5-2ReadyToProcess一次性生产平台缩短轮换准备周期从而
生产型企业试题答案
生产型企业试题答案一、选择题1. 生产型企业的主要目标是（）。
A. 增加市场份额B. 提高产品质量C. 降低生产成本D. 提升客户满意度答案：C. 降低生产成本2. 下列哪项不是生产效率提升的直接结果（）。
A. 缩短生产周期B. 增加产品种类C. 减少原材料浪费D. 提高员工工资答案：D. 提高员工工资3. 生产计划的主要目的是（）。
A. 确保产品质量B. 优化资源分配C. 减少生产成本D. 提高客户满意度答案：B. 优化资源分配4. 在生产过程中，以下哪项措施最有助于提高产品质量（）。
A. 增加生产设备数量B. 采用先进的生产技术C. 加强质量控制管理D. 延长工作时间答案：C. 加强质量控制管理5. 生产型企业在进行库存管理时，以下哪项措施是错误的（）。
A. 定期盘点库存B. 采用先进先出原则C. 无限制地增加库存量D. 分析库存周转率答案：C. 无限制地增加库存量二、填空题1. 生产型企业通过采用_________方法，可以有效降低生产过程中的能源消耗。
答案：精益生产2. 在生产过程中，_________是一种通过减少不必要的工作来提高生产效率的管理理念。
答案：5S管理3. 生产型企业为了确保产品符合市场需求，需要进行_________分析，以便及时调整生产计划。
答案：市场趋势4. 为了提高生产效率，生产型企业应该实施_________，确保设备处于最佳工作状态。
答案：预防性维护5. 生产型企业在进行成本控制时，应该关注_________、人工成本和原材料成本这三个主要成本因素。
答案：直接成本三、简答题1. 简述生产型企业如何通过改进生产工艺来降低生产成本。
答：生产型企业可以通过引入先进的生产技术和设备，优化生产流程，减少不必要的中间环节，提高原材料的利用率，减少废品产生。
同时，通过实施精益生产和持续改进的理念，不断寻找生产过程中的浪费点，并采取措施消除这些浪费，从而实现生产成本的持续降低。
快速换产1
精益生产
把动力传递到每一处…
2、树立快速换产的观念
传统换产时间长，不是没有办法将换产时间缩短，而 是没有树立快速换产的观念，没有将换产时间的缩短 当作意见必须改善的工作来对待。
3、逐步通向快速换产的四个阶段
1）缩短一半 2）个位分钟 3）零切换 4）一触即发
精益生产
把动力传递到每一处…
四、换产时间长的原因
把动力传递到每一处…
（5） 改善外部工序 所有换产所需的必备物件尽可能靠近使用地
点：文件资料、手动工具架、原材料和工装
夹具、刀具等。
全部所需物料备货充足，正确存放 (6S)。 将部分准备工作外包给供应商。
精益生产
把动力传递到每一处…
（6）使新的换产方法标准化
使切换全过程标准化，编制《换产作业要领
作业：壳体和换档叉轴班组各做一道工序的快速换产 标准作业书，在7月24日前完成。
精益制造 精益生产
把动力传递到每一处…
谢谢！
1、混淆了内部外部换产操作
内部操作: 必须在机器停车时进行的操作；
外部操作: 可以在设备运转时进行的操作；
很多操作是可以在设备运转时进行的，可实
际上却在停车时进行的。
精益生产
把动力传递到每一处…
2、换产工作没有进行优化
没有制定合适的流程 -- 谁人何时做什么（不同 人员职能职责分工）； 没有建立平行作业的合理流程 ； 工具、部件、资料等远离作业现场，难以找到；
根据位置和标准工作（无需调节）！
精益生产
把动力传递到每一处…
改善不可避免的调试 量化：将工装的安装位置或行程进行量化， 减少安装后的调整时间。 如：制作一些辅具、在设备、工装上做一 些记号、标识等。 标准化：将加工程序、加工条件标准化， 达到快速调整目的。
如何缩短交货周期,快速响应客户需求
效的缩短生产交货期。2、通过分割制造订单，
缩短制造提前期。3、通过分割使其分派到别的
资源上，可以缩短制造提前期。4、通过工序的
接续方法，缩小批量，使各工序的重叠分派，由
此，缩短了制造提前期，5、通过设定前准备和 后准备时间的连接点，来缩短制造提前期。6、 通过有效的作业人员的排程，来提高生产力，来 缩短制造提前期。7、通过对瓶颈中心的优化排
间，并能混合生产。
1cp0f4c9a 易博亚洲
必要的产品）。 生产周期时间=搬运时间+产品加工时间+检 查时间+滞留时间 二、信息技术和 APS 的方法 通过 APS 高级计划排程，满足资源约束，均 衡生产过程中各种生产资源；在不同的生产瓶颈
起小时候。那个时候，得到一颗糖可以开心好半天，一句夸赞可以高兴地满脸通
阶段给出最优的生产排程计划；实现快速排程并 对需求变化做出快速反应。1、通过有限能力自 动设定生产排程到秒和分钟的动态提前期，改变 无限能力的固定提前期为天的生产排程∩以有
加供应链的柔性，企业就没必要囤积缓冲存货来
满足市场需求。 通过缩短生产交货周期可以减少交货期，降
起小时候。那个时候，得到一颗糖可以开心好半天，一句夸赞可以高兴地满脸通
低成品、半成品、原材料库存；减少变更产品所 带来的零件库存；提高交货的变更的应对能力。 无论对内部供应链和还是外部供应链都需要减 少循环时间，改进布局和网络设计，建立伙伴间
如何缩短交货周期，快速响应客户需求 在一个全球化竞争日益提高的环境下，企业
最需要的就是内外供应链的柔性。企业柔性越
高，供应链对市场的反应就越快，企业就有更多
的机会去积累自己的竞争优势。
如何建立供应链的柔性当然我们可以利用 先进的信息优化技术来随需而变。但是，从本质
用于WAVE Bioreactor 系统的一次性 Cellbag 生物反应袋
3, 7
P4 P3
4, 8
P1 P2
描述 空气入口滤器 3/16 in × 3/8 in × 2 in硅胶管, 无针取样
1/8 in × 1/4 in × 39 in C-Flex管, female luer 3/16 in × 3/8 in × 2 in硅胶管, 无针取样 空气出口滤器, 止回阀 空气入口滤器
端口
描述
4
表7. Cellbag生物反应袋尺寸和选项 Bioclear 10 膜（续）
Cellbag
Cellbag 2 L, Bioclear 10 film
