宁泌泰胶囊联合左氧氟沙星治疗慢性前列腺炎的疗效观察

1.海南省中医院泌尿外科（海口 570203）
2.海南工商职业学院 （海口 570203）通信作者：彭玉平，E-mail ：dailinie@16
医学论著
药物研究
宁泌泰胶囊联合左氧氟沙星治疗 慢性前列腺炎的疗效观察
彭玉平1，黄 卫1，邢益涛1，刘 璐2
摘要 目的：探讨宁泌泰胶囊联合左氧氟沙星对慢性前列腺炎患者炎症细胞的影响和临床症状改善的效果。

方法：选取诊断为慢性前列腺炎的患者共160例，随机分为观察组和对照组各80例。

对照组予以左氧氟沙星治疗，观察组予以宁泌泰胶囊联合左氧氟沙星治疗。

比较两组治疗前后前列腺液中白细胞、和卵磷脂小体水平、NIH-CPSI 评分和中医症候评分，评价两种用药方法对慢性前列腺炎患者的疗效。

结果：两组治疗后前列腺液中白细胞计数和卵磷脂小体水平有显著改善，而NIH-CPSI 各项评分和中医症候评分均比治疗前由显著下降（P <0.05），且观察组均显著低于对照组（P <0.05）。

接受30 d 治疗后，观察组总有效率为77.50%，对照组为51.25%（P <0.05）。

结论：与单一使用左氧氟沙星相比，采用宁泌泰胶囊联合左氧氟沙星治疗慢性前列腺炎，能够有效降低前列腺液炎症细胞水平，改善临床症状，提高治疗有效率。

关键词：慢性前列腺炎；宁泌泰胶囊；左氧氟沙星
中图分类号：R697+.33 文献标识码：A 文章编号：1007-6948(2019)03-0366-04doi ：10.3969/j.issn.1007-6948.2019.03.025
Clinical Effect Observation of Ningmitai Capsules Combined with Levofloxacin in Treatment of Chronic Prostatitis PENG Yu-ping, HUANG Wei, XING Yi-tao, et al. Hainan Provincial Hospital of Traditional
Chinese Medicine, Haikou (570203), China
Abstract: Objective To study the effect of Ningmitai Capsules combined with levofloxacin on inflammatory cells and clinical promotion outcomes of patients with chronic prostatitis. Methods Totally 160 patients with chronic prostatitis were involved in this study. They were randomly divided into two groups, the control group and the observation group. There were 80 patients in each group. Patients in the control group took only levofloxacin, while those in the observation group were given both Ningmitai Capsules and levofloxacin. White blood cells (WBC) and lecithin body (SPL) in prostate fluid, NIH-CPSI scores and symptom scores of traditional Chinese medicine (TCM) were compared between two groups before and after treatment. The clinical outcomes of two treatment methods were also compared. Results Patients in two groups had the improvement of WBC and SPL and the lower scores of NIH-CPSI and TCM symptoms after treatment compared with those before treatment (P <0.05). After treatment, the obvious improvement of WBC and SPL and lower scores of NIH-CPSI and TCM symptoms were obtained in the observation group than the control group (P <0.05). The total effective ratio in the observation group was 77.50%, which was much higher than that in the control group (51.25%, P <0.05). Conclusion The combination of Ningmitai Capsules and levofloxacin could effectively decrease the inflammatory cells in prostate fluid, improve the clinical features and increase the total effective rate when treating chronic prostatitis.
Key words: Chronic prostatitis; levofloxacin; Ningmitai Capsules
慢性前列腺炎是一种常见的男性泌尿系统炎症，多由于逆行感染所致，也有部分患者是由于非感染性的原因所致[1]。

病程较长，迁延不愈，极易复发，对患者的生活质量和心理健康都造成
了很大的影响[2]。

主要以对因治疗为主，多采用包括左氧氟沙星在内广谱抗生素[3]。

宁泌泰胶囊是一种来自苗医方剂的中成药，其中的药材多有利湿解毒之效，在生殖道感染和泌尿道感染中有广泛使用[4]。

为探讨宁泌泰胶囊联合左氧氟沙星对慢性前列腺炎患者前列腺液炎症细胞的影响和临床症状的改善效果，本研究选取2016年8月—2018年10月海南省中医院患者共160例进行观察，现报告如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料本组共160例，年龄18~50岁，平均（36.78±6.94）岁。

病程0.6~6.5年，平均（
2.38±1.25）年。

纳入标准：（1）临床表现为排尿困难、阴囊会阴小腹疼痛不适等，病程超过3个月，符合慢性前列腺炎诊断[5]。

（2）年龄18~50岁。

（3）采用美国国立卫生研究院（national institutes of health，NIH）公布的慢性前列腺炎症状指数（chronic prostatitis symptom index，NIH-CPSI）[6]，达到10分或以上。

