(优选)药物涂层球囊局部药物输送系统
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Hwang CW,et al., Circulation ,104:600-605, 2001 Scheller B, et al., Circulation;110:810-814, 2004 Scheller B, et al, Heart;93:539-541, 2007
PACCOCATH®技术保证足量药物释放至血管壁
纯紫杉醇
紫杉醇 +亲水间隔物（碘普罗胺）
亲水间隔物可： ——亲脂性药物分子和血管壁之间形成具有高度接触表面的多孔涂层 ——增强紫杉醇的溶解和药物释放，并可能改变药物的输送及其在组织的相互作用
在球囊第一次扩张后，目标药物剂量均匀、完全释放，确保 血管壁快速吸收药物
Catheter Cardiovasc Interv. 2009; 73(5): 643-652
（优选）药物涂层球囊局部药 物输送系统
植入二代支架的并发症仍不容忽视，尤其是ISR
支架血栓
ISR
急性血栓形成
晚期支架失败
Eur Heart J. 2015; 36(47): 3320-3331
DCB:冠脉局部药物输送系统 ——一种高效的PCI新工具
冠脉局部药物输送系统的理想标准
最佳的药物
紫杉醇
装置设计合理
DCB退出， 药物进入血管壁
Nat Rev Cardiol. 2014; 11(1): 13-23
新普力® （SeQuent® Please）
——独具PACCOCATH®专利涂层技术的DCB
药物球囊
SeQuent ® Please
基质 碘普罗
胺
药物 紫杉醇
输送系统
SeQuent® PTCA球囊
新普力®（SeQuent ® Please）紫杉醇药物涂层球囊：
% 新生内膜面积抑制百分比
新普力®安全性佳：一次使用多个，无需担心药物过量
μg紫杉醇 /mm² 球囊表面积
即使同一病变部位多个新普力®（SeQuent® Please）叠加， 也不会过度抑制新生内膜，无需担心药物过量
新普力®PACCOCATHTM专利涂层技术的优势 均匀分布，快速高效吸收 安全性佳：多个球囊叠加使用也无需担心药物过量 一次释放,长期抑制
局部给药的安全性和有效性 新普力®（SeQuent ® Please）载药量是3µg/mm²球囊表面 仅需30秒短时间接触，足以抑制细胞增殖
新普力®（SeQuent® Please）基质涂层 使药物均匀分布
DES支架的药物在血管壁呈非均一分布。 约85%的血管壁未被支架覆盖，导致药物 在组织中的浓度偏低
在传统PTCA导管的远端球囊上，均匀涂有紫杉醇和造影剂（碘普罗胺）的混合基质。
Catheter Cardiovasc Interv. 2009; 73(5): 643-652
PACCOCATH®单次给药后4周内持续抑制血管内膜增生
100 %
血栓形成
紫杉醇涂层球囊导管(SeQuent® Please) 的效果
PACCOCATH®涂层工艺使得药液均匀覆盖球囊表面
管口
X标记
圆柱形部分
SeQuent® (uncoated/ folded balloon)
折叠球囊
液体 = 已溶解药物 + 基质 （使用量取决于球囊尺寸）
SeQuent® Please*（涂层/折叠球囊）
毛细管效应使得褶皱内表面也 可获得涂层
Pபைடு நூலகம்CCOCATH®技术保证药物均匀进入血管壁
2007 管腔丢失(LLL)，靶病变再次血运重建(TLR) ，主要心血管事件(MACE)
2009 • 首款拥有循证证据的DCB 新普力®(SeQuent®Please)上市
药物涂层球囊治疗示意图（以ISR为例）
新内膜增生致ISR
球囊表面 基质涂层
内皮
斑块或内膜
中膜
DCB置于病变处
DCB扩张至少30秒， 释放抗增殖药物
输送足量药物， 血管损伤最小且 不限制远端血流
输送工具合适
药物局部保留一定时 间确保治疗效应
优化的策略
确保药物进入血管壁 细胞中
药物涂层球囊（DCB）
Pharmacol Ther. 2011; 129(3): 260-266
新普力® （DCB）发展大事记
1997 • Axel 首次证实单次紫杉醇暴露持续抑制血管SMC的迁移和增殖
炎症
增殖
细胞外基质合成
血管反应百分比
1
7
30
90
180
干预后天数
紫杉醇单次药物释放即可抑制平滑肌细胞增殖超过14天， 治疗后4周内均可抑制血管内膜增生
修订自Nikol et al., Atherosclerotis’ 123: 17-31, 1996
新普力® 原研涂层技术（PACCOCATH® )
PACCOCATH-ISR I/II
Paccocath vs. 普通球囊 54例 ：54例, 随访：6个月、24个月及60个月
6个月LLL： 0.11±0.44mm vs. 0.8±0.79mm （P＜0.001）
PEPCAD II PEPCAD-DES
新普力 vs. TAXUS支架 66例 ： 65例, 随访：6个月、12个月
到达病变处约94%
释放约80%
进入血管壁约16%
紫杉醇涂层球囊在被送入冠状动脉病 变处未扩张前，约94%的紫杉醇可以
送达病变处。
紫杉醇涂层球囊在扩张过程中，约 80%的紫杉醇被释放。
紫杉醇涂层球囊扩张30-60秒后，约 16%的紫杉醇进入血管壁。
Scheller B, et al. Circulation. 2004; 110(7): 810-814.