P7 P9
P6
P5
P8 P1 P2 P3 P4
产品号
28-4122-69 (part number: CB0002L10-01)
端口 描述
1 1/8 in × 1/4 in × 39 in C-Flex管, female Luer 2 N/A 3 3/16 in × 3/8 in × 2 in 硅胶管, 无针取样 4 N/A
表1.Cellbag生物反应袋组件和材料
组件
Bioclear 10 膜
Bioclear 11 膜
倒钩端口 Luer连接 MCP接头 MCX接头 管路适配器 C-Flex™管路 硅胶管 螺帽端口 内部灌注过滤器 y接头 pHOPT传感器 DOOPT II传感器
Tempwell 通气过滤器 CLAVE®接头 ReadyMate™接头
GE医疗中国
数据文件28-9511-36 AG
ReadyToProcessTM
用于WAVE Bioreactor™系统的一次性 Cellbag™生物反应袋
设计与WAVE生物反应器系统一起使用的Cellbag生物反 应袋（图1）为预灭菌的一次性袋子，用于研究、研发 和商业化生产操作中，培养期间的培养基和细胞为非介 入式混合。作为GE 医疗生命科学ReadyToProcess平台 中即用型产品组成部分，Cellbag生物反应袋无需灭菌或 清洗步骤，为细胞生长提供适宜的环境，同时最大限度 减少交叉污染的风险。它是由多层薄的透明USP VI级塑 料制成，且很容易的连接到整套的ReadyToProcess平台 中，来实现即用型的细胞培养、纯化和流体处理。细胞 培养、纯化和流体处理。
一次性系统使用技术应用
虞 张森 蕾蛐 时时 沈编写人员名单编z 主］＼京林 周新华副 主 编z 厉梁积 崔跌民编委人员z （ 按姓氏拼音排序）陈浩军 陈 燕 陈 粟 房里清 齿忠玉 贾国栋 立在积盖章 毛惹华 陶柳陪 薛彤彤 张喜红 朱 枫杜 嬉 李晓辉 魏开坤眼 昕 刘大湾徐景辉编 者一次性使用系统 （ Single Use Syste 囚s, SUS ） 的概念被应用于制药领域 已有 30 余年历史，将一次性应用系统成功地应用于药品研发和生产实践需要 各方基于科学和风险 ，做好相关的评估和实施工作．在中国一次性应用系统 应用的起步相对较晚 ，但近几年发展迅速 ，已有一批生物制药企业将一次性 应用系统 31入制药工艺过程中 ．为 了给国内监管部门及生产行业提供可参考学习的一次性应用系统相关 资料，由中国食品药品国际交流中心牵头组织经各界专家共同努力 ，《国外 制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》 （ 简称 《汇编》 ｝ 子 2016 年元月 顺利编篡完成 。
在国内外制药工业界对一次性使用系统具有强烈应用意愿 ，而国内外缺 参与人员z（ 按姓氏拼音排序）乏针对性的法规和指南的背景之下 ，药品监管部门与制药工业界的专家一直高 野 职安据 罗家立沈 声、，盛 萍 保持着开放 、积极和有效的互动交流 ，在不到一年的时间里高质量的完成了 苏建华 解红艳 陶菊红 严宇援 王富职 杨 帆 饭 杨积艳 杨 王志坚骥 第一版 《汇编》 。
在编篡过程中 ，得到了国家食品药品监督管理总局食品药 品审核查验中心的全程指导 ，同时也得到了查主型药、在里主气医疗、蛊$ 密理博和博世公司等公司中外专家的大力支持 。
俞丽华 张 艳 5 商宇学锋张军利 郑 磊本 《汇编》 充分体现了我国药品监管部门对制药工业界出现的新挑战 、 新需求的密切关注和积极引导 ．为我国药监系统对一次性使用系统的监管提 国外技术指导专家z（ 按姓氏拼音排序）供了可借鉴的依据 ，也为药品生产企业对一次性使用系统的使用提供了可查 Chris 始l Fenge; Ge 创ge.Ai 也ms; Giin ：回Jagschies; Is油elle Uettw 迎er; Janmeet Anant; Jean-Marc C 呼pia;Je 班l:ey C 红始r; Michael Felo; Michael Pa:归.e; Miriam Monge; Parrish M. Galliher; Ross Acucena阅的资料。
2022全面质量管理知识竞赛题库
2022全面质量管理知识竞赛题库全面质量管理知识竞赛题库（一）一、单项选择题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项。
单选题共20小题，每小题3.5分，满分共计70分。
1、标准作业法步骤包括设定改善目标、（）、作业改善、作业标准化、巩固标准化。
A、作业观察B、现状标准C、作业改善D、节拍优化2、QC小组活动起源于（）。
A、日本B、美国C、中国D、韩国3、检查表主要应用于（）。
A、数据采集B、数据整理与分析C、过程分析D＞原因分析4、企业现场的群众性质量管理与改进活动可包括()。
A、小改小革B、QC小组活动C、合理化建议D、以上都是5、在质量管理中，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动是()。
A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进6、从SPC的角度看，一个合格的过程应当具备的条件是()。
A、过程处于统计控制状态B、具有足够的生产能力C、过程处于统计控制状态并具有足够的过程能力D、过程处于统计控制状态，不必考虑过程能力7、设10个数据的均值为9. 26,如今又得第∏个数据为9. 92,则此∏个数据的均值为()。
A、9. 23B、9. 32C、9. 74D、9. 598.0是指对产品质量的产生、形城和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
A、质量大堤B、质量环C、品管圈D、PDCA循环9、()在1961年首次提出全面质量管理的概念。
A、戴明B、朱兰C、费根堡姆D、克劳斯比10、当开展了初期的绿带/黑带培训和六西格玛项目实施并取得成功之后，组织应使六西格玛管理从实验性实施向长期管理活动过渡。
