D-800LS智能药物溶出仪操作规程

湖南康普制药有限公司GMP文件
一、目的：
制定D-800LS智能药物溶出仪使用规程，确保操作者能正确使用。

二、适用范围：
适用于D-800LS智能药物溶出仪的操作。

三、责任者：
QC人员。

四、引用标准、依据或支持文件：
《D-800LS智能药物溶出仪使用说明书》
《药品检验仪器操作规范》（2005年版）
五、D-800LS智能药物溶出仪使用规程：
1、开机准备：
1．1使用前在水浴池内注入足够量的水，将溶出杯安置于仪器中并固定。

1．2 接通电源，打开仪器电源开关，打开仪器加热开关，加热指示灯亮，水开始循环。

2、参数设定：
2．1 加热：按“设定”键、“温度”键，屏幕中出现温度设定状态，将选定温度输入，确定后按“确认”键，之后再按“加热”键，水浴开始加热，屏幕中显示当前水温。

2．2 设定转速：将搅拌桨或转篮安装于仪器上，按“设定”键、“转速”键，将规定的转速输入，按“确认”键。

2．3 按“上升”或“下降”键，将搅拌桨或转篮调节至规定高度。

3、运行测定：
3．1 根据实验要求，将配制的溶出介质加入溶出杯内，待温度达到规定要求后，放入供试品，并将溶出杯盖盖在溶出杯上，按“转/停”键，开始实验。

3．2按实验要求在规定时间取样，取样完毕后，按“转/停”键，停止转动，拿掉溶出杯盖，按“上升”键，抬升搅拌桨或转篮。

4、关机：关掉加热开关和仪器电源开关，卸下搅拌桨或转篮，取出溶出杯清洗，排干水浴池，填写使用记录。