QMS 质量体系结构-QMS structure
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硬件的要素硬件名称文件名称文件要素:内容文件要素:格式
掌握所必须的技能培训记录培训题目,主要知识点,培训/受训人,时间
,培训效果评估
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
培训及评估
时间,培/受训人签字
授权新产品启动负责人任命书工作描述,权限文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
授权测试计划汇总负责人任命书工作描述(按照时间计划及时测试更新,按
照材料和要求的变更及时测试更新),权限
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
程序启动过程程序文件(含报价程序)一,分两种情况:新产品或较大变更,较小
变更。
二,针对每种情况,分别需要对以下
方面进行评估:质量方面,产能方面,成本
方面。
三,主要工作流程(其中要包含:投
产前了解并执行所有相关的宜家要求,任何
相关质量、产能、的变化要及时告知宜家并
得到宜家的书面确认,如何批准进行投产,
第一次出货前必须经宜家认可)。
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
以顾客体验为中心的产品质量反馈
表体验人,时间段,反馈内容(分五部分:优
质健康,使用安全,顾客友好,耐久实用,
顾客期望)
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字,体验人签字
不符合项持续改进和提高--
问题提报表问题的提出;分析和结论;纠正和预防措施
;效果评估
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
每个步骤的
相应时间,相关人员签字
测试计划汇总 TSS(根据宜家最近所要求实行的 TSS 表格结构)文件编号,版本号,生效时间,批准签字
所有测试报告和声明(根据实验室格式和宜家声明模板)
关键下级供应商列表产品名称,编号,下级供应商名称,地址,
联系方式,所供材料
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
宜家产品文件质量要求评审表评审对象(产品),评审时间,主持人,参
与人。
要根据此表,对以下方面的质量要求
进行评审(TED,各种相关规范,五金,图
纸,组装说明,标签,测试和声明,包装,
过程控制,装载运输,其他要求)。
针对每个评审项目,要有结论--
可以满足,有条件满足或无法满足。
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
评审参与人
员签字。
产品质量风险分析(根据宜家目前正在实行的分析表结构)文件编号,版本号,生效时间,批准签字。
参与人签字
产能分析表评审对象(产品),评审时间,主持人,参
与人。
要根据此表,对以下的产能方面进行
评审(工艺流程及操作难度,设备设置及能
力,人员配置及班次,原材料采购能力,装
箱运输能力,宜家采购需求)。
针对每个评审项目,要有结论--
可以满足,有条件满足或无法满足。
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
评审参与人
员签字。
投产计划分开发阶段,小批生产阶段,大批生产阶段文件编号,版本号,生效时间,批准签字
成本分析表评审对象(产品),评审时间,主持人,参
与人。
要根据此表,基于质量评审分析和产
能分析的结论,对以下的成本方面进行评审
(新产品开发成本,样品成本,测试成本,
原材料成本含包装材料和装载辅料,运输成
本,人工,水电,设备维护和折旧,管理运
营成本,其他成本)。
针对每个评审项目,要有结论--
可以满足,有条件满足或无法满足。
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
评审参与人
员签字。
报价表(根据宜家的相关要求制定格式)文件编号,版本号,生效时间,批准签字。
报价人,批准人签字,公司章。
与宜家的沟通纪录围绕质量,产能,成本各个方面(根据事情重要程度,可以分别是合同,协议,传真,
邮件,签样等等)
与材料供货商的沟通纪录围绕质量,产能,成本各个方面(根据事情重要程度,可以分别是合同,协议,传真,订单,邮件,签样等等)
内部沟通纪录围绕质量,产能,成本各个方面(根据具体情况,可以分别是会议记录,培训纪录,图纸,传真,邮件,签样等等)
掌握所必须的技能培训记录培训题目,主要知识点,培训/受训人,时间
,培训效果评估
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
培训及评估
时间,培/受训人签字
授权来料检验负责人任命书工作描述,权限文件编号,版本号,生效时间,批准签字
足够照明
整齐,清洁,有序
需要的工具,设备在现场需要的文件在现场
需要的样品在现场
所需的支持性文件体系阶段
启动过程
人
验货地点
质量方面评估见
证性文件
涉及到的硬件
人
产能方面评估见
证性文件QMS 质量体系结构
注:本文件基于宜家实木组QMS质量体系的要求,由作者根据个人理解所作,供体系实行者参考用,不作为宜家正式体系文件。
作者:李作民 2010-08-04
