真武汤合桂枝茯苓丸治疗水瘀互结型糖尿病肾病的临床研究

真武汤合桂枝茯苓丸治疗水瘀互结型糖尿病肾病的临床研究廖红霞;颜日阳;肖新李
【摘要】目的对真武汤合桂枝茯苓丸治疗水瘀互结型糖尿病肾病的临床效果进行研究.方法选取2016年10月-2018年3月期间120例在本院接受中医诊断后,确诊为水瘀互结型糖尿病肾病患者,并将患者分为对照组与观察组,每组各60例,对照组给予西医规范化治疗,观察组在对照组基础上给予真武汤合桂枝茯苓丸,2组均治疗2个疗程,14d/疗程,共28d,比较2组的实验室指标、中医证候学评分和临床疗效.结果经过两个疗程的治疗后,2组与治疗前相比较均有显著性差异(P＜0.01),但观察组中畏寒、腰肢酸痛、便溏、面浮肢肿的改善程度均明显优于对照组(P＜0.01),观察组中乏力症状与对照组比较有显著性差异(P＜0.05).观察组患者治疗后的空腹血糖、餐后2h的血糖较对照组有显著性差异(P＜0.05);观察组的24h微量白蛋白、血尿素氮、血肌酐指标较对照组是有明显差异的(P＜0.01),并且2组患者治疗期间均未有明显不良反应.结论真武汤合桂枝茯苓丸可有效改善水瘀互结型糖尿病肾病,有效提高患者身体耐受性,改善水肿、畏寒、腰肢酸痛等症状,能够有效的保护患者的肾脏,延缓疾病的进展,增加患者的获益时间,是临床中值得推广的用药方案.
【期刊名称】《云南中医中药杂志》
【年(卷),期】2018(039)009
【总页数】3页(P47-49)
【关键词】真武汤;桂枝茯苓丸;水瘀互结型;糖尿病肾病
【作者】廖红霞;颜日阳;肖新李
【作者单位】河源市中医院,广东河源517000;河源市中医院,广东河源517000;河源市中医院,广东河源517000
【正文语种】中文
【中图分类】R587.2
作者简介：廖红霞(1984-)，女，本科，主治医师，研究方向：中西医结合内科。

Clinical Study on Zhenwu Decoction Combined with Guizhi Fuling Pill in the Treatment of Watery Stasis Type Diabetic Nephropathy Patients
LIAO Hong-xia, YAN Ri-yang, XIAO Xin-li
( Traditional Chinese Medicine Hospital of Heyuan City, Heyuan 517000, China)
【Abstract】Objective: To study the clinical effect of Zhenwu Decoction combines with Guizhi Fuling Pill in the treatment of watery stasis type diabetic patients with nephropathy. Methods: 120 patients who were diagnosed as watery stasis type diabetic patients with nephropathy were treated in the hospital from October 2016 to March 2018. The patients were divided into the control group and the observation group, 60 cases per group. The control group was given standardized treatment of western medicine and the observation group was given Zhenwu Decoction and Guizhi Fuling Pill in the baseline of the control group. Both groups were treated for 2 courses, 14 days a course, for 28 days. In the end, the laboratory indexes, TCM syndromes and rating and clinical efficacy of the two groups were compared. Results: After two courses of treatment, there
were significant differences between the two groups before treatment
(P<0.01), but the improvement of chills, lumbar pain, loose stools and
facial floating limbs in the observation group were better than those in the control group (P<0.01). The fatigue symptoms in the observation group were significantly different from those in the control group (P<0.05). The fasting blood glucose and the blood glucose at 2 h after the treatment in the observation group were significantly different from those in the control group (P<0.05). The 24 h microalbumin, blood urea nitrogen and serum creatinine indexes in the observation group were significantly different
from those in the control group (P<0.01), and there were no significant adverse reactions during the treatment of the two groups. Conclusion: Zhenwu Decoction combines with Guizhi Fuling Pill can effectively improve the blood stasis type of diabetic nephropathy a nd the patients’ body tolerance, and improve the symptoms of edema, chills, waist and limb pain and some other symptoms, which effectively protects the patients’
kidney and delay the progress of the disease, thus increasing the patients’ benefit time, worthy of wide application.
【Key words】 Zhenwu Decoction, Guizhi Fuling Pill, watery stasis type, diabetic nephropathy
糖尿病肾病是糖尿病微血管并发症中的一种并发症，该并发症也是造成糖尿病患者死亡的重要原因之一，它以大量蛋白尿、高血压、水肿和进行性肾功能丧失为主要特征[1]。

