丙泊酚注射液说明书-阿斯利康
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给药方法未稀释的丙泊酚注射液可经在玻璃输液瓶或预充注射器输注2浓度的丙泊酚注射液不可以稀释当使用丙泊酚注射液来维持麻醉时建议使用微量泵或定量输液泵等设备以便控制输注速率
核准日期:2007 年 02 月 20 日 修改日期:2010 年 07 月 05 日
2012 年 06 月 25 日 2015 年 09 月 21 日
全麻维持
2
A、 成人 通过持续输注或重复单次注射给予本品,都能够维持麻醉所需要的深度。 持续输注:所需的给药速率在病人之间有明显的不同,通常每小时 4~12mg/kg
的速率范围能保持令人满意的麻醉效果。 重复单次注射:如果使用重复单次给药技术,根据临床需要,每次可以给予 25mg
至 50mg 的量。 B、老年病人
6
重症监护时的镇静 需逐步将靶血药浓度设定在 0.2~2.0g/ml 范围。用药开始应设定一较低的靶值,
然后根据患者的反应逐渐增加剂量直至达到需要的镇静程度。
【不良反应】
以本品进行麻醉诱导通常是平稳的,极少出现兴奋。最常报告的不良反应为麻醉
剂药理学可预期的不良作用,如低血压。考虑到麻醉的特性以及患者在接受重症监护,
重症监护期间的镇静 A、成人
当作为对正在接受人工通气的重症监护病人的镇静药物使用时,建议持续输注本 品。大多数患者的输注速率为每小时 0.3~4.0mg/kg 可达到满意的镇静效果。患者在接 受本品用于 ICU 镇静时,不应超过每小时 4.0mg/kg,除非患者的获益大于风险(参见 【注意事项】)。
OH
分子式:C12H18O 分子量:178.27
CH(CH3)2
本品使用的辅料包括:大豆油、纯化卵磷脂、甘油、乙二胺四醋酸二钠、氢氧化
钠和注射用水。
【性状】 本品为预充型注射剂,内容物为白色至类白色的均匀乳状液体。
【适应症】 本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。 本品也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静。 本品也可用于外科手术及诊断时的清醒镇静。
当丙泊酚用于全麻维持时,其输注速率或“靶浓度”应降低。对于 ASA 3 级和 4 级 的病人给药速率及剂量应进一步降低。严禁快速注射(单次或重复)给药,因为可能 导致老年患者循环呼吸系统抑制。 C、小儿
本品不推荐用于一个月以下的儿童。 通过输注或重复单次注射给予本品,能够维持一个月以上儿童麻醉所要求的深度。 所需的给药速率在病人之间有明显的不同,通常每小时 9~15mg/kg 的给药速率能够获 得令人满意的麻醉效果。年龄较小的儿童,尤其是 1 个月到 3 岁之间,在推荐剂量范 围内所需药量可能更大。ASA 3 级和 4 级的小儿建议用较低的剂量(参见【注意事项】 部分)。 ‘Diprifusor’TCI 系统不建议用于儿童维持全身麻醉。
(500g/ml) 合。
无菌配制,在配制 后 6 小时内使用。
通过“Y”管 5%葡萄糖静 通过“Y”联接管合并给药。 合并给药 脉注射液
置“Y”管与输注 部位紧靠。
5
0.9 % 氯 化 钠 同上。 静脉注射液
同上。
4%葡萄糖氯 同上。 化钠(含有 0.18 % 氯 化 钠)注射液
同上。
在成人中用‘Diprifusor’TCI 系统靶控输注 用‘Diprifusor’TCI 系统注射本品仅限用于成年人的全麻诱导及维持。不建议用于