2003 • Scheller验证了局部紫杉醇和碘普罗胺给药的疗效
• Scheller 率先报告了DCB 预防猪冠状动脉支架内再狭窄：与普通球囊相比，
2004 紫杉醇涂层球囊可显著降低ISR发生率
2004 • 首个DCB治疗ISR的临床研究（PACCOCATH-ISR）启动
• PACCOCATH-ISR 结果发布：与POBA相比， 紫杉醇涂层球囊显著降低晚期
药物涂层球囊（DCB）的临床医学证据
药物球囊临床证据及治疗推荐
支架内再 狭窄*
小血管病 变
分叉病变
Other De-Novo
DCB治疗ISR的主要临床研究汇总
研究名称 PACCOCATH-ISR I
研究设计 Paccocath vs.普通球囊 26例：26例,随访：6个月、12个月及24个月
主要终点 6个月LLL： 0.03±0.48mm vs. 0.74±0.86mm （P=0.002）
PACCOCATH®技术保证足量药物释放至血管壁
纯紫杉醇
紫杉醇 +亲水间隔物（碘普罗胺）
亲水间隔物可： ——亲脂性药物分子和血管壁之间形成具有高度接触表面的多孔涂层 ——增强紫杉醇的溶解和药物释放，并可能改变药物的输送及其在组织的相互作用
在球囊第一次扩张后，目标药物剂量均匀、完全释放，确保 血管壁快速吸收药物
Catheter Cardiovasc Interv. 2009; 73(5): 643-652
（优选）药物涂层球囊局部药 物输送系统
植入二代支架的并发症仍不容忽视，尤其是ISR
支架血栓
ISR
急性血栓形成
晚期支架失败
Eur Heart J. 2015; 36(47): 3320-3331
DCB:冠脉局部药物输送系统 ——一种高效的PCI新工具
冠脉局部药物输送系统的理想标准
最佳的药物
紫杉醇
装置设计合理
DCB退出， 药物进入血管壁
Nat Rev Cardiol. 2014; 11(1): 13-23
新普力® （SeQuent® Please）
——独具PACCOCATH®专利涂层技术的DCB
药物球囊
SeQuent ® Please
基质 碘普罗
胺
药物 紫杉醇
输送系统
SeQuent® PTCA球囊
新普力®（SeQuent ® Please）紫杉醇药物涂层球囊：
% 新生内膜面积抑制百分比
新普力®安全性佳：一次使用多个，无需担心药物过量
μg紫杉醇 /mm² 球囊表面积
即使同一病变部位多个新普力®（SeQuent® Please）叠加， 也不会过度抑制新生内膜，无需担心药物过量
新普力®PACCOCATHTM专利涂层技术的优势 均匀分布，快速高效吸收 安全性佳：多个球囊叠加使用也无需担心药物过量 一次释放,长期抑制
局部给药的安全性和有效性 新普力®（SeQuent ® Please）载药量是3µg/mm²球囊表面 仅需30秒短时间接触，足以抑制细胞增殖
新普力®（SeQuent® Please）基质涂层 使药物均匀分布
DES支架的药物在血管壁呈非均一分布。 约85%的血管壁未被支架覆盖，导致药物 在组织中的浓度偏低
在传统PTCA导管的远端球囊上，均匀涂有紫杉醇和造影剂（碘普罗胺）的混合基质。
Catheter Cardiovasc Interv. 2009; 73(5): 643-652
PACCOCATH®单次给药后4周内持续抑制血管内膜增生
100 %
血栓形成
紫杉醇涂层球囊导管(SeQuent® Please) 的效果
