责任工程师有几种方法来确保建议的措施得到实施,包括但不限于以下几种： a. 对设计、过程及图样进行评审,以确保建议措施得到实施； b. 确认更认更改已纳入到设计/装配/制造文件中； c. 对设计/过程FMEA、FMEA的特殊应用以及控制计划进行评 审，
FMEA的实施 shíshī
• 由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责 任,所以应用FMEA技术来识别和消除潜在隐患有着 举足轻重的作用，最车辆回收的研究结果表明,前 面 qián mian 实施FMEA能避免很多事件的发生，
• 虽然FMEA的准备工作中,每項职责都必須明确到每 个人,但是要完成FMEA还得依靠集体协作,必須综 合每個人的智慧，例如,需要有设计、制造、装配、 售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才，
作指导书,必须标明顾客的特殊特性符号,或组织的等效符号或记 号,以包括的特殊特性有影响的过程步骤，
第十页,共134页，
ISO/TS16949中的 失效模式和后果 hò uguǒ 分析
• 7.3.3.1 产品设计输出－补充
• 产品设计输出必须用能够与产品设计要求进行验证和确认的 方式表示，产品设计输出必须包括：
• 措施
•
- 开发和评审控制计划，
第九页,共134页，
ISO/TS16949中的 失效模式和后果 hò uguǒ 分析
• 7.3.2.3 特殊特性 • 组织必须明确特殊特性,并且： • - 在控制计划 jìhuà中包括所有特殊特性 • - 与顾客特定的定义和符号相一致 • - 过程控制文件,包括图纸、ＦＭＥＡ、控制计划 jìhuà、和操
PFMEA与控制计划
太少 No lube / 瓦
damage(2)
TPM
inspection(8)
too little lube
Crank and bearing damage
操作工失误 Operator error(2)
Inspection 摩擦力矩检测 Torque
and tracking to turn inspection(3)
4
PFMEA 重要概念
● “失效”的定义
失效为一件装备或装备的组件的结构发生任何形状、尺度或材料性质的变化 ，造成这些物品处于无法充分地执行其特定的功能的状态。
● “潜在失效模式”的定义
“潜在”指可能发生也可能不发生，失效就是丧失功能；而失效模式就是失效的表 现形式。
● “潜在失效后果”的定义
指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响，导致顾客的不满意和不符合安 全和政府法规。
11
检验
外圆尺寸，轴向尺寸，外观、表面粗糙
度，径向跳动
12
人工搬运到下一工序
13
铣槽
圆弧槽尺寸,外观，表面粗糙度
铣削参数(进给量、转速、吃刀量 )
14
移动到下一工序
辊式输送带速度
15
轧螺纹
螺纹参数，表面粗糙度
轧制参数(进给量、转速、吃刀量 )
16
移动到下一工序
辊式输送带速度
17
轧花键
A、B、C、D花键跨棒距，齿形、齿向和
ratio change and engine perf ormanc e change
Family name
474B
Part Number（零件代号)
QS1701131
Part Name（零件名称）
FMEA和控制计划分析
界面矩阵
界面矩阵是推荐使用的作为DFMEA输入而采用一个相关连的工具。界面矩阵识别和量化系统交 互作用的实力。要特别注意，在这一点没有选择交互作用可能导致潜在的质量保证和招回问 题。因此，界面矩阵要一直被使用，特别在新设计中。界面矩阵也是DFMEA、边界图及P图 的干扰部分的潜在原因/机械失效的输入。当结束或修订时，界面矩阵一定要作为FMEA的附 件
FMEA控制计划及作业指导书培训
• FMEA能減少或消除因修改而來更大损失的风险。 • 适当应用FMEA是一个相互作的动态过程，永无
止境。
28
2020/6/30
FMEA的顺序
过程 功能 要求
潜在 失效 模式
潜在 失效 的后 果
严
重 度 数
• 即使产品/过程看起来完全相同，将一个小组FMEA的评分结果 与另一个小组FMEA的评分结果进行比较也是不适宜的，因为每 个小组的环境是不同的，因而各自的评分必然是不同的（也就是 说，评分是带有主观性的）。
• 建议根据FMEA的质量目标（见附录A和附录B）对FMEA文件进 行评审，包括管理评审。
二、FMEA的基本概念
6
汽车工业的质量管理系统 2020/6/30
•： ▫ TS16949，QS9000为汽车工业的品质管理系统，其以持续改 进为目标，强调缺点预防，降低品质差异，减少生产过程的 浪费与废弃物。