该系统允许麻醉师或监护者通过设定并调节血液中丙泊酚的靶(预计)浓度以达 到并控制所需的诱导速率及麻醉深度。
‘Diprifusor’TCI 系统假定患者中初始丙泊酚血药浓度为零。因此,如患者之前接 受过丙泊酚治疗,在开始使用‘Diprifusor’TCI 时,应选择一个较低的初始靶浓度。类 似的,如泵出现关闭,不推荐即刻重新开始使用‘Diprifusor’TCI。
本品亦可预先与阿芬太尼注射液(500g/ml)按 20:1 至 50:1 的容积比混合。混 合物应无菌配制,并在配制后 6 小时内使用。
为了减轻输注初期的疼痛,用于麻醉诱导时,可将本品在塑料注射器中按不超过 20:1 的比例与 0.5%或 1%的利多卡因注射液混合使用,在输注前即刻配制。
丙泊酚注射液稀释及和其他药物或输注液合并给药 (参见【注意事说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 通用名称:丙泊酚注射液 商品名称:得普利麻/Diprivan 英文名称:Propofol Injection 汉语拼音:Bingbofen Zhusheye
【成份】 本品活性成份为丙泊酚。 化学名称:2,6-二异丙基苯酚
化学结构式:
CH(CH3)2
然后加入等量的丙泊酚注射液。
0.5 % 或 1 % 20 份丙泊酚注射液与不超过 1 份 无 菌 条 件 下 给 药
盐 酸 利 多 卡 的 0.5%或 1%盐酸利多卡因注 前立即配制,只用
因注射液(无 射液混合。
于诱导麻醉。
防腐剂)
阿 芬 太 尼 注 丙泊酚注射液与阿芬太尼注射
射
液 液按 20:1 至 50:1 的容积比混
合并给药法 添加剂或稀
制
备
注意事项
释液
用前混合 5%葡萄糖静 可以在 PVC 输液袋或输液玻璃瓶 无 菌 条 件 下 给 药
脉注射液
中将 1 份丙泊酚注射液与不超过 前配制混合液,该 4 份的 5%葡萄糖液混合。若需在 溶液 6 小时内是 PVC 袋中混合时,建议先从满袋 稳定的。
的输液中抽出一定量的注射液,
‘Diprifusor’TCI 系统不建议用于重症监护病人的镇静。 如本品用于有脂肪超负荷危险的病人时,应监测血脂水平,有指标显示机体血脂 清除不完全时,应适当调整本品剂量。如患者同时接受其他静脉乳剂,应考虑输注的 脂肪总量并酌情减量。1ml 浓度为 10mg 的本品约含 0.1g 脂肪。如果患者用药时间超 过 3 天,则均应对其血脂进行监测。 B、老年病人 当丙泊酚用于镇静时,其输注速率应降低。对于 ASA 3 级和 4 级的病人给药速率 及剂量应进一步降低。严禁快速注射(单次或重复)给药,因为可能导致老年患者循 环呼吸系统抑制。
3
C、小儿 本品不推荐作为小儿镇静药物使用,因为其安全性和有效性尚未被证明。 虽然曾有用于未经注册适应症的严重不良事件报告(包括死亡),但与本品的直接
相关性并未被确定。此类报告通常发生于呼吸道感染的儿童中,而且给药量亦超出成 人推荐剂量。
外科手术及诊断时的清醒镇静 A、成人
在用于手术及诊断过程中的清醒镇静时应个体化给药,并根据患者的临床反应逐 步给药。
以下所列为丙泊酚靶浓度指导。从病人间的药代动力学和药效学的个体差异的角 度看,对于术前已给药和未给药的患者丙泊酚靶浓度应根据患者的反应逐渐增加以达 到所需麻醉深度。
全麻诱导和全麻维持 对于 55 岁以下成年患者麻醉诱导时,一般需要丙泊酚靶浓度为 4~8g/ml。对于
术前已给药的患者,建议初始靶浓度为 4g/ml,对术前未给药患者建议初始靶浓度为 6g/ml。此靶浓度情况下的诱导时间一般为 60~120 秒。高靶浓度可加速麻醉诱导但 同时可能伴随更显著的血流动力学及呼吸抑制。
