QA检查要点

QA检查要点
QA现场检查监控记录
1.物料（原辅料及包材）
有物料台账，并及时正确记录
暂存物料放置整洁，有标识
物料脱包进⼊车间
物流通道有消毒液并在有效期内
物料为批准的供应商提供并在有效期内
菌种毒种按要求管理，台账正确
2.清洁
温湿度及压差记录完整正确
操作间⽆可见灰尘，整洁
器具清洁，并有正确的清洁标识
清洁⼯具正确归位，符合要求
废弃物及时清理，如现场有废弃物，应密封是否有清洁记录并及时填写3.设备
设备状态卡正确
设备清洁卡正确
仪器在校验期内
设备运⾏记录完整
4.⼈员卫⽣
⼯作服穿戴正确
按规定消毒，应有洗⼿液及刷⼦
⼿消毒液有标识，并在规定效期
5.现场⽂件
SOP及现场记录应为现⾏版
有现场记录，记录完整，填写正确
6.库房（冷库及定温室）
温度记录正确
库房物料标识正确，不同物料有明显区别7.现场操作
按照SOP进⾏。