▫ 面对市场开放与日本的竞争压力，美国福特、克莱斯勒、通 用汽车等三大汽车厂共同主导制定QS9000品质系统，并结合 美国品管学会（ASCQ）与车辆工程学会(SAE)，开始研究如 何将可靠度之失效预防观念工程技术导入汽车业。
24
2020/6/30
初始 FMEA
修正 FMEA1
DFMEA必须在计划的 生产设计发布前
PFMEA必须在计划的 试生产日期前
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
修正 FMEA2
时间
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
2020/6/30
设FM系计EA 统/设计/过程FMEA的联系
零件
feam控制计划
FMEA（失效模式与影响分析）控制计划的目标是确保一个有效的过程控制系统被建立起来，同时包括FMEA中确定的相同故障模式相关的风险。
以下是FMEA控制计划中的一些主要内容：
1. 确定关键过程参数和控制限制：基于FMEA分析结果，确定在生产过程中最重要的参数和变量，并制定相应的控制限制。
这些控制限制可以包括依赖于时间、温度、压力或其他变量的限制。
2. 建立过程监控计划：根据关键参数和控制限制，建立监控计划以确保产品质量符合要求。
这包括使用适当的工具和技术，例如SPC （统计过程控制）图、控制图和失败模式分析。
3. 制定纠正和预防措施计划：当过程监控结果显示过程质量偏离预期时，制定相应的纠正措施以及为将来避免类似问题制定的预防措施。
4. 建立审核计划：对控制计划进行定期审核以确保其持续有效，并根据需求进行适当修改。
控制计划和FMEA的互动关系：
1. FMEA分析帮助识别潜在的失效模式和其可能的影响。
2. 控制计划则包括采取预防措施和控制措施，以确保质量标准得到
满足。
3. 控制计划通常基于FMEA的结果，以对风险进行排名并确定哪些措施最为有效。
总的来说，FMEA控制计划是为了确保过程的有效性和产品的质量，同时预防潜在的失效模式和其可能的影响。
FMEA考试试卷(答案)
FMEA培训考试试题考试时间： (40分钟 )部门：姓名：总得分：1、Potential Failure Mode and Effects Analysis的中文名称是潜在失效模式及后果分析。
2、FMEA有三种类型，分别是系统FMEA、设计FMEA和过程FMEA。
3、FMEA的目的是对产品和过程的完善，它的重点在于设计。
4、计算风险顺序数的三大要素分别是严重度、频度、探测度。
5、第五版FMEA手册不推荐使用RPN作为是否需要采取措施，组织可选择关注AP和H M l作为区分风险优先顺序。
6、现行过程控制方法可分为防止失效原因发生、查明原因找到纠正措施、查明失效模式三种。
1、（ N ）技术部门是负责进行FMEA的部门。
2、（ Y ）PFMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。
4、（ N ）PFMEA不依靠改变设计来克服过程中的薄弱环节，因此不考虑与制造有关的产品设计的特性。
5、（ Y ）当AP为H时，无论其RPN值是多大，都应采取建议措施。
6、（N ）降低探测度等级最有效的措施是增加检测频次。
7、（ N ）FMEA是一种以预防为关键，纠正为核心的解决问题的思维。
8、（ N ）在进行失效模式潜在原因分析时，应关注于失效的模式，而非失效的影响。
9、（ Y ）在制定PFMEA时，小组应假定接受的零件/材料是正确的。
10、（ Y ）FMEA是质量计划和控制计划的重点内容。
11、（ N ）建议措施降低排序，首先是严重度，其次是探测度，最后是频度。
12、（ Y ）开展PFMEA的主要目的是为了持续改进、预防缺陷。
13、（ Y ）使用防错来减小探测度级别是最可靠的方法。
14、（ N ）PFMEA的主要工作是生产阶段进行的。
15、（ Y ）PFMEA是一份动态文件，应考虑以单个零件到总成的所有制造工序。
1、FMEA是一个（ C ）的工具A.过程分析B.资源共享C.风险评估D.项目策划；2、以下哪种情况应最优先采取措施？（ A ）A. S=9，O=3，D=3B.S=3，O=9，D=3C.S=3，O=3，D=9D.S=3，O=9，D=93、关键日期是指FMEA预定完成的日期，该日期实际完成时间（ A ）A.应在计划开始生产日期之前B.不应在计划开始生产日期之前C.应超过计划开始生产日期4、如果设计上未做变更，以下哪个数值采取措施前后都不会改变（ B ）A.风险顺序数（RPN）B.严重度（S）C.频度（O）D.探测度（D）5、 PFMEA应该在以下哪个阶段之前结束（ A ）A.试生产开始之前B.工装样件制造之前C.过程设计开发之前D.生产完成后6、企业运用FMEA的目的是（ABCD ）A.发现产品/过程中的潜在失效及其后果B.评价产品/过程中的潜在失效及其后果C.找到能够减少或避免这些潜在失效发生的措施D.书面总结，形成经验库。