1
【规格】 50ml:500mg
【用法用量】 使用本品通常需要补充镇痛药。 本品辅助用于脊髓和硬膜外麻醉,并与常用的术前用药、神经肌肉阻断剂,吸入
麻醉药和镇痛药配合使用,尚未遇到药物配伍禁忌。使用本品作为全身麻醉以辅助区 域麻醉技术,所需剂量较低。
本品也可通过‘Diprifusor’靶控输注(TCI)系统输注,关于通过‘Diprifusor’靶 控输注(TCI)系统输注‘得普利麻’的使用指导,见“在成人中用‘Diprifusor’TCI 系统靶控输注”部分,其中包括‘Diprifusor’TCI 系统软件。此用法仅用于成年人的麻 醉诱导及维持。‘Diprifusor’TCI 系统不建议用于重症监护病人或清醒镇静或儿童。
4
因为玻璃预充注射器(PFS)的摩擦阻力小于一次性塑料注射器并且更容易使用,所 以如果手动推注本品预充注射器,连接注射器与患者间的导管不得无保护地敞开。
当应用注射泵自动注射预充注射器时,应确保其适应性。尤其是泵应有防虹吸的 设计并且应在压强大于 1000mmHg 以上时有阻塞警报。如果用可程序化的或适用于不 同注射器的注射泵时,应选择‘B-D’50/60ml “PLASTIPAK”设置注射本品。
重症监护病人的镇静或清醒镇静或用于儿童。本品只适用于‘Diprifusor’TCI 系统(包 括‘Diprifusor’TCI 软件)。该系统只有在识别了‘得普利麻’预充注射器上的电子识 别标签才运行。该‘Diprifusor’TCI 系统根据所识别的丙泊酚注射液浓度自动调节静注 速率。使用者必须熟悉注射泵的用户菜单和用 TCI 系统给予丙泊酚注射液和正确使用 识别系统,以上这些资料在“阿斯利康”公司的‘Diprifusor’培训手册中收载。
全麻诱导 A、成人
本品可通过缓慢静脉推注或滴注诱导麻醉。 对于术前已给药和未给药的病人,建议本品应缓慢静脉给药(一般健康成年人每 10 秒给药 40mg),同时观察病人的反应,调整给药速率直至临床体征表明麻醉起效。 大多数年龄小于 55 岁的成年病人,大约需要 1.5~2.5mg/kg 的丙泊酚注射液,较慢的 给药速率(20~50mg/min)可减少所要求的总剂量。超过此年龄,需要量一般将减少。 美国麻醉协会(ASA)分级 3 级和 4 级病人,给药速率应该更慢(每 10 秒约 20mg)。 B、老年病人 老年病人麻醉诱导时所需丙泊酚剂量可能较低。降低程度应考虑患者的身体状况 和年龄。应低速给予较低的剂量,并观察病人的反应逐渐加量。 C、小儿 本品不推荐用于一个月以下的儿童(参见【不良反应】部分)。 当用于小儿麻醉诱导时,建议缓慢给予本品直至临床体征表明麻醉起效,剂量应 根据年龄和(或)体重调节。年龄超过 8 岁的多数病人,麻醉诱导按体重计需要约 2.5mg/kg 的丙泊酚注射液。低于这个年龄,尤其是 1 个月到 3 岁之间,所需的药量可 能更大(按体重计为 2.5~4mg/kg)。ASA 3 级和 4 级的小儿建议用较低的剂量(参见【注 意事项】部分)。 ‘Diprifusor’TCI 系统不建议用于儿童的全麻诱导。
大多数患者需要 0.5~1mg/kg。大约 1~5 分钟能初步镇静。 镇静维持时需同时静滴本品以维持所需的镇静水平。大多数患者需每小时 1.5~ 4.5mg/kg。除滴注外,如果需要快速加深镇静深度时可一次性注射 10~20mg。对于 ASA 3 级和 4 级的患者给药速率及剂量应酌减。 不建议通过‘Diprifusor’TCI 系统给予本品用于清醒镇静。 B、老年病人 当用于老年患者手术及诊断时的清醒镇静时,其输注速率应降低。对于 ASA 3 级 和 4 级的患者给药速率及剂量应进一步降低。严禁快速注射(单次或重复)给药,因 为可能导致老年患者循环呼吸系统抑制。 C、小儿 鉴于安全性与有效性尚未明确,不建议用于儿童的清醒镇静。