这一时期通常被称为A、导入期B、加速期C、成长期D、成熟期11、PDCA循环的方法适用于()。
A、产品实现过程B、产品实现的生产和服务提供过程C、质量改进过程D、构成组织质量管理体系的所有过程12、亲和图一般和()方法配合使用。
A、排列图B、控制图C、过程能力D＞头脑风暴13、张瑞敏在海尔创业初期就提出了“日事日毕、日清日高”，这成为海尔未来成功的基石，这体现了质量管理的()思想。
生产排程复习题(含答案)
生产排程复习题〔含答案〕一、填空题1.生产运营是一切社会组织将对它的〔〕转化为〔〕的过程。
2.生产运营系统是由〔〕和〔〕构成的。
能将确定输入转化为特定输出的有机整体。
3.生产治理人员应当具备技术技能与行为技能，技术技能包括〔〕技术和〔〕技术两个方面。
4.从生产治理角度，可以将生产分成两大类：〔〕生产和〔〕生产。
5.按工艺过程的特点，可以把制造性生产分成〔〕生产和〔〕生产两种。
6.按企业组织生产的特点，可以把加工装配式生产分成〔〕生产与〔〕生产两种。
7.与备货型生产相比，订货型生产的产品品种较多，对产品需求的推想较〔〕，多承受〔〕设备。
8.效劳性生产以供给〔〕为特征，其〔〕难以确定。
9.按产品专业化程度划分生产类型是依据产品的品种数、〔〕和〔〕来进展的。
10.大量生产品种单一、产量〔〕、生产的重复程度〔〕。
11.单件生产品种繁多、数量〔〕、生产的重复程度〔〕。
12.提高多品种小批量生产效率的途径有二：〔〕与〔〕。
13.组织生产过程的分工原则有二：〔〕专业化与〔〕专业化。
14.组织生产过程的根本要求是：连续性、比例性、〔〕性、〔〕性与准时性。
15.平行移动方式的加工周期〔〕，运输次数〔〕，设备利用状况较〔〕。
16.生产打算的主要指标包括〔〕、〔〕、〔〕和产值指标。
17.生产年度打算是企业的纲领性打算，而〔〕是落实性打算，是年度打算的〔〕。
18.生产运营治理是对生产运营活动进展打算、〔〕和〔〕，它包括对生产系统的设计与〔〕的治理。
19.生产运营治理的目标是：在适当的时候，以适当的〔〕，向顾客供给适当〔〕的产品和效劳。
20.制造企业的物料库存包括：原材料库存、〔〕库存、与〔〕库存。
二、单项选择题1.组织制造价值的主要环节是〔〕。
A．营销环节B．生产运作环节C．财务环节D．组织环节2.以下生产属于加工装配型生产的是〔〕。
A.汽车B．饮料C．造纸D．烟草3.以下生产属于流程型生产的是〔〕。
A.机床B．计算机C．家具D．纺织4.能构成生产运作系统主体框架的要素是〔〕。
AKTA ready全自动工业层析系统
新型AKTAready包括色谱柱、UNICORN软 件以及含有传感器和检测流动室的 ReadyToProcess Flow试剂盒。UNICORN 带有安装向导，提供了色谱柱安装的操作指 南和报告，确保试剂盒的正常工作。所有 的?KTA系统使用了相同的软件，能够轻松 实现流程的扩展和完整cGMP生产中 AKTAprocess的快速转换。
蛋白
Genotype Phenotype
AKTA ready system 的特点
可轻松更换整套液路，消除了系统清洗过 程，包括方法开发与确认过程 由于操作程序更简化，且产品/批次间的 停工时间更短，故改进了经济性和生产率 产品/批次之间的交叉污染风险被消除 随附内容广泛的产品文件 在智能的UNICORN™软件的控制下工作的， 这个软件可以让您控制纯化进程的每一步都 变得相当便利。
可轻松更换整套液路消除了系统的停工时间更短故改进了经济性和生产率随附内容广泛的产品文件在智能的unicorn软件的控制下工作的这个软件可以让您控制纯化进程的每一步都变得相当便利
AKTAready 全自动工业层析系统介绍
Outline
2007. 01
洗脱装置
排出管
均匀洗脱装置 梯度虚脱装置
进样闸门 装置
柱
梯度洗脱装置
洗脱装置在仪器中所处位置
sizes: 1 L, 2.5 L, 10 L, and 20 L
专门设计用于药物开发I期到III期的流程扩展 和生产，以及GLP和cGMP标准的全规模生 产。系统操作的简化和产品批次之间停工期 的缩短节省了启动时间以及人工及消耗品的 花费，改善了成本效率和生产力。 ÄKTAready以即用型一次性流程进行操作， 排除了交叉污染的风险，以及清洁和对清洁 程序进行验证的需要。
完整的单克隆抗体解决方案
作，确保了项目的快速转换。此外，也无需对清洗步骤 进行开发和验证。与ReadyToProcess柱配套使用，还可 排除交叉污染的风险。
ÄKTAready是生物相容的卫生洁净的设备，完全符合药物 开发中从临床I期到III期以及大规模生产中所有GLP和 cGMP要求。该系统由UNICORN软件控制。
连接器和过滤器
PreDictor 96 孔 板 预 填 充 了 BioProcess™ 填 料 （ 如 MabSelect™和 Capto 家族介质），便于在后续的生产中应 用。操作步骤与标准的层析实验一样----也是结合、清洗 和洗脱----但是速度更快、筛选通量更高。
Assist软件支持了PreDictor板，在整个实验流程中可为用 户提供指导，协助用户设定实验，管理及评估数据。有 了PreDictor板，您可以在一个很大的实验范围内进行筛 选。由于产生的数据与层析柱所得的数据具有很好的相 关性，这种快捷的方法能迅速筛选生产工艺中的条件， 并节省很多样品。
目 前 有 多 种 规 格 提 供 。 最 小 的 AxiChrom 柱 （ 内 径 从 50 mm开始）是中心轴设计，适于简单操作。在更大的柱 （内径400 mm以上）中，管为外摆式。所有的AxiChrom 柱满足cGMP的卫生高标准，它们的制造材料满足严格的 监管要求。
11
非标记
Biacore T100系统促进了GLP/GMP规范 生产中工艺开发和生产的效率。系统 提供高质量的相互作用数据，加深了 对治疗用单克隆抗体的分子机制的理 解。
8
之前
项目转换
之后
项目转换
利用预填充和预消毒处理的柱子、液体处理单元的一次性 流路、一次性的无菌连接器，能减少生产中的非增值时 间。因此，相同产品线的产品转换时间也显著缩短。.
