脉动真空灭菌器灭菌中湿包的成因及对策

脉动真空灭菌器灭菌中湿包的成因及对策
【摘要】目的探讨脉动真空灭菌器灭菌过程中湿包形成的原因及控制方法。

方法采取回顾性的方式, 总结2015年7月至2016年6月脉动真空灭菌器灭菌过程中湿包形成的次数、原因、分布位置,进行分析。

结果针对湿包形成的原因, 采取对应的措施加以预防, 较好地控制了湿包的形成。

结论加强消毒员上岗技术操作规范培训, 掌握正确的装载、卸载技术,严格要求灭菌前物品的规范包装, 实行灭菌器的责任化管理,才能保证灭菌效果。

【关键词】脉动真空灭菌器;湿包原因;湿包控制
医院消毒供应室的消毒质量直接关系到患者安危, 随着社会的进步, 绝大多数医院的供应室已使用脉动真空灭菌器灭菌, 在灭菌过程中影响灭菌效果的因素之一是出现湿包, 灭菌周期完成后, 从灭菌器中取出的湿包易发现污染,
因为灭菌包内的潮气可吸附出一条向外通道, 为外界微生物进入已经灭菌的包提供途径, 而包外潮气又使外包装所具有的防止微生物污染的屏障被穿透[ 1] , 因此湿包一但取出灭菌器外被视为污染, 不能使用。

1 资料来源
本院使用的山东新华医疗器械机动门XG1.DDWM-1.2B脉动真空蒸汽灭菌器, 对2015年7 月1日至2016年6 月30日2749锅(次)的灭菌过程进行详细记录。

共计123705 个包, 其中湿包381个包, 湿包率为0.31%。

在控制湿包原因后选取相同条件的123705个灭菌包，其中湿包22个包，湿包率0.02% 。

2 灭菌设备
山东新华医疗器械机动门XG1.DDWM-1.2B脉动真空蒸汽灭菌器主要由主机、密封门、消毒车、管路系统和控制系统及配套的蒸汽生声器组成。

其灭菌原理:利用机械抽真空三次, 使灭菌柜内形成负压, 蒸汽得以迅速穿透到物品内。

当灭菌柜室内压力达到0.21 Mpa, 温度达132℃, 开始灭菌, 维持480 s, 抽真空使灭菌物品迅速干燥10 min后完成灭菌周期。

3 湿包的判断标准
包裹从灭菌器出来经适当冷却后(至少15 min), 在包裹表面和/或里面有
湿气存在, 即在经过一个灭菌周期和完全冷却后, 灭菌包手感潮湿, 或包裹上
有明显水渍, 器械包的吸水巾潮湿包比灭菌前重3%以上即为湿包。

4 湿包观察方法
湿包可分为包内和外包装潮湿两种形式。

湿包的鉴别, 通常采用灭菌包被
取出灭菌器时用手触摸的方法, 灭菌包外部的潮湿手感即可发现, 内部的潮湿
一般要在打开消毒包使用时才发现, 发现湿包, 可让同类包彻底冷却, 然后再
查看以确认是否有潮湿, 若冷却后仍有潮湿, 即肯定是湿包, 另外可使用消毒
前后物件称重法来判定潮湿, 但这种方法有时并不实用。

5常见湿包的成因及分布位置和湿包情况见表1和表2
表1 常见湿包的成因及分布位置
湿包原因湿包位置湿包数占湿包比例（%）灭菌物品准备不当灭菌器各位置均有108 28.35
物品装载不合理灭菌器中层及靠炉壁134 35.17
物品卸载不合理灭菌包内外均有85 22.31
与灭菌器相关的问题灭菌器下层靠排气口54 14.17
表2 湿包情况变化（n）
项目总包数湿包数湿包率（%）
控制湿包因素前123705 381 0.31
控制湿包因素后123705 22 0.02
6 引起湿包的原因分析
6.1 拟灭菌物品准备不当物品灭菌前过分潮湿;盆碗包装时重叠包装没附上
吸水性毛巾;灭菌包过大过重过紧;部分器械托盘没有排气孔;或金属器械件数多, 产生的冷凝水多, 不易汽化[ 2]。

6.2 物品装载不合理灭菌物品紧贴锅壁被锅壁冷凝水沾染所致;物品装炉时, 上下左右相互间无间隔致使包内潮气难以脱离包体;金属物品装于灭菌室上层, 冷凝水滴湿下层物品包;装载容量大于90%, 致使包内蒸汽流通不畅, 不能彻底
地抽去湿气使其干燥。

6.3 物品卸载不恰当出炉后物品冷却不彻底;未冷却的物品放冷的台面或柜内;出炉后物品正对空调出风口。

6.4 与灭菌器相关的问题蒸汽排出管道有变曲或堵塞不通畅, 影响冷凝水的排放;并使过多的蒸汽残留在灭菌室内,冷却后又形成冷凝水, 这些冷凝水弄湿
了灭菌物品;灭菌前消毒柜没有预热, 冷凝水集中在进气口部位或柜底部及管道内,
排气管内原有的冷凝水倒流至柜内包上。

7 湿包的预防方法
灭菌前物品的准备不当和装载不合理是造成湿包最常见的原因, 因此作为防止和纠正湿包发生的第一步是视灭菌前的准备。

7.1 消毒物品的准备和包装要求
7.1.1 器械盒的准备和包装要求选择正确的器械盒对灭菌效果和干燥极为重要, 应用自动启闭式或带通气孔的器具装放, 无孔的长方形器械盒与搪瓷盒不
适用于装放待灭菌的物品, 因为在灭菌过程中会使水留积在盒中, 器械难以干
燥。