截至目前，国内外学者对糖尿病肾病的发病机制尚不明确且说法不一[2]。

在国内，大部分中医学者将糖尿病肾病的辨证分型分为气虚血瘀型、气滞血瘀型、水瘀互结型、肾虚血瘀型，而水瘀互结型则是临床表征最为明显的分型。

所以本项
研究选取120例在本院经诊断后的水瘀互结型糖尿病肾病的患者，分为不同组别
且应用不同的治疗方案，研究真武汤合桂枝茯苓丸对水瘀互结型糖尿病肾病的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法
1.1 临床资料选取 2016年10月—2018年3月期间120 例入本院接受经中医诊断后水瘀互结型糖尿病肾病的患者，本项研究将患者随机分为观察组和对照组，每组60例。

其中，观察组中男24例，女36例，年龄在31～73岁，平均年龄(43.89 ± 3.31)岁；对照组中男26例，女34例，年龄在34～74岁，平均年龄(45.91±3.97)岁。

观察组和对照组的患者在性别、年龄、身体状况、患者病情等方面无明显差异，统计学无意义(P>0.05)。

纳入标准：所有患者须符合早期糖尿病
肾病标准及《中国新药临床指导原则》；入组患者要求为：(1)糖尿病肾病辨证分
型为水瘀互结型；(2)症状为颜面浮肿、腰酸痛、下肢肿胀、畏寒肢冷、倦怠乏力、脉沉细涩、苔薄白；(3)合并糖尿病疾病并发症患者、严重基础疾病并发症患者、I 型糖尿病患者、妊娠期和哺乳期患者排除入组。

1.2 方法对照组中给予西医规范化治疗。

观察组在对照组基础上给予真武汤合桂
枝茯苓丸，方药如下：茯苓20 g，生姜10 g，芍药10 g，制附子10 g(先煎)、
白术10 g，桂枝10 g，丹皮10 g，桃仁10 g，水煎至200 mL，分两次服下，
餐后服用。

1.3 观察指标根据《中药新药临床研究指导原则》(2002版)[3]的中医证候评分规定，以治疗前后的空腹血糖、微量白蛋白、餐后2 h血糖、血尿素氮、血肌酐检查数值为观察的指标，对疾病进行综合的评分，从而根据评分判断出临床有效情况。

1.4 评价指标根据《中药新药临床研究指导原则》中糖尿病肾病的内容对此次临
床研究的评价指标及标准进行制定：临床控制：指患者24 h尿蛋白定量正常，临床症状消失；显效：指患者24 h尿蛋白含量降低50%以上，临床症状消失；有效：
指患者24 h尿蛋白含量减少在50%以下，临床症状得到缓解；无效：指患者临床症状无改善甚至恶化。

1.5 统计学方法采用 SPSS 19.0 统计软件，计数资料比较采用卡方检验，计量资料比较采用t检验，并以 P<0.05 为有意义的统计学差异，P<0.01为具有显著性的统计学差异。

2 结果
2.1 2组中医证候评分比较经过2组用药方案的治疗后，2组患者较治疗前症状均有明显的改善(P<0.01)，而观察组肢肿、畏寒、腰肢酸痛、便溏改善程度均明显优于对照组(P<0.01)，乏力症状与对照组比较有差异，且具有统计学意义
(P<0.05)。

见表1。

表1 2组患者中医证候评分比较症状观察组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后浮肿3.15±1.130.78±0.38*#3.12±1.171.98±0.47*畏寒
2.71±1.270.37±0.27*#2.69±1.731.74±0.57*腰肢酸痛
3.64±1.861.13±0.46*#3.61±1.772.37±1.31*乏力
5.13±1.381.18±0.74*△5.15±1.931.31±0.98*便溏
4.77±1.931.32±0.78*#4.79±1.742.78±1.88*总分
18.37±3.347.23±3.12*#18.42±3.4911.23±4.77*
注：与本组治疗前比较，*P<0.01；与对照组治疗后比较，#P<0.01，△P<0.05 2.2 2组患者治疗前后相关实验室指标比较在经过2个疗程的治疗后，2组治疗后的实验室指标均较治疗前有明显的统计学意义(P<0.01)，治疗后，观察组的餐后2h血糖、空腹血糖与对照组的比较均有差异(P<0.05)；而观察组的24h微量白蛋白、血肌酐、血尿素氮均较对照组有显著性差异(P<0.01)。