WAVE生物反应器
Filtrate drawoff nozzle Polyethylene top
ాዃဦԇপାఈ
Cellbag ဦԇಢᄢڀ ಢᄢᅂ
Ԓڢፌߛဦԇ܈ǖ4×107 cell/ml CHO 7×107 cell/ml NSO
9×107 cell/ml T-cells 10×107 cell/ml S2 cell
疗、植物细胞以及细菌酵母发酵等多种培养体系。WAVE生物反应器兼容批式 (Batch)、批式流加 (Fed
Batch)或连续灌注 (Perfusion) 等培养方式，适合实验室规模细胞培养，以及工艺开发放大和cGMP商业
生
化规模生产。
物
反 应
易于线性放大
器
WAVE波浪生物反应器克服了传统搅拌式反应器搅拌桨叶端剪切力高的弊端，大的气液交换表面可在
WAVE
单克隆抗体
WAVE生物反应器系统已经被广泛用于单克隆抗体生产，包括常见的CHO细胞、杂交瘤细胞、NS0细
5
胞，S2昆虫细胞等。
初始阶段可采用小体积进行培养，随后当细胞密度提高后不断补充新鲜培养基而实现扩增。这使得接
种后放大培养避免在不同容器间的频繁转移，从100ml扩增到500L规模仅需WAVE20/50和WAVE1000两 台生物反应器，快速灵活，节省硬件设备投资。
生
摇动平台集成空气泵，可选CO₂或O₂混合功能，内置高精度气体质量流量计，可分别用于不同种类的
物
细胞培养和发酵应用。
反
应
器
选
择
指
南
摇动平台集成空气泵和质量流量计
触摸屏数字智能调节控温/灌注培养/空气流量
摇动平台可选称重功能，结合预置细胞截留膜的灌注细胞培养袋，可设定灌注速率进行自动连续灌注 培养，显著提高细胞密度，无需额外细胞截留装置，使用方便灵活。连续灌注培养已经成功验证于 CHO细胞、杂交瘤细胞、昆虫细胞、HEK293细胞和T细胞等，一般可获得1-5x107cell/ml以上的细胞密 度，其中S2昆虫细胞密度超过108cell/ml，使用较小的反应器即可实现较大规模的样品制备和生产，有 利于减小前期投资。
《企业生产与物流管理》习题集与参考答案
《企业生产与物流管理》习题集及参考答案目录Part I 单选题 (1)Part II 多选题 (12)Part III判断题 (14)Part IV简答题 (18)Part V 计算题 (20)Part VI 案例分析题 (26)Part I 单选题1. 产品规格书中的使用说明主要是提供给（ C ）的信息A、销售人员B、运输部门C、用户D、售后服务人员2. 用产出衡量生产能力的组织是（ A ）A、汽车制造厂B、商店C、航空公司D、医院3. （C）是指生产对象的位置固定不动，而人员、物料和设备在需要时移动A、产品布置B、工艺布置C、定位布置D、混合布置4. 将办公用电脑改成家用电脑形成的新产品是（D）A、改良新产品B、创新新产品C、降低成本新产品D、市场再定位新产品5. 产品规格书中的工作原理主要是提供给（D）的信息A、销售人员B、运输部门C、用户D、售后服务人员6. 按（A）分类，造纸厂是流程型生产企业A、生产工艺特性B、生产专业化程度C、组织生产的特点D、生产的重复性7. 对现有产品的结构进行改进后形成的新产品是（A）A、改良新产品B、创新新产品C、降低成本新产品D、市场再定位新产品8. （C）一般是用投入来衡量生产能力A、汽车制造厂B、发电厂C、航空公司D、钢铁厂9. 节拍是（D ）的期量标准A、标准生产B、单件生产C、成批生产D、大量生产10. 按与顾客接触的程度分类，家政服务是（C ）A、准制造型运营B、混合型运营C、高接触型运营D、技术密集型运营11. 追求生产系统的规模经济性，是（ A）的实质A、基于成本战略B、基于时间战略C、基于质量战略D、基于利润战略12. 夜光显示是手表的（B）A、基本功能B、辅助功能C、美学功能D、不必要功能13. 艺术品一般只需要具备（C）A、使用功能B、辅助功能C、美学功能D、不必要功能14. 用于分析和判断工序质量是否处于稳定状态和受控状态的方法是（C ）A、排列图法B、因果图法C、控制图法D、散布图法15. 计划期一般为一年的生产计划是（B）A、生产作业计划B、中期生产计划C、长期生产计划D、产品生产计划16. 批量是（C）的期量标准A 、标准生产B 、单件生产C 、成批生产D 、大量生产17. 动力设备一般是（ ）A 、辅助生产设备B 、生产工艺设备C 、管理用设备D 、公共福利用设备18. 企业在计划年度内新创造的价值是（C ）A 、商品产值B 、总产值C 、净产值D 、利润19. B ）。
生产周期缩短计划
生产周期缩短计划背景生产周期是指从产品开始制造到完全生产出来所需的时间。