成本方面评估见
证性文件
沟通传达执行
工具控制、校验负责人任命书
工作描述,权限
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
工具控制台帐
工具名称编号,领用信息,校验记录,状态
,下次校验时间计划文件编号,版本号,生效时间,批准签字。
领用时间,
领用人签字
校验指导书(用于内部校验)校验环境与工具,简明有效的步骤与方法,
判定标准和公差,官方依据文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
校验记录(用于内部校验)明确的校验对象,结果数据,结论。
文件编号,版本号,生效时间,批准签字。
校验时间,
校验人签字校验合格证(外部校验所得)
(根据官方文件)
(根据官方文件)
货物状态程序文件
谁、何时、怎样 对货物进行状态标识
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
状态标识(跟踪卡:待验、合格白色,不合格红色)三种状态:待验;合格;不合格及处理方式
;原材料批次号--可追溯性(尤其胶、漆、油、五金等涉及化
工的材料)。
文件编号,版本号,生效时间,批准签字。
检验时间,检验人签字;评估处理时间
,处理人签字
区域划分明确,合理材料存放地点
检验流程
关键步骤(概述:适用范围,检验负责人,检验时间,场地,验后货物处理)文件编号,版本号,生效时
间,批准签字检验指导书,质量标准对不同类别原材料要分别制定:关键检验项
目,判定标准和公差,检验频次,参照的文
件和样品
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
参照的文件判定标准和公差(如果检验指导书中没有)
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
参照的样品判定标准和公差(如果检验指导书中没有)
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
检验记录来料厂家,材料名称编号,关键检验项目,
检验值,结论。
原材料的批次号--可追溯性(尤其胶、漆、油、五金等涉及化
工的材料)。
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
检验时间,
检验人签字
来料检验不符合项处理负责人任命书工作描述,权限
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
不符合项处理流程采取不同处理方式的前提条件;各种处理方式:销毁?退货?让步接收?挑选?用于其
它?;相关执行人员/部门;隔离/暂存地点;
标识;记录;问题汇总分析并持续改进和提
高
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
不符合项处理记录关键评估内容,结论,执行人。
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
评估处理时
间,处理人签字
不符合项持续改进和提高--问题提报表
问题的提出;分析和结论;纠正和预防措施
;效果评估
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
每个步骤的
相应时间,相关人员签字掌握所必须的技能
培训记录培训题目,主要知识点,培训/受训人,时间
,培训效果评估
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
培训及评估
时间,培/受训人签字授权
过程控制负责人任命书
工作描述,权限
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
足够照明
整齐,清洁,有序需要的工具,设备在现场温度计高度要与材料(木材;胶)所在的高度基本一致需要的文件在现场需要的样品在现场
工具控制、校验负责人任命书
工作描述,权限
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
工具控制台帐
工具名称编号,领用信息,校验记录,状态
,下次校验时间计划文件编号,版本号,生效时间,批准签字。
领用时间,
领用人签字
校验指导书(用于内部校验)校验环境与工具,简明有效的步骤与方法,
判定标准和公差,官方依据文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
校验记录(用于内部校验)明确的校验对象,结果数据,结论。
文件编号,版本号,生效时间,批准签字。
校验时间,
校验人签字校验合格证(外部校验所得)(根据官方文件)
(根据官方文件)
设备操作、维护程序文件
概述:操作责任人,维护责任人,等等文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
设备控制台帐
设备编号,名称,所属部门,使用人,运行
状态文件编号,版本号,生效时间,批准签字。
使用时间,
使用人签字
设备维护保养细则 维护关键部位,方法,周期(应当区别对待
不同的设备和不同的部位),
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
设备维护保养记录 设备编号,名称,保养细节文件编号,版本号,生效时间,批准签字。