（4）依从性高，能够严格遵照医嘱要求服药。

（5）自愿加入并签署知情同意书。

排除标准：（1）合并有其他严重的器质性前列腺疾病。

（2）前列腺液中淋球菌、衣原体、支原体DNA检测为阳性。

（3）过往1个月内接受过慢性前列腺炎相关治疗。

（4）合并有其他器官系统严重疾病、恶性肿瘤。

（5）对左氧氟沙星过敏。

（6）合并有认知障碍或精神障碍类疾病。

采用随机数表法分为观察组和对照组各80例，两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

见表1。

本研究经我院伦理委员会审核通过。

表1 两组患者一般病情资料比较
组别例数（n）年龄（岁）病程（年）NIH-CPSI评分EPS白细胞计数（10个/HP）观察组8035.39±5.37 2.42±1.0427.59±8.0328.57±15.94
对照组8037.05±7.03 2.33±0.9828.04±7.5827.40±16.47
t 1.6780.5630.3650.457
P0.0950.5740.7160.649
注：两组比较无显著差异，P>0.05
1.2 治疗方法 160例均予以慢性前列腺炎相关健康教育及行为辅导，包括戒烟戒酒，饮食忌辛辣刺激的食物，不可久坐，避免憋尿，加强体育锻炼等。

对照组予以左氧氟沙星（成都倍特药业有限公司，国药准字H20073630），2次/d，每次0.2 g，连续服用30 d。

观察组在服用左氧氟沙星的基础上加用宁泌泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20025442），3次/d，每次3粒，连续服用30 d。

研究期间不可加用其他与慢性前列腺炎治疗相关的药物。

1.3 前列腺液炎症细胞检测禁欲3 d以上，采用直肠按摩前列腺的方式收集前列腺液，涂在载玻片上。

置于显微镜下，选用40倍物镜，随机选取5个视野，观察视野中的白细胞（white blood cell，WBC）和卵磷脂小体（lecithin body，SPL）数目。

SPL评价分为5级，若布满视野为++++，占3/4视野为+++，占1/2视野为++，占1/4视野为+，未见或仅为散在分布则为−。

WBC评价分为5级，>40个/HP为++++，31~40个/HP为+++，21~30个/HP为++，10~20个/HP为+，<10个/HP为−。

1.4 观察指标比较两组治疗前后前列腺液中炎症细胞水平及卵磷脂小体水平。

采用NIH-CPSI对患者治疗前后的临床症状进行评分，分为疼痛不适、排尿症状、对生活质量的影响三个方面的评分以及总体评分，比较两组治疗前后的评分。

疗效评价采用相关标准。

治愈：临床症状消失，NIH-CPSI评分降低90%以上；显效：临床症状减轻，NIH-CPSI评分减少幅度在60%~90%；有效：临床症状有所缓解，NIH-CPSI评分降幅在30%~60%；无效：临床症状无明显缓解，NIH-CPSI评分降幅小于30%。

总有效率= （治愈+显效+有效）/总例数 x 100%。

采用《慢性前列腺炎中西医结合诊疗指南》中的中医症候评分，对治疗前后的中医证候进行比较。

1.5 统计学分析采用SPSS 19.0软件进行数据统计和分析。

计量资料采用的形式表示，组间采用独立样本t检验进行比较，治疗前后NIH-CPSI 评分及中医症候评分采用配对t检验进行比较。

计数资料采用频数（率）的形式表示，组间采用卡
方检验进行比较，治疗前后的炎症细胞水平比较采用配对秩和检验。

定义P<0.05为差异存在统计学意义。

2 结果
2.1 前列腺液炎症细胞水平治疗前两组前
列腺液中WBC和SPL水平差异无统计学意义（P>0.05）。

治疗后，两组WBC和SPL水平均比治疗前由显著改善（P<0.05），且观察组改善程度显著优于对照组（P<0.05）。

见表2。

表2 两组患者治疗前后前列腺液炎症细胞及卵磷脂小体水平表达比较[n（%）]
组别例数时段
WBC SPL
++++++++++−++++++++++−
观察组80治疗前22(27.50)24(30.00)21(26.25)5(6.25)8(10.00)7(8.75)10(12.50)19(23.75)25(31.75)19(23.75)治疗后7(8.75)ab17(21.25)21(26.25)18(22.50)17(21.25)25(31.25)ab20(25.00)15(18.75)12(15.00)8(10.00)对照组80治疗前21(26.25)22(27.50)22(27.50)9(11.25)6(7.50)10(12.50)13(16.25)12(15.00)21(26.25)24(30.00)治疗后16(20.00)a20(25.00)8(10.00)21(26.25)15(18.75)18(22.50)a17(21.25)11(13.75)19(23.75)15(18.75)注：a治疗后较治疗前有显著差异，P＜0.05；b观察组较对照组有显著差异，P＜0.05
2.2 NIH-CPSI及中医症候评分治疗前两组疼痛不适、排尿情况、生活质量、总体NIH-CPSI 评分及中医症候评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