在竞争激烈的市场中，缩短生产周期可以提高企业的竞争力并满足客户的需求。
因此，制定一项生产周期缩短计划对于我们的企业至关重要。
目标我们的目标是缩短产品的生产周期，提高生产效率，减少生产成本，并保持产品质量的稳定。
策略为实现目标，我们将采取以下策略：1. 流程优化：通过重新设计生产流程，消除瓶颈和不必要的步骤，从而提高整体生产效率。
我们将与生产团队密切合作，确定并优化每个生产阶段的关键步骤和时间要求。
2. 采购优化：我们将建立更紧密的合作关系，与供应商合作，以确保及时供应所需的原材料和零部件。
通过优化供应链，我们可以减少等待时间和运输时间，从而缩短生产周期。
3. 自动化技术：我们将引入先进的自动化技术和设备，以减少人工操作和提高生产效率。
自动化系统可以在没有人为干预的情况下完成生产任务，并且更精确和一致，从而减少生产周期。
4. 培训和管理：我们将提供培训计划，以提高员工的技能和知识水平。
通过提供必要的培训和支持，我们可以确保员工能够高效地完成任务，并积极参与生产周期缩短计划。
此外，我们将加强对生产过程的管理，确保按时完成各项任务。
5. 数据分析和持续改进：我们将收集并分析生产数据，以了解生产过程中的潜在问题和改进机会。
通过持续改进，我们可以不断优化生产流程，进一步缩短生产周期。
实施计划1. 团队成立：我们将组建一个跨职能团队，由生产、采购、技术和管理人员组成。
这个团队的主要责任是制定和推动生产周期缩短计划。
2. 分析现状：团队将对当前的生产过程进行全面分析，确定生产周期长的原因和潜在的改进点。
3. 制定计划：基于分析结果，团队将制定一份详细的生产周期缩短计划，包括具体的策略、目标和时间表。
4. 实施改变：团队将根据计划逐步实施各项改变，包括流程优化、采购优化、技术引入、培训和管理措施等。
5. 监测和评估：在实施过程中，团队将定期监测和评估改变的效果，并根据需要进行调整和改进。
产品供应周期缩短流程策划
产品供应周期缩短流程策划下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
产品供应周期缩短流程策划该文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by the editor. I hope that after you download them, they can help you solve practical problems. The document 产品供应周期缩短流程策划 can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!产品供应周期缩短流程策划引言在竞争日益激烈的市场环境下，缩短产品供应周期是企业保持竞争力和市场敏捷性的关键之一。
搪瓷卫生洁具生产计划与调度考核试卷
2.生产调度的主要目的是确保生产计划的顺利执行。（）
3.在生产过程中，增加工人的加班时间总是可以提高生产效率。（）
4.搪瓷卫生洁具的质量检验应该在生产过程的每个阶段都进行。（）
5.安全库存的设置可以完全消除原材料供应不足的风险。（）
6.精益生产的核心思想是消除浪费，提高生产效率。（）
5.以下哪些因素可能导致生产计划的变更？（）
A.订单量的突然变化
B.原材料供应不足
C.生产线故障
D.政策法规的变化
6.在进行生产计划时，以下哪些数据是必须要收集的？（）
A.市场需求数据
B.原材料库存数据
C.设备运行数据
D.员工出勤数据
7.以下哪些措施可以减少生产过程中的浪费？（）
A.采用精益生产方法
1.生产计划包括确定生产目标、制定生产策略、安排生产任务和资源。步骤为：分析市场需求，确定生产量，制定生产计划，分配资源和监控执行情况。
2.识别瓶颈：通过生产数据分析，发现生产过程中的等待或耗时过长环节。解决方法：增加资源，优化流程，调整生产顺序，提高设备效率。
3.通过精益生产，减少浪费，提高效率，如减少不必要的工序，缩短生产周期，降低库存，提高产品质量。
A.提高生产效率
B.降低生产成本
C.缩短交货期
D.提升产品质量
3.以下哪些是生产调度的基本原则？（）
A.优先级原则
B.最短作业时间原则
C.设备利用率最大化原则
D.避免瓶颈原则
4.在搪瓷卫生洁具生产中，以下哪些方法可以提高生产效率？（）
A.采用流水线作业
B.提高自动化程度
C.增加员工加班时间
D.优化生产工艺
缩短生产周期
款号
加强生产计划性和生产过程管控
开始
¾ 生产过程管控
生产问题解决流程
是
问题反馈给班 长解决