保养时间,
保养人签字
设备操作规程
安全,确保质量,高效
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
整齐,清洁,有序,安全满足在TDS 中对材料的要求满足在“过程设置方案“中对材料
的要求
满足在"宜家的要求"中对材料的
要求
材料、货物
来料检验
工具
清洁,整齐,运转良好。
满足在TDS 中对设备的要求。
满足在“过程设置方案“中对设备的要求。
满足在宜家的要求中对设
备的要求。
人
设备
编号,状态,有效期
工具
编号,状态,有效期
整齐,清洁,有序,安全
方法
材料,货物
过程控制现场
过程控制程序文件
关键点,概述:适用工序范围-
胶/漆/油等,适用时间范围-
新产品生产启动之前,负责人,日常控制时
间,场地,偏差处理方案
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
胶供货商所提供的 TDS 胶公司的签字盖章。
文件编号,版本号,生效时间,批
准签字
胶供货商所提供的“过程设置方案“
胶公司的签字盖章。
文件编
号,版本号,生效时间,批
准签字
施胶胶合过程:施胶前所有室温和材料温度
都要达到15度以上,普通热压单板(veneer
)含水率不超12%
,高频热压单板(veneer)含水率不超8%,
施胶量每个班次纪录二次(开始,中间),
胶在压合前的活性期要求,单板(veneer)
涂胶后到压合前绝对不能超过15
分钟,对机器的清洁维护-
胶辊的清洗(至少每工作日一次),
压合和固化过程:压力和加压时间要根据胶
公司的说明同时依据已经成功的生产纪录进
行,压力和压合时间每个班次纪录二次(开
始,中间),使用脲醛胶时空气相对湿度必
须小于80%,
平衡养生过程:对于压型产品的室温不能低
于15度,且空气相对湿度40%~60%,且养
生时间至少24小时,且平衡过程需要模具支
持防止变形。
对于所有产品的平衡养生都需
要良好的通风,
运输和存储过程控制纪录应具备二个部分:环境和材料。
根据:TDS / “过程设置方案“/其他宜家要求
三个文件的内容,对涉及到的运输存储过程参数进行记录。
原材料批次号--
可追溯性(尤其胶、漆、油、五金等涉及化
工的材料)
施胶胶合过程控制纪录应具备三个部分:环境和设备和材料。
根据
:TDS / “过程设置方案“/其他宜家要求
三个文件的内容,对涉及到的施胶胶合过程
参数进行记录。
原材料批次号--
可追溯性(尤其胶、漆、油、五金等涉及化
工的材料)
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
压合固化过程控制纪录应具备三个部分:环境和设备和材料。
根据
:TDS / “过程设置方案“/其他宜家要求
三个文件的内容,对涉及到的压合固化过程
参数进行记录。
原材料批次号--
可追溯性(尤其胶、漆、油、五金等涉及化
工的材料)
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
平衡养生过程控制纪录应具备二个部分:环境和材料。
根据:TDS /
“过程设置方案“/其他宜家要求
三个文件的内容,对涉及到的平衡养生过程
参数进行记录。
原材料批次号--
可追溯性(尤其胶、漆、油、五金等涉及化
工的材料)
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
掌握所必须的技能培训记录培训题目,主要知识点,培训/受训人,时间
,培训效果评估
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
培训及评估
时间,培/受训人签字
授权过程控制负责人任命书工作描述,权限文件编号,版本号,生效时间,批准签字
足够照明
整齐,清洁,有序
需要的工具,设备在现场温度计高度要与材料(木材;
漆)所在的高度基本一致
需要的文件在现场
需要的样品在现场
工具控制、校验负责人任命书工作描述,权限文件编号,版本号,生效时间,批准签字
工具控制台帐工具名称编号,领用信息,校验记录,状态
,下次校验时间计划
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
领用时间,
领用人签字
校验指导书(用于内部校验)校验环境与工具,简明有效的步骤与方法,
判定标准和公差,官方依据
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
校验记录(用于内部校验)明确的校验对象,结果数据,结论。
文件编号,版本号,生效时间,批准签字。
校验时间,
校验人签字
校验合格证(外部校验所得)(根据官方文件)(根据官方文件)
设备操作、维护程序文件概述:操作责任人,维护责任人,等等文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
设备控制台帐设备编号,名称,所属部门,使用人,运行
状态
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
使用时间,
使用人签字
设备维护保养细则维护关键部位,方法,周期(应当区别对待
不同的设备和不同的部位),
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
人
清洁,整齐,运转良好。
满足在TDS中对设备的要求。
