设计和开发输出控制程序
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设计和开发输出控制程序
1目的
明确设计开发输出的相关要求,保证设计开发输出识别完整、充分。
2范围
本程序规定了产品设计和开发输出的控制要求,适用于产品设计和开发输出的控制。
3职责
本程序由各设计部(室)、工艺部门负责执行。
4工作程序
4.1设计和开发输出要求
技术部门应确保设计和开发输出:
a)满足输入的要求;
b)满足后续产品和服务提供过程的需要;
c)包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接受准则;
d)规定产品和服务特性,这些特性对预期目的、安全和正常提供是否必需的;
e)按照GJB909要求,制定关键件(特性)、重要件(特性)项
目明细表,并在产品和服务设计文件和工艺文件上进行相应标识;
f)规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求;
g)包括产品规范、工艺总方案、工艺规程,使用手册,诊断指
南、产品和服务安全使用培训教程等,以及关键顾客要求按照GJB6600
制作的交互式电子技术手册;
h)包括通用质量特性设计报告;
i)包括风险评估报告(含风险控制措施)。
4.2设计和开发输出内容
由各设计部(室)、工艺部门策划和编制设计和开发输出。
输出可根据产品的类型、复杂程度,选择以下内容:
a)完整的产品图纸、工艺等技术文件;
b)工艺总方案、工艺规程;
c)采购产品清单、采购技术要求或协议、顾客财产清单;
d)产品规范或产品验收大纲、试验大纲;
e)维修器材目录;
f)特性分析报告、关重件(特性)明细表及在产品设计文件和
图纸上做出的相应标识;
g)产品防护要求;
h)产品技术说明书、使用手册、维护手册、履历书、用户培训教材、交互式电子技术手册;
i)输出的图纸、技术文件应落实可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性的相关要求,即六性设计要求;
j)风险分析报告(含风险控制措施);
k)软件配置、软件概要设计说明、软件详细设计说明、软件测试计划、软件测试说明。
般情况下产品的设计和开发应形成下列文件,经技术部门负责人同意后,可适当进行删减。
4.3设计和开发输出评审
由各设计部(室)、工艺部门提出《设计和开发输出评审申请》,各设计部(室)、工艺部门、制造部门、质量部门、采购部门等部门对设计和开发输出的内容进行评审,确保设计和开发输出的内容满足
设计和开发输入的全部要求。
评审方式可采用会议评审或会签评审,形成《设计和开发输出评审报告》。
4.4跟踪验证
各设计部(室)、工艺部门负责对设计和开发输出评审意见进行修改、验证,形成《设计输出评审问题整改报告》,技术部门对评审意见修改情况进行跟踪检查是否完成,技术文件的更改按《技术状态管理控制程序》执行,图纸、工艺卡的更改按《设计和开发更改控制程序》执行。
4.5存档发放
设计和开发输出文件由各设计部(室)、工艺部门归档、发放和回收,图纸和工艺卡由工艺部门负责归档、发放和回收,归档、发放应经审批。
5相关文件
技术文件信息控制程序
设计和开发更改控制程序
技术状态管理控制程序
项目管理规定
6记录和表格
设计和开发输出评审申请
设计和开发输出评审报告
设计输出评审问题整改报告
附加说明:
本程序由技术部门提出并归口管理拟制:
审核:
批准:。