伦理审查申请书怎样填写

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伦理审查申请书填写指南
一、基本信息
1. 项目标题：明确、简洁地描述研究项目的内容。

2. 项目负责人：填写申请人的姓名、职称和所属部门。

3. 机构/单位：填写申请项目的所属机构或单位名称。

4. 联系电话：提供项目负责人及研究团队的联系电话。

5. E-mail：填写项目负责人及研究团队的电子邮箱。

二、研究项目信息
1. 研究背景与目的：简要介绍研究的背景、研究问题及预期达到的目的。

2. 研究方法：详细描述研究的设计、数据收集和分析方法。

3. 研究对象：说明受试者的选择标准、样本量、年龄、性别、种族等基本信息。

4. 研究风险：评估研究可能对受试者带来的风险，包括生理和心理风险。

5. 研究利益：阐述研究可能为受试者带来的潜在利益。

三、伦理审查相关
1. 知情同意：
- 说明知情同意书的格式和内容。

- 若免除知情同意，需提供相应的申请理由和依据。

- 描述如何向受试者说明研究信息。

2. 利益冲突：
- 如研究者或研究团队与研究对象存在利益冲突，需明确说明。

3. 伦理审查委员会：
- 选择合适的伦理审查委员会。

- 提供伦理审查委员会的联系方式。

四、申请材料清单
1. 伦理审查申请表：填写完整，包括所有必要信息。

2. 研究方案：详细描述研究设计、方法、实施计划等。

3. 知情同意书：包括知情同意书的格式、内容以及如何获得受试者的同意。

4. 研究者简历：包括研究者的基本信息、教育背景、工作经验等。

5. 相关文件：如研究伦理批准文件、受试者招募广告、研究病历等。

五、填写注意事项
1. 真实、准确：确保所有信息真实、准确，不得虚构或隐瞒。

2. 清晰、简洁：语言表达清晰、简洁，避免使用专业术语。

3. 完整、规范：按照要求填写所有表格，提供所有必要的文件。

4. 时间要求：注意申请材料的提交截止日期，确保按时提交。

六、总结
填写伦理审查申请书是一项严肃的工作，需要研究者认真对待。

通过规范的填写，可以确保研究项目的伦理性和合法性，保护受试者的权益。

请务必按照以上指南认真填写，以确保申请的成功。

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请注意，以上指南仅供参考，具体填写内容可能因不同机构或项目的具体要求而有所不同。

在填写前，请仔细阅读相关机构或项目的具体要求。