小柴胡胶囊工厂及车间生产工艺流程设计

小柴胡胶囊工厂及车间生产工艺流程设计设计内容和要求：
1、确定工艺流程及净化区域划分；
2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、粒重按0.5 g计；要求
有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装)；
3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；
4、卧式沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50)；
5、编写设计说明书。

设计指导思想和设计原则
①车间平面布置在满足GMP安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，不返流。

并注意布局的合理性，运输的方便、路径短捷。

②选用国内外先进的生产工艺和设备，提高产品质量和生产效率。

③净化空调和舒适性空调系统能有效控制温度湿度；制水工艺先进，水质符合要求。

严格遵守现行安全法规，采取各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措
生产工艺
1、湿法制粒工艺：将湿法制粒的颗粒经干燥后灌装的工艺，是
在医药工业中应用最为广泛的方法，其工艺流程图如下。

2、干法制粒法：将干法制粒的颗粒进行灌装的方法，常用于热
敏性物料、遇水易分解的药物。

工艺流程
从仓库来的原辅料、内包材料运至脱外包室，脱去外包装或将外包装清洁后经气闸进入洁净区，原辅料进入贮料室、内包材料进入内包材间贮存。

须粉碎的原辅料在粉碎室内经高效粉碎机(M101)粉碎，旋涡振动筛(M102)过筛，按处方量称取各种原辅料，加入到湿法混合制粒机(M105)，同时加入经制浆锅(R104)制得的粘合剂制成湿颗粒，湿颗粒经颗粒机（M106）整粒后置沸腾制粒干燥机（D108）或药物干燥烘箱(D107)干燥得颗粒，经快速整粒机(M109)整粒，颗粒投入多向运动混合机(M110)，加润滑剂总混，然后存入中间站。

颗粒检验合格后送全自动胶囊填充机(M111)灌装；然后将装好的胶囊剂进行抛光处理。

在胶囊剂瓶装线（M120）上包装，传送至外包室，人工装盒，装箱，打包完成外包，胶囊剂生产即完成，成品送至仓库待检区。