生产问题定义
1. 相同品质问题连续出现3副 2. 不良品率超过5% 3. 连续2个小时没有达到生产目标 4. 不能正常生产 5. 物料堆积超过最大周转批量
是 是
0.5小时内 有无解决? 否 问题反馈给生产 主管解决
2小时内有 无解决? 否 问题反馈给生 产副经理解决
半天内有无 解决? 否 问题上报生产 经理和PMC
结束
加强生产计划性和生产过程管控
¾ 生产过程管控
生产问题记录表
部门/产线: 序号 问题描述 解决措施 责任人 班长: 完成时间 效果确认
加强生产计划性和生产过程管控
¾ 生产状况跟踪
每天生产状况跟踪要点
U型生产线的适用性
车房、烧焊、装配包装、打脾、粗胚加工
怎样实现小批量流动/单件流动
¾ U型生产线
U型生产线案例
怎样实现小批量流动/单件流动
¾ U型线排位图
排位图的作用
提前合理计划人员、设备安排，确保流动、效率和质量 对加工工艺进行分解，提前安排辅助工序 培训新员工和固化经验
排位图主要内容
成本 Ø
影响生产周期的因素
金架生产周期影响因素分析
30 25 20 15 10 5 0 40%
26 86.67%
90.00%
96.67%
98.33%
100% 100.00% 80% 60%
¾ 分析结论
在整体生产周期时间里，超过80％的 时间为库存等待时间； 在生产周期的构成要素中，生产、干 燥、滚筒时间不容易缩短，而库存等待 时间较容易缩短； 只要将其中的库存等待时间减少50 ％，整体生产周期就可以达到20天以 下。
erp理论题库
1在什么情况下将出现对一个子项物料的独立需求？(单选)4该子项物料可以用作替换件2如果一项物料的损耗率是20%，那么，为了得到200件的计划接受量，计划订单下达量应当是多少？(单选) 200/（1-0.2）=2503下面哪一项技术可以对给定的物料识别其需求的来源？(单选) 需求反查报告4粗能力计划发生在如下计划层次的哪一级上？(单选)主生产计划5如下哪项关于主生产计划的陈述是不正确的？(多选)主生产计划是需求预测主生产计划是计算机自动生成的计划主生产计划以月作为计划时区6制定主生产计划的目的是什么？(多选)1指出未来应当生产什么4为物料需求计划提供输入信息7下面哪一项关于作业成本法的陈述是不正确的？(单选)作业成本法认为生产批量越大制造费用越高8下面哪一项不是制定生产规划的策略？(单选)面向库存生产的策略9下面哪一项关于作业成本法的陈述是不正确的？(单选)作业成本法认为生产批量越大制造费用越高10下面哪一项关于固定资产折旧的陈述是正确的？(单选)3固定资产折旧，是指在固定资产的使用期限内，按确定的方法对于应计折旧额进行的系统分摊11在一个面向库存生产的制造企业编制生产规划，已知期初库存量为1300，全年预测需求量为1600，预期的期末库存量为1000。
基于以上数据，如下哪些数据不是全年生产规划量的正确表述？(多选)1000 1600 190012如下的哪些关于主生产计划的陈述是正确的？(多选)1在一个面向订单生产的公司中，主生产计划必须为每个新的客户订单解决物料和生产能力的可用性。
2在一个面向库存生产的公司中，主生产计划必须确定预测的准确性3在一个面向订单生产的公司中，主生产计划必须对影响客户订单的生产问题做出反应13在工艺路线中，通常不包括如下哪些数据元素？(多选)3平均排队时间4所需要的子项数量14下面哪些陈述是不正确的？(多选)1类似的产品可以用同样的物料代码来标识3相同的零件用在不同的物料清单中则有不同的零件号4一项物料可以是父项，也可以是子项，但不能同时是二者。
LeadTime缩短库存缩减的生产方式的革新
•
b) 交换作业的改善
•
c) 调整 ·试加工·测定作业的改善
•
2. 因外准备交替化的切换时间的缩短
•
PPT文档演模板
LeadTime缩短库存缩减的生产方式 的革新
•3Step
•LINE化构想的标准确定
•目标 C/T =
•月间作业时间 × LINE稼动率× 良品率 •SPM
•制造一个产品所需的工时 (=工程别作业时间的合计)
• 配置人员
=
•目标 C/T
•4Step
•Lay Out 案编制
•
1) 材料供应 ·完成品 搬出方法
•
·总工时 10分的 WORK 后面集中2台5分的WORK 流出,
•
即把好几台WORK集中在某各单位来取得 Balance
•
·按工时差减少的顺序流出
•
·Sub 组装，建造 Line消除 Main Line的工时差.
•
·把工时增大大的Pitch 间隔, 减小工时小的 Pitch
•
间隔, 即以可变 Pitch来流出物件，取得 Balance
•1. 何为混流生产?
