CRF填写说明ppt课件
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
• 总扫描延迟：造影剂开始注射到扫 描开始时间，由触发扫描延迟、触 发扫描、触发后扫描延迟时间构成， 需及时记录
18
扫描方案
• 前门控扫描 • 后门控扫描
19
射线剂量
• 需要存储剂量报告dose report • 包括钙化积分（平扫，用于定位）、
Testbolus或自动触发扫描、CTA扫描 的剂量
• 无运动伪影（excellent，5分） • 有运动伪影，但血管轮廓仍较清晰（good，4
分） • 存在运动伪影，血管轮廓模糊，但仍能用于诊
断（adequate，3分） • 运动伪影明显，使诊断把握度明显下降
（poor，2分） • 运动伪影显著，以致冠状动脉根本显示不清，
导致图像不能用于诊断（very poor，1分）
• 屏气后心率：呼吸训练时，患者屏气后所测得 的心率，取中间值，需及时填写
• Testbolus心率：即Testbolus扫描过程中的心 率，取中间值，需及时填写
• 扫描中心率：以75％R-R间期重建时有重建数 据的心动周期所对应的每个心率值 ，需及时填 写
11
12
造影剂注射方案
• 填写Testbolus和CTA扫描造影剂 注射量和流速
• 斑块密度：测量斑块范围所获得的平均密度（Hu）. 斑块对应狭窄，但有狭窄不一定能够进行斑块测量
• 正常管径：该节段远近端1mm以上的正常管径的平 均值。
32
33
34
冠状动脉CT成像运动伪影评分标准
• 采用5分制依据观察者对所评价冠状动脉节段 是否存在病变的把握度，来评价冠状动脉运动 伪影。
25
• 理解此标准要考虑冠状动脉的分型与各支 血管所辖心肌供血范围的关系，在其他节 段均具备的前提下，对右或左优势冠状动 脉者只有14个节段，只有在均衡型者才有 15个节段。
• 对于第14段的评价，在实际应用中，若 LCX具备第14段则对其进行评价，LCX若 无第14段，而RCA发出第14段，即左室后 支，则将其归为第14段，并进行评价。
35
5
4
3
2
1
36
冠状动脉CT成像条带状伪影评分标准
• 采用4分制评价条带状或阶梯状伪影（banding artifact，BA；stair-step artifact）：
• 无BA（4分）； • 有BA，但断端无明显错开（3分）； • 有BA，断端错开，但错开角度与血管长轴垂直；
BA位于可疑病变处，但通过切换时相能够避免BA 对病变观察的影响（2分）； • BA与血管长轴接近平行，呈假性狭窄样，影响对 血管评价，通过多时相重建也无法弥补；BA位于 可疑病变处，切换多时相也无法去除影响（1分）
44
• CL：残余管腔管径，即通过原血管 轮廓中心所测得的最大径线长度
• CP：狭窄近端正常管腔管径 • CD：狭窄远端正常管腔管径
45
• 每段冠状动脉各项指标评价均以最大值 （程度）作为整段血管的最终评价结果。
• 若节段交界部血管有狭窄，则分别计入2 个节段。
• 诊断信心分为5级，如对测量值范围诊断 信心不足5，则将其与5的差值计入可能的 狭窄程度（即所诊断两个程度狭窄的信心 值和为5）
CRF表填写说明
1
填写基本要求
• 客观真实 • 准确及时 • 全面完整
2
内容
• 基本信息 • 临床资料 • 冠状动脉CTA扫描及图像分析 • X线冠状动脉造影图像分析 • 随访 • 卫生经济学资料
3
基本信息
4
5
临床资料
• 包括相关因素、相关疾病、 临床资料、临床检查
6
7
8
9
冠状动脉CTA扫描及图像分析
46
47
心腔测量
右
心
房
前 后 径
左 心
房
左
前
心
后
房
径
前
后
径
48
室壁测量
前壁
室
间
隔
侧
壁
下壁
49
心功能测量
50
51
X线冠状动脉造影图像分析
52
随访结果及卫生经济学资料
53
简表（A表）
• 基本信息 • 临床资料 • 冠状动脉CTA扫描及检查结果 • 随访 • 卫生经济学资料
54
26
1 2
27
3 4
14
28
1
5
11
13
6
9 12
7
10
8
29
10
9
11
13 12
14
30
31
• 心率：采用单扇区重建时记录每段所包括的各个心 动周期的心率
• 获取最佳时相：针对该节段重建运动伪影最小的图 像
• 时间窗：双扇区重建时记录该段所包括各个心动周 期的时间窗
• 运动伪影评分：以该段图像质量最差的横轴位图像 为准，即最低分原则
37
• 薄层图像重建时，不要采用 减弱错层伪影的平滑算法
38
4
3
2
1
39
冠状动脉CT成像钙化程度评分
• 冠状动脉钙化程度依据钙化对管腔评 价的影响程度评分为0、1、2、3分。
• “ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ分”表示冠状动脉管壁无高密度钙 化影；
• “1分”表示钙化对管腔评价无影响； • “2分”表示钙化影响管腔的评价，但
20
21
22
检查结果、图像分析
• 检查结果：冠状动脉分型、起源、肌桥、狭 窄，其他
• 图像分析：图像特有参数（心率、重建时相、 扇区、时间窗） 、图像质量评价（运动伪影、 错层伪影、钙化影响）、分析结果（狭窄有 无及程度、斑块特性、心腔测量）
23
24
Austen WG,Edwards JE,Frye RL,et al. A reporting system on patients evaluated for coronary artery disease. Circulation 1975,51 (suppl): 5-C40.
