药剂学知识(片剂)

1．滑石粉
滑石粉主要作为助流剂使用，它可将颗粒表面的凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙性，从前达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动往的目的（但应注意：由于压片过程中的机械震动，会使之与颗粒相分离），常用量一般为0.1%～3%，最多不要超过5%。

l．硬脂酸镁
硬脂酸镁为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用最广。

用量一般为0.1%～1%，用量过大时，由于其疏水性，会造成片剂的崩解（或溶出）迟缓。

另外，本品不宜用于乙酸水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。

片剂
[A型题]
1 我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是
A取20片,精密称定片重并求得平均值
B片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%
C片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5%
D超出差异限度的药片不得多于2片
E不得有2片超出限度1倍
正确答案是E，你的答案是
2 片剂辅料中的崩解剂是
A乙基纤维素
B羟丙基甲基纤维素
C滑石粉
D羧甲基淀粉钠
E糊精
正确答案是D，你的答案是
3 片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是
A糊精
B微晶纤维素
C羧甲基纤维素钠
D微粉硅胶
E甘露醇
正确答案是B，你的答案是
4 片剂生产中制粒的目的是
A减少微粉的飞扬
B避免片剂含量不均匀
C改善原辅料的可压性
D为了生产出的片剂硬度合格
E避免复方制剂中各成分间的配伍变化
正确答案是C，你的答案是
5 关于片剂等制剂成品的质量检查，下列叙述错误的是
A糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异
B栓剂应进行融变时限检查
C凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异
D凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查
E对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣正确答案是A，你的答案是
6 舌下片应符合以下要求
A按崩解时限检查法检查，应在10分钟内全部溶化
B按崩解时限检查法检查，应在5分钟内全部崩解
C所含药物应是易溶性的
D所含药物与辅料均应是易溶性的
E药物在舌下发挥局部作用
正确答案是D，你的答案是
7 关于咀嚼片的叙述，错误的是
A硬度宜小于普通片
B不进行崩解时限检查
C一般在胃肠道中发挥局部作用
D口感良好，较适用于小儿服用
E对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效
正确答案是C，你的答案是
8 按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解
A 15分钟
B 30分钟
C 60分钟
D 20分钟
E 10分钟
正确答案是A，你的答案是
[B型题]
（9~13题）
下列各物质在片剂生产中的作用
A聚维酮
B乳胶
C交联聚维酮
D水
E硬脂酸镁
9 片剂的润滑剂
正确答案是E，你的答案是
10 片剂的填充剂
正确答案是B，你的答案是
11 片剂的湿润剂
正确答案是D，你的答案是
12 片剂的崩解剂
正确答案是C，你的答案是
13 片剂的粘合剂
正确答案是A，你的答案是
（14~18题）
片剂生产中可选用的材料
A聚乙二醇
B蔗糖
C碳酸氢钠
D甘露醇
E羟丙基甲基纤维素
14 片剂的泡腾崩解剂
正确答案是C，你的答案是
15 薄膜衣片剂的成膜材料
正确答案是E，你的答案是
16 润滑剂
正确答案是A，你的答案是
17 可用于制备咀嚼片
正确答案是D，你的答案是
18 包糖衣材料
正确答案是B，你的答案是
（19~23题）
以下片剂剂型的特点
A口含片
B舌下片
C多层片
D肠溶衣片
E控释片
19 可避免药物的首过效应
正确答案是B，你的答案是
20 在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用
正确答案是A，你的答案是