•
▶ 在一个生产线生产多种产品的多品种少量生产方式
•
▶ 制品,装置 部品的形象或加工，组装方法类似，就与Size无关地在生产
线加工，组装，同时以后工程要求的Tact Time来可能实现单个生产的方式
•2. 混流生产的目标
•
1) 多品种 少量生产LINE化
•
2) 部品的MODULE化，共用化
•3. LINE生产化的顺序
•1Step •2Step •3Step •4Step •5Step •6Step •7Step •8Step
2023年高级经济师之工商管理全真模拟考试试卷B卷含答案
2023年高级经济师之工商管理全真模拟考试试卷B卷含答案单选题（共48题）1、降低周转库存的基本做法是（）。
A.缩短生产周期B.使用生产和需求吻合C.持有额外库存D.减少库存批量【答案】D2、PDCA循环将工作过程分成的四个阶段是（）。
A.决策阶段、执行阶段、检查阶段、处理阶段B.计划阶段、执行阶段、扩展阶段、处理阶段C.计划阶段、执行阶段、检查阶段、处理阶段D.计划阶段、执行阶段、检查阶段、总结阶段【答案】C3、将流水线分为固定流水线和移动流水线的依据是（）。
A.加工对象的移动方式B.流水线生产对象的种类C.加工对象的轮换方式D.生产过程的连续程度【答案】A4、人力资源规划制定的步骤不包括（）。
A.收集信息B.人力资源规划实施与效果评价C.人力资源需求与供给预测D.进行绩效考核【答案】D5、（）是六西格玛团队中的高级专家，在国外企业中往往由管理咨询顾问担任。
A.黑带大师B.黑带C.绿带D.白带【答案】A6、关于六西格玛管理的说法，错误的是（）。
A.六西格玛管理追求完美，绝不容忍失误B.六西格玛管理关注顾客的需求，以顾客为中心C.六西格玛管理强调骨干队伍的建设D.六西格玛管理依据数据和事实，使管理成为量化得科学【答案】A7、下列企业财务管理目标中，没有考虑资金时间价值和风险的是（）。
A.利润最大化B.股东财富最大化C.企业价值最大化D.股票市值最大化【答案】A8、质量认证的类型不包括（）。
A.型式试验加认证后监督——市场抽样检验B.型式试验C.型式试验加认证后监督——需求方抽样检验D.全数检验【答案】C9、（）是指筹资方与投资方通过协商签订协议，筹资方直接筹集到股权资本，投资方享有企业一定的所有权，享有相应收益并承担经营风险。
A.发行短期融资券B.吸收直接投资C.发行公司债券D.吸收股票投资【答案】B10、下列关于企业组织设计的基本要求的说法，错误的是（）。
A.以企业战略目标为导向B.适合本企业的业务特征C.实现组织的协调性D.有利于员工能力的发挥【答案】C11、由盟主负责协调和冲突仲裁的企业联盟模式是（）。
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ReadyToProcess 一次性生产平台缩短轮换准备周期从而提高产能
Ingemar Daniels，产品经理，GE Healthcare，Uppsala，Sweden Kristoffer Hansson，细胞培养和纯化经理，CMC Biologics，Copenhagen，Denmark Sandeep Kristiansson，细胞培养和纯化首席科学家，CMC Biologics，Copenhagen，Denmark
增加 30%产能
由于一次性使用产品可减少耗时的辅助准备步骤，从而能有效地提高产品产能（表 1 和 2）。 对于一个生产计划为 49 周（3 周用于维修和校正）的厂房以及每批 14 天生产周期而言，去 除清洗步骤意味着批间轮换准备时间从原来的 7 天缩减至 4 天，这使得每年生产的批次数量 从原来的 16 次增加至 19 次。而对于每批 7 天的生产周期而言，同样的缩减准备时间将使得 每年的最大批次数量从 24 增至 31，厂房产能增加 30%。（图 2）
行为
制定清洗方案
Campaign equipment rationale 包括设备清 洁理由和清洁标准等 设备安装 使用前清洁
柱填装和理论塔板数 检测 不同批次间清洗 取样准备 卸柱，更换备用部件 使用后清洗以及使用 后取样
QC 分析质控
预测所需 时间 1天
0.5 天
0.5 天 0.5 天 1天 0.5 天 1-2 小时 1天 1天
பைடு நூலகம்介绍
CMO 合同制造商或多品种的新药研发和临床生产平台常常受到紧张的项目时间限制，需要在多个生产线上 进行多个产品的快速 GMP 生产。清洗是浪费宝贵生产时间的一个重要因素。经过丹麦 CMC Biologics 公司 研究认定，ReadyToProcess™一次性生产平台可通过减少清洗步骤而增加设备用于有效生产的时间，提高厂 房设备利用率，有效增加产能。因此 ReadyToProcess™技术可以增加现有厂房的产出，实现多品种的高通 量快速临床生产，缩短生物药品上市周期，从而实现良好的经济回报。
设备运行完毕后 清洁报告
1 小时 包括回顾性检查 √
传统 VS 一次性使用
采用传统层析设备进行生产时需要 6-7 人天的总时间对系统进行清理（表 1），而层析柱则 需要 5-6 人天（表 2）。然而，该设备使用完毕后并不能马上用于下一个生产运行，需要等 到生产完毕后清洗结果得到 QC 确认后，一般是在 CIP（在位清洗) 和采样完毕后至少 5 个 设备天才能拿到最终结果（图 1）。
设备开始运行前 设备开始运行前
设备运行过程中 设备运行完毕后
设备运行完毕后 设备运行完毕后
设备运行完毕后 设备运行完毕后
行为
制定清洗方案 Campaign equipment rationale 包括设备清 洁理由和清洁标准等 设备安装 使用前清洗
不同生产批次间清洗 取样准备
使用后清洗 水冲洗取样，排净系 统，棉签擦拭取样 QC 分析质控 清洁报告
水冲洗取样 总有机碳（TOC） 内毒素 生物负荷
棉签擦拭取样 总有机碳
目测检查
该步骤还包括分析检测，数据分析和结果批准等。清洗验证过程的瓶颈在于等待分析检测结果的时间。比 如初步的生物负荷结果可在取样后三天得到，但最终结果要在 5 日后才能得到（图 1）。