故所报告的与麻醉及重症监护相关的不良事件可能会与所进行的操作或患者的身体状
给药方法 未稀释的丙泊酚注射液可经预充注射器输注,当使用未稀释的本品维持麻醉时,
建议使用微量泵或定量输液泵等设备,以便控制输注速率。 本品也可以稀释后使用,但只能用 5%葡萄糖静脉注射液稀释,存于 PVC 输液袋
或输液玻璃瓶中。稀释度不能超过 1:5(2mg 丙泊酚/ml)。稀释液应该无菌制备,在给 药前配制。该稀释液在 6 小时内是稳定的。
对于 55 岁以上和 ASA3 级和 4 级患者需较低的初始靶浓度。随后靶浓度每隔 1 分钟增加 0.5~1.0g/ml 以达到逐步麻醉诱导。
一般还需辅助镇痛药,并且维持麻醉所需的靶浓度可随辅助用药量而改变。通常 情况下,丙泊酚靶浓度在 3~6g/ml 之间可维持满意的麻醉效果。
预苏醒时的丙泊酚浓度一般为 1.0~2.0g/ml,并可因维持期间的镇痛药剂量而异。
有多种输注控制技术可以使用稀释的丙泊酚注射液,但是单独应用一套给药装置, 将不能避免意外地输入过量的本品稀释液的危险。在输注设备中必须包括一根滴定管、 滴数计数器或带容量刻度的输液泵,当决定滴定管中稀释的倍数时,必须考虑到无控 制输注的危险。
本品亦可通过临近注射部位的 Y 型三通加入到静脉输液的 5%葡萄糖输液、0.9% 氯化钠输液或 4%葡萄糖与 0.18%氯化钠混合的输液中。
核准日期:2007 年 02 月 20 日 修改日期:2010 年 07 月 05 日
2012 年 06 月 25 日 2015 年 09 月 21 日
全麻维持
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A、 成人 通过持续输注或重复单次注射给予本品,都能够维持麻醉所需要的深度。 持续输注:所需的给药速率在病人之间有明显的不同,通常每小时 4~12mg/kg
的速率范围能保持令人满意的麻醉效果。 重复单次注射:如果使用重复单次给药技术,根据临床需要,每次可以给予 25mg
至 50mg 的量。 B、老年病人
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重症监护时的镇静 需逐步将靶血药浓度设定在 0.2~2.0g/ml 范围。用药开始应设定一较低的靶值,
然后根据患者的反应逐渐增加剂量直至达到需要的镇静程度。
【不良反应】
以本品进行麻醉诱导通常是平稳的,极少出现兴奋。最常报告的不良反应为麻醉
剂药理学可预期的不良作用,如低血压。考虑到麻醉的特性以及患者在接受重症监护,
重症监护期间的镇静 A、成人
当作为对正在接受人工通气的重症监护病人的镇静药物使用时,建议持续输注本 品。大多数患者的输注速率为每小时 0.3~4.0mg/kg 可达到满意的镇静效果。患者在接 受本品用于 ICU 镇静时,不应超过每小时 4.0mg/kg,除非患者的获益大于风险(参见 【注意事项】)。
OH
分子式:C12H18O 分子量:178.27
CH(CH3)2
本品使用的辅料包括:大豆油、纯化卵磷脂、甘油、乙二胺四醋酸二钠、氢氧化
钠和注射用水。
【性状】 本品为预充型注射剂,内容物为白色至类白色的均匀乳状液体。
【适应症】 本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。 本品也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静。 本品也可用于外科手术及诊断时的清醒镇静。
