监视与测量管理程序

【监视与测量装置管理程序】
版本： B 制订日期： 2004-09-20
版次： 1 生效日期： 2004-09-25 页次： 1/5 文件编号： HSTQAP06
版本/版次： B-1
文件编号：HSTQAP06
监视与测量管理程序
1.目的：
确保量规仪器的性能之精密度、准确度与受控状态并满足使用规范要求。

2.范围：
凡本公司用于产品量测仪器均属之。

3.责任和权限：
3.1品质保证部：
负责仪器校验及失效评估。

3.2 相关部门
负责仪器的维护与保养。

3.3 总务人事课
负责仪器的采购与服务。

4.用语定义：
外校：本公司无法自行校验的仪器，应到以取得国家资格认可的校验机构进行校正。

内校：本公司可执行校验之仪器，应依测量及监督种类、特性，建立《校验作业指导书》作为校验执行。

免校：所使用的仪器不直接影响品质，仅供参考使用可以免校
5.作业内容：
5.1各部门如要增购量测仪器设备时，应通知品质保证课，有品质保证课进行采购申请，
具体依照《采购管理程序》作业。

5.2 采购回来的量测仪器设备由品质保证课验收，验收合格之量测仪器设备，品质保证课
计量员应予以编号后登录于《仪器清单》，并建立《计量仪器履历台帐》。

5.3 量测仪器设备之编号:
5.3.1
顺序号
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5.4 品质保证课计量员将相关的量规仪器校准/检定合格后发放到相关部门。

5.5量规仪器之使用部门或操作人员需做好量规仪器的维护及日常的保养，并记录于《仪
器日常保养检查表》。

量测仪器在使用过程中若有以外发生，例：摔过、损伤，应由使用部门通知品质保证课重新校验，依5.9或5.10之步骤进行。

5.6 校验周期：
5.6.1 外校：依外校单位建议周期为主。

5.6.2 内校：由品保课仪校人员拟定，依照《年度仪器检验计划实施表》为主。

5.7 品质保证课应于每年年底提出《年度仪器检验计划实施表》和每月定期对仪器进行检
查，并将检查结果记录于《仪器查检表》呈部门主管审核。

5.8 品质保证课依本身自校能力予以区分量规仪器为内校或外校。

5.9 内校：
5.9.1 内部校准的作业具体参照《实验室管理制度》。

5.9.2 对外校单位无法校验的量规仪器,应要求原设备的制造厂商进行校准,并要求其
提供校准的作业文件\相关校准人员的资格等记录。

若以其他任何方式进行获
得顾客的承认。

5.10 外校：
5.10.1 量规仪器安排外校时，则由品质保证课统筹安排，外校机构需通过
ISO/IEC17025或等同的国家标准认证，否则应获得顾客认可。

5.10.2送校时应留意量规仪器之装箱与搬运等条件，以免损坏量规仪器。

5.10.3 外校合格量规仪器直接用外校单位之校验状态标签标识。

校验结果由品质保
证课计量员记录于《计量仪器履历台帐》内
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5.11 免校：
5.11.1 与品质无关而仅供参考用之量测仪器，对新购入的仪器有合格证的或相当于
检验合格证书等资料的，经品质保证课确认，其性能满足本公司需要，可予以
免校，并记录于《免校仪器清单》且贴上免校标签标识。

5.12 仪器失效评估：
5.12.1校验时发现装备已偏离调校范围，使用单位必须对之前量测的产品重新量测，
评估和记载先前产品结果的有效性，通知品质保证课责任人员进行确认处理，
若相关可疑产品已经发运，应通知营业课联络顾客。

5.12.2相关处理应记录于《仪器失效评估表》。

5.13 对已不堪修复及使用之量测仪器，仪校人员填写《仪器报废申请单》由主管审核确
认，经品质保证课最高主管核准即可予以报废，并于《仪器清单》上记录。

5.14测量系统的分析
5.14.1公司在进行新产品试制或其他涉及重新提交顾客批准时，根据《APQP》手册的
要求或顾客要求，对相关测量仪器/设备进行MSA分析。

5.14.2如果产品一直没有变更，则由品质保证课制定MSA分析计划，对该产品检测用
的相关测量仪器/设备执行分析。

具体参考《测量系统分析程序》。

5.15 仪器检验/分析/维护之相关记录，依照《记录管理程序》之规定执行。

6.相关文件/资料
6.1 采购管理程序《HSTIOP01》
6.2 记录管理程序《HSTQAP02》
7. 使用表单：
7.1 计量仪器履历台帐《HSTQAP06-01》
7.2 仪器清单《HSTQAP06-02》
7.3 仪器失效结果评估报告《HSTQAP06-03》
7.4 年度实验计划实施表《HSTQAP06-04》
7.5 仪器查检表《HSTQAP06-05》
7.6仪器设备报废申请单《HSTQAP06-06》
7.7温湿度检查记录表《HSTQAP06-07》
7.8免校清单《HSTQAP06-08》
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(附件一)：。