21 可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化
正确答案是C，你的答案是
22 用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂正确答案是D，你的答案是
23 可使药物衡速释放或近似衡速释放的片剂
正确答案是E，你的答案是
（24~28题）
根据不同情况选择最佳的片剂生产工艺
A结晶压片法
B干法制粒压片
C粉末直接压片
D湿法制粒压片
E空白棵粒法
24 药物的可压性不好，在湿热条件下不稳定者
正确答案是B，你的答案是
25 药物呈结晶型，流动性和可压性均较好
正确答案是A，你的答案是
26 敷料具有相当好的流动性和可压性，与一定量药物混合后仍能保持上述特性正确答案是C，你的答案是
27 性质稳定，受湿遇热不起变化的药物
正确答案是D，你的答案是
28 处方中主要药物的剂量很小
正确答案是E，你的答案是
（29~33题）
下列剂型应做的质量控制检查项目
A分散均匀性
B崩解时限检查
C释放度检查
D溶变时限检查
E发泡量检查
29 分散片
正确答案是A，你的答案是
30 泡腾片
正确答案是B，你的答案是
31 口腔贴片
正确答案是C，你的答案是
32 舌下片
正确答案是B，你的答案是
33 阴道片
正确答案是D，你的答案是
（34~38题）
指出以下处方中各成分的作用
A润湿剂
B粘合剂
C崩解剂
D填充剂
E主药
34 磺胺甲基异噁唑（SMZ）500g
正确答案是E，你的答案是
35 乳糖40g
正确答案是D，你的答案是
36 淀粉浆24g
正确答案是B，你的答案是
37 羧甲基淀粉钠30g
正确答案是C，你的答案是
38 硬脂酸镁3g
正确答案是A，你的答案是
（39~43题）
按崩解时限检查法检查，下列片剂应在多少时间内溶解
A 30分钟
B 15分钟
C 60分钟
D 5分钟
E 20分钟
39 普通片剂
正确答案是B，你的答案是
40 泡腾片
正确答案是D，你的答案是
41 肠溶衣片
正确答案是C，你的答案是
42 糖衣片
正确答案是C，你的答案是
43 舌下片
正确答案是D，你的答案是
[C型题]
（44~48题）
A崩解剂
B填充剂
C以上两者均可
D以上两者均不可
44 淀粉
正确答案是C，你的答案是
45 糊精
正确答案是B，你的答案是
46 微粉硅胶
正确答案是D，你的答案是
47 微晶纤维素
正确答案是C，你的答案是
48 羧甲基淀粉
正确答案是A，你的答案是
[X型题]
49 对片剂崩解度的叙述中，错误的是
A所有的片剂都应在胃肠道中崩解
B药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片规定了不同的崩解时限C水分的透入是片剂崩解的首要条件
D辅料中粘合剂的粘合力越大，片剂的崩解时间越长
E片剂经过长时间储存后，崩解时间往往减少
正确答案是AE，你的答案是
50 影响片剂成型的主要因素有
A药物的可压性与药物的熔点
B粘合剂用量的大小
C颗粒的流动性是否好
D压片时压力的大小与加压的时间
E压力分布均匀与否
正确答案是ABD，你的答案是
51 关于片剂包衣的目的，正确的叙述是
A增加药物的稳定性
B减轻药物对胃肠道的刺激
C提高片剂的生物利用度
D避免药物的首过效应
E掩盖药物的不良味道
正确答案是ABE，你的答案是
52 口含片应符合以下要求
A所含药物与辅料应是可溶的
B应在30分钟内全部崩解
C所含药物应是可溶性的
D口含片的硬度可大于普通片
E药物在口腔内缓慢溶解吸收而发挥全身作用
正确答案是BCD，你的答案是
53 关于肠溶衣的叙述，正确的是
A用肠溶材料的片剂
B按崩解时限检查法检查，应在1小时内全部崩解C可控制药物在肠道内定位释放
D可检查释放度来控制片剂质量
E必须检查含量均匀
正确答案是ABCD，你的答案是
54 分散片的特点和质量控制是
A能为迅速崩解，均匀分散的片剂
B进行崩解时限检查
C所含药物应是易溶的
D应进行溶出度检查
E应检查分散均匀度
正确答案是ADE，你的答案是
55 下列片剂应进行含量均匀度检查
A主药含量小于10mg
B主药含量小于5mg
C主药含量小于2mg
D主药含量小于每片片重的5%
E主药含量小于每片片重的10%
正确答案是AD，你的答案是
56 有关口服控释片的解释，正确的是
A口服后，应缓慢衡速或接近衡速释放药物
B每24小时用药次数应不大于1-2次
C应控制释放度
D必须进行崩解时限检查
E应进行溶出度检查
正确答案是ABC，你的答案是
57 可不做崩解时限检查的片剂剂型
A控释片
B含片
C咀嚼片
D肠溶衣片
E舌下片
正确答案是ACD，你的答案是
1. GMP是一个国家记载药品规格、标准的法典。

