C-反应蛋白测定试剂盒说明书

C-反应蛋白液体试剂
C-REACTIVE PROTEIN (CRP)
本试剂用于人血清或血浆C－反应蛋白的体外定量测定。

【订货信息】
货号试剂盒规格
S700021 试剂1 5×25 ml ＋试剂2 1×25 ml
【方法】
免疫浊度终点测定法。

【原理】
通过抗原－抗体反应引起的透射光强度变化对C－反应蛋白浓度进行终点比浊测定。

【各组份在测定反应中的含量】
试剂1：
Tris 缓冲液 pH 7.5 100 mmol/L
PEG，表面活性剂，稳定剂适量
试剂2：
Tris 缓冲液 pH 8.0 100 mmol/L
抗人C反应蛋白抗体（山羊）
稳定剂适量
校准液(另购)：
稳定的人血清多点校准液，浓度见标签。

【试剂准备】
试剂与校准液均为即用式。

【试剂稳定性与贮存】
试剂避光存放于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。

试剂有效期为12个月。

【样品】
血清、EDTA处理的血浆。

样品的稳定性：在－20℃可稳定3个月（一次冻融），2℃～8℃可稳定8天。

通常浓度的抗凝剂对反应无干扰。

【注意事项】
试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。

校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。

【检测用设备】
准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。

【测定条件】
温度37℃ 比色杯光径 1.0 cm 波长 340 nm
【操作步骤】（手工操作）
按下表进行
【计算】
通过合适的数学模型如Logit/Log拟合6点定标的校准曲线（以0.9%的NaCl溶液作为零点）。

建议使用配套的校准液，以获得最令人满意的测定范围。

【参考值范围】
成人：≤8 mg/L
3天新生儿：≤15 mg/L
出生4天后婴儿及儿童：≤10 mg/L
【病人结果可报告范围】
本法的检测范围为2～250 mg/L。

如样品测定值超过250mg/L时，应将样品用0.9％的氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。

【前带限制】
CRP值≤2000 mg/l时，无前带效应。

【参考文献】
1. SKURK U. l. THOMAS: IMPROVER IMMUNOTURBIDIMETRIC DETERMINATION OF C REACTIVE PROTEIN, LAB MED, 1990; 14: 111-115
2. PRICE, C. P., K. SPENCER, J. WHICHER: LIGHT-SCATTERING IMMUNOASSAY OF SPECIFIC PROTEINS: A REVIEW. ANN CLIN BIOCHEM, 1983; 20: 1-14
3. GRUETZMEYER S., VON SCHENK H.: FOUR IMMUNO-CHEMICAL METHODS FOR MEASUTRING CREACTIVE PROTEIN IN PLASMA COMPARED. CLIN CHEM, 1989; 35: 461-463。