• 心率、控制心率用药情况 • 造影剂注射方案 • 扫描延迟时间 • 扫描方案 • 射线剂量 • 检查结果 • 图像分析：冠脉分析、心腔分析
10
心率、控制心率用药情况
• 扫描前心率：患者进入检查室前所测得的静息 状态下的心率，需及时填写
• 平卧心率：患者平卧于检查床上所测得的静息 状态下的心率，取中间值，需及时填写
观察者仍能对病变程度进行评估； • “3分”表示钙化导致管腔无法评价。
40
CTA钙化程度评价
1分
41
CTA钙化程度评价
2分
42
CTA钙化程度评价
3分
43
狭窄程度计算
• 冠状动脉狭窄程度共分5级：25%、 50%、75%、90%、100%，分别代表 狭窄程度的上限。如果病变近远端邻 近存在正常管腔则狭窄计算公式为： [1-2CL/（CP+CD）]×100%；若无 正常参考管腔或无法手工测量时，则 直接采用目测
13
14
扫描延迟时间
• Testbolus扫描时升主动脉、降主动脉强 化峰值和达峰时间，需及时记录和存储 时间-密度曲线
• 延迟时间统一为升主动脉达峰时间的平 均值+3秒
• 屏气延迟时间为屏气指令发出后到扫描 开始时的时间
15
时间-密度曲线
16
17
• 触发后扫描延迟：即动床时间，一 般为设定好的固定值，需及时记录
18
扫描方案
• 前门控扫描 • 后门控扫描
19
射线剂量
• 需要存储剂量报告dose report • 包括钙化积分（平扫，用于定位）、
Testbolus或自动触发扫描、CTA扫描 的剂量
• 无运动伪影（excellent，5分） • 有运动伪影，但血管轮廓仍较清晰（good，4
分） • 存在运动伪影，血管轮廓模糊，但仍能用于诊
断（adequate，3分） • 运动伪影明显，使诊断把握度明显下降
（poor，2分） • 运动伪影显著，以致冠状动脉根本显示不清，
导致图像不能用于诊断（very poor，1分）
• 屏气后心率：呼吸训练时，患者屏气后所测得 的心率，取中间值，需及时填写
• Testbolus心率：即Testbolus扫描过程中的心 率，取中间值，需及时填写
• 扫描中心率：以75％R-R间期重建时有重建数 据的心动周期所对应的每个心率值 ，需及时填 写
11
12
造影剂注射方案
• 填写Testbolus和CTA扫描造影剂 注射量和流速
• 斑块密度：测量斑块范围所获得的平均密度（Hu）. 斑块对应狭窄，但有狭窄不一定能够进行斑块测量
• 正常管径：该节段远近端1mm以上的正常管径的平 均值。
32
33
34
冠状动脉CT成像运动伪影评分标准
• 采用5分制依据观察者对所评价冠状动脉节段 是否存在病变的把握度，来评价冠状动脉运动 伪影。
25
• 理解此标准要考虑冠状动脉的分型与各支 血管所辖心肌供血范围的关系，在其他节 段均具备的前提下，对右或左优势冠状动 脉者只有14个节段，只有在均衡型者才有 15个节段。
• 对于第14段的评价，在实际应用中，若 LCX具备第14段则对其进行评价，LCX若 无第14段，而RCA发出第14段，即左室后 支，则将其归为第14段，并进行评价。
35
5
4
3
2
1
36
冠状动脉CT成像条带状伪影评分标准
• 采用4分制评价条带状或阶梯状伪影（banding artifact，BA；stair-step artifact）：
• 无BA（4分）； • 有BA，但断端无明显错开（3分）； • 有BA，断端错开，但错开角度与血管长轴垂直；
BA位于可疑病变处，但通过切换时相能够避免BA 对病变观察的影响（2分）； • BA与血管长轴接近平行，呈假性狭窄样，影响对 血管评价，通过多时相重建也无法弥补；BA位于 可疑病变处，切换多时相也无法去除影响（1分）
44
• CL：残余管腔管径，即通过原血管 轮廓中心所测得的最大径线长度
• CP：狭窄近端正常管腔管径 • CD：狭窄远端正常管腔管径
45
• 每段冠状动脉各项指标评价均以最大值 （程度）作为整段血管的最终评价结果。