（）
23．下列叙述不是包衣目的的是（）
A．改善外观
B．防止药物配伍变化
C．控制药物释放速度
D．药物进入体内分散程度大，增加吸收，提高生物利用度
E．增加药物稳定性
F．控制药物在胃肠道的释放部位
24．片剂硬度不合格的原因之一是（）
A．压片力小B．崩解剂不足C．黏合剂过量D．颗粒流动性差
36．湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的
A可压性和流动性B崩解性和溶出性
C防潮性和稳定性D润滑性和抗粘着性
☆ 考点1：片剂的概念和特点
1.概念
片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一，其外观既有圆形的，也有异形的（如：长胶囊形、三角形等）。

2.特点
片剂是将药物粉末（或颗粒）加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂，其特点包括：
（1）生产的机械化、自动化程度较高，成本及售价较低；
（2）运输、贮存、携带及应用比较方便
（3）可制成不同类型的片剂满足临床医疗或预防的不同需要。

☆☆☆☆考点2：片剂的种类
1.普通压制片
系指将药物与辅料混合压制而成的、未包衣的普通片剂（与下述的包衣片相对而言，亦称其为素片或片芯），如磺胺嘧啶片、复方乙酰水杨酸片等，片重一般为0.1～0.5g，服用时以水送下，经胃肠道吸收而发挥其治疗作用。

2.包衣片
系指在上述普通压制片的外表面包上一层衣膜的片剂，临床应用广泛，在片剂中占有比较重要的地位。

根据包衣所用材料的不同，包衣片又可分为：（1）糖衣片。

是以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂，如土霉素片以及临床上常用的许多中药片剂等。

（2）薄膜衣片。

是以丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素等高分子成膜材料为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂，如头孢呋辛酯片等。

（3）肠溶衣片。

是以在胃液中不溶，但在肠液中可以溶解的物质为主要包
衣材料进行包衣而制得的片剂，如常用的红霉素片等。

3.泡腾片
系指含有泡腾崩解剂的片剂。

所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等物质成对构成的混合物，遇水时，二者可产生大量的二氧化碳气体，造成片剂的崩解。

非常适用于儿童、老人及吞服药片有困难的患者。

4.咀嚼片
系指在口中嚼碎后再咽下去的片剂。

常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂及食用香料调整口味，较适合于小儿服用，对于崩解困难的药物制成咀嚼片可有利于吸收。

5.多层片
系指有两层或多层构造的片剂，一般由两次或多次加压而制成，每层含有不同的药物或辅料，这样可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化，或者达到缓释、控释的效果，例如胃仙-U即为双层片。

6.分散片
是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂（在21±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180ttm孔径的筛网），可口服或加水分散后饮用，也可咀嚼或含服，其中所含的药物主要是难溶性的，也可以是易溶性的，如雷尼替丁分散片等。

7.舌下片
系指专用于舌下或颊腔的片剂，药物通过口腔黏膜的快速吸收而发挥速效作用。

可使药物免受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药物的破坏作用（首关作用），如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗，吸收迅速、起效快。

8.口含片
系指含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂，可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用，主要用于口腔及咽喉疾病的治疗，其硬度一般较大，以便于含服，如常用的复方草珊瑚含片等。

9.植入片
系指埋植到人体皮下缓缓溶解、吸收的片剂。

10.溶液片
系指临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，一般用于漱口、消毒、洗涤伤口等目的，其全部成分皆应为可溶性成分。

如禁止内服，应有醒目的标志，以免发生中毒等不良反应。

11.缓释片或控释片
系指能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。

如非洛地平缓释片、硫酸吗啡控释片等。

☆考点3：片剂的质量要求
根据药典附录"制剂通则"的规定，片剂的质量要求主要有以下几个方面：
1.原料药与辅料混合均匀。

含药量小或含毒、剧药物的片剂，应采用适宜方法使药物分散均匀。

片剂每片标示量小于10mg或主药含量小于每片重量5%者，均应检查含量均匀度。

2.凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，在制片过程中应避光、避热，以避免成分损失或失效。

3.压片前的物料或颗粒应适当地控制水分，以满足压片需要，防止片剂在储藏期间发霉、变质或失效。

4.片剂外观应完整光洁，色泽均匀。

片剂应具有适宜的硬度，对于非包衣片，
应符合片剂脆碎度检查法的要求，防止包装储运过程中发生磨损或碎片。

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5.片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等应符合规定。

6.片剂应注意储藏环境的温度和湿度，除另有规定外，片剂应密封储藏，在储藏期间应防止潮解、发霉、变质或失效，并应符合微生物限度检查的要求。

7.为隔离空气、防湿避光、增加药物稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等，可对片剂进行包衣，如糖衣、薄膜衣。

☆☆☆☆☆考点4：片剂的常用辅料
1.填充剂（稀释剂）
填充剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片。

（1）淀粉。

常用的是玉米淀粉，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，以免制成的药片过于松散。

（2）糖粉。

优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，常与糊精、淀粉配合使用。

（3）糊精。

是淀粉水解中间产物的总称，亦称高糊（高黏度糊精），常与糖粉、淀粉配合使用。

（4）乳糖。

是一种优良的片剂填充剂，无吸湿性，可压性好，性质稳定，可供粉末直接压片使用。

（5）可压性淀粉（预胶化淀粉）。

是多功能药用辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。

若用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%，以免产生软化效应。

（6）微晶纤维素（MC）。

具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的"干粘合剂"使用，同时具有崩解剂的作用。

（7）无机盐类。

主要是一些无机钙盐，其中硫酸钙较为常用，其性质稳定，无臭无味，微溶于水，与多种药物均可配伍，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好，对药物也无吸附作用。