ReadyToProcess 平台可简化并加速生物过程，减少前 期投资，缩短开发时间。该平台能有效地减少生产过 程中对反复使用系统进行清洗、灭菌以及验证的需要。 该产品设计可实现从细胞培养和发酵到纯化整个生物 制药开发和生产过程的快速响应，并保证安全性和成 本收益。ReadyToProcess 平台包括了快速液体处理， 过滤和层析解决方案，还包括 WAVE Bioreactor™生物 反应器和 WAVE Mixer™无菌混合器。
CIP&冲洗取样 擦拭取样 初步生物 负荷结果
最终生物 负荷结果
第1天 第2天 第3天 第4天 第5天
清洗确认/验证
设备准备
清洗
批次生产
批次生产
批次间清洗
图 1. CMC 公司清洁结果的取样和响应时间
每年产品批次数
最大批次数 增加 20%
最大批次数 增加 30%
7天
4天
准备时间 准备时间
14 天生产周期
表 2.分配用于准备和清洁层析柱所用的步骤和时间。需要注意的是本次研究中用于制定在位 清洗方案所花费的特定时间和花费相对于厂房设备成本而言被认为忽略不计。
时间点
新设备使用前
设备开始运行前
设备开始运行前 设备开始运行前 设备开始运行前 设备运行过程中 设备运行完毕后 设备运行完毕后 设备运行完毕后
设备运行完毕后
当设备安装，包括系统入口和出口固定、层析柱管道清洗并装填层析填料、理论塔板高度测试等等都完成 后即进入设备重复使用的初始准备阶段，而清洗过程是这一阶段的一部分。清洗过程还包括在运行过程期 间，不同生产批次之间。根据批准的方案进行清洗和清洗验证，并需要提供设备清洗干净的证据。
在生产结束时，也需要进行一次清洗验证，根据预先给定的清洗方案进行操作，通过指定的参数对清洁效 果进行确认和评价。在 CMC，常规制定的清洁参数包括：
0.5-1 天
注释
一次性使用
过程是否仍
需要此步骤
仅适用于新设备。 √
清洁方案重复使
用
包括 QA 部门审 ×
查
包括制定在位清 洗方案 包括填装和理论 塔板方案的准备
两人，半天 两人半天，包括准 备在位清洗方案
实际上取决于多 个设备的分析检 测是否同时进行
√ √
√
× √ √ × （直到批次 放行后柱才 能清洗和储 存） √
采用一次性层析柱和层析系统可带来一系列的好处，从而显著提高厂房设备的利用率，节省 时间。ReadyToProcess 工业层析柱为预填装柱，并预先灭菌，不需要进行柱填装或生产前后 的清洗步骤。从而避免了清洗失败的风险，不会影响其他后续的生产安排，清洁和验证过程 中大量繁琐的文档和质控分析工作也可以大大减少。此外，一次性产品还可彻底消除产品交 叉污染的风险。
清洗评价研究将传统方式的层析系统和层析柱与 ReadyToProcess 一次性平台产品在生物制品生产过程中用 于设备清洗所花费的时间进行比较和评价。该评价基于 CMC 公司设备日常工作中的模型和数据，进行比 较的层析柱和层析系统在规格上相似。
传统层析生产方式的初始准备和清洗步骤
采用传统层析方式进行样品生产前，需要编写制定所有相关设备能够重复使用的理由(Campaign rationale)。 该文件对预先设定的设备清洁验证的一系列验收范围进行评价：包括设备的表面积，预计生产的药物剂量、 前一个生产批次和下一个计划生产批次药物的每天用药剂量等，从而确定这些预设的验收范围是否都达到 预期标准。对于上一批次产品残留的风险同样进行计算、评价并记录在该文件中。
7天
4天
准备时间 准备时间
7 天生产周期
图 2. 采用一次性产品进行 14 天和 7 天生产周期所增加的批次数量分析
表 1.用于准备和清洁层析系统所需要的步骤和时间。需要注意的是本次研究中，用于制定在 位清洗方案所花费的特定时间和花费相对于厂房设备成本而言被认为忽略不计。
时间点
新设备使用前 设备开始运行前
前面的表格中没有将清洗失败和结果偏差等考虑在内。一次失败的清洗不仅浪费掉整个评价 的时间，并且需要花费额外时间对失败原因进行处理和研究。最糟糕的情况可能需要重复其 中部分清洗或 QC 质量控制工作。失败所浪费的额外时间没有包括在生产计划时间表中，因 此一旦出现失败会显著影响生产能力。在工业中，平均清洗失败率一般为 10%左右。
CMC 公司是一家 CMO 合同生产机构，其生产设备分布在欧洲 (CMC Biologics A/S)和美国(CMC ICOS Biologics Inc)，该机构提 供一系列微生物发酵和哺乳动物细胞培养过程方面整合的 cGMP 生产服务。CMC 总部位于丹麦的哥本哈根，部分机构设 在医药谷，其美国机构设在华盛顿州的西雅图。哺乳动物细胞培 养和微生物发酵方面的服务包括： • 蛋白工艺开发和放大 • 临床前，临床 I, II,III 期以及市场供应生物药物的生产 • 厂房设计，质量和法规咨询 • 新技术评测 • 分析方法开发和质量控制
对于多品种多功能的生产车间，需要在不同生产品种之间进行快速更换，RTP 一次性产品也 具有明显的优势。对于那些上游细胞培养产能远远高于下游分离纯化产能的厂房，这一点尤 其重要。比如上游微生物发酵和哺乳动物细胞培养生物反应器都将培养收获物交给同一条下 游生产线来进行分离纯化的情况。
通向临床的捷径
通过省去生产过程中某些耗时的步骤(初装，清洗，分析和记录)-停机时间可转化为正常运转 生产的时间，因此设备的产能将大大提升。尤其对于需要快速设备更换的需求，一次性使用 产品更为有效。ReadyToProcess 无菌快速生产平台对于临床期早期或一些有潜力的产品是一 个不错的选择。对于柱规格的标准设计使得这一概念对许多的应用都非常有价值，并可以提 供一条产品快速临床上市的捷径。
预测所需 时间
1天 0.5 天
0.5 天 0.5 天
1天 1-2 小时
0.5 天 1天
0.5-1 天 1 小时
注释
包括 QA 部门审 查
包括制定在位清 洗方案
方案培训，取样 瓶清洗准备等
包括制定在位清 洗方案 两人, 半天 包括回顾性检查
一次性使用 过程是否仍 需要此步骤 √ ×
× √
× √
√ √
√ √