满足在“过程设置方案“中对设备的要求满足在宜家的要求中对设
工具
过程控制现场
编号,状态,有效期
设备
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
TDS是胶的总体的技术说明。
“过程设置方案
”是根据本工厂本工序所制定的专门施工说明
,更加具体。
两个文件不能相互矛盾。
它们
也可以整合成一个文件。
适用时要有混胶说明,混合参数,其他的重
要参数,允许偏差,
TDS / “过程设置方案“
中没有提及,但宜家有明确要求的
参数控制文件。
不管TDS/“过程设置方案“中有没有
提及,都必须满足的宜家要求用红
色表示。
过程控制
:胶合工序
方法
设备维护保养记录 设备编号,名称,保养细节文件编号,版本号,生效时间,批准签字。
保养时间,
保养人签字
设备操作规程
安全,确保质量,高效
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
整齐,清洁,有序,安全满足在TDS 中对材料的要求满足在“过程设置方案“中对材料
的要求
满足在"宜家的要求"中对材料的
要求
过程控制程序文件
关键点,概述:适用工序范围-胶/漆/油等,适用时间范围-新产品生产启动之前,负责人,日常控制时间,场地,偏差处理方案
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
漆供货商所提供的 TDS
漆公司的签字盖章。
文件编号,版本号,生效时间,批
准签字漆供货商所提供的“过程设置方案“ 漆公司的签字盖章。
文件编号,版本号,生效时间,批
准签字
运输并存储:存放区域应该清洁阴暗,温度
最低不能低于+5度
基材预处理:从漆供应商处获得的经过试验成功的砂光说明书,在油漆施工前通过目测基材来确定砂带是否需要更换,油漆施工前完全清除粉尘,清尘设备需要根据机器和砂
带供应商的意见进行装配和维护以确保性能
,基材砂光后到上漆前时间不能超过2小时
涂装和干燥:施工前所有室温和材料温度都
要达到15度以上,空气相对湿度必须低于80
%,每个班次定期检查重要参数并作记录(
开始,中间,材料变更时)
维护:所有涂装设备在需要时必须及时清洁,至少每工作日清洁一次,必须及时更换磨
损的喷嘴和喷针
运输和存储过程控制纪录
应具备二个部分:环境和材料。
根据:TDS /
“过程设置方案“/其他宜家要求
三个文件的内容,对涉及到的过程参数进行记录。
原材料批次号--可追溯性(尤其胶、漆、油、五金等涉及化
工的材料)文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
基材预处理过程控制纪录
应具备三个部分:环境和设备和材料。
根据:TDS / “过程设置方案“/其他宜家要求
三个文件的内容,对涉及到的过程参数进行记录。
原材料批次号--可追溯性(尤其胶、漆、油、五金等涉及化
工的材料)文件编号,版本号,生效时
间,批准签字涂装和干燥过程控制纪录
应具备三个部分:环境和设备和材料。
根据:TDS / “过程设置方案“/其他宜家要求
三个文件的内容,对涉及到的过程参数进行记录。
原材料批次号--可追溯性(尤其胶、漆、油、五金等涉及化
工的材料)文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
设备清洁和维护过程控制纪录
应具备一个部分:设备。
根据:TDS /
“过程设置方案“/其他宜家要求 三个文件的内容,对涉及到的设备的清洁维护参数进行记录。
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
掌握所必须的技能
培训记录
培训题目,主要知识点,培训/受训人,时间
,培训效果评估
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
培训及评估
时间,培/受训人签字了解宜家对UV 漆的要求
会议纪要
(以宜家对UV 漆的要求为内容进行会议研讨),包含:题目,研讨内容,主持人,参与人,纪要,效果评估文件编号,版本号,生效时间,批准签字。
研讨及评估
时间,主持人参与人签字
授权
过程控制负责人任命书
工作描述,权限
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
足够照明
整齐,清洁,有序需要的工具,设备在现场温度计高度要与材料(木材;漆)所在的高度基本一致需要的文件在现场需要的样品在现场
工具控制、校验负责人任命书
工作描述,权限
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
工具控制台帐
工具名称编号,领用信息,校验记录,状态
,下次校验时间计划
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
领用时间,
领用人签字
校验指导书(用于内部校验)
校验环境与工具,简明有效的步骤与方法,判定标准和公差,官方依据文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
方法
TDS 是漆的总体的技术说明。
“过程设置方案”是根据本工厂本工序所制定的专门施工说明,更加具体。
两个文件不能相互矛盾。
它们
也可以整合成一个文件。
对于表面处理过程和油漆的施工过程,在文
件中要包含过程中的重要参数,适用时也要
有允许偏差
TDS / “过程设置方案“