但应注意硫酸钙对某些主药（四环素类药物）的吸收有干扰，此时不宜使用。

（8）甘露醇。

较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。

2.湿润剂和粘合剂
某些药物粉末本身具有黏性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的黏性诱发出来，这时所加入的液体就称为湿润剂；某些药物粉末本身不具有黏性或黏性较小，需要加入淀粉浆等黏性物质，才能使其粘合起来，这时所加入的黏性物质就称为粘合剂。

它们所起的主要作用实际上都是使药物粉末结合起来，所以也可将总称为结合剂。

（1）蒸馏水。

是湿润剂。

较易发生湿润不均匀现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替。

（2）乙醇。

是湿润剂。

可用于遇水易于分解的药物，也可用于遇水黏性太大的药物。

（3）淀粉浆。

是最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用。

（4）羧甲基纤维素钠（CMC-Na）。

是纤维素的羧甲基醚化物，用作粘合剂的浓度一般为1%～2%，其黏性较强，常用于可压性较差的药物。

（5）羟丙基纤维素（HPC）。

本品既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末
直接压片的粘合剂。

（6）甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）。

MC具有良好的水溶性，可形成黏稠的胶体溶液而作为粘合剂使用；EC用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。

（7）羟丙基甲基纤维素（HPMC）。

常用其2%～5%的溶液作为粘合剂使用。

（8）其他粘合剂。

5%～20%的明胶溶液，50%～70%的蔗糖溶液，3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可压性很差的药物。

3.崩解剂
崩解剂是使片剂从一个整体的片状物迅速裂碎成许多细小颗粒的物质，有利于片剂中主药的溶解和吸收。

用量：崩解剂总量一般为片重的5%～20%，根据崩解剂的性能加入量有所不同。

主要有以下几种：
（1）干淀粉。

是一种最为经典的崩解剂，吸水膨胀率为186%左右。

适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，对易溶性药物的崩解作用较差。

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（2）羧甲基淀粉钠（CMS-Na）。

吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶粘作用），是一种性能优良的崩解剂，其用量一般为1%～6%。

（3）低取代羟丙基纤维素（L-HPC）。

吸水膨胀率在500%～700%（取代基占10%～15%时），一般用量为2%～5%。

（4）交联聚乙烯吡咯烷酮（C-PVP）。

在水中迅速溶胀但不会出现高黏度的凝胶层，因而其崩解性能十分优越。

（5）交联羧甲基纤维素钠（CCNa）。

不溶于水，但能吸收数倍于本身重量的水而膨胀，所以具有较好的崩解作用；当与羧甲基淀粉钠合用时，崩解效果更好，但与干淀粉合用时崩解作用会降低。

（6）泡腾崩解剂。

是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂，最常用的是由碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物。

应妥善包装，避免受潮造成崩解剂失效。

4.润滑剂
润滑剂是助流剂、抗粘剂和（狭义）润滑剂的总称。

助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；润滑剂是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质。

片剂中常用的润滑剂有：（1）硬脂酸镁。

用量一般为0.1%～1%，用量过大时，由于其疏水性，会造成片剂的崩解（或溶出）迟缓。

（2）微粉硅胶。

本品为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。

常用量为0.1%～0.3%.
（3）滑石粉。

主要作为助流剂使用，常用量一般为0.1%～3%，最多不要超过5%.
（4）氢化植物油。

是一种润滑性能良好的润滑剂。

应用时，将其溶于轻质液体石蜡或己烷中，然后将此溶液喷于颗粒上，以利于均匀分布。

（5）聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。

是水溶性润滑剂的典型代表（通常用于泡腾片）。

前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000（皆可溶于水），后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。

☆☆☆考点5：粉碎
1.粉碎的概念
粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作。

2.粉碎的意义
（1）细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可提高难溶性药物的生物利用度；
（2）细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分粒径有关；
（3）有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效；
（4）有助于从天然药物中提取有效成分等。

3.粉碎机制
粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。

被粉碎的物料受到外力的作用后在局部产生很大应力或形变：开始时物料表现为弹性变形，当施加应力继续增大时物料发生塑性变形，当应力超过物料本身的分子间力时即可产生裂隙、裂缝和破碎。