过程FMEA与控制计划
1 目的过程FMEA：发现、评价产品/过程中潜在的失效模式及其后果；找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；将上述过程文件化。
它是对设计过程的完善，以明确什么样的设计才能满足顾客的需要。
控制计划：描述了过程的每个阶段所需的控制措施，保证所有过程输出处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。
指导生产中如何控制过程并保证产品质量。
2 范围用于产品设计开发和产品的生产全过程，包括原材料的购入到成品的检验包装和库存及出库等。
3 术语潜在失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA）：一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分的考虑到并指明潜在失效模式及其相关的起因/机理；控制计划（Control Plan）：是对控制零件和过程体系的书面描述。
描述了过程的每阶段所需的控制措施，提供了用来控制特性的过程监视和控制方法。
4 职责项目小组：负责FMEA和控制计划的编写。
技术开发部：负责组织成立FMEA及控制计划项目小组，并制定小组活动计划；提供技术资料和专业技术知识服务；汇总项目小组活动结果和控制计划小组活动结果并实施批准及受控发放；负责项目小组结束后FMEA的后续维护和更新工作。
生产部：负责根据FMEA小组活动和控制计划小组活动制定的措施方案进行实施；记录并保管活动的原始资料。
品保部：负责检查、检验原材料或生产工艺过程中的技术参数并保管；负责根据 FMEA小组活动和控制计划小组活动制定的措施方案进行实施。
5 发布/更改概要6 程序7 过程描述7.1 确定过程流程图7.1.1 核心小组在进行过程FMEA分析和控制计划制订时，项目负责人应召集所有与项目相关的部门人员参与组成核心小组，核心小组成员可以来源于项目组成员包含但不限于设计、装配、制造、材料、质量、服务和供应商领域的人员，也可包含客户领域的人员。
7.1.2 过程流程图核心小组应根据同类产品的可参考资料资料（产品图纸、过程流程图、PFMEA和控制计划等）、小组经验（一次工程合格率、顾客投诉、PPM等），经过充分的多方论证和评审，制订出产品生产过程的过程流程图。
FMEA管理办法
FMEA管理办法版号修订1. 目的通过制定并实施本管理办法，以指导在事前对潜在失效原因/后果进行分析/识别/监控，消除设计和过程潜在隐患，减少设计失误和过程失效发生或找出失效原因，不断持续改善提高设计和过程工序能力。
2. 范围本规则适用于设计FMEA和过程PMEA的编制和更改。
3. 职责3.1项目小组在项目进展的各个阶级负责组织成立DFMEA和PFMEA 小组，并组织对DFMEA和PFMEA进行评审。
3.2 DFMEA小组负责编制DFMEA，并负责及时更改。
3.2.1产品设计人员负责跟踪措施的执行情况。
3.3 PFMEA小组负责编制PFMEA，并负责及时更改。
3.3.1工艺人员负责跟踪措施的执行情况。
4. 管理办法4.1 DFMEA工作程序4.1.1成立DFMEA小组在产品设计前，按照《产品实现策划程序》，项目组长组织成立DFMEA小组，小组以产品设计人员为主，同时还要有生产、检验、质量、销售（必要时还有顾客和供应商）等各方面的专业人员参加，并指定负责人。
DFMEA小组负责人将各项职责明确到人。
4.1.2信息收集及分析在DFMEA进行前，小组负责人组织收集相关资料和信息，包括（不限于此）：立项分析报告、设计任务书（产品质量目标、性能、可靠性目标、成本目标等项目目标）、初始材料清单、产品的使用环境及其作用信息、初始产品标准和材料规范、初始特殊特性清单、以往类似产品的DFMEA等。
通过对这些资料和信息的分析，明确期望特性。
FMEA管理办法版号修订4.1.3 画逻辑框图4.1.3.1 DFMEA是一组系统化的活动，用来在最大范围内保证已充分地考虑到和指明各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理；应评价最后的产品以及每个与之相关的系统、子系统和零部件。
为确保顾客满意，这是对设计过程的完善。
4.1.3.2 FMEA的全面实施要求对所有新部件、更改过的部件以及应用或环境有变化的沿用零件进行DFMEA。
