ISO9001体系五金行业文件与资料控制程序样板
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文件类别 二阶文件
文件编号：
文件与资料控制程序 制订日期：
版本：A/0
页号： 1/4
1. 目的： 1.1 规范文件管制的权责及要求。 1.2 建立文件分类、编号、制作、核发、修订、保存与作废方式作为文件管制依据。
2. 范围： 本程序适用于工厂质量管理系统各类文件与数据。
3. 权责：
文件类別
拟案
审核
核准
文件类别 二阶文件
文件编号：
文件与资料控制程序 制订日期：
版本：A/0
页号： 2/4
5. 作业内容 6. 相关文件 7. 表单 8. 附件 5.1.3 文件编号原则： 5.1.3.1 一阶文件 （A）质量手册：WG-QM-01 5.1.3.2 二阶文件 （A）程序文件：WG—QP—01~99（“XX”为文件对应标准主条文） 5.1.3.3 三阶文件 （A）三阶文件：WG—WI—01~99（“XX”为文件对应标准主条文） 5.1.3.4 四阶文件 （A） 四阶文件：WG-FR-01~99-A（“XX”为文件对应标准主条文） 5.1.4 一、二阶文件制作格式、表单格式以本份文件为模板并参考以下范例的格式， 原则上段落及条理应分明且整齐美观，大段落里分小点时，应注意格式： 1. …………………………业程序。
4.3第三阶文件(工作指导文件)： 补充及相关的作业细则、标准、规范、质量管理规定等
的工作指导性文件。
4.4 第四阶文件(表格)： 记录质量系统有关活动的表格。
5 5.作业内容：
5.1 文件制订作业：
5.1.1 视业务需要，由相关部门依第 3 点的权责进行文件拟案、审核、核准。
5.1.2 文件拟订内容原则上包含： 1. 目的 2. 范围 3. 权责 4. 定义
联机文件, 文控应设为唯一档案且不允许个人拷贝。 5.4.3 文件补发作业
文件如发现有破损，少页，字迹模糊，份数不够或遗失时，应由需求单位开出 【文件申请单】，经质量管理代表核准后交行政依 5.2 作业分发。 5.5 外来文件的管理 5.5.1 外来文件包括: (1) 国际，国家标准如：ISO9001:2015 等国际标准，相关国家质量标准/产品标准 及法律法规等； (2) MIL-STD-105E 等，由品管主管确认后保存. (3) 客户或供货商提供的数据或图面(含印刷菲林):由副总以上人员确认。 (4) 外来文件须以【文件一览表】管制，各权责确认单位应于每年一月查检其最新 版本状况。 5.5.2 外来文件如因业务需要转发时，由文控依 5.2 的程序分发。外来文件变更时， 得须收回旧版文件。 5.6 技术文件的管理
5.3.3 文控将新版文件依 5.2 分发原受文单位，回收原分发时的对应数量的旧版文件， 加盖文件作废文件(章样见附件一)并在【文件分发回收记录表】注明回收情形。
5.3.4 文件废止时，文控依 5.3.3 进行回收作业。 5.3.5 旧版文件需由文控统一销毁.如为了法律规定或提供信息的参考，可保留原稿
类别整理、保存。 (2) 文件加盖受控文件后，方可生效。各类文件不得随意复印或携出。 (3) 任何人均不可于正式文件上加以标记或书写文字元号等，若因文字错误得由原
制订人盖章或签名勘误的。 (4) 文件不设保存期限，但各文件持有单位，除文控单位外，任何单位不得保存旧
版的文件。 (5) 各类文件数据如为计算机档案或电子媒体需具备份,由文控标示归案保存，相关
一阶文件
行政部
质量管理代表
总经理
二阶文件
各部门主管
质量管理代表
总经理
三阶文件
各部门主管
质量管理代表
管理代表
四阶文件
各部门主管
质量管理代表
管理代表
4. 定义：
文件分为四阶：
4.1第一阶文件(质量手册)： 叙述质量政策与质量目标，涵盖 ISO9001 2015 国际标准各项
要求的纲要性文件。
4.2 第二阶文件(程序文件)： 文件管制、训练管制、产品过程…等，质量手册内系统要项