中没有提及,但宜家有明确要求的
参数控制文件。
不管TDS/“过程设置方案“中有没有
提及,都必须满足的宜家要求用红
色表示。
过程控制现场
编号,状态,有效期
工具
求。
满足在宜家的要求中对设
备的要求。
人
文件编号,版本号,生效时间,批准签字过程控制 :水性漆喷涂
工序
材料,货物
校验记录(用于内部校验)明确的校验对象,结果数据,结论。
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
校验时间,
校验人签字
校验合格证(外部校验所得)(根据官方文件)(根据官方文件)
设备操作、维护程序文件
概述:操作责任人,维护责任人,等等
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
设备控制台帐
设备编号,名称,所属部门,使用人,运行
状态
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
使用时间,
使用人签字
设备维护保养细则 维护关键部位,方法,周期(应当区别对待不同的设备和不同的部位), 文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
设备维护保养记录 设备编号,名称,保养细节文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
保养时间,
保养人签字
设备操作规程
安全,确保质量,高效
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字。
整齐,清洁,有序,安全满足在TDS 中对材料的要求满足在“过程设置方案“中对材料
的要求
满足在"宜家的要求"中对材料的
要求
过程控制程序文件
关键点,概述:适用工序范围-胶/漆/油等,适用时间范围-新产品生产启动之前,负责人,日常控制时间,场地,偏差处理方案文件编号,版本号,生效时
间,批准签字
漆供货商所提供的 MSDS/SDS
MSDS/SDS 是漆生产厂家提供的安全数据。
漆厂家的签字盖章。
文件编
号,版本号,生效时间,批
准签字漆供货商所提供的 TDS
TDS 是漆的总体的技术说明。
文件中需包含
:漆的重要的参数,适用时也要有允许偏差,油漆应当被直接应用到生产,所以在文件中,不能有任何要求使用者添加调配的信息。
漆公司的签字盖章。
文件编号,版本号,生效时间,批准签字
漆供货商所提供的“过程设置方案“ “过程设置方案”是根据本工厂本工序所制定的专门施工说明,更加具体。
它与TDS 不能相互矛盾,并且通过产品的成功测试得到验证。
对于表面处理过程和油漆的施工过程,在文件中要包含过程中的所有重要参数,适
用时也要有允许偏差。
最少应该具备以下要点:生产线速度,基材和油漆温度,基材和油漆砂光,辊涂(漆,色)量并允差,干燥参数,UV 固化(能量,峰值,电压),(参考板材的厚度)UV 灯的高度要根据明确的参数进行调整(通常120~180mm ),油漆应当被直接应用到生产,所以在文件中,不能有
任何要求使用者添加调配的信息。
漆公司的签字盖章。
文件编
号,版本号,生效时间,批
准签字运输并存储:存放区域应该清洁阴暗,温度范围0~+25度,存放区域的温度和油漆的存储有效期应该做记录。
采用先进先出的方式
确保不使用过期油漆,砂光和除尘:从漆供应商处获得的经过试验成功的砂光说明书(白茬砂光和油漆砂光),白茬砂光和油漆砂光都需要彻底清除粉尘,清尘设备需要根据机器和砂带供应商的意
见进行装配和维护以确保性能,
涂装和干燥:施工前所有室温和材料温度都要达到15度以上,但油漆不要加热到35度以
上。
对于每个涂层,能量和波长都应当最少每周测一次。
灯的使用寿命和实际使用时间应当记录并存档。
能量计应当具备的功能有
:能量,峰值,UV-A,UV-B,UV-C,UV-V 设备维护:UV 灯和反射器应当最少一周检查一次,必要时及时清理。
橡胶辊和钢辊间距,辊子与输送带间距,以及平行度必须至少每周检查一次并作必要的调整。
涂漆辊对板面的压力要至少每周一次检查校正。
橡胶输
送带内侧要至少每6个月清理一次。
进货验货报告
每批到货时,使用工厂都要具有漆公司提供
的合格证,TDS ,成分说明,工厂用这些文件进行检验。
UV 的来料检验清单中最少包括以下项目:粘度和有效期。
文件编号,版本号,生效时间,批准签字
油漆过程检验 / 最终验货要涵盖以下检验项目:气味,亮度,颜色,做工文件编号,版本号,生效时
间,批准签字运输和存储过程控制纪录文件编号,版本号,生效时
间,批准签字砂光和除尘过程控制纪录文件编号,版本号,生效时间,批准签字涂装和干燥过程控制纪录
文件编号,版本号,生效时间,批准签字TDS / “过程设置方案“
中没有提及,但宜家有明确要求的
参数控制文件。
不管TDS/“过程设置方案“中有没有提及,都必须满足的宜家要求用红
色表示。
文件编号,版本号,生效时
间,批准签字过程控制 :UV 漆辊涂--清漆和色漆工
序
方法
材料,货物
根据:TDS / “过程设置方案“/其他宜家要求 三个文件的内容,对涉及到的过程参数进行
记录。
最少包括以下内容:纪录日期和时间,每层辊涂量,油漆温度和粘度,生产线速度,白茬和油漆砂光目数,亮度,原材料批
次号--可追溯性(尤其胶、漆、油、五金等涉及化
清洁,整齐,运转良好。
满足在TDS 中对设备的要求。
满足在“过程设置方案“中对设备的要求。
满足在宜家的要求中对设
备的要求。
设备。