当丙泊酚用于全麻维持时,其输注速率或“靶浓度”应降低。对于 ASA 3 级和 4 级 的病人给药速率及剂量应进一步降低。严禁快速注射(单次或重复)给药,因为可能 导致老年患者循环呼吸系统抑制。 C、小儿
本品不推荐用于一个月以下的儿童。 通过输注或重复单次注射给予本品,能够维持一个月以上儿童麻醉所要求的深度。 所需的给药速率在病人之间有明显的不同,通常每小时 9~15mg/kg 的给药速率能够获 得令人满意的麻醉效果。年龄较小的儿童,尤其是 1 个月到 3 岁之间,在推荐剂量范 围内所需药量可能更大。ASA 3 级和 4 级的小儿建议用较低的剂量(参见【注意事项】 部分)。 ‘Diprifusor’TCI 系统不建议用于儿童维持全身麻醉。
(500g/ml) 合。
无菌配制,在配制 后 6 小时内使用。
通过“Y”管 5%葡萄糖静 通过“Y”联接管合并给药。 合并给药 脉注射液
置“Y”管与输注 部位紧靠。
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0.9 % 氯 化 钠 同上。 静脉注射液
同上。
4%葡萄糖氯 同上。 化钠(含有 0.18 % 氯 化 钠)注射液
同上。
在成人中用‘Diprifusor’TCI 系统靶控输注 用‘Diprifusor’TCI 系统注射本品仅限用于成年人的全麻诱导及维持。不建议用于
该系统允许麻醉师或监护者通过设定并调节血液中丙泊酚的靶(预计)浓度以达 到并控制所需的诱导速率及麻醉深度。
‘Diprifusor’TCI 系统假定患者中初始丙泊酚血药浓度为零。因此,如患者之前接 受过丙泊酚治疗,在开始使用‘Diprifusor’TCI 时,应选择一个较低的初始靶浓度。类 似的,如泵出现关闭,不推荐即刻重新开始使用‘Diprifusor’TCI。
本品亦可预先与阿芬太尼注射液(500g/ml)按 20:1 至 50:1 的容积比混合。混 合物应无菌配制,并在配制后 6 小时内使用。
为了减轻输注初期的疼痛,用于麻醉诱导时,可将本品在塑料注射器中按不超过 20:1 的比例与 0.5%或 1%的利多卡因注射液混合使用,在输注前即刻配制。
丙泊酚注射液稀释及和其他药物或输注液合并给药 (参见【注意事说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 通用名称:丙泊酚注射液 商品名称:得普利麻/Diprivan 英文名称:Propofol Injection 汉语拼音:Bingbofen Zhusheye
【成份】 本品活性成份为丙泊酚。 化学名称:2,6-二异丙基苯酚
化学结构式:
CH(CH3)2
然后加入等量的丙泊酚注射液。
0.5 % 或 1 % 20 份丙泊酚注射液与不超过 1 份 无 菌 条 件 下 给 药
盐 酸 利 多 卡 的 0.5%或 1%盐酸利多卡因注 前立即配制,只用
因注射液(无 射液混合。
于诱导麻醉。
防腐剂)
阿 芬 太 尼 注 丙泊酚注射液与阿芬太尼注射
射
液 液按 20:1 至 50:1 的容积比混
合并给药法 添加剂或稀
制
备
注意事项
释液
用前混合 5%葡萄糖静 可以在 PVC 输液袋或输液玻璃瓶 无 菌 条 件 下 给 药
脉注射液
中将 1 份丙泊酚注射液与不超过 前配制混合液,该 4 份的 5%葡萄糖液混合。若需在 溶液 6 小时内是 PVC 袋中混合时,建议先从满袋 稳定的。
的输液中抽出一定量的注射液,