1.2. ……………………………………………………. 1.2.1. ……………………………………………... 1.2.1.2………………………………………………
5.1.5 三阶文件制作格式内容原则上应包括文件名称、文件编号、制订日期、版本、 页号、拟案、审核、核准等。
5.1.6 一、二阶文件须以版本管制，版本代号从 A 开始文件依此类推，修订次数自 0 开始依此类推,每修改 5 次该文件版次自动升版(如:A/4 版后再有更改则文件版 本自 B/0 开始) ，三、四阶文件只以版本管制即可（版本代号自 1 开始依此类 推）文件制定日期应与拟案人签名日期一致，文件生效日期以文件发行日期为 准。外来文件版本管制以加盖外来文件章（见 5/5 页）日期为准。
5.1 文件分发作业： 5.2.1 文件制作完成，且经权责人员核准后，一律交由文控统一分发。 5.2.2 文控依据该文件核准人决定的分发单位，复印相应份数，并在该份文件封页管 制章空格处加盖受控文件，文控在分发前应填好【文件分发回收记录表】，连同 文件送相关单位，并要求受文单位在【文件分发回收记录表】上作好签收记录。
5.2 文件修订、废止、回收作业： 5.3.1 文件有不适而需补发、修订或废止时，得由原制订单位填写【文件申请单】写 明欲修订或废止原因及内容，经原文件权责人员审核，核准后交文控。
文件类别 二阶文件
文件编号：
文件与资料控制程序 制订日期：
版本：A/0
页号： 3/4
5.3.2 文件修订后，文件的版本得须变更版号. 行政应在该文件的封面上注明修订情 形；文件修订日期以最后修订日期计，初版发行时为制订日期。
文件类别 二阶文件
文件编号：
文件与资料控制程序 制订日期：
版本：A/0
页号： 4/4
5.6.1 技术文件包括:产品加工要求、由生产部门在打样完成后整理。
以便了解文件变更履历。 5.3.6 表单修订时，由使用单位主管审核，经理核准后使用，文控修改表单版次。 5.3 文件的档案管理作业： 5.4.1 文件最新版本管制
文控应建立【文件一览表】，包括文件编号，文件名称，以管制文件的版本。 5.4.2 文件的保管 (1) 非生产或操作现场使用的文件，须由各单位主管设专人集中管理。各文件应按
文件编号：
文件与资料控制程序 制订日期：
版本：A/0
页号： 1/4
1. 目的： 1.1 规范文件管制的权责及要求。 1.2 建立文件分类、编号、制作、核发、修订、保存与作废方式作为文件管制依据。
2. 范围： 本程序适用于工厂质量管理系统各类文件与数据。
3. 权责：
文件类別
拟案
审核
核准
文件类别 二阶文件
文件编号：
文件与资料控制程序 制订日期：
版本：A/0
页号： 2/4
5. 作业内容 6. 相关文件 7. 表单 8. 附件 5.1.3 文件编号原则： 5.1.3.1 一阶文件 （A）质量手册：WG-QM-01 5.1.3.2 二阶文件 （A）程序文件：WG—QP—01~99（“XX”为文件对应标准主条文） 5.1.3.3 三阶文件 （A）三阶文件：WG—WI—01~99（“XX”为文件对应标准主条文） 5.1.3.4 四阶文件 （A） 四阶文件：WG-FR-01~99-A（“XX”为文件对应标准主条文） 5.1.4 一、二阶文件制作格式、表单格式以本份文件为模板并参考以下范例的格式， 原则上段落及条理应分明且整齐美观，大段落里分小点时，应注意格式： 1. …………………………业程序。
4.3第三阶文件(工作指导文件)： 补充及相关的作业细则、标准、规范、质量管理规定等
的工作指导性文件。
4.4 第四阶文件(表格)： 记录质量系统有关活动的表格。
5 5.作业内容：
5.1 文件制订作业：
5.1.1 视业务需要，由相关部门依第 3 点的权责进行文件拟案、审核、核准。
5.1.2 文件拟订内容原则上包含： 1. 目的 2. 范围 3. 权责 4. 定义
联机文件, 文控应设为唯一档案且不允许个人拷贝。 5.4.3 文件补发作业
