约乳通经汤配维生素B6治疗肝郁血瘀型特发性高催乳素血症的疗效分析_黄晓君_王桂梅

两组治疗前后 PＲL 水平显著下降，组内比较有统 计学意义（ P ＜ 0. 01） 。治疗后组间比较无显著性差异 （ P ＞ 0. 05） ，说明两种方法降低血清 PＲL 水平无明显 差异性。经 t 检验，治疗组治疗前后 FSH、LH、E2 水平 有显著性差异，组内比较有统计学意义（ P ＜ 0. 05） ，而 对照组治疗前后 FSH、LH、E2 水平无显著差异，说明治 疗组对 FSH、LH、E2 有良性调节作用，但对 P 无显著性 差异（ P ＞ 0. 05） 。 4. 3 治疗前后中医证候改善的比较 见表 3。
收稿日期： 2013 － 05 － 08 基金项目： 贵州省卫生厅科学技术基金课题（ GZWKJ2011 － 1080） 作者简介： 黄晓君（ 1958 － ） ，女，广东人，主任医师，研究方向： 中医妇科
月经病。 通讯作者： 王桂梅（ 1964 － ） ，女，广东人，医师，研究方向： 月经病及内分
对照组
改善 无效 合计 改善率（ % ）
729
77. 78
16 5 21 76. 19
14 3 17 82. 35
19 11 30 63. 33
9 6 15 60. 00
12 8 20 60. 00
10 9 19 52. 63
11 9 20 55. 00
经卡方检验，提示两组对 IH 主要症状如闭经、月 经不调、溢乳的改善效 果 无 统 计 学 意 义 （ P ＞ 0. 05 ） 。 两组对 IH 次要症状如心烦易怒、胸胁乳房胀痛、经前 或经时小腹胀痛、性欲下降、经血紫黯方面，治疗前后 组内比较均有统计学意义（ P ＜ 0. 01 ） ； 治疗后组间比 较有显著性差异（ P ＜ 0. 05 ） ，提示治疗组对各次要症 状的改善效果优于对照组。 4. 4 两组患者停药 6 个月后复发率的比较 见表 4。
辽宁中医杂志 2013 年第 40 卷第 11 期
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约乳通经汤配维生素 B6 治疗 肝郁血瘀型特发性高催乳素血症的疗效分析
黄晓君1 ，王桂梅2
（ 1． 贵阳中医学院第二附属医院，贵州 贵阳 550002； 2． 广州市花都区中西医结合医院，广东 广州 510800）
摘 要： 目的： 观察约乳通经汤配 VitB6 治疗肝郁血瘀型特发性高催乳素血症（ IH） 的临床疗效，并探讨其作用机理。 方法： 将符合纳入标准的 60 例患者随机分为两组，治疗组（ 约乳通经汤配 VitB6 ） 和对照组（ 溴隐亭） 各 30 例。连续用药 3 个月，停药 6 个月后复查。观察临床总疗效、中医证候改善、血清催乳素（ PＲL） 及相关激素水平、不良反应及复发率情 况。结果： 治疗组在临床疗效、降低 PＲL、改善临床主症方面与对照组比较无统计学意义（ P ＞ 0. 05） 。但在改善中医证 候次症、调节相关激素、降低复发率及不良反应方面优于对照组（ P ＜ 0. 05） 。结论： 约乳通经汤配 VitB6 是治疗 IH 经济、 安全、有效的方药，值得临床上进一步研究和推广使用。
泌。
四项标准者，即可诊断。 1. 3 中医肝郁血瘀型辨证标准 ①主症： 月经不调， 或月经不行，或乳汁自溢或挤压而出，或婚久不孕。② 情志因素： 精神抑郁或烦躁易怒。③次症： 胸胁乳房胀 痛，或经行或经前少腹胀痛，或性欲下降，或经血紫黯， 夹有血块，或口干咽燥但不欲饮。④舌脉表现： 舌质紫 黯，或有瘀点瘀斑，舌下脉络曲张，脉细涩。凡具备以 上第 1、2、3 项标准者，结合舌脉象即可诊断。 2方法 2. 1 治疗组 予约乳通经汤联合 VitB6 片。药用： 柴 胡 9 g，生鸡内金 10 g，生麦芽 30 g，全当归 10 g，赤芍 15 g，白芍 15 g，香附 10 g，鸡血藤 15 g，益母草 9 g，川 牛膝 9 g，炙甘草 6 g。每剂煎成 300 mL，分 3 袋装，每 袋 100 mL。服法： 中药早中晚 3 次分服，每次 100 mL， 饭前服用，并同时在服中药前半小时口服 VitB6 片，每 次 50 mg，日 3 次。 2. 2 对照组 口服溴隐亭（ 规格： 每片 2. 5 mg） 。服 法： 始用剂量 1. 25 mg / 次，每天 1 次，饭后服。若无副 反应，3 天后改为 2. 5 mg / 次，每天 1 次，饭后服。以后 即维持此剂量。