‘Diprifusor’TCI 系统不建议用于重症监护病人的镇静。 如本品用于有脂肪超负荷危险的病人时,应监测血脂水平,有指标显示机体血脂 清除不完全时,应适当调整本品剂量。如患者同时接受其他静脉乳剂,应考虑输注的 脂肪总量并酌情减量。1ml 浓度为 10mg 的本品约含 0.1g 脂肪。如果患者用药时间超 过 3 天,则均应对其血脂进行监测。 B、老年病人 当丙泊酚用于镇静时,其输注速率应降低。对于 ASA 3 级和 4 级的病人给药速率 及剂量应进一步降低。严禁快速注射(单次或重复)给药,因为可能导致老年患者循 环呼吸系统抑制。
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C、小儿 本品不推荐作为小儿镇静药物使用,因为其安全性和有效性尚未被证明。 虽然曾有用于未经注册适应症的严重不良事件报告(包括死亡),但与本品的直接
相关性并未被确定。此类报告通常发生于呼吸道感染的儿童中,而且给药量亦超出成 人推荐剂量。
外科手术及诊断时的清醒镇静 A、成人
在用于手术及诊断过程中的清醒镇静时应个体化给药,并根据患者的临床反应逐 步给药。
以下所列为丙泊酚靶浓度指导。从病人间的药代动力学和药效学的个体差异的角 度看,对于术前已给药和未给药的患者丙泊酚靶浓度应根据患者的反应逐渐增加以达 到所需麻醉深度。
全麻诱导和全麻维持 对于 55 岁以下成年患者麻醉诱导时,一般需要丙泊酚靶浓度为 4~8g/ml。对于
术前已给药的患者,建议初始靶浓度为 4g/ml,对术前未给药患者建议初始靶浓度为 6g/ml。此靶浓度情况下的诱导时间一般为 60~120 秒。高靶浓度可加速麻醉诱导但 同时可能伴随更显著的血流动力学及呼吸抑制。
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【规格】 50ml:500mg
【用法用量】 使用本品通常需要补充镇痛药。 本品辅助用于脊髓和硬膜外麻醉,并与常用的术前用药、神经肌肉阻断剂,吸入
麻醉药和镇痛药配合使用,尚未遇到药物配伍禁忌。使用本品作为全身麻醉以辅助区 域麻醉技术,所需剂量较低。
本品也可通过‘Diprifusor’靶控输注(TCI)系统输注,关于通过‘Diprifusor’靶 控输注(TCI)系统输注‘得普利麻’的使用指导,见“在成人中用‘Diprifusor’TCI 系统靶控输注”部分,其中包括‘Diprifusor’TCI 系统软件。此用法仅用于成年人的麻 醉诱导及维持。‘Diprifusor’TCI 系统不建议用于重症监护病人或清醒镇静或儿童。
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因为玻璃预充注射器(PFS)的摩擦阻力小于一次性塑料注射器并且更容易使用,所 以如果手动推注本品预充注射器,连接注射器与患者间的导管不得无保护地敞开。
当应用注射泵自动注射预充注射器时,应确保其适应性。尤其是泵应有防虹吸的 设计并且应在压强大于 1000mmHg 以上时有阻塞警报。如果用可程序化的或适用于不 同注射器的注射泵时,应选择‘B-D’50/60ml “PLASTIPAK”设置注射本品。
重症监护病人的镇静或清醒镇静或用于儿童。本品只适用于‘Diprifusor’TCI 系统(包 括‘Diprifusor’TCI 软件)。该系统只有在识别了‘得普利麻’预充注射器上的电子识 别标签才运行。该‘Diprifusor’TCI 系统根据所识别的丙泊酚注射液浓度自动调节静注 速率。使用者必须熟悉注射泵的用户菜单和用 TCI 系统给予丙泊酚注射液和正确使用 识别系统,以上这些资料在“阿斯利康”公司的‘Diprifusor’培训手册中收载。