通过绘制所要分析的系统、子系统或零部件的关系框图，说明分析中包括的各项目之间的主要关系，建立分析的逻辑顺序。
质量异常处理评审fmea和控制计划
质量异常处理评审fmea和控制计划下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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FMEA知识测试题目汇总分析
1：设计FMEA可以被用于：○清除设计缺陷(倾向于这个)○明确根本原因○识别精益生产的可能性○解决工程问题2：以下哪种情况中，过程FMEA更有效○由过程工程师编辑○由跨功能小组编辑○由管理者代表编辑○由独立的专家编辑3：以下哪项适用于启动FMEA？○供货给OEM的组织○原始设备制造商（比如：制造最终产品）○组织的供应商○Any of the above could initiate an FMEA4：以下哪项描述是正确的○FMEA在整个产品寿命周期进行更新○当开发了控制计划，可以放弃FMEAs○FMEA仅作为产品批准过程的一部分使用○FMEA仅对设计功能重要5：FMEA用来○优化行动的潜在失效○计划测试○分析被退产品○在生产中的不符合之后制定出纠正措施计划6：控制计划中识别的控制是：○至少是那些有设计FMEA决定的○独立于那些过程FMEA识别的○仅那些由过程FMEA决定的○至少是那些由过程FMEA决定的7：过程FMEA假设○根据设计的产品将满足设计意图○在过程FMEA开发期间，设计意图被完全忽略○所有潜在失效模式，包括那些由于设计失效导致的○设计FMEA是完全独立于过程FMEA的8：以下那些描述是正确的?○“分析”一词指对FMEA导致的行动的确认○“模式”一词指起因和失效之间所发生的○“影响”指过程或产品设计的影响○“失效”一词指过程或产品设计期间产生的潜在错误9：PFMEA开始于○当评审过程流程图的时候，第一个被小组认为“高风险”的过程步骤○第一个生产过程步骤○第一个关键过程步骤○提出的过程流程图的第一个步骤10：所有的FMEAs关注于○仅产品设计○潜在后果可能影响作为最终使用者的顾客○产品开发的设计和顾客希望需要的●产品或过程的设计11：过程FMEA○为组织提供工具以获取产品设计的失效○不考虑设计FMEA，如果可用，作为其分析的一部分●从降低失效的风险方面支持生产过程的开发○在过程方法中是可选的需要查书证实！12：过程FMEA○依靠产品设计更改，克服过程中的缺陷○不应利用流程图建立，流程图用于确认与每个操作关联的产品/过程特性●由开发过程希望做什么和不希望做什么开始，比如：过程的意图○在过程方法中是可选的13：在准备生产过程的过程FMEA的时候，FMEA小组需要○不要考虑没有符合的输入零件/材料的可能性○仅考虑在常规的操作条件下产生的那些失效的失效模式○忽略设计FMEA，以预防可能对过程有害的偏倚或限制○假设出入零件/材料是正确的14：当材料由于现有产品发生更改，FMEA小组需要对以下哪些情况的新的潜在失效模式进行分析：○当前FMEA中的所有项目○新材料，以及可能被影响的产品实现系统的任何等级○新材料，以及任何其他装配或完工变更○仅对新材料15：如果可能的话，在过程FMEA中，更倾向于以下哪种行动作为过程控制的方法?○预防失效模式的起因/机制的发生。
FMEA和控制计划
执行部门 Implement department
监督人 反 应 计 划 supervisor Reaction plan
进料检验报 告
品保部 IQC 于光祥
唐立军
季雪
特采，挑选使用， 退货
钻咀、锣刀 4
总长度
总长度尺寸
+0.13/-0.38mm
卡尺
10
每批
进料检验报 告
品保部 IQC 于光祥
唐立军
大于1mm可接收.
目视
AQL=0.65
每批
进料检验报 告
品保部 IQC 于光祥
唐立军
季雪
特采，挑选使用， 退货
刮伤/擦花
刮伤/擦花不可露出基材, 且刮伤面积小于
0.8*13mm,每面不超过三 条.
目视
AQL=0.65
每批
进料检验报 告
品保部 IQC 于光祥
唐立军
季雪
特采，挑选使用， 退货
1
进料检验
板面油污及严重
唐立军
季雪
特采，挑选使用， 退货
唐立军
季雪
特采，挑选使用， 退货
唐立军
季雪
特采，挑选使用， 退货
唐立军
季雪
特采，挑选使用， 退货
控制计
零件/ 过程 编号 Prece
ss No
工序名称/ 操作描述 Process discrioptio
n
生产设备 Equipments
编 号 No
特 性 Special Characteristic
AQL=0.65 AQL=0.65 AQL=0.65 AQL=0.65
符合MI要求
千分尺
3
每批 每批 每批 每批