4.粉碎方法
（1）闭塞粉碎与自由粉碎。

闭塞粉碎是在粉碎过程中，已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。

自由粉碎是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。

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（2）开路粉碎与循环粉碎。

开路粉碎是连续把粉碎物料供给粉碎机的同时不断地从粉碎机中把已粉碎的细物料取出的操作。

循环粉碎是经粉碎机粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。

（3）干法粉碎与湿法粉碎。

干法粉碎是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作。

在药品生产中多采用干法粉碎。

湿法粉碎是指在药物中加入适量的水或其他液体进行研磨的方法。

（4）低温粉碎低温粉碎。

是利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎效果的方法。

（5）混合粉碎。

两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。

可避免一些黏性物料或热塑性物料在单独粉碎时粘壁和物料间的聚结现象，可将粉碎与混合操作同时进行。

5.粉碎设备
（1）球磨机。

一般球和粉碎物料的总装量为罐体总容积的50%～60%左右。

该法粉碎效率较低，粉碎时间较长，但由于密闭操作，适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，必要时可充入惰性气体。

（2）冲击式粉碎机。

对物料的作用力以冲击力为主，适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等，应用广泛，因此具有"万能粉碎机"之称。

（3）气流式粉碎机。

常用于物料的微粉碎，因而具有"微粉机"之称。

气流粉碎机的粉碎有以下特点：
①可进行粒度要求为3～20μm超微粉碎；
②由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料粉碎；
③设备简单，易于对机器及压缩空气进行无菌处理，可适用于无菌粉末的粉碎；
④与其他粉碎机相比，粉碎费用高。

（4）胶体磨。

胶体磨为湿法粉碎机，常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎。

☆☆☆考点6：筛分
1.筛分的概念
筛分是将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分
离的方法。

筛分法是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法，是医药工业中应用最为广泛的粒子分级操作方法。

2.筛分的目的
为了获得较均匀的粒子群，或者是筛除粗粉取细粉，或者是筛除细粉取粗粉，或者是筛除粗、细粉取中粉等。

这对药品质量以及制剂生产的顺利进行都有重要的意义。

3.影响筛分的因素
（1）粒径范围适宜，药物的筛分粒径越小，一般筛分粒径不小于70～80μm，聚结现象严重时根据情况可采用湿法筛分。

物料的粒度越接近于分界直径（即筛孔直径）时越不易分离；
（2）物料中含湿量增加，黏性增加，易成团或堵塞筛孔；
（3）粒子的形状、表面状态不规则，密度小等，物料不易过筛；
（4）筛分装置的参数，如筛面的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度以及过筛时间等，保证物料与筛面充分接触，给小粒径的物料通过筛孔的机会。

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4.筛分设备
（1）冲眼筛（模压筛）。

是在金属板上冲出圆形的筛孔而成。

其筛孔坚固，不易变形，多用于高速旋转粉碎机的筛板及药丸等粗颗粒的筛分。

（2）编织筛。

是具有一定机械强度的金属丝（如不锈钢、铜丝、铁丝等），或其他非金属丝（如丝、尼龙丝、绢丝等）编织而成。

编织筛的优点是单位面积上的筛孔多、筛分效率高，可用于细粉的筛选。

《中国药典》2005年版规定把固体粉末分为六级，还规定了各个剂型所需要的粒度。

粉末分等如下：
最粗粉——指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；
粗粉——指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末；
中粉——指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末；
细粉——指能全部通过五号筛，但混有能通过六号筛不超过95%的粉末；
最细粉——指能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不超过95%的粉末；
极细粉——指能全部通过七号筛，但混有能通过九号筛不超过95%的粉末。

制剂工程中常采用筛网运动方式使粒子运动，且根据筛面的运动方式分为旋转筛、摇动筛、旋动筛以及振动筛等。

（1）旋动筛。

根据药典规定的筛序，按孔径大小从上到下排列，最上为筛盖，最下为接受器。

常用于测定粒度分布或少量剧毒药、刺激性药物的筛分。

（2）振荡筛。

振荡筛具有分离效率高，单位筛面处理能力大，维修费用低，占地面积小，重量轻等优点，被广泛应用。

☆考点7：混合
1.混合的概念
把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合，其中包括固-固、固-液、液-液等组分的混合，混合操作以含量的均匀一致为目的。

2.药物固体微粉的特点
（1）粉体的种类多；
（2）粒子的形状、大小、表面粗糙度不均匀；
（3）粒度、密度小，附着性、凝聚性、飞散性强；
（4）混合成分多，有时可达数十种；。