见表2。

表2 2组患者治疗前后相关实验室指标比较实验室指标观察组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后24h微量白蛋白
(mg)0.88±0.040.24±0.02*△0.86±0.050.38±0.06*餐后2h血糖
(mmol/L)13.08±0.977.83±1.13*#13.33±0.918.18±0.33*空腹血糖
(mmol/L)8.11±1.995.58±1.01*#8.15±2.675.93±0.85*血肌酐
(μmol/L)111.59±2.7876.58±1.29*△109.34±0.8893.17±1.48*血尿素氮(mmol/L)8.25±0.785.98±0.31*△8.37±0.776.88±0.81*
注：与本组治疗前比较,*P<0.01；与对照组治疗后比较，#P<0.05，△P<0.01
2.3 2组临床疗效比较见表 3。

表3 2组临床疗效比较组别n临床控制显效有效无效总有效率/%观察组60202510591.67△对照组601416121870.00
注：与对照组比较，△P<0.05
2.4 不良反应 2组患者治疗前后血常规，心电图，尿常规，肝肾功能均未有异常变化，在服药期间，所有患者均未现明显不适，患者适应程度良好。

3 讨论
糖尿病是指体内胰岛素绝对或相对不足或胰岛素本身存在结构上的缺陷而引起的蛋白质、脂肪和碳水化合物代谢紊乱的一种慢性疾病[4]。

糖尿病的并发症包含心脑
血管疾病、肾病等100多种并发症，而肾病是仅次于心脑血管疾病为糖尿病患者
致死率的第二大类[5]。

在国外对糖尿病肾病致病原因大概分为多元醇途径活化、
葡萄糖转运体活性增强、蛋白质非酶糖基转化、肾脏血流动力学、遗传因素、氧化应激六个方面，而治疗方式则是主要采用使用药物联合阻断剂治疗、醛醣还原酶抑制剂治疗、胰激肽原酶、抗氧化剂治疗、阿魏酸治疗、基因治疗等[6]。

在中医方面，专家学者们对于糖尿病肾病的说法不一，且大家对各个辨证与分型都各有侧重。

大部分中医学者认为[7]，糖尿病肾病属于“消渴”之“下消”的范畴，其初期为
肺脾气虚、肺胃阴虚，日久则先天之本无所充养，终致肾源气阴两虚，渐至血行不畅，因虚致瘀，血瘀气滞，则加重糖尿病肾病之消渴。

所以根据“瘀症”将糖尿病
肾病分为以下四种类型[8]：气虚血瘀型、气滞血瘀型、水瘀互结型、肾虚血瘀型，其中从症状中判断，水瘀互结型糖尿病肾病是其最为常见的辨证分型。

水瘀互结型糖尿病肾病症状主要有水肿、瘀斑、腰肢酸痛、尿少或血尿等症状。

在治疗方面，主要采用针灸及中药调理治疗。

而近些年随着国家重点培养国内中草药产业，加大传统中医文化的传播，广大糖尿病肾病患者随之对中草药治疗慢性疾病越发的认可。

真武汤处方组成为茯苓、生姜、芍药、附子、白术。

方中附子性辛热，补水中火，温肾中阳使水有所主。

白术燥湿健脾使水有所制。

茯苓淡渗，佐白术健脾有利水之用。

芍药敛阴合营并可制附子刚烈之性。

生姜味辛，性温、可佐附子温肾化气，又助苓术健脾和中，共奏温阳化气之功。

桂枝茯苓丸是治疗血瘀证的基础方，与真武汤的处方相比较而言，桂枝茯苓丸多出三味中药：桂枝、桃仁、牡丹皮。

桂枝通经利水，渗利瘀浊，桃仁与牡丹皮，属于相使配伍，增强活血祛瘀的功效。

真武汤与桂枝茯苓丸合用能达滋阴、利水、散瘀、通经活络之功效。

所以通过本项研究可以发现：(1)真武汤合桂枝茯苓丸能够在西药治疗的基础上使
患者临床疗效显著提高；(2)在实验室的各项指标结果中，2组患者治疗后均较治
疗前有显著好转，而观察组的治疗后疗效相对于对照组更为显著；(3)2组安全性
均良好。

通过分析可以认为通过采用真武汤与桂枝茯苓丸2组传统中药方剂的合用，能够最大程度减少不良反应发生率的发生，从而不仅仅能够缓解患者血肌酐等实验室指标的表征性问题，而且还能够从患者致病根源方面解决问题，使患者在水瘀互结型糖尿病肾病方面都能够得到更为全面的生存获益。

参考文献：
【相关文献】
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[8]邵帅，远方.远方教授从瘀论治糖尿病肾病经验管窥[J].辽宁中医药大学学报，2010，12(2)：119-120.。