PACCOCATH®涂层工艺使得药液均匀覆盖球囊表面
管口
X标记
圆柱形部分
SeQuent® (uncoated/ folded balloon)
折叠球囊
液体 = 已溶解药物 + 基质 （使用量取决于球囊尺寸）
SeQuent® Please*（涂层/折叠球囊）
毛细管效应使得褶皱内表面也 可获得涂层
Pபைடு நூலகம்CCOCATH®技术保证药物均匀进入血管壁
2007 管腔丢失(LLL)，靶病变再次血运重建(TLR) ，主要心血管事件(MACE)
2009 • 首款拥有循证证据的DCB 新普力®(SeQuent®Please)上市
药物涂层球囊治疗示意图（以ISR为例）
新内膜增生致ISR
球囊表面 基质涂层
内皮
斑块或内膜
中膜
DCB置于病变处
DCB扩张至少30秒， 释放抗增殖药物
输送足量药物， 血管损伤最小且 不限制远端血流
输送工具合适
药物局部保留一定时 间确保治疗效应
优化的策略
确保药物进入血管壁 细胞中
药物涂层球囊（DCB）
Pharmacol Ther. 2011; 129(3): 260-266
新普力® （DCB）发展大事记
1997 • Axel 首次证实单次紫杉醇暴露持续抑制血管SMC的迁移和增殖
炎症
增殖
细胞外基质合成
血管反应百分比
1
7
30
90
180
干预后天数
紫杉醇单次药物释放即可抑制平滑肌细胞增殖超过14天， 治疗后4周内均可抑制血管内膜增生
修订自Nikol et al., Atherosclerotis’ 123: 17-31, 1996
新普力® 原研涂层技术（PACCOCATH® )
PACCOCATH-ISR I/II
Paccocath vs. 普通球囊 54例 ：54例, 随访：6个月、24个月及60个月
6个月LLL： 0.11±0.44mm vs. 0.8±0.79mm （P＜0.001）
PEPCAD II PEPCAD-DES
新普力 vs. TAXUS支架 66例 ： 65例, 随访：6个月、12个月
到达病变处约94%
释放约80%
进入血管壁约16%
紫杉醇涂层球囊在被送入冠状动脉病 变处未扩张前，约94%的紫杉醇可以
送达病变处。
紫杉醇涂层球囊在扩张过程中，约 80%的紫杉醇被释放。
紫杉醇涂层球囊扩张30-60秒后，约 16%的紫杉醇进入血管壁。
Scheller B, et al. Circulation. 2004; 110(7): 810-814.
2003 • Scheller验证了局部紫杉醇和碘普罗胺给药的疗效
• Scheller 率先报告了DCB 预防猪冠状动脉支架内再狭窄：与普通球囊相比，
2004 紫杉醇涂层球囊可显著降低ISR发生率
2004 • 首个DCB治疗ISR的临床研究（PACCOCATH-ISR）启动
• PACCOCATH-ISR 结果发布：与POBA相比， 紫杉醇涂层球囊显著降低晚期
药物涂层球囊（DCB）的临床医学证据
药物球囊临床证据及治疗推荐
支架内再 狭窄*
小血管病 变
分叉病变
Other De-Novo
DCB治疗ISR的主要临床研究汇总
研究名称 PACCOCATH-ISR I
研究设计 Paccocath vs.普通球囊 26例：26例,随访：6个月、12个月及24个月
主要终点 6个月LLL： 0.03±0.48mm vs. 0.74±0.86mm （P=0.002）