药物、器械临床试验伦理汇报模板

受试者获益
➢ 写明具体的免费及自费检查项目 ➢ 写明具体的补偿数额、补偿方式、补偿计划 ➢ 是否需要受试者支付额外费用
受试者招募方式
➢招募广告内容 ➢发布途径
谢谢聆听
项目名称： 审查类别：（药物-初始审查）
本中心主要研究者： 组长单位： 申办者：
目录Βιβλιοθήκη 123 45研究目的
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研究药物
7
试验设计
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主要的入排 标准
试验流程
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可能的不适与风 险
受试者获益
受试者的医疗与 保护
受试者招募方式
研究目的
➢ 试验目的
研究药物
➢ 试验药物 ➢ 适应症 ➢ 目前存在的其他治疗方法
试验设计
➢ 写明试验设计 ➢ 写明该研究有无局限性
主要的入排标准
➢ 入选标准 ➢ 排除标准 ➢ 是否涉及弱势群体
试验流程
➢ 以表格的形式体现随访次数与检查内容
可能的不适与风险
➢ 可能的不良反应及风险 ➢ 对受试者有无其他伤害
受试者的医疗与保护
➢是否购买保险 ➢与试验相关的损害有无相应的补救措施