治疗组
2
28
对照组
9
21
合计
11
49
合计 30 30 60
不良反应发生率（ % ） 6. 67 30. 00 36. 67
表 4 停药 6 个月后复发率比较
组别
治疗组 对照组
合计
复发 4 12 16
不复发 20 15 35
合计 复发率（ % ）
24
16. 67
27
44. 44
51
31. 4
χ2在统计复发率时是根据治疗 3 个月后 PＲL
正常的病例数来计算的。两组患者经过治疗 3 个月
关键词： 特发性高催乳素血症； 约乳通经汤； VitB6 ； 肝郁血瘀型； 血清催乳素 中图分类号： Ｒ711 文献标志码： B 文章编号： 1000 － 1719（ 2013） 11 － 2271 － 03
特发性高催 乳 素 血 症 （ idiopathic hyperprolactinemia，IH） 是指血清中 PＲL≥25 ng / mL，但未发现确定的 垂体或中枢神经系统疾病，也无任何增加血清 PＲL 水 平的其他原因，临床表现为月经不调（ 如月经稀发、月 经过少） 、闭经、不孕、溢乳、性欲减退等，其是造成 IH 发生的原因之一，也是妇科疑难病症之一； 本病发病率 近年来有逐年上升的趋势。因此，笔者采用自拟约乳 通经汤配 VitB6 治疗该病，并与溴隐亭进行对照观察， 现报道如下。 1 临床资料 1. 1 一般资料 选择 2008 年 12 月—2012 年 3 月就 诊于贵阳中医学院第二附属医院妇科门诊的肝郁血瘀 型 IH 患者 60 例，随机双盲分为两组，治疗组及对照组 各 30 例。其中治疗组未婚 7 例，已婚 23 例； 年龄最小 20 岁，最大 39 岁，平均 28. 13 岁； 病程最短 4 个月，最 长 48 个月，平均 16. 23 个月。对照组未婚 11 例，已婚 19 例； 年龄最小 21 岁，最大 40 岁，平均 28. 03 岁； 病程 最短 3 个月，最长 46 个月，平均 15. 83 个月。两组间 的年龄、病程、婚况、孕产次及病情分布上大致相等，经 统计学处理无显著性差异（ P ＞ 0. 05） ，具有可比性。 1. 2 西医诊断标准 主要参照《妇产科学》［1］ 和《中 华妇产科学》［2］ 中有关 IH 诊断标准拟定。① 好 发 于 生育年龄妇女。②病因： 无垂体或中枢神经系统疾病， 也无任何增加血清 PＲL 水平的其他原因。③临床表 现为月经紊乱，或闭经，或不孕，或溢乳，或性功能改变 等。④禁欲 3 ～ 5 d，清晨空腹经查血测定血清 PＲL≥ 25 ng / mL。当外周血 PＲL ＞ 100 ng / mL 时，行蝶鞍 CT 或 MＲI 检查，以排除脑垂体微腺瘤或腺瘤。具备以上
治疗前
项目
治疗组
对照组
治疗后
治疗组
对照组
PＲL（ ng /mL） 61. 84 ± 22. 41 64. 47 ± 18. 60 FSH（ mIU /mL） 4. 16 ± 0. 72 4. 36 ± 1. 02 LH（ mIU /mL） 4. 68 ± 1. 08 4. 65 ± 1. 09
E2（ pg /mL） 32. 72 ± 9. 59 33. 27 ± 9. 43 P（ ng /mL） 1. 04 ± 0. 43 1. 08 ± 0. 42 T（ nmol /L） 1. 54 ± 0. 57 1. 36 ± 0. 50
两组对照比较，结果治疗组总有效率 76. 67% ，对 照组总有效率 83. 33% ，经卡方检验，治疗组和对照组 比较无统计学意义（ P ＞ 0. 05） 。 4. 2 治疗前后 PＲL、FSH、LH、E2 、P、T 改善情况比较
见表 2。
表 2 治疗前后 PＲL、FSH、LH、E2 、P、T 改善情况比较（ x珋± s）
表 3 治疗前后中医证候改善的比较
主要症状
