门店药品经营许可证管理制度(三篇)

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门店药品经营许可证管理制度
是指门店在经营药品过程中遵守的一系列规定和管理措施,旨在确保门店合法经营药品,并保障药品的安全性、有效性和合理使用。

以下是门店药品经营许可证管理制度的一些基本要点:
1. 申请许可证:门店在经营药品之前,需按照相关法律法规和行业规定,向药品监督管理部门申请药品经营许可证。

2. 许可证有效期:药品经营许可证的有效期一般为3年,到期后需要重新办理。

3. 许可范围:许可证上明确门店可以经营的药品类别、名称、规格等。

4. 药品采购:门店只能从正规的药品生产、批发或零售企业采购药品,严禁从非法渠道或来源不明的地方采购药品。

5. 药品储存:门店需要按照规定的条件和要求,建立药品库房或储存区域,并对药品进行分类、储存、保管和监控,确保药品的质量和安全。

6. 药品销售:门店在销售药品时,必须遵守相关法律法规和行业规定,对购买人进行身份核实,保存药品销售记录等。

7. 药品质量追溯:门店在经营药品过程中,需要建立健全药品质量追溯制度,确保可以追溯药品的来源和流向,以便在药品安全问题发生时能够及时采取措施。

8. 监督检查:药品监督管理部门有权对门店进行定期或不定期的检查,以确保门店合法经营药品,并对发现的问题进行整改。

以上是门店药品经营许可证管理制度的一些基本要点,具体实施细节还需根据当地法律法规和行业规定进行制定和执行。

门店药品经营许可证管理制度(二)
是指为了规范门店药品经营行为,保障公众用药安全而制定的管理制度。

该制度主要包括以下内容:
1. 申请办理许可证的条件:明确了门店需要具备的基本条件,例如合法经营资质、设备设施、人员资质等。

2. 许可证的办理程序:明确了门店办理许可证的申请流程和相关材料,包括填写申请表、提交相关证件等。

3. 许可证的有效期和续期:规定了许可证的有效期限和续期要求,门店需要在许可证有效期到期前办理续期手续。

4. 许可证的挂证管理:规定了许可证的挂证要求,门店需要将许可证张贴在明显位置,以方便检查和监管。

5. 许可证的变更和注销:明确了许可证变更和注销的程序和要求,门店需要及时向相关部门申请办理。

6. 许可证的使用限制:规定了门店在使用许可证时的限制和规范,包括经营范围、药品来源、存储条件等。

7. 监督检查和违规处理:明确了相关部门对门店进行监督检查的频次和方式,并规定了违规行为的处理措施。

通过制定门店药品经营许可证管理制度,可以有效监管和管理门店药品经营行为,提高用药安全水平,保障公众健康。

门店药品经营许可证管理制度(三)
1、目的:为了促进各连锁店依法规范经营,许可证得以有效管理。

2、依据:《许可证管理办法》。

3、适用范围:各连锁门店。

4、责任人:门店负责人。

5.1、各连锁店经营药品必须按许可证标准开展日常活动。

5.2、将许可证悬挂在店堂内醒目位置。

5.3、严禁许可证出租、出借、出让。

5.4、凡店名称注册地址、质量负责人、增减经营范围等有所变动时,必须提前一个月向上级药监部门申请变更事项,核准后方可执行,严禁擅自变动和隐瞒不报。

5.5、按照上级药监部门规定的申请程序和要求,准备好相关报送资料上报核准。

5.5.1企业质量负责人变更:聘用药师带上药师的身份证、学历证、职称证书、工作年限证明、在职在岗证明、技能证、继续教育证到公司初审,药监局核准后,方可上岗。

5.5.2注册地址变更:由门店按照间距、环境、面积的规定。

初选好地址后,填表报公司审核,后报当地局审批,核准后办理申报、获准后方可迁到新址经营。

5.5.3增减经营范围:按照经营项目的人员资质和设备要求之规定,向公司提出请求,公司根据实际情况结合规定进行审定,审定符合,准备资料报批,获准后发可经营。

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