全麻诱导 A、成人
本品可通过缓慢静脉推注或滴注诱导麻醉。 对于术前已给药和未给药的病人,建议本品应缓慢静脉给药(一般健康成年人每 10 秒给药 40mg),同时观察病人的反应,调整给药速率直至临床体征表明麻醉起效。 大多数年龄小于 55 岁的成年病人,大约需要 1.5~2.5mg/kg 的丙泊酚注射液,较慢的 给药速率(20~50mg/min)可减少所要求的总剂量。超过此年龄,需要量一般将减少。 美国麻醉协会(ASA)分级 3 级和 4 级病人,给药速率应该更慢(每 10 秒约 20mg)。 B、老年病人 老年病人麻醉诱导时所需丙泊酚剂量可能较低。降低程度应考虑患者的身体状况 和年龄。应低速给予较低的剂量,并观察病人的反应逐渐加量。 C、小儿 本品不推荐用于一个月以下的儿童(参见【不良反应】部分)。 当用于小儿麻醉诱导时,建议缓慢给予本品直至临床体征表明麻醉起效,剂量应 根据年龄和(或)体重调节。年龄超过 8 岁的多数病人,麻醉诱导按体重计需要约 2.5mg/kg 的丙泊酚注射液。低于这个年龄,尤其是 1 个月到 3 岁之间,所需的药量可 能更大(按体重计为 2.5~4mg/kg)。ASA 3 级和 4 级的小儿建议用较低的剂量(参见【注 意事项】部分)。 ‘Diprifusor’TCI 系统不建议用于儿童的全麻诱导。
大多数患者需要 0.5~1mg/kg。大约 1~5 分钟能初步镇静。 镇静维持时需同时静滴本品以维持所需的镇静水平。大多数患者需每小时 1.5~ 4.5mg/kg。除滴注外,如果需要快速加深镇静深度时可一次性注射 10~20mg。对于 ASA 3 级和 4 级的患者给药速率及剂量应酌减。 不建议通过‘Diprifusor’TCI 系统给予本品用于清醒镇静。 B、老年病人 当用于老年患者手术及诊断时的清醒镇静时,其输注速率应降低。对于 ASA 3 级 和 4 级的患者给药速率及剂量应进一步降低。严禁快速注射(单次或重复)给药,因 为可能导致老年患者循环呼吸系统抑制。 C、小儿 鉴于安全性与有效性尚未明确,不建议用于儿童的清醒镇静。
故所报告的与麻醉及重症监护相关的不良事件可能会与所进行的操作或患者的身体状
给药方法 未稀释的丙泊酚注射液可经预充注射器输注,当使用未稀释的本品维持麻醉时,
建议使用微量泵或定量输液泵等设备,以便控制输注速率。 本品也可以稀释后使用,但只能用 5%葡萄糖静脉注射液稀释,存于 PVC 输液袋
或输液玻璃瓶中。稀释度不能超过 1:5(2mg 丙泊酚/ml)。稀释液应该无菌制备,在给 药前配制。该稀释液在 6 小时内是稳定的。
对于 55 岁以上和 ASA3 级和 4 级患者需较低的初始靶浓度。随后靶浓度每隔 1 分钟增加 0.5~1.0g/ml 以达到逐步麻醉诱导。
一般还需辅助镇痛药,并且维持麻醉所需的靶浓度可随辅助用药量而改变。通常 情况下,丙泊酚靶浓度在 3~6g/ml 之间可维持满意的麻醉效果。
预苏醒时的丙泊酚浓度一般为 1.0~2.0g/ml,并可因维持期间的镇痛药剂量而异。
有多种输注控制技术可以使用稀释的丙泊酚注射液,但是单独应用一套给药装置, 将不能避免意外地输入过量的本品稀释液的危险。在输注设备中必须包括一根滴定管、 滴数计数器或带容量刻度的输液泵,当决定滴定管中稀释的倍数时,必须考虑到无控 制输注的危险。
本品亦可通过临近注射部位的 Y 型三通加入到静脉输液的 5%葡萄糖输液、0.9% 氯化钠输液或 4%葡萄糖与 0.18%氯化钠混合的输液中。