闭经 月经不调
溢乳 心烦易怒 胸胁乳房胀 经前腹胀痛 性欲下降 经血紫黯
治疗组
改善 无效 合计 改善率（ % ） 10 1 11 90. 91 17 2 19 89. 47 13 1 14 92. 86 26 4 30 86. 67 22 2 24 91. 67 18 1 19 94. 74 19 2 21 90. 48 18 1 19 94. 74
后，治疗组 PＲL 水平恢复至正常者共有 24 例，异常者
6 例； 对照组 PＲL 水平恢复至正常者共有 27 例，异常
者 3 例。对于 PＲL 值仍异常者，建议患者继续坚持同
前治疗方案。对停药 6 个月后复发情况进行统计，结
果治疗组复发率 16． 67% ，对照组复发率 44. 44% ，经
卡方检验，治疗组和对照 组 比 较 有 统 计 学 意 义 （ P ＜
两组患者中月经不调者，于月经周期第 5 天开始 服，经期停药； 闭经者，于确诊该病当天即开始服，连续 服药 3 个月。1 个月为 1 个疗程，共治疗 3 个疗程。 2. 3 临床观察指标 ①综合疗效及中医临床证候改 善情况； ②血清性激素测定： 有月经不调症状者各阶段 抽血皆于月经第 3 天（ 卵泡期） 。闭经者于疗前抽血， 各疗程及停药 6 个月后抽血则按照就诊当天日期为准 依次推测至各月份相对应日期。二者抽血时间均为禁 欲 3 ～ 5 d，8： 00 － 10： 00 am，空腹抽血 5 mL。治疗前 采血查女性六项激素以了解卵巢功能（ E2 、P、T） 及垂 体功能 （ PＲL、FSH、LH） ，服药后分别于第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月采血查 PＲL，并于停药 6 个月后再次对 患者采血查女性六项激素以检查卵巢及垂体功能是否 有改善。前后共采血 5 次； ③不良反应； ④复发率： 经 治疗 3 个月后，对于血清 PＲL 值降至正常者，于停药
20. 79 ± 9. 55 17. 19 ± 8. 02 6. 41 ± 1. 18 4. 63 ± 0. 91 6. 80 ± 1. 03 5. 09 ± 0. 82 47. 96 ± 9. 93 36. 72 ± 7. 59 1. 22 ± 0. 36 0. 92 ± 0. 30 1. 63 ± 0. 57 1. 62 ± 0. 58
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辽宁中医杂志 2013 年第 40 卷第 11 期
半年后复查性激素以了解复发情况。 2. 4 统计学处理 借助 SPSS 18. 0 统计软件包，全部 数据以均数 ± 标准差（ x珋± s） 表示，计量资料采用 t 检 验，计数资料采用 χ2 检验。 3 疗效判断标准［3］
痊愈： 血清 PＲL 值降至正常范围，症状体征消失， 6 个 月 后 随 访 未 复 发 者。显 效： 血 清 PＲL 值 下 降 ＞ 1 /2，但仍高于正常值，症状体征改善 ＞ 2 /3 者。有效： 血清 ＲPL 值下降 ＜ 1 /2，且症状体征改善 ＞ 1 /3 者。无 效： 血清 ＲPL 值无明显下降，症状体征改善 ＜ 1 /3 或无 效者。 4 治疗结果 4. 1 两组患者用药 3 个月后总疗效比较 见表 1。
表 1 两组患者用药 3 个月后总疗效比较［例（ %） ］
组别 例数 治愈
显效
有效
无效
总有效
治疗组 30 9（ 30. 00） 8（ 26. 67） 6（ 20. 00） 7（ 23. 33） 23 （ 76. 67） 对照组 30 2（ 6. 67） 13（ 43. 33） 10（ 33. 33） 5（ 16. 67） 25（ 83. 33）
0. 05） ，说明治疗组复发率比对照组低。
4. 5 不良反应的比较 见表 5。治疗组有 2 例出现
恶心、呕吐、便秘等不良反应； 对照组有 9 例出现头晕、
嗜睡、恶心、呕 吐、体 位 性 低 血 压 及 便 秘 等 不 良 反 应。
两组中不良反应者均经休息后症状得以缓解。
表 5 不良反应比较
组别 不良反应有 无