治疗后，各项评分均比治疗前有显著下降（P<0.05），且观察组NIH-CPSI评分及中医症候评分均显著低于对照组（P<0.05）。

详见表3。

表3 两组患者治疗前后NIH-CPSI评分及中医症候评分比较
组别例
数
总体评分疼痛不适排尿情况生活质量中医症候治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后
观察组8027.59±8.039.79±3.21a11.48±4.565.42±1.32 a5.63±1.732.05±0.78 a9.47±3.212.05±0.62 a23.41±9.4710.58±7.43对照组8028.04±7.5816.48±5.49 a11.39±5.408.53±2.37 a5.71±1.693.46±1.18 a9.72±2.954.29±2.18 a24.02±8.9716.83±9.64 a t0.3659.4090.22810.2540.2968.9160.4398.8400.418 4.593
P0.7160.0000.8200.0000.7680.0000.6610.0000.6760.000注：a与治疗前相比有显著差异，P<0.05
2.3 临床疗效接受30 d治疗后，观察组总有
效率为77.50%，对照组为51.25%（P<0.05）。

详见表4。

表4 两组患者临床疗效比较[n（%）]
组别例数治愈显效有效无效总有效
观察组8021（38.75）22（42.50）19（15.00）18（3.75）62（77.50）a
对照组809（23.75）12（41.25）20（21.25）39（13.75）41（51.25）
χ212.018
P0.001注：a观察组较对照组有显著差异，P<0.01
3 讨论
慢性前列腺炎是泌尿科最常见的疾病之一，根据引起炎症的原因分类，可以分为细菌性和非细菌性。

主要临床表现为以前列腺为中心的周围组织（包括阴囊、睾丸、会阴、下腹部等）疼痛、排尿异常（如尿频、尿急、尿痛等），严重者甚至
出现头晕失眠、焦虑抑郁、早泄遗精等症状，严重影响患者的生活质量[7-8]。

该病容易迁延不愈或复发，因此彻底治愈存在一定的困难。

左氧氟沙星属于喹诺酮类抗生物，具有广谱的杀菌性，特别是针对革兰阳性菌、革兰阴性菌、淋球菌等，被广泛应用于泌尿道感染的治疗中[9]。

我们的研究结果和既往的研究结果都证实，单一使用左氧氟沙星已经能够在一定程度上有效治疗慢性前列腺炎[10]。

中医认为，慢性前列腺炎是体虚肾亏为本，湿热、瘀浊为标[13]，因此治疗上多采用清湿热、活血脉、化淤滞为主，后期可加强健脾补肾、滋阴温阳的药物。

宁泌泰胶囊主要由四季红、白茅根、大风藤、三棵针、仙鹤草、芙蓉叶和连翘组成，其中四季红又称为石莽草，具有清热利湿、解毒散淤、利尿通淋的作用；白茅根是一种凉血止血、清热利尿的药材，其还可以增加免疫力；大风藤具有祛风止痛，利水消肿的功效；三棵针具有清热燥湿、泻火解毒之效，经常用于湿热泻痢、黄疸等病症的治疗；仙鹤草则有收敛止血、截疟、止痢、解毒、补虚的功效；芙蓉草则可解毒、利湿、止痒；连翘是常用的清热解毒、消肿散结的药物，可以抑制磷酸二酯酶、镇吐、抑制弹性蛋白酶活性等[11-12]。

此外，研究表明，宁泌泰对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等有明显的抑菌作用[14]。

小鼠实验证明，宁泌泰能够有效抑制细胞中核转录因子-kB（nuclear factor kappa B，NF-kB）的转录激活，而NF-kB是已知在炎性反应的信号通路中极其重要的一环，其可以促进细胞因子、黏附因子等炎症因子的转录。

宁泌泰通过抑制NF-kB的转录，从而降低机体的炎症反应[15]。

我们的研究结果显示，宁泌泰联合左氧氟沙星能够有效抑制前列腺液中炎症细胞水平，包括白细胞和卵磷脂小体。

此外，近期的研究还证实，宁泌泰能够降低炎性因子如白细胞介素6、白细胞介素10、巨噬细胞集落刺激因子等的表达，提示宁泌泰具有较强的抗炎作用[16-17]。

有研究也提示，前列腺液中炎症细胞水平与疾病程度成正相关[18]。

因此患者组织炎症水平的降低，能够有效改善患者肿胀、疼痛等的临床症状。

我们的研究结果显示，与单独使用抗生素相比，加用宁泌泰胶囊治疗能够有效缓解患者疼痛、排尿困难等临床症状，减小疾病对患者生活质量的影响。

与单一使用左氧氟沙星相比，采用宁泌泰胶囊联合左氧氟沙星治疗慢性前列腺炎，能够有效降低前列腺液炎症细胞水平，同时提高卵磷脂小体水平，改善患者临床症状，提高治疗有效率。

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（收稿：2018-10-17 修回：2019-01-14）
（审理专家：张亚强）。