02冰片生产过程监控程序

冰片生产过程监控程序
1．目的：建立冰片生产过程监控检查程序。

2．范围：本厂所有品种的冰片生产过程均按本SOP的规定进行检查。

3．责任：过程监控员、化验员、车间负责人、班组长应对本程序实施负责。

4．程序：
4.1 对各工序开工前准备工作的监控检查：
4.1.1 生产操作前应检查、确认清场，清洁合格。

4.1.2 生产使用的设备、容器、工具有明确的状态标记。

4.1.3 操作人员工装整齐、洁净，个人卫生、现场卫生符合规范要求。

4.1.4 领料单与生产指令是否相符。

4.1.5 生产所用的物料与生产指令、领料单一致。

4.1.6 计量器具有检验合格证，并在使用期内，校正准确。

4.1.7 上述检查合格方可开工。

4.2 对冰片生产的监控检查：
4.2.1 备料：
4.2.1.1 原料的品名，批号、规格应与生产指令一致，无污染，包装完整。

每个包装的物料应标
识一致，称量人复核人签字，并有记录。

4.2.1.2 有原料检验报告书。

各项检验符合质量标准。

4.3 生产过程监控
4.3.1 过程监控员依生产工序质量标准，对酯化、水洗、蒸脑、粗结晶、结晶、晾干、包装进行
质量监控。

4.3.2 酯化：投料准确，反应时间、温度符合要求。

4.3.3 水洗：PH6.5-7，呈中性。

4.3.4 蒸脑：手握能松散，甩干物呈白色。

4.3.5 粗结晶：时间应控制3天（温度24-25度）。

4.3.6 结晶：时间应控制7天（温度24-25度）。

4.3.7 晾干：手握无油粘性，不粘手。

4.3.8 内包装：字迹清晰，装量准确，封口严密。

4.3.9 外包装：数量准确，字迹清晰，封箱牢固
4.4 生产现场秩序良好，人员，环境卫生、物料流动符合工艺要求。

4.5 检查批生产记录，应真实、正确、完整、规范。

4.6 检查情况填写监控记录，并纳入批生产记录。