• 若节段交界部血管有狭窄，则分别计入2 个节段。
• 诊断信心分为5级，如对测量值范围诊断 信心不足5，则将其与5的差值计入可能的 狭窄程度（即所诊断两个程度狭窄的信心 值和为5）
CRF表填写说明
1
填写基本要求
• 客观真实 • 准确及时 • 全面完整
2
内容
• 基本信息 • 临床资料 • 冠状动脉CTA扫描及图像分析 • X线冠状动脉造影图像分析 • 随访 • 卫生经济学资料
3
基本信息
4
5
临床资料
• 包括相关因素、相关疾病、 临床资料、临床检查
6
7
8
9
冠状动脉CTA扫描及图像分析
46
47
心腔测量
右
心
房
前 后 径
左 心
房
左
前
心
后
房
径
前
后
径
48
室壁测量
前壁
室
间
隔
侧
壁
下壁
49
心功能测量
50
51
X线冠状动脉造影图像分析
52
随访结果及卫生经济学资料
53
简表（A表）
• 基本信息 • 临床资料 • 冠状动脉CTA扫描及检查结果 • 随访 • 卫生经济学资料
54
26
1 2
27
3 4
14
28
1
5
11
13
6
9 12
7
10
8
29
10
9
11
13 12
14
30
31
• 心率：采用单扇区重建时记录每段所包括的各个心 动周期的心率
• 获取最佳时相：针对该节段重建运动伪影最小的图 像
• 时间窗：双扇区重建时记录该段所包括各个心动周 期的时间窗
• 运动伪影评分：以该段图像质量最差的横轴位图像 为准，即最低分原则
37
• 薄层图像重建时，不要采用 减弱错层伪影的平滑算法
38
4
3
2
1
39
冠状动脉CT成像钙化程度评分
• 冠状动脉钙化程度依据钙化对管腔评 价的影响程度评分为0、1、2、3分。
• “ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ分”表示冠状动脉管壁无高密度钙 化影；
• “1分”表示钙化对管腔评价无影响； • “2分”表示钙化影响管腔的评价，但
20
21
22
检查结果、图像分析
• 检查结果：冠状动脉分型、起源、肌桥、狭 窄，其他
• 图像分析：图像特有参数（心率、重建时相、 扇区、时间窗） 、图像质量评价（运动伪影、 错层伪影、钙化影响）、分析结果（狭窄有 无及程度、斑块特性、心腔测量）
23
24
Austen WG,Edwards JE,Frye RL,et al. A reporting system on patients evaluated for coronary artery disease. Circulation 1975,51 (suppl): 5-C40.
• 心率、控制心率用药情况 • 造影剂注射方案 • 扫描延迟时间 • 扫描方案 • 射线剂量 • 检查结果 • 图像分析：冠脉分析、心腔分析
10
心率、控制心率用药情况
• 扫描前心率：患者进入检查室前所测得的静息 状态下的心率，需及时填写
• 平卧心率：患者平卧于检查床上所测得的静息 状态下的心率，取中间值，需及时填写
观察者仍能对病变程度进行评估； • “3分”表示钙化导致管腔无法评价。
40
CTA钙化程度评价
1分
41
CTA钙化程度评价
2分
42
CTA钙化程度评价
3分
43
狭窄程度计算
• 冠状动脉狭窄程度共分5级：25%、 50%、75%、90%、100%，分别代表 狭窄程度的上限。如果病变近远端邻 近存在正常管腔则狭窄计算公式为： [1-2CL/（CP+CD）]×100%；若无 正常参考管腔或无法手工测量时，则 直接采用目测
13
14
扫描延迟时间
• Testbolus扫描时升主动脉、降主动脉强 化峰值和达峰时间，需及时记录和存储 时间-密度曲线
• 延迟时间统一为升主动脉达峰时间的平 均值+3秒
• 屏气延迟时间为屏气指令发出后到扫描 开始时的时间
15
时间-密度曲线
16
17
• 触发后扫描延迟：即动床时间，一 般为设定好的固定值，需及时记录