精麻药品及高危药品管理

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精、麻药品及高危药品管理
常德市第一人民医院药剂科 张宇静
一 、麻醉药品和精神药品
麻醉药品和精神药品
• 麻醉药品是指连续使用后可产生身体依赖 性和精神依赖性,能成瘾癖的药品; • 精神药品是指直接作用于中枢神经系统, 使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性 的药品。根据对人体产生依赖性和危害人 体健康的程度又分为第一类精神药品和第 二类精神药品。
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十八条: 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当 设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药 品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专
柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双
锁管理。
麻醉药品专册登记
• 《处方管理办法》第五十一条: 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开
关于哌替啶的规定
《处方管理办法》第二十六条:
对于需要特别加强管Βιβλιοθήκη Baidu的麻醉药品,盐
酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二
级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次
常用量,仅限于医疗机构内使用。
WHO已将哌替啶列为癌症疼痛治疗不推荐的 药物
• 止痛作用欠佳:镇痛作用相当于吗啡的 1/101/8
• 用于慢性癌痛会产生较严重不良反应:代 谢产物去甲哌替啶毒性强,且半衰期长。 其毒性反应为中枢神经系统的毒性,尤其 肾功能不全患者,可致精神异常,震颤, 神志不清,惊厥等
全麻:丙泊酚、异氟烷;局麻:普鲁卡因、布比卡因
麻醉药品成瘾性
癌症疼痛及长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率:
(1)调查12000例使用阿片类药物的患者,发现只有4例产生 精神依赖性,占 0.033%。说明慢性癌痛患者长期使用阿片 类药物镇痛的成瘾性发生率约为3/10000,属于低发生率;
---Porter J,Jick H,1980
麻醉药品和精神药品
• 麻醉药品:哌替啶、吗啡、芬太尼、羟考酮、
可待因、布桂嗪、罂粟壳
• 第一类精神药品:哌醋甲酯、氯胺酮、三唑仑、
丁丙诺菲、去氧麻黄碱
• 第二类精神药品:地西泮、苯巴比妥、曲马多、 咪达唑仑、地佐辛、唑吡坦、 佐匹克隆
麻醉药品VS麻醉药
麻醉药品:身体依赖性、精神依赖性 麻醉药:整个机体或机体局部暂时、可逆性 失去知觉及痛觉的药物
空安培(贴剂)回收、销毁登记
• 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管
理规定》第二十七条:
患者使用麻醉药品、第一类精神药品注
射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求
患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交 回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。
空安培(贴剂)回收、销毁登记
• 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂
具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对
其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、
患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。
麻醉药品专册登记
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条:
医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专
册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,
精神药品处方至少保存2年。
二、高危药品
高危药品概念
主要有以下:
高危险药品是指药理作用显著且迅速、
易危害人体的药品。 高危药品即药物本身毒性大,不良反 应严重,或因使用不当极易发生严重后果 甚至危及生命的药品。
常见高危药品种类
1、静脉用肾上腺素受体激动剂:肾上腺素注 射液、去甲肾上腺素注射液、异丙肾上腺 素注射液、间羟胺注射液 静脉用肾上腺素受体拮抗剂:普奈洛尔、 美托洛尔、拉贝洛尔
高危药物品的安全管理思路
1、建立完善相关制度 2、加强高危药品危害性宣传 3、跟踪检查
高危药品管理制度
建立完善高危药品相关制度
《医院高危药品的管理制度》
1.高危险药品(以下简称“高危药品”是 指药理作用显著且迅速,易危害人体的药 品。为促进该类药品的合理使用,减少不 良反应,根据中华人民共和国《药品管理 法》、《医疗机构药事管理规定》等法律 法规,特制订如下管理制度。
“五专管理”:专人负责、专柜加锁、专用帐册、 专用处方、专册登记 “检查”(每月):采购、验收入库、储存、保管 发放、处方调配、使用、销毁等方面,要求各种 帐册登记准确、及时、完整、规范,确保合理使 用、账物相符。
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
• 第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应 当指定专人负责,明确责任,交接班应当有记录。 • 第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储 存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时 可以及时查找或者追回。
加强宣传
对护士的宣传 对药师的宣传 对医生的宣传
追踪检查
全院所有科室的备用药品,高危药品,麻 醉、精药品,急救车药品每月自查1次,药 剂科协同护理部每月督查1次,发现问题及 时上报及整改。
高危药品
谢 谢 !