文件如发现有破损，少页，字迹模糊，份数不够或遗失时，应由需求单位开出 【文件申请单】，经质量管理代表核准后交行政依 5.2 作业分发。 5.5 外来文件的管理 5.5.1 外来文件包括: (1) 国际，国家标准如：ISO9001:2015 等国际标准，相关国家质量标准/产品标准 及法律法规等； (2) MIL-STD-105E 等，由品管主管确认后保存. (3) 客户或供货商提供的数据或图面(含印刷菲林):由副总以上人员确认。 (4) 外来文件须以【文件一览表】管制，各权责确认单位应于每年一月查检其最新 版本状况。 5.5.2 外来文件如因业务需要转发时，由文控依 5.2 的程序分发。外来文件变更时， 得须收回旧版文件。 5.6 技术文件的管理
5.3.3 文控将新版文件依 5.2 分发原受文单位，回收原分发时的对应数量的旧版文件， 加盖文件作废文件(章样见附件一)并在【文件分发回收记录表】注明回收情形。
5.3.4 文件废止时，文控依 5.3.3 进行回收作业。 5.3.5 旧版文件需由文控统一销毁.如为了法律规定或提供信息的参考，可保留原稿
类别整理、保存。 (2) 文件加盖受控文件后，方可生效。各类文件不得随意复印或携出。 (3) 任何人均不可于正式文件上加以标记或书写文字元号等，若因文字错误得由原
制订人盖章或签名勘误的。 (4) 文件不设保存期限，但各文件持有单位，除文控单位外，任何单位不得保存旧
版的文件。 (5) 各类文件数据如为计算机档案或电子媒体需具备份,由文控标示归案保存，相关
一阶文件
行政部
质量管理代表
总经理
二阶文件
各部门主管
质量管理代表
总经理
三阶文件
各部门主管
质量管理代表
管理代表
四阶文件
各部门主管
质量管理代表
管理代表
4. 定义：
文件分为四阶：
4.1第一阶文件(质量手册)： 叙述质量政策与质量目标，涵盖 ISO9001 2015 国际标准各项
要求的纲要性文件。
4.2 第二阶文件(程序文件)： 文件管制、训练管制、产品过程…等，质量手册内系统要项
1.2. ……………………………………………………. 1.2.1. ……………………………………………... 1.2.1.2………………………………………………
5.1.5 三阶文件制作格式内容原则上应包括文件名称、文件编号、制订日期、版本、 页号、拟案、审核、核准等。
5.1.6 一、二阶文件须以版本管制，版本代号从 A 开始文件依此类推，修订次数自 0 开始依此类推,每修改 5 次该文件版次自动升版(如:A/4 版后再有更改则文件版 本自 B/0 开始) ，三、四阶文件只以版本管制即可（版本代号自 1 开始依此类 推）文件制定日期应与拟案人签名日期一致，文件生效日期以文件发行日期为 准。外来文件版本管制以加盖外来文件章（见 5/5 页）日期为准。
5.1 文件分发作业： 5.2.1 文件制作完成，且经权责人员核准后，一律交由文控统一分发。 5.2.2 文控依据该文件核准人决定的分发单位，复印相应份数，并在该份文件封页管 制章空格处加盖受控文件，文控在分发前应填好【文件分发回收记录表】，连同 文件送相关单位，并要求受文单位在【文件分发回收记录表】上作好签收记录。
5.2 文件修订、废止、回收作业： 5.3.1 文件有不适而需补发、修订或废止时，得由原制订单位填写【文件申请单】写 明欲修订或废止原因及内容，经原文件权责人员审核，核准后交文控。
文件类别 二阶文件
文件编号：
文件与资料控制程序 制订日期：
版本：A/0
页号： 3/4
5.3.2 文件修订后，文件的版本得须变更版号. 行政应在该文件的封面上注明修订情 形；文件修订日期以最后修订日期计，初版发行时为制订日期。
文件类别 二阶文件
文件编号：
文件与资料控制程序 制订日期：
版本：A/0
页号： 4/4
5.6.1 技术文件包括:产品加工要求、由生产部门在打样完成后整理。
以便了解文件变更履历。 5.3.6 表单修订时，由使用单位主管审核，经理核准后使用，文控修改表单版次。 5.3 文件的档案管理作业： 5.4.1 文件最新版本管制
文控应建立【文件一览表】，包括文件编号，文件名称，以管制文件的版本。 5.4.2 文件的保管 (1) 非生产或操作现场使用的文件，须由各单位主管设专人集中管理。各文件应按