远大甲硝唑片说明书

远大甲硝唑片说明书
【篇一：甲硝唑片】
甲硝唑片
【药品名称】
通用名称：甲硝唑片
英文名称：metronidazole
【成份】
本品主要成份为：甲硝唑其化学名称为：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇,分子式：c6h9n3o3分子量：171.16
【适应症】
用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。

还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地
那龙线虫感染等。

目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

【用法用量】
成人常用量
①肠道阿米巴病，一次0.4~0.6g，一日3次，疗程7日;肠道外阿米巴病，一次0.6~0.8g，一日3次，疗程20日。

②贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5~10日。

③麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日。

④小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。

⑤皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。

间隔10日后
重复一疗程。

⑥滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日;可同时用栓剂，每晚
0.5g置入阴道内，连用7~10日。

⑦厌氧菌感染，口服每日0.6~1.2g，分3次服。

【不良反应】
15~30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、
眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大
剂量可致抽搐。

少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿
困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】
(1)对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

(2)原有肝脏疾患者剂量应减少。

出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。

重复一个疗程之前，应做白细胞计数。

厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

(3)本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【特殊人群用药】
儿童注意事项：
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：
【药物相互作用】
本品能增强华法林等抗凝药物的作用。

与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

【药理作用】
本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。

体外试验证明，药物浓度为1~2mg/l时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小
时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/l的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。

本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。

甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。

对某些动物有致癌作用。

【贮藏】
遮光，密闭保存。

【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字h42021947
【生产企业】
企业名称：远大医药(中国)有限公司
生产地址：湖北省武汉市硚口区古田路5号;武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号
【篇二：甲硝唑注射液说明书】
甲硝唑注射液说明书
【药品名称】
通用名：甲硝唑注射液
英文名：metronidazole injection
汉语拼音：jiaxiaozuo zhusheye
本品主要成份及其化学名称为：甲硝唑（2—甲基—5—硝基咪唑—1—乙醇）
分子式：c6h9n3o3
分子量：171.16
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌
和兼性厌氧菌无作用。

抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭
形杆菌，产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化
链球菌等。

放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。

其杀
菌浓度稍高于抑菌浓度。

本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，
使原虫氮链发生断裂。

体外试验证明，药物浓度为1~2mg/l时，溶
组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/l时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。

本品有强大的
杀灭滴虫的作用。

其机理未明。

动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体尚未证实。

【药代动力学】单次静脉给药500mg后血药峰浓度为20mg/l。

血
清中的药物主要为原形，少量为2-羟甲基代谢物，二者均具抗菌作用。

血清蛋白结合率低于20%，表观分布容积为0.6~0.8l/kg。

脑脊液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。

肝脓肿脓液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。

血清t1/2为7~8小时，酒精性肝硬化患者血清t1/2为18小时
（10~29小时），本品及其代谢产物60%~80%经尿排出，其中约20%以原形排出；6%~15%随粪便排泄。

肾清除率10ml/min。

本品
及其代谢产物可很快经血透清除，血透患者血清t1/2为2~6小时，
腹透不能清除本品，肾功能减退者单次给药后的药动学不变，但肝
功能减退者血清清除减慢。

孕期28~30周、32~35周、36~40周出
生的新生儿，其血清t1/2为75小时、35小时和25小时。

【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

【用法用量】静脉滴注。

1、成人常用量厌氧菌感染：静脉给药首剂15mg/kg，继以
7.5mg/kg维持，每次最大剂量不超过1g，每8~12小时1次，静滴
时间在1小时以上。

疗程7日或更长。

2、小儿常用量厌氧菌感染的注射剂量同成人。

【不良反应】
本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常，某些病例长期用药时可产生
持续周围神经病变。

（1）胃肠反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味
觉改变、口干、口腔金属味；
（2）少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、白
细胞减少等，均属可逆性，停药后自恢复。

（3）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神
错乱等。

（4）局部反应如血栓性静脉炎等。

为本品代谢物所致，似无临床意义。

【禁忌】
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】
（1）原有肝脏疾患者剂量应减少。

出现运动失调或其他中枢神经
系统症状时应停药。

重复一个疗程之前，应做白细胞计数。

厌氧菌
感染合并肾功能衰竭者给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

（2）本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、已
糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。

（3）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。

本品对胎儿的影响尚
无足够和严密的对照观察，因此孕妇只有具明确指征时，才选用本品，但妊娠初3月内不宜应用。

（2）本品在乳汁中浓度与血中相似。

动物试验显示本品对幼鼠具
致癌作用，故不推荐用于授乳妇。

若必须用药，应中断授乳。

并在
疗程结束后24~48小时方可重新授乳。

【老年患者用药】老年人由于肝功能减退应用本品对药动学有所改变，需监测血药浓度。

如疗程发生中枢神经系统不良反应，应及时
停药。

【药物相互作用】
（1）本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。

（2）同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可
加强本品代谢使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。

（3）同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本
品在肝内的代谢及排泄延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测
定的结果调整剂量。

（4）本品干扰双硫仑代谢，两者合用，患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜用本品。

（5）本品可干扰氨基转移酶和ldh测定结果，可使胆固醇、甘油
三酯水平下降。

【药物过量】大剂量可致抽搐。

【规格】250ml:500mg
【贮藏】遮光，密闭保存。

【篇三：甲硝唑口颊片说明书】
甲硝唑口颊片说明书
【药品名称】
通用名：甲硝唑口颊片
英文名：metronidazolc buccal tablest
汉语拼音：jiaxiaozuo koujiapian
本品主要成分为：甲硝唑。

分子式 c6h9n3o3
分子量 171.16
【性状】白色或类白色片。

【药理毒理】对以下专性厌氧细菌有抗菌作用:
1.革兰阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏
类杆菌、
卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。

2.革兰阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。

3.革兰阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。

【药代动力学】
【适应症】用于牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔黏膜溃疡。

【用法用量】将本品置牙龈或龈颊沟间（用于口腔黏膜溃疡时，黏
附于黏膜患处），一次1片，一日3次。

饭后用，临睡前加用1片。

【不良反应】偶见口干、黏膜刺激等过敏反应，长期使用可引起味
觉改变，停药后可消失。

【禁忌】
1、妊娠头3个月及哺乳期妇女禁用。

2、有活动性中枢神经疾患者禁用。

【注意事项】
1、对本品过敏者禁用。

2、用药期间不应饮酒或含酒精的饮料。

3、使用3日后，症状未见缓解应咨询医师或药师。

4、当本品性状发生改变时禁用。

5、如使用过量或发生严重不良反应时因立即就医。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】
1、使用本品时，不能同时使用其他口腔用药。

2、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】2年。