阿片类药物不良反应
• 不良反应:便秘、恶心、呕吐、嗜睡、瘙痒、头晕、 尿潴留、谵妄、认知障碍、呼吸抑制等;除便秘外, 大多可耐受。预防和处理药品不良反应是止痛治疗计 划的重要组成部分; •阿片类药物的大多数不良反应是可耐受的,如恶心, 头晕。连续治疗5-7 天后,患者通常可以对上述症状 耐受。
“五专管理”
12、中效镇静剂:咪达唑仑注射液、水合氯醛等 13、麻醉药品/阿片类,经皮给药,口服(包括液体 制剂、常释及缓控释制剂):吗啡缓释片、可待因 片、布桂嗪注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注 射剂、哌替啶注射液等
14、神经肌接头阻滞剂:氯化琥珀胆碱注射液、泮 库溴铵注射液、阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注 射液维库溴铵等
高危药品检查标准 药学部门药库和各调剂室对高危药品的 管理,应有相应管理制度。高危药品应设 置专门的存放区域,单独存放;高危药品 效期管理坚持先进先出原则。
有高危药品目录,高危药品存放区域是 否设有醒目标识,设置警示性提示牌。
检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液 稀释和护士临床使用是否实行双人复核制。
门(急)诊癌症疼痛和 中、重度慢性疼痛病人
一次常量
3日常量
7日常量
15日常量
3日常量
7日常量
第二类精神药品
普通药品
7日常量
原则上7日(门诊)3日(急诊)常量
处方管理办法
• 第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一 类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、 重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限 于医疗机构内使用。 • 第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻 醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症 患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊 或者随诊一次(在病历中记载随诊情况)。
剩余药量处理
• 使用麻醉药品注射剂的患者,当使用留有 残余量时必须由处方医生、注射护士或二 名护士双签名,当场监督销毁并记录。
处方管理办法
• 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂 ,每张 处方为一次常用量; 控缓释制剂处方一次不超过7 日用量;其他剂型处方一次不超过3日常用量 • 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛 患者(持卡者)开具的麻醉药品、第一类精神药 品注射剂, 注射剂处方一次不超过3日常用量;控 缓释制剂处方不得超过15日常用量;其他剂型处 方一次不超过7日常用量。 • 医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应 当在病历中记录。
2.高危药品包括细胞毒性化疗药品、高浓度电解 质制剂、肌肉松弛剂等,医院高危药品目录应 与国家相关规定更新同步。 3.高危药品应设置专门的存放药架,不得与其他 药品混合存放。 4.高危药品存放药架应标识统一醒目,统一黑底 白字标签,其中高浓度电解质统一红底白字药品 标签。 5.高危药品在使用前要有安全性论证的证据,有 确切适应症时才能开具处方使用。
放不合理、缺乏醒目的警示标记、识别病人方法不健全、 缺乏标准操作流程等 2、医护人员本身导致的风险:医护人员过于疲劳:剂量换算错 误、医务人员交流不充分:字迹潦草,语言表述不清、 工作环境不佳:光线不足导致剂量单位错误、缺乏相关 要学知识导致的用药混淆等 3、“相似性”和“相邻性”两个干扰因素:“相似性”包括:药 名相似,书写相似,剂型相似;包装相似;病人名字相 似等、“相邻性”包括:床位相邻,液体摆放相邻,治 疗单排列顺序相邻等 4、病人的依从性和药品本身具有的风险:依从性可以决定给药所 取得的效果、药品本身可能具有高度风险、治疗窗窄、 过敏反应、非线性动力学等