铺放器械时, 器械盒内应先覆一层吸水性毛巾或纱布等, 灭菌时形成的潮气可被吸收而使物品干燥, 一些较重器械可宽松地包在吸水毛巾里, 然后放在盒中, 这样有助于水分的重新蒸发, 但不要用纸质、塑料或一次性防水的非织物材料, 因为这些材料常把潮气聚积, 致使物品难以干燥。

器械应均匀散开装放于整个盒内, 器械的互相重叠产生大量冷凝水, 导致湿包, 因此盒内放置一层为宜。

7.1.2 盆、盘类物品包装准备盆、盘、碗等器皿类物品, 尽量单个包装, 实
际需要套装的器具应将所有器皿的开口朝一个方向, 并用吸水毛巾分隔, 以利
于排除空气和接触蒸汽并吸收潮气, 使物品灭菌后干燥。

小件的玻璃瓶、药杯类不应放入盒或槽内, 因小物件往往搬运时会移动而集水, 宜用布类或纸塑包装, 外包装上作标记以示其开口方向, 使消毒员
拿起这待消的物件能明白如何恰当装炉灭菌。

7.1.3 敷料包的包装准备用脉动真空压力蒸汽灭菌的包裹, 体积不得超过30 cm×30 cm×50 cm[ 3] , 由于消毒包内容物的排列及包装的宽紧与灭菌效果密切相关, 因此要求多层敷料等纤维积物的折
叠方向与水平面成垂直状态。

常用的包装材料包括双层平纹细布, 一次性无纺布, 一次性纸塑复合材料, 并注意不要用绳带绑扎在一起, 太紧会使包内潮气无法排尽。

7.2 灭菌物品的装放和装载量要求灭菌物品在灭菌器内的放置方法和位置直接影响蒸汽的穿透和物品的干燥, 因此往灭菌器内装物
时应注意方法的正确。

消毒敷料包或其他包放在灭菌器内部要求竖放, 不重叠, 包的上下、左右和前后之间应留有空隙, 如无法放置搁架, 包与包之间必须重叠时, 可将上面的包放于两个包之间的间隙处,
但每个包仍应竖立在灭菌器中, 便于排除空气、蒸汽穿透和干燥。

另外敷料类及器械物品应分开包装和灭菌, 如果做不到分锅灭菌, 则
把敷料包放在最上层, 金属器械放在下层, 防止冷凝水从金属物件
中滴
落到下层的敷料包上使之受潮, 产生湿包。

装放时还应注意被灭菌物品不要接触灭菌器壁, 因锅壁冷凝水会沾湿包裹而使灭菌包不能干燥。

预真空灭菌器装载量不得超过90%[ 3] ,灭菌室填塞过满, 超出
容量90%, 影响蒸汽流通容易导致湿包。

7.3 灭菌后的卸载要求一个灭菌周期结束后, 灭菌物品仍是很热的, 仍然有一些蒸汽存在于包裹中, 因此包裹从灭菌器出来必须经
适当冷却(至少15 min)后才能从灭菌装载架上卸载。

包裹没完全冷却, 如果用手去接触, 手上的微生物会通过带有潮气的包装材料而污染
这些物品[ 4] , 因此灭菌包应设法在灭菌架上彻底冷却后方可卸下。

环境温度和湿度对湿包的产生亦有一定影响, 不能把热的灭菌包放在冷的台面, 或逐一重叠, 因为冷凝水可在物件内部或两物件之间产生。

如果把发烫的物件放在特别凉快或靠近空调的出风口, 也会产生湿包现象。

7.4 定期检查维护蒸汽管道定期检查管道的通畅性, 特别是弯曲处, 每周由
柜室排气口倒入500 ml水, 以检查有无阻塞, 并每三个月清理疏水阀一次。

如发现有水垢, 可用洗石水祛除。

灭菌前消毒柜要预热, 避免冷凝水集中在进气口部位或柜底部的管道内, 致使排气管内原有的冷凝水倒流在柜内包上。

8 小结
鉴于湿包的发生常为离散性[ 5] , 往往涉及诸多因素, 因此应加强对消毒
员的管理, 消毒员上岗要经过严格的技术操作培训, 经过学习使他们明确灭菌
概念, 必须掌握消毒灭菌的基础知识, 熟悉灭菌器的工作原理, 灭菌器的性能, 易发生故障的原因及排除方法, 掌握正确的装载、卸载技术。

并严格包装必须符合规范要求。

湿包发生后, 把每一次湿包发生的情况都记录下来, 通过仔细调查, 及时发现引起湿包的线索, 找出发生原因, 和制定相应处理方法, 防止湿包的
再次发生。

参考文献
[ 1] 薛广波.现代消毒学北京人民军医出版社, 2002:212-215.
[ 2] 顾得鸿, 张惠贤.消毒物品的准备和包装.医用消毒学, 1990:68-78.
[ 3] 王小娅, 夏唯, 邓风化.压力蒸汽供汽系统对B-D试验的影响.中国消毒学杂志, 2005, 22(1):21.
[ 4] 王飞宇.脉动真空中湿包形成相关因素研究.中华医院感学杂志, 2002, 12(1):55-56.
[ 5] 曹登秀, 赵玛丽, 朱希华.脉动真空压力蒸汽灭菌湿包原因及控制.中国消毒学杂志, 2007, 05, 054.。