2、全身用药、吸入剂:七氟烷吸入剂、恩氟 烷吸入剂等 3、抗心律不剂:利多卡因注射液、胺碘酮注 射液等 4、抗血栓药(抗凝剂):华法林片剂、肝素钠 注射液、低分子量肝素注射液、替罗非班 注射液等
5、纯中药注射剂及心脏停博液注射液:丹参 注射液、黄芪注射液、红花注射液等
6、垂体后叶素类和化疗药物制剂:缩宫素注 射液注、射用吡柔比星、注射用柔红霉素、 注射用丝裂霉素 、注射用博来霉素、注
(2)24000例使用阿片类药物止痛(无药物滥用史)的患者,发 现只有7例成瘾,占0.029%;
---Friedman DP,1990
(3)中国癌痛人数估算:60~70 万。
麻醉药品依赖性
长期使用不突然停药,采用剂量递减方法; 静脉直接注射使血药浓度突然增高,容易出 现欣快感及毒性反应,从而易于导致“成 瘾”; 慢性疼痛治疗,提倡使用缓释制剂,口服给 药,按时用药,按阶梯用药等方法。
6.药剂人员在调配高危药品时,要严格审查处方,对不符合规 定的高危药品处方,拒绝调配。高危药品的处方调配发放要 实行双人复核,确保发放准确无误。 7.药剂科应定期检查本院的高危药品管理使用情况,发现问题 及时解决处理。 8.加强高危药品的效期管理,保证先进先出,保证药品使用安 全有效。 9.加强高危药品的不良事件监测,定期和临床医护人员沟通, 并定期总结汇总,及时反馈给临床医护人员。 10.医院新引进高危药品要经过充分论证,引进后要及时将药品 信息告知临床,促进临床合理应用
处方管理办法
• 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;
对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可
以适当延长,医师应当注明理由。 • 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处 方应当逐日开具,每张处方为一日常用量(吗啡 无封顶效应,按病情需要给药)。
门(急)诊普通病 人 麻醉、第一类精神 药品注射剂 麻醉、第一类精神 药品控缓释制剂 麻、精一 其他剂型
空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,
并作记录。药剂科和保卫科应派人现场销
毁,记录销毁情况并签字,药剂科主任和
分管院长审核签字。
关于使用信息上报的规定
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十九条: 尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生 产企业、定点批发企业和使用单位,应当每月通过电子 信息、传真、书面等方式,将本单位麻醉药品和精神药 品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向,报 所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关;医疗 机构还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(有效期3年)
射用环磷酰胺、注射用顺铂、注射用奥沙 利铂、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、
羟喜树碱注射液、注射用长春新碱、依托
泊注射液、紫杉醇注射液等
7、高浓度电解质、高渗糖:右旋糖酐-40注射液、 25%或50%葡萄糖注射液、氯化钾注射液、浓氯化 钠注射液、硫酸镁注射液等 8、腹透与血透液:腹膜透析液注射液等 9、注射用及口服降糖药:胰岛素、门冬胰岛素、精 蛋白合成人胰岛素、重组人胰岛素、格列齐特片、 格列吡嗪片、格列喹酮片、二甲双胍片、阿卡波 糖片 、瑞格列奈片、格列本脲片等 10、抗心衰药:去乙酰毛花苷注射液、毒毛花苷K注 射液、米力农注射液 等 11、药物脂质体制剂:两性霉素B脂质体注射剂、紫 杉醇脂质体注射剂等
15、放射造影剂:复方泛影葡胺注射液、碘佛 醇注射液等 16、全静脉肠外营养液:脂肪乳注射液、复 方氨基酸注射液等 17、吸入或静脉全身麻醉药:丙泊酚注射液、 氯胺酮注射液等 18、静脉用抗心率失常药:利多卡因注射液、 胺碘酮注射液等 19、硬膜外或鞘内注射药
高危药品常见风险因素
1、医院用药管理系统不完善:缺